一种尿液分析生物芯片的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种尿液分析生物芯片，属于体外诊断试剂。它的检测装置是由玻片、橡胶分隔片和金属固定夹组成，橡胶分隔片设置在玻片上方，两侧分别插入金属固定夹的凹槽中，将芯片和橡胶分隔片固定在一起。它的具体组成：1.玻片表面硝酸纤维素膜的活化；2.对应处用不同的检测试剂处理；3.制备检测项目芯片，包括尿胆原芯片1，胆红素芯片2，酮体芯片3，隐血芯片4，蛋白质芯片5，亚硝酸盐芯片6，白细胞芯片7，葡萄糖芯片8，比重芯片9，酸碱度芯片10，微白蛋白芯片11，抗坏血酸芯片12，白细胞管型芯片13，颗粒管型芯片14，透明管型芯片15，红细胞管型芯片16；4.利用检测芯片检测微量尿液中对应的成分；5.数据分析。
【专利说明】一种尿液分析生物芯片

【技术领域】
[0001] 本发明属于体外诊断试剂。

【背景技术】
[0002] 生物芯片一般指高密度固定在互相支持介质上的生物信息分子（如基因片段、 DNA片段或多肽、蛋白质、糖分子、组织等）的微阵列杂交型芯片（micro-arrays),阵列中每 个分子的序列及位置都是已知的，并且是预先设定好的序列点阵。
[0003] 根据生物分子的检测方式，生物芯片可大致分为两种类型，第一种为微阵列类型， 其利用捕获探针（capturing probe)探索包含于样品中的特定的生化物质。具体地，将能 够用作捕获探针（capturing probe)的物质固定在芯片的表面，然后，与需要分析的生化物 质进行反应后，通过检测及分析有无反应，可以获得生化物质的信息。第二种为利用微流体 的生物芯片，在芯片上设置微通道、微室和混合阀，以控制微流体，将生化物质固定在检测 单元后，利用微流体使需要检测的生化物质与固定在检测单元的生化物质进行反应，以检 测有无反应。从长远来看，且根据最近的小型化趋势，这是研究最活跃的领域。
[0004] 在许多疾病的诊断中，尿常规检查是必不可少的。利用试纸进行尿常规检验是一 种简捷、快速的检验方法。目前，已经发展到11联试纸，在基片上依次固定11个对尿液检 验用的生物芯片：白细胞LEU、亚硝酸盐NIT、尿胆原UR0、蛋白质PRO、酸碱度pH、血BLD、抗 坏血酸VC、比重SG、酮体KET、胆红素 BIL、葡萄糖GLU。近年来尿白蛋白测定发展较快，根据 应用评价，其敏感性明显优于尿总蛋白测定，可用于早期肾损伤的监测。Viberti在1982年 报告以尿微量白蛋白作为胰岛素依赖型糖尿病肾病并发症的预测和观察指征，并提出"微 量白蛋白尿"的概念沿用至今。微量白蛋白MALB尿是指尿中白蛋白含量超过健康人的参考 范围，但常规尿蛋白试验为阴性的低浓度白蛋白（尿白蛋白排泄率为20-200ug/min)。国际 上一致以尿白蛋白排泄率> 20ug/min或24h尿总蛋白> 30mg作为微量白蛋白的临界值。 其他指标的添加也是为临床评估病人的病情提供综合的检验结果。


【发明内容】
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[0005] 本发明的目的是提供一种检测人尿液的生物芯片，每个膜块可同时检测16个尿 液指标，利用橡胶分隔片和玻片固定夹，可在一张芯片上有16个膜块，也就是可以同时检 测16个尿液样品，操作简便、节省样本和时间，可自动进行标准化校正，并生成各自身抗体 信号强度的图表。
[0006] 本发明采用以下技术方案：它的检测装置是由玻片、橡胶分隔片和金属固定夹组 成，橡胶分隔片设置在玻片上方，两侧分别插入金属固定夹的凹槽中，将芯片和橡胶分隔片 固定在一起。
[0007] 它的制备方法为：1、玻片表面硝酸纤维素膜的活化；2、对应处用不同的检测试剂 处理；3、制备检测项目芯片，包括尿胆原（UR0)芯片1，胆红素（BIL)芯片2,酮体（KET)芯 片3,隐血（BLU)芯片4,蛋白质（PRO)芯片5,亚硝酸盐（NIT)芯片6,白细胞（WBC)芯片 7,葡萄糖（GLU-U)芯片8,比重（SG)芯片9,酸碱度（PH-U)芯片10,微白蛋白（U-MA)芯片 11，抗坏血酸（VC)芯片12,白细胞管型（U_WBC-C)芯片13,颗粒管型（KLGX-F)芯片14,透 明管型（U_TM-CA)芯片15,红细胞管型（U_RBC)芯片16 ;4、利用检测芯片检测微量尿液中 对应的成分；5、数据分析：用对应的分析软件进行分析。
[0008] 所述的橡胶分隔片厚度约1_，大小和玻片一致，分隔片上有16个孔，孔的位置和 孔径与抗体点样区相当，将橡胶分隔片覆盖在芯片表面，抗体点样区位于各个孔的正中位 置。
[0009] 本发明的每张玻片（25mmX73mm)被划分为16个膜块，每个膜块都含有同时检测 16个尿液指标的对应检测试剂。因此，每张芯片均含有16个微阵列，每个膜块可同时16个 指标。检测装置为一个有16个孔的橡胶分隔垫片和两个固定夹，橡胶分隔垫片与玻片大小 一致，其孔的位置和大小与玻片上16个检测试剂点样区的位置符合，将橡胶分隔片覆盖在 芯片表面，检测试剂点样区位于各个孔的正中位置。
[0010] 本发明可操作简便、节省样本和时间，可自动进行标准化校正，并生成对应样品信 号强度的图表。

【专利附图】

【附图说明】：
[0011] 图1为本发明中玻片的结构示意图；
[0012] 图2为本发明中处理后玻片的结构示意图；
[0013] 图3为本发明中橡胶分隔片的结构示意图；
[0014] 图4为本发明中金属固定夹的结构示意图；
[0015] 图5为本发明检测装置的装配结构示意图。

【具体实施方式】：
[0016] 参照图1-5,本【具体实施方式】采用以下技术方案：它的检测装置是由玻片1、橡胶 分隔片2和金属固定夹3组成，橡胶分隔片2设置在玻片1上方，两侧分别插入金属固定夹 3的凹槽中，将玻片1和橡胶分隔片2固定在一起。
[0017] 它的制备方法为：1、玻片表面硝酸纤维素膜的活化；2、对应处用不同的检测试剂 处理；3、制备检测项目芯片，包括尿胆原（UR0)芯片1，胆红素（BIL)芯片2,酮体（KET)芯 片3,隐血（BLU)芯片4,蛋白质（PRO)芯片5,亚硝酸盐（NIT)芯片6,白细胞（WBC)芯片 7,葡萄糖（GLU-U)芯片8,比重（SG)芯片9,酸碱度（PH-U)芯片10,微白蛋白（U-MA)芯片 11，抗坏血酸（VC)芯片12,白细胞管型（U_WBC-C)芯片13,颗粒管型（KLGX-F)芯片14,透 明管型（U_TM-CA)芯片15,红细胞管型（U_RBC)芯片16 ;4、利用检测芯片检测微量尿液中 对应的成分；5、数据分析：用对应的分析软件进行分析。
[0018] 本发明可操作简便、节省样本和时间，可自动进行标准化校正，并生成对应样品信 号强度的图表。
【权利要求】
1. 一种尿液分析生物芯片，其特征在于它的检测装置是由玻片、橡胶分隔片和金属固 定夹组成，橡胶分隔片设置在玻片上方，两侧分别插入金属固定夹的凹槽中，将玻片和橡胶 分隔片固定在一起。
2. 根据权利要求1所述的一种尿液分析生物芯片，其特征在于：它的制备方法为：1、 玻片表面硝酸纤维素膜的活化；2、对应处用不同的检测试剂处理；3、制备检测项目芯片， 包括尿胆原（URO)芯片1，胆红素（BIL)芯片2,酮体（KET)芯片3,隐血（BLU)芯片4,蛋白 质（PRO)芯片5,亚硝酸盐（NIT)芯片6,白细胞（WBC)芯片7,葡萄糖（GLU-U)芯片8,比重 (SG)芯片9,酸碱度（PH-U)芯片10,微白蛋白（U-MA)芯片11，抗坏血酸（VC)芯片12,白细 胞管型（U_WBC-C)芯片13,颗粒管型（KLGX-F)芯片14,透明管型（U_TM-CA)芯片15,红细 胞管型（U_RBC)芯片16 ;4、利用检测芯片检测微量尿液中对应的成分；5、数据分析：用对 应的分析软件进行分析。
3. 根据权利要求1所述的一种尿液分析生物芯片，其特征在于所述的橡胶分隔片厚度 约1_，大小和玻片一致，分隔片上有16个孔，孔的位置和孔径与检测试剂点样区相当，将 橡胶分隔片覆盖在芯片表面，检测试剂点样区位于各个孔的正中位置。
【文档编号】G01N33/50GK104155436SQ201410378336
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年7月28日 优先权日:2014年7月28日
【发明者】王泰朕 申请人:王泰朕