专利名称：免疫层析快速检测试剂条的制作方法
技术领域：
实用新型涉及体外诊断试剂领域，具体涉及一种可以改变标记物释放速度、提高灵敏度的免疫层析快速检测试剂条。
技术背景 胶体金免疫层析技术(colloidalgold immunochromatography assay, GICA)，是近几年来国内外兴起的一种快速诊断技术，由Beggs M等最先用于人绒毛膜促性腺激素(human chorionic Gonadothphin, HCG)的测定。该技术是一种将胶体金标记技术、免疫检测技术和层析分析技术等多种方法有机结合在一起的固相标记免疫检测技术。它的原理是以条状纤维层析材料为固相，将已知的特异性抗原(或抗体)固定于膜的某一区带(检测带)，胶体金标记物干燥在玻璃纤维的结合释放垫上，其一端与膜相连，另一端与样品垫相连，膜的另一端连有吸水垫。当加入待测样品(全血、血清、尿或其他体液)后，样品通过毛细管的扩散作用向前移动，并通过含标记物的玻璃纤维，使标记物重新水化，同时样品中的待测物会与层析材料上针对待测物的受体(抗原或抗体)发生高特异性、高亲和性的免疫反应，层析过程中免疫复合物被富集或截留在层析材料的检测带上，运用可目测的标记物(胶体金)而得到直观的试验现象(显色)。如果样品中不含待测物，则会和游离标记物一起越过检测线，进而到达控制线。GICA是一种新型检测方法，具有简单快速、结果清晰，可通过肉眼判定结果、无需复杂操作技巧和特殊设备、灵敏度高、无污染、携带方便等优点。与其他检测技术比较，应用免疫胶体金快速检测技术，样品不需要特殊处理，试剂和样本用量极小，样本量可低至1-2L ;既可用于抗原检测，也可用于抗体检测，试验结果可长期保存。该技术已成为临床快速诊断领域发展的一个方向，在发达国家已得到广泛应用。免疫层析检测试纸条目前通用的结构为支撑衬板、加样垫、标记物垫、硝酸纤维膜和吸水垫。为便于标记物的释放并在各材料间层析，最下层粘贴硝酸纤维膜，其两头分别搭接吸水纸和标记物垫；标记物垫的另一端搭接加样垫。检测时，样本滴加到加样垫上，样本向前移动至标记物垫上，标记物被溶解释放并结合生成复合物，继续向前移动。在这个过程中液体样本的移动速度决定了标记物的释放结合程度，以及在膜上的层析过程。如果样本移动过快，直接漫过标记物垫很快向前移动，致使标记物没有被充分溶解释放，从而导致检测线反应不均一，甚至灵敏度不够；或者样本含量高导致倒钩效应，出现假阴性。

实用新型内容为解决上述技术问题，本实用新型提供一种可以改变标记物释放速度、提高灵敏度的免疫层析快速检测试剂条。实现上述目的本实用新型的技术方案为，免疫层析快速检测试剂条，包括上样垫、标记物垫、防水膜、硝酸纤维膜、吸水纸和支撑衬板，其特征在于硝酸纤维膜粘贴在支撑衬板中部，标记物垫和吸水纸分别搭接在硝酸纤维膜的两端，在标记物垫与硝酸纤维膜相搭接的相反端搭接上样垫；在标记物垫上侧覆盖防水膜，且防水膜的一端粘贴在硝酸纤维膜上，另一端粘贴在上样垫上；硝酸纤维膜上包被有检测线和质控线。与现有技术相比，利用本实用新型的技术方案制作的一种免疫层析快速检测试剂条，在标记物垫上侧覆盖一层防水膜，可以有效阻止液体样本直接漫过标记物垫冲上硝酸纤维膜，这样样本中的待检靶标物质完全渗透到标记物垫上，使标记物释放均匀，抗原抗体充分结合反应，改善了层析效果，从而提高了产品检测的速度和稳定均一性，更提高了产品灵敏度，一定程度上也克服了钩状效应。

图I是本实用新型实施例所述的免疫层析快速检测试剂条的结构示意图。图中，I、上样垫；2、标记物垫；3、防水膜；4、硝酸纤维膜；5、吸水纸；6、检测线；7、质控线；8、支撑衬板。·具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的具体实施方式
作详细描述，图I是本实用新型实施例所述的免疫层析快速检测试剂条的结构示意图。如图I所示，一种免疫层析快速检测试剂条，包括上样垫I、标记物垫2、防水膜3、硝酸纤维膜4、吸水纸5和支撑衬板8，所述硝酸纤维膜粘贴在支撑衬板中部，且标记物垫和吸水纸分别搭接在硝酸纤维膜的两端，在标记物垫与硝酸纤维膜相搭接的相反端搭接上样垫，在标记物垫上侧覆盖防水膜，且防水膜的一端粘贴在硝酸纤维膜上，另一端粘贴在上样垫上，所述硝酸纤维膜上至少包被有一条检测线6和质控线7 ;所述上样垫可以用无纺布或玻璃纤维制作；所述标记物垫可以用无纺布或玻璃纤维制作；所述防水膜是由亮胶、手柄纸或者其他可粘贴材料制作而成的。检测时，将待测样本滴加到上样垫上，使待测样本移动到标记物垫上，在防水膜的作用下，待测样本能溶解标记物垫上的标记物并结合生成复合物，然后复合物向前层析至硝酸纤维膜上检测。由于待测样本首先渗透到标记物垫上，和标记物充分结合，并均匀释放胶体金，从而改善了层析效果，提高了产品检测速度和稳定均一性，提高了产品灵敏度，也在一定程度上克服了钩状效应。以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本实用新型的保护范围。
权利要求1.一种免疫层析快速检测试剂条，包括上样垫(I)、标记物垫(2)、防水膜(3)、硝酸纤维膜(4)、吸水纸(5)和支撑衬板(8)，其特征在于硝酸纤维膜粘贴在支撑衬板中部，标记物垫和吸水纸分别搭接在硝酸纤维膜的两端，在标记物垫与硝酸纤维膜相搭接的相反端搭接上样垫；在标记物垫上侧覆盖防水膜，检测线(6)和质控线(7)。
专利摘要本实用新型涉及一种免疫层析快速检测试剂条，该免疫层析快速检测试剂条，包括上样垫、标记物垫、防水膜、硝酸纤维膜、吸水纸和支撑衬板，硝酸纤维膜粘贴在支撑衬板中部，标记物垫和吸水纸分别搭接在硝酸纤维膜的两端，在标记物垫与硝酸纤维膜相搭接的相反端搭接上样垫；在标记物垫上覆盖一层防水膜，防水膜的一端粘贴在硝酸纤维膜上，另一端粘贴在上样垫上。本实用新型可以有效阻止液体样本直接漫过标记物垫冲上硝酸纤维膜，这样样本中的待检靶标物质完全渗透到标记物垫上，使标记物释放均匀，抗原抗体充分结合反应，改善了层析效果，从而提高了产品检测的速度和稳定均一性，更提高了产品灵敏度，一定程度上也克服了钩状效应。
文档编号G01N33/558GK202649210SQ20122035573
公开日2013年1月2日 申请日期2012年7月23日 优先权日2012年7月23日
发明者李洲, 许俊艳 申请人:天津中新科炬生物制药有限公司