专利名称：抗体释放反应套管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医学临床实验室体外诊断检测设备领域，尤其涉及一种抗体释放
反应套管。
背景技术：
“抗体释放反应”在新生儿溶血病诊断和可疑输血反应中具有重要意义，“抗体释放反应”阳性是新生儿溶血病实验室筛查的金标准，临床实验室最为常用最经典方法是“热放散”。传统检测步骤是将可疑患儿的红细胞洗涤后置于56°C水浴箱内10分钟左右，取出后立即3000r/min离心2min，然后取上清液检测其中是否有相关抗体。检测过程中保持反应温度在56°C对结果影响极大，若温度降低，则56°C “热放散”释放出的抗体成分会重新与 红细胞上的抗原结合，导致假阴性。目前临床实验室标准室内温度为18 25°C，红细胞在离心2min时间内的保温显得尤为重要，目前实验室多采用的是离心前在离心机套管5'内加入56°C水浴箱的热水，然后把红细胞抗体反应试管4'中，再将反应试管4'放入离心机套管5'中，利用热水保温，见图I。这种方法主要存在以下问题I.普通实验室水浴箱内的56°C热水都属于定期更换的循环水，极易产生细菌污染，装入离心机套管后势必造成套管污染，进一步交叉污染离心机内其他离心样品管，导致生物危害。2.装入56°C循环水的离心机套管在3000r/min的高速下离心，会产生大量具有感染性物质的“气溶胶”，普通实验室尤其是中小医院实验室进行“抗体释放反应”时多不具备对离心机提供额外生物防护的物质条件，势必造成“气溶胶”颗粒被操作人员吸入或交叉污染离心机台面周边其他工作材料，易导致院内感染的发生，不符合生物安全实验室的发展趋势。3.装入56°C循环水的离心机套管需要离心2min，套管内温度必须保持在56°C以避免“热放散”释放出的抗体成分重新与红细胞上的抗原结合，而许多中小医院实验室无力保证始终恒温的实验室环境，使离心尚未结束套管内温度就已无法维持在56°C，导致冬季时“抗体释放反应”假阴性率较高，严重影响了临床准确诊断和及时治疗，加大了医疗风险。

实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是提供一种降低交叉污染率且减少离心时产生气溶胶的抗体释放反应套管。为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案—种抗体释放反应套管，包括加样管和保温管，所述加样管包括管体和设于管体开口处的管盖，所述管体置于保温管内，所述管体上固定设有一端盖，所述端盖底部与保温管管口密封连接。进一步地，所述管盖一端与管体铰接连接，另一端设有弹性扣，所述管体开口处设有一固定扣，所述弹性扣与固定扣连接。优选地，所述端盖底部与保温管管口通过医用橡胶材料密封连接。[0010]进一步地，所述加样管与保温管的材料均为耐热防裂的医用高分子材料。本实用新型涉及的抗体释放反应套管中，加样管的管体与管盖可开式连接，方便操作人员加样以及离心后取液，且密封性好，减少泄露污染和气溶胶的产生。同时，通过端盖将加样管固定在保温管内，保温管中加入56°c热水，再通过医用橡胶材料将端盖与保温管的连接处密封连接，保证在离心过程中保温管内温度的恒定性，进而提高检测阳性率，有利于临床的及时诊断和治疗，还有效避免了交叉污染，保护操作人员和离心机工作台面环境的生物安全。
图I为现有技术中抗体释放反应套管的结构示意图。图2为本实用新型的结构示意图。图3为本实用新型中加样管的结构示意图。图4为本实用新型中加样管与端盖连接后的示意图。
具体实施方式
以下结合附图进一步说明本实用新型的实施例。见图2，本实用新型涉及的抗体释放反应套管包括加样管4和保温管5，所述加样管4包括管体41和设于管体41开口处的管盖42,所述管体41置于保温管5内，所述管体41上固定设有一端盖2，所述端盖2底部与保温管5管口密封连接。优选地，见图4，端盖2与加样管4为整体式结构。检测实验时，将待测样品加入到管体41中，盖上管盖42，将56°C的热水装入保温管5内，再将加样管4放入保温管5内，通过端盖2底部与保温管5的密封连接保证加样管4与保温管5之间的密闭空间，该结构有效避免加样管4与保温管5的直接接触，且加样管4与保温管5之间的密闭空间大大减少了循环水感染性气溶胶的产生，避免交叉污染，显著降低生物安全不良事件的发生率，切实保护了操作人员和离心机工作台面环境的生物安全。进一步地，见图3，所述管盖42 —端与管体41铰接连接，另一端设有弹性扣43，所述管体41开口处设有一固定扣44,所述弹性扣43与固定扣44连接。管盖42与管体41易开启的结构，操作人员可单手轻松打开和关闭管盖42，有效提高操作人员进行加样取样操作的便利性，减少离心时气溶胶的产生，降低交叉污染率，避免院内感染，保证离心时反应温度的恒定，提高阳性检出率，且弹性扣43与固定扣44结合时能严密关闭内部加样管4的管盖42。优选地，所述端盖2底部与保温管5管口通过医用橡胶材料密封连接，有效防止渗漏，保证整个反应套管的密闭性和安全性，大大减少了循环水感染性气溶胶的产生，提高生物安全性，且保证离心过程中水温的恒定可靠，提高检测阳性率，有利于临床的正确诊断和及时治疗。优选地，所述加样管4与保温管5的材料均为耐热防裂的医用高分子材料。本实用新型涉及的抗体释放反应套管中，加样管的管体与管盖可开式连接，方便操作人员加样以及离心后取液，且密封性好，减少泄露污染和气溶胶的产生。同时，通过端盖将加样管固定在保温管内，保温管中加入56°C热水，再通过医用橡胶材料将端盖与保温管的连接处密封连接，保证在离心过程中保温管内温度的恒定性，进而提高检测阳性率，有利于临床的及时诊断和治疗，还有效避免了交叉污染，保护操作人员和离心机工作台面环境的生物安全。·
权利要求1.一种抗体释放反应套管，包括加样管⑷和保温管(5)，其特征在于所述加样管(4)包括管体(41)和设于管体(41)开口处的管盖(42)，所述管体(41)置于保温管(5)内，所述管体(41)上固定设有一端盖(2)，所述端盖(2)底部与保温管(5)管口密封连接。
2.根据权利要求I所述的抗体释放反应套管，其特征在于所述管盖(42)—端与管体(41)铰接连接，另一端设有弹性扣(43)，所述管体(41)开口处设有一固定扣(44)，所述弹性扣(43)与固定扣(44)连接。
3.根据权利要求I所述的抗体释放反应套管，其特征在于所述端盖(2)底部与保温管(5)管口通过医用橡胶材料密封连接。
4.根据权利要求I所述的抗体释放反应套管，其特征在于所述加样管(4)与保温管(5)的材料均为耐热防裂的医用高分子材料。
专利摘要本实用新型公开了一种抗体释放反应套管，包括加样管和保温管，所述加样管包括管体和设于管体开口处的管盖，所述管体置于保温管内，所述管体上固定设有一端盖，所述端盖底部与保温管管口密封连接。该抗体释放反应套管中，加样管的管体与管盖可开式连接，方便操作人员加样以及离心后取液，且密封性好，减少泄露污染和气溶胶的产生。同时，通过端盖将加样管固定在保温管内，保温管中加入56℃热水，再通过医用橡胶材料将端盖与保温管的连接处密封连接，保证在离心过程中保温管内温度的恒定性，进而提高检测阳性率，有利于临床的及时诊断和治疗，还有效避免了交叉污染，保护操作人员和离心机工作台面环境的生物安全。
文档编号G01N33/558GK202710558SQ20122042021
公开日2013年1月30日 申请日期2012年8月12日 优先权日2012年8月12日
发明者刘寓, 王娟, 杨均, 金萍 申请人:刘寓