专利名称：用于快速检测细菌性阴道病的检测笔及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于快速检测细菌性阴道病的检测笔及其制作方法。
背景技术：
细菌性阴道病(Bacterial Vaginosis，BV)是由正常菌群减少，压氧菌群(包括Bacteroides、Mobiluncus spp、Gardnerella vaginalis、Prevotellaspp、Peptococcus、Mycoplasma hominis等细菌)增加的临床症状群，临床发病率很高(10％～50％)，常可引起习惯性流产、早产、胎膜早破、宫内感染、盆腔炎、宫颈糜烂等并发症。由于是多细菌混合感染，给细菌学诊断带来困难。诊断细菌性阴道病的Amsel法为公认的金标准，包括①阴道PH值＞4.5；②阴道分泌物增多、变稀、有异味；③胺试验；④阴道涂片可见线索细胞。线索细胞检查法、胺试验等临床常用的检测方法，这些方法检测过程复杂、时间长，检测时检验人员要忍受难闻的鱼腥味和在显微镜下寻找线索细胞，并且人为因素较多，检测结果的准确性较差。目前出现的应用检测卡检测的方法，用提取液提取阴道分泌物，加入检测卡的加样窗，再滴加入BV反应液充分反应，然后再加入显色剂，通过观察其反应后的颜色变化来检测判断病情，使检验人员告别难以忍受的鱼腥味和在显微镜下疲于寻找那可能存在的线索细胞。但其显色剂易在反应膜上化开，使显色反应时间较长，且颜色不够鲜艳，使结果不够准确。因此现有的用于检测细菌性阴道病的检测装置检测过程复杂、慢、准确性差。

发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种检测过程简单、快捷、准确性好的用于快速检测细菌性阴道病的检测笔以及其制作方法。
本发明所采用的技术方案是本发明包括笔筒、吸水棉芯、笔筒盖、笔尖和笔帽，所述吸水棉芯设置于所述笔筒内，所述吸水棉芯内吸附有显色剂，所述笔筒盖顶住所述吸水棉芯并与所述笔筒尾部密封连接，所述笔尖一端穿过所述笔筒头部并与所述吸水棉芯相连接、另一端露于所述笔筒头部外面，所述笔帽罩住所述笔尖并与所述笔筒相连接。
所述吸水棉芯由侵药棉芯和支撑棉芯组成，所述侵药棉芯与所述支撑棉芯之间相隔水分开。
所述显色剂的主要原料及其重量配比为溴甲酚紫0.01％～10％ 95％乙醇30％～1％ 蒸馏水10％～65％丙三醇59.89％～14％氯化钠0.1％～10％本发明用于快速检测细菌性阴道病的检测笔是按下述步骤的制作的(a)、制作所述笔筒、所述吸水棉芯、所述笔筒盖、所述笔尖和所述笔帽；(b)、配制所述显色剂①称取所述配比的溴甲酚紫、95％乙醇、蒸馏水、丙三醇和氯化钠；②先将所述溴甲酚紫加入所述95％乙醇中充分溶解，再加入所述蒸馏水稀释，再加入所述氯化钠充分溶解，最后加入丙三醇充分混合即得所述显色剂；(c)、将所述吸水棉芯切取2cm长的小段，将所述显色剂滴加入所述小段直至吸收不了为止，或将所述小段充分浸入所述显色剂使其浸透形成所述浸药棉芯；(d)、所述吸水棉芯的剩余部分为所述支撑棉芯，将所述支撑棉芯的一端用蜡封住；(e)、将所述笔尖穿过所述笔筒的头部，再将所述侵药棉芯和所述支撑棉芯依次从所述笔筒的尾部装入，所述支撑棉芯的蜡封端先入；(f)、将所述笔筒盖安装于所述笔筒尾部封严所述笔筒；
(g)、盖上所述笔帽使所述笔帽罩住所述笔尖。
本发明的有益效果是本发明用于快速检测细菌性阴道病的检测笔包括笔筒、吸水棉芯、笔筒盖、笔尖和笔帽，所述吸水棉芯由侵药棉芯和支撑棉芯组成，所述侵药棉芯与所述支撑棉芯之间相隔水分开，所述侵药棉芯吸附有显色剂，使用中，用提取液提取阴道分泌物，加入检测卡的加样窗，再滴加入BV反应液充分反应，只要用检测笔的笔尖在经多步放大反应后的检测卡的观察窗膜上轻轻一划，经2分钟的显色反应，观察窗上便可清晰鲜艳的颜色以供测试人员判断病情，所述本发明检测过程简单、快捷、准确性好；本发明用于快速检测细菌性阴道病的显色剂由溴甲酚紫、95％乙醇、蒸馏水、丙三醇、氯化钠配制而成，所以显色效果好。


图1是本发明用于快速检测细菌性阴道病的检测笔的结构示意图。
具体实施例方式
如图1所示，本发明用于快速检测细菌性阴道病的检测笔包括笔筒1、吸水棉芯、笔筒盖2、笔尖3和笔帽4，所述吸水棉芯设置于所述笔筒1内，所述吸水棉芯由隔水分开的侵药棉芯5和支撑棉芯6组成，所述侵药棉芯5内吸附有显色剂，所述笔筒盖2顶住所述支撑棉芯并与所述笔筒1尾部密封连接，所述笔尖3一端穿过所述笔筒1头部并与所述侵药棉芯5相连接、另一端露于所述笔筒1头部外面，所述笔帽4罩住所述笔尖3并与所述笔筒1相连接。
所述显色剂的主要原料及其重量配比为溴甲酚紫0.01％～10％ 95％乙醇30％～1％ 蒸馏水10％～65％丙三醇59.89％～14％氯化钠0.1％～10％以下通过具体实施例描述本发明的制造方法
实施例一本发明用于快速检测细菌性阴道病的检测笔是按下述步骤的制作的(a)、制作所述笔筒1、所述吸水棉芯、所述笔筒盖2、所述笔尖3和所述笔帽4；(b)、配制所述显色剂①称取0.01％的溴甲酚紫、30％的95％乙醇、10％的蒸馏水、59.89％的丙三醇和0.1％的氯化钠；②先将所述溴甲酚紫加入所述95％乙醇中充分溶解，再加入所述蒸馏水稀释，再加入所述氯化钠充分溶解，最后加入丙三醇充分混合即得所述显色剂；(c)、将所述吸水棉芯切取2cm长的小段，将所述显色剂滴加入所述小段直至吸收不了为止，或将所述小段充分浸入所述显色剂使其浸透形成所述浸药棉芯5；(d)、所述吸水棉芯的剩余部分为所述支撑棉芯6，将所述支撑棉芯6的一端用蜡封住；(e)、将所述笔尖3穿过所述笔筒1的头部，再将所述侵药棉芯5和所述支撑棉芯6依次从所述笔筒1的尾部装入，所述支撑棉芯6的蜡封端先入；(f)、将所述笔筒盖2安装于所述笔筒1尾部封严所述笔筒1；(g)、盖上所述笔帽4使所述笔帽4罩住所述笔尖3。
实施例二本发明用于快速检测细菌性阴道病的检测笔是按下述步骤的制作的(a)、制作所述笔筒1、所述吸水棉芯、所述笔筒盖2、所述笔尖3和所述笔帽4；(b)、配制所述显色剂①称取10％的溴甲酚紫、1％的95％乙醇、65％的蒸馏水、14％的丙三醇和10％的氯化钠；②先将所述溴甲酚紫加入所述95％乙醇中充分溶解，再加入所述蒸馏水稀释，再加入所述氯化钠充分溶解，最后加入丙三醇充分混合即得所述显色剂。
(c)、将所述吸水棉芯切取2cm长的小段，将所述显色剂滴加入所述小段直至吸收不了为止，或将所述小段充分浸入所述显色剂使其浸透形成所述浸药棉芯5；(d)、所述吸水棉芯的剩余部分为所述支撑棉芯6，将所述支撑棉芯6的一端用蜡封住；(e)、将所述笔尖3穿过所述笔筒1的头部，再将所述侵药棉芯5和所述支撑棉芯6依次从所述笔筒1的尾部装入，所述支撑棉芯6的蜡封端先入；(f)、将所述笔筒盖2安装于所述笔筒1尾部封严所述笔筒1；(g)、盖上所述笔帽4使所述笔帽4罩住所述笔尖3。
实施例三本发明用于快速检测细菌性阴道病的检测笔是按下述步骤的制作的(a)、制作所述笔筒1、所述吸水棉芯、所述笔筒盖2、所述笔尖3和所述笔帽4；(b)、配制所述显色剂①称取5％的溴甲酚紫、15％的95％乙醇、40％的蒸馏水、34％的丙三醇和6％的氯化钠；②先将所述溴甲酚紫加入所述95％乙醇中充分溶解，再加入所述蒸馏水稀释，再加入所述氯化钠充分溶解，最后加入丙三醇充分混合即得所述显色剂。
(c)、将所述吸水棉芯切取2cm长的小段，将所述显色剂滴加入所述小段直至吸收不了为止，或将所述小段充分浸入所述显色剂使其浸透形成所述浸药棉芯5；(d)、所述吸水棉芯的剩余部分为所述支撑棉芯6，将所述支撑棉芯6的一端用蜡封住；(e)、将所述笔尖3穿过所述笔筒1的头部，再将所述侵药棉芯5和所述支撑棉芯6依次从所述笔筒1的尾部装入，所述支撑棉芯6的蜡封端先入；(f)、将所述笔筒盖2安装于所述笔筒1尾部封严所述笔筒1；(g)、盖上所述笔帽4使所述笔帽4罩住所述笔尖3。
本发明应用时的操作步骤如下①常规方法尽可能当地采取阴道分泌物，向含有阴道分泌物棉签的试管中，加5～10滴BV提取液，充分振荡提取。BV提取液由氯化钠和蒸馏水配制而成。
②从包装中取出检测卡，用加样吸管吸取分泌物混合液3～5滴，加入测试卡的加样窗，可适当抬高检测卡的加样窗端使样品全部吸入，再滴加BV反应液2～3滴，充分反应。BV反应液由KOH和蒸馏水配制而成。
③用BV检测笔任意在观窗膜上划线，2分钟内观察所划线条颜色的变化，超时观察无效。
结果观察检测卡结果窗内所划线条变为蓝紫色者为阳性，无任何变化或变为黄绿色为阴性。可根据检测卡结果窗内出现蓝紫色线的颜色深浅判断强弱阳性，以提示患者情轻重，颜色深者为强阳性，病情一般较重；颜色浅者为弱阳性，病情一般较轻。
本发明具有灵敏度高，特异性好等优点，与细菌性阴道病检测的金标准Amsel法符合率为97.1％，明显优于线索细胞检查法、胺试验等临床常用的检查方法，检测过程简单、快捷、准确性好。
权利要求
1.一种用于快速检测细菌性阴道病的检测笔，其特征在于它包括笔筒(1)、吸水棉芯、笔筒盖(2)、笔尖(3)和笔帽(4)，所述吸水棉芯设置于所述笔筒(1)内，所述吸水棉芯内吸附有显色剂，所述笔筒盖(2)顶住所述吸水棉芯并与所述笔筒(1)尾部密封连接，所述笔尖(3)一端穿过所述笔筒(1)头部并与所述吸水棉芯相连接、另一端露于所述笔筒(1)头部外面，所述笔帽(4)罩住所述笔尖(3)并与所述笔筒(1)相连接。
2.根据权利要求1所述的用于快速检测细菌性阴道病的检测笔，其特征在于所述吸水棉芯由侵药棉芯(5)和支撑棉芯(6)组成，所述侵药棉芯(5)与所述支撑棉芯(6)之间相隔水分开。
3.根据权利要求1或2所述的用于快速检测细菌性阴道病的检测笔，其特征在于所述显色剂的主要原料及其重量配比为溴甲酚紫0.01％～10％ 95％乙醇30％～1％蒸馏水10％～65％丙三醇59.89％～14％氯化钠0.1％～10％
4.一种权利要求3所述的用于快速检测细菌性阴道病的检测笔的制作方法，其特征在于，它是按下述步骤进行的(a)、制作所述笔筒(1)、所述吸水棉芯、所述笔筒盖(2)、所述笔尖(3)和所述笔帽(4)；(b)、配制所述显色剂①称取所述配比的溴甲酚紫、95％乙醇、蒸馏水、丙三醇和氯化钠；②先将所述溴甲酚紫加入所述95％乙醇中充分溶解，再加入所述蒸馏水稀释，再加入所述氯化钠充分溶解，最后加入丙三醇充分混合即得所述显色剂；(c)、将所述吸水棉芯切取2cm长的小段，将所述显色剂滴加入所述小段直至吸收不了为止，或将所述小段充分浸入所述显色剂使其浸透形成所述浸药棉芯(5)；(d)、所述吸水棉芯的剩余部分为所述支撑棉芯(6)，将所述支撑棉芯(6)的一端用蜡封住；(e)、将所述笔尖(3)穿过所述笔筒(1)的头部，再将所述侵药棉芯(5)和所述支撑棉芯(6)依次从所述笔筒(1)的尾部装入，所述支撑棉芯(6)的蜡封端先入；(f)、将所述笔筒盖(2)安装于所述笔筒(1)尾部封严所述笔筒(1)；(g)、盖上所述笔帽(4)使所述笔帽(4)罩住所述笔尖(3)。
全文摘要
本发明公开了一种用于快速检测细菌性阴道病的检测笔，旨在提供一种检测过程简单、快捷、准确性好的检测笔。该检测笔包括笔筒(1)、吸水棉芯、笔筒盖(2)、笔尖(3)和笔帽(4)，所述吸水棉芯由相隔水分开的侵药棉芯(5)和支撑棉芯(6)组成，所述侵药棉芯(5)内吸附有显色剂；本发明还提供了一种显色效果好的用于快速检测细菌性阴道病的显色剂，该显色剂由溴甲酚紫、95％乙醇、蒸馏水、丙三醇、氯化钠配制而成。本发明用于快速检测细菌性阴道病。
文档编号G01N21/78GK1588009SQ20041005099
公开日2005年3月2日 申请日期2004年8月6日 优先权日2004年8月6日
发明者孙宜峰 申请人:孙宜峰