专利名称：载脂蛋白a1试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种试剂盒，特别涉及一种载脂蛋白Al试剂盒。
背景技术：
脂蛋白中的蛋白部分称为载脂蛋白(Apo)。载脂蛋白在脂蛋白代谢中具有重要的生理功能。Apo是用ABC命名法，目前已经发现很多种类，一般分为5 7类，主要测定其ApoAI，ApoB两种。ApoAI主要由肝脏合成，小肠也可合成，它是高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CHOL)的主要结构蛋白，占HDL-CHOL总蛋白的60% 70% ,ApoAI的测定可直接反映HDL-CHOL的水平。APO-Al可以去除细胞中的胆固醇，因此具有预防动脉粥样硬化的作用。流行病学研究表明以APO-Al表示的HDL水平与冠心病(CHD)的流行率呈负相关。在使用总胆固醇和甘油三脂来过筛冠心病危险时，除检测脂蛋白(a)与载脂蛋白B外，同时检测载脂蛋白Al能对脂类失调提供更多的信息，也可替代高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测。载脂蛋白几乎都是由免疫化学检测的，没有参考方法。免疫散射和免疫比浊法是最广泛使用的方法，但是免疫散射和免疫比浊法的准确度和灵敏度不高，使用不方便。

实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是提供一种载脂蛋白Al试剂盒，其提高准确度和灵敏度，使用方便。为解决所述技术问题，本实用新型提供了一种载脂蛋白Al试剂盒，其特征在于，其包括盒盖、盒体和置于盒体的第一试剂单元和第二试剂单元，第一试剂单元和第二试剂单元分别具有独立密闭的内部空间。优选地，所述第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶体和瓶盖组成，所述瓶盖和瓶体的形状都为圆柱形或四棱柱形，并且彼此适应。优选地，所述第一试剂单元和第二试剂单元通过外部支架连接为一体。优选地，所述外部支架选自平台式外部支架或环形外部支架。本实用新型的积极进步效果在于本实用新型提高准确度和灵敏度，使用方便，与市售试剂盒具有较好的相关性，完全可满足科研和医学检验用需要。

图I为本实用新型盒盖打开时的立体结构图。图2为试剂单元置于密闭盒体中的状态示意图。图3为试剂单元的结构图。图4为借助环形外部支架连接为一体的两个试剂单元的结构图。图5为借助平台式外部支架连接为一体的两个试剂单元的结构图。其中，I为盒盖，2为盒体，31为第一试剂单元，32为第二试剂单元，4为固定物，5为瓶盖，6为瓶体,7为外部支架。
具体实施方式
下面举个较佳实施例，并结合附图来更清楚完整地说明本实用新型。实施例I如图I、图2和图3所示，本实用新型载脂蛋白Al试剂盒包括盒盖I、盒体2、第一试剂单元31、第二试剂单元32以及填充于第一试剂单元31和第二试剂单元32周围的固定物4，本实施例中，第一试剂单元和第二试剂单元独立 放置，固定物4为泡沫塑料或海绵。第一试剂单元31、第二试剂单元32置于盒体2内。第一试剂单元和第二试剂单元分别具有独立密闭的内部空间。第一试剂单元和第二试剂单元的外部彼此独立。盒体的形状可以是正方体形状或长方体形状。具体来说，如图3所示，本实施例的第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖5和瓶体6组成，瓶盖和瓶体的形状都为圆柱形或四棱柱形，并且彼此适应。第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成份20mmol/L的磷酸盐缓冲液(pH6. 5),0. lg/100ml的PEG6000(聚乙二醇 6000),0. 5g/100ml 的曲拉通 X-100，0. 02g/100ml 的叠氮钠。第二试剂单元也盛装有液体，液体包含含量为10%的羊抗人APO-Al抗血清，IOmM的乙二胺四乙酸钠(EDTA) ,0.01%的防腐剂，20mmol/l的缓冲剂。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。实施例2具有与实施例I相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元所述液体包含由以下已知成份30mmol/L的磷酸盐缓冲液(Ph7. 0)，0. 2g/100ml 的PEG6000，0. 3g/100ml 的曲拉通X_100，0. 02g/100ml 的叠氮钠。第二试剂单元所述液体包含含量为10%的羊抗人APO-Al抗血清，20mM的乙二胺四乙酸钠(EDTA) ,0.01%的叠氮钠，30mmol/l的缓冲剂。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。实施例3具有与实施例I相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元所述液体包含由以下已知成份50mmol/L的磷酸盐缓冲液(Ph7. 0)，0. 3g/100ml 的 PEG6000，0. 2g/100ml 的曲拉通 X-100，0. 03g/100ml 的叠氮钠。第二试剂单元所述液体包含羊抗人含量为10%的APO-Al抗血清；30mM的乙二胺四乙酸钠(EDTA)、0. 03%的叠氮钠，50mmol/l的缓冲剂。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。实施例4[0031]本实用新型所包含的两个试剂单元可以借助外部支架连接为一体，如图4所示，外部支架7为环形，如图5所示，外部支架7为平台式。如附图3所示，本实施例的第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元所述液体包含由以下已知成份80mmol/L的磷酸盐缓冲液(Ph7. 5)，0. 5g/100ml 的 PEG6000，0. lg/100ml 的曲拉通 X-100，0. 05g/100ml 的叠氮钠。第二试剂单元所述液体包含，羊抗人APO-Al抗血清，含量10%;50mM的乙二胺四乙酸钠(EDTA)、0. 05%的叠氮钠，80mmol/l的缓冲剂。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。实施例5本实用新型所包含的两个试剂单元可以借助外部支架彼此相连，形成一体，如图4其外部支架7为环形，如图5其外部支架7为平台式。如附图3所示，本实施例的第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元所述液体包含由以下已知成份100mmol/L的磷酸盐缓冲液(Ph7. 5)，0. 2g/100ml 的 PEG6000，0. 3g/100ml 的曲拉通 X_100，0. lg/100ml 的叠氮钠。第二试剂单元所述液体包含，羊抗人APO-Al抗血清，含量10% ；30mM的乙二胺四乙酸钠(EDTA)、0. 1%的叠氮钠，lOOmmol/1的缓冲剂。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。实施例6本实用新型所包含的两个试剂单元可以借助外部支架彼此相连，形成一体，如图4所示，外部支架7为环形，如图5所示，外部支架7为平台式。如附图3所示，本实施例的第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元所述液体包含由以下已知成份150mmol/L的磷酸盐缓冲液(Ph8. 0)，0. lg/100ml 的 PEG6000(聚乙二醇 6000),0. 2g/100ml 的曲拉通 X-100,0. lg/100ml 的叠氮钠。第二试剂单元所述液体包含，羊抗人AP0-A1抗血清，含量10% ；50mM乙二胺四乙酸钠(EDTA)、0. 1%的叠氮钠，150mmol/l的缓冲剂。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。 在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过30天后各性能均合格。虽然以上描述了本实用新型的具体实施方式
，但是本领域的技术人员应当理解，这些仅是举例说明，在不背离本实用新型的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改。因此，本实用新型的保护范围由所附权利要求书限定。
权利要求1.一种载脂蛋白Al试剂盒，其特征在于，其包括盒盖、盒体和置于盒体的第一试剂单元和第二试剂单元，第一试剂单元和第二试剂单元分别具有独立密闭的内部空间。
2.如权利要求I所述的载脂蛋白Al试剂盒，其特征在于，所述第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶体和瓶盖组成，所述瓶盖和瓶体的形状都为圆柱形或四棱柱形，并且彼此适应。
3.如权利要求I所述的载脂蛋白Al试剂盒，其特征在于，所述第一试剂单元和第二试剂单元通过外部支架连接为一体。
4.如权利要求3所述的载脂蛋白Al试剂盒，其特征在于，所述外部支架选自平台式外部支架或环形外部支架。
专利摘要本实用新型公开了一种载脂蛋白A1试剂盒，其包括盒盖、盒体和置于盒体的第一试剂单元和第二试剂单元，第一试剂单元和第二试剂单元分别具有独立密闭的内部空间。本实用新型提高准确度和灵敏度，使用方便。
文档编号G01N33/68GK202372507SQ20112053349
公开日2012年8月8日 申请日期2011年12月19日 优先权日2011年12月19日
发明者王咏, 王宇飞, 王辉, 艾蓉 申请人:上海执诚生物科技股份有限公司