专利名称：拭子的制作方法
技术领域：
本发明涉及具有轴部和前端球部的拭子，特别涉及用于在感染症的检查时采集样本的拭子。
背景技术：
在感染症的检查时，通常使用棉签。棉签具有由聚乙烯等树脂或纸构成的轴部以及形成于轴部的前端的棉球。轴部是用于把持棉签的把持部，棉球是用于采集样本的样本采集部。实际采集样本时，大多采用将棉签插入患者的鼻腔或口腔、将样本采集部在咽部刮蹭的方法。将如上所述采集的样本提取至提取液内，将该提取液滴加在反应板上，根据一定时间(例如数十分钟左右)后出现在反应板上的判定线的色调来诊断有无感染。日本专利特公平04-31699号公报(专利文献I)中公开了在拭子前端采用独立气孔结构的技术方案。现有技术文献专利文献专利文献1:日本专利特公平04-31699号公报

发明内容
发明所要解决的技术问题这里，如果样本采集部的吸水性不足，则进行上述检查时，滴加在反应板上的样本量可能会过少，或者该样本量可能会产生偏差。关于这一点，专利文献I记载的拭子中，前端的结构采用独立气孔结构，但在独立气孔结构中，因为气孔是独立的，所以这些气孔无助于吸水性的提闻。此外，由棉球构成的样本采集部坚硬，吸水性也未必一定足够，因此在采集样本时，患者可能会感到疼痛。另外，通过静电植绒形成的样本采集部柔软，能减小患者感到的疼痛，但静电植绒的样本采集部不仅容易采集所要的样本，也容易采集由鼻涕结块而形成的固体物，该固体物会卡在提取液的容器内的滤器等上，提取操作变得难以进行。本发明是鉴于上述问题而完成的发明，本发明的目的在于提供一种样本采集部的吸水性高、操作性也优良的拭子。解决技术问题所采用的技术方案本发明的拭子是用于采集样本的拭子，其包括具有柔性的轴部和设置于轴部的前端部的前端球部，该前端球部由具有连续气孔的膜结构的湿法聚氨酯海绵构成。 为湿法聚氨酯海绵时，将气孔生成剂溶出的痕迹的空间称为气孔。将包含该“气孔”的聚氨酯树脂称为聚氨酯多孔体。“气孔”分类为各气孔独立地与其它气孔隔离开的“独立气孔”和各气孔单元彼此连通的“连续气孔”。
本说明书中，“连续气孔”是指为多孔体的湿法聚氨酯海绵中的各气孔彼此连通的结构。与之相对，“独立气孔”是指各气孔是独立的、与其它气孔隔离开的结构。此外，本说明书中，“连续气孔”分类为“膜结构”和“网结构”。“膜结构”是指气孔在三维方向上均等地分布且连续，并且该气孔的表面(即与相邻气孔的边界)由树脂膜和形成于该树脂膜上的开口部构成。与之相对，“网结构”是指三维方向上连接的树脂骨架形成为网格状，形成于该骨架间的气孔相互连续，不存在堵塞网眼的树脂膜的结构。图7所示为“膜结构”的例子(SEM照片)，图8、图9所示为“网结构”的例子(SEM照片)。如图7所示，为“膜结构”时，在SEM观察用的切面上观察到形成气孔的边界的树脂膜的切割部，可以确认到形成在该树脂膜上的开口部。另一方面，如图8、图9所示，为“网结构”时，在切面上观察不到“膜结构”那样的树脂膜，可以看到圆形、近似圆形或椭圆形、近似椭圆形的骨架切面独立地分散存在的状态。一般来说，“聚氨酯海绵”分类为“湿法聚氨酯海绵”和“干法聚氨酯海绵”。本说明书中，“湿法聚氨酯海绵”是指使溶解于二甲基甲酰胺等溶剂中的聚氨酯树脂和水溶性气孔生成剂的混合物在凝固液中凝固，形成所要的形状后，使气孔生成剂溶出而得的多孔体。与之相对，“干法聚氨酯海绵”是指在聚氨酯树脂的聚合过程中，将在热量等的作用下气化的化合物混合、或者使用通过异氰酸酯和水的反应而产生的二氧化碳气体作为发泡剂而得的发泡体。因为是这样的制法，所以一般来说，干法聚氨酯海绵的气孔直径很难小于200μπι。此外，上述湿法聚氨酯海绵例如是使由高分子量多元醇和增链剂构成的多元醇成分与多异氰酸酯化合物反应而得的聚氨酯。作为高分子量多元醇，有聚丙二醇、聚1，4_ 丁二醇、聚合物多元醇等聚醚类多元醇，己二酸酯类多元醇、聚己内酯多元醇等聚酯类多元醇，聚碳酸酯多元醇、聚烯烃多元醇等，理想的分子量为500 10000。作为增链剂，有乙二醇、1,4-丁二醇、1,6-己二醇、1,5-戊二醇、3-甲基-1,5-戊二醇、1,3-丙二醇等。作为多异氰酸酯化合物，有二苯基甲烷二异氰酸酯、甲苯二异氰酸酯、苯二亚甲基二异氰酸酯、萘1，5- 二异氰酸酯、四亚甲基苯二亚甲基二异氰酸酯等芳香族类异氰酸酯，异佛尔酮二异氰酸酯、二环己基甲烷二异氰酸酯等脂环类异氰酸酯，以及六亚甲基二异氰酸酯、二聚酸二异氰酸酯、降冰片烯二异氰酸酯等脂肪族类异氰酸酯等。上述前端球部的硬度基于使用7 7力一 F型硬度计的测定，较好是在20° 80° (室温)的范围内。硬度低于20°时，过于柔软，海绵没有坚固性，如果硬度高于80°，则过于坚硬，患者可能会感到疼痛。通过使硬度为20° 80°，回弹弹性不会过强，可实现柔软湿润的肌肤触感。由上述湿法聚氨酯海绵构成的前端球部的硬度可通过聚氨酯的合成中使用的多元醇成分和多异氰酸酯化合物的组合和配比的选择来自由地控制。一种实施方式中，上述前端球部通过使夹住轴部的前端部的两个海绵片融敷于轴部而形成，前端球部的基端部具有随着与轴部前端的距离的增大而直径逐渐缩小的形状。更好是上述前端球部具有前端为球面状的近似圆筒形状。进一步更好是上述前端球部还具有细圆筒部(与上述近似圆筒形状的部分相比直径更小的圆筒部)，该细圆筒部在与上述近似圆筒形状的部分相比更靠基端部的一侧连续地形成。一种实施方式中，上述轴部包含10重量百分比以上且30重量百分比以下的滑石。 一种实施方式中，在湿法聚氨酯海绵中未使用抗氧化剂或紫外线吸收剂作为添加剂。一种实施方式中，湿法聚氨酯海绵的泡点直径为50 μ m以上且150 μ m以下。泡点直径小于50 μ m时，样本的吸附量减少，泡点直径即使大于150 μ m。也因为气孔过于粗大，所以样本的吸附量减少。通过使泡点直径为50 μ m以上且150 μ m以下，可增加样本的吸附量。本说明书中，泡点直径是指通过ASTM F316 一 03和JIS K3832中记载的方法(泡点法)测得的最大气孔直径。更具体而言，作为试验装置，使用孔径计寸〃 O —夕:PSM165(汤浅离子株式会社(二7寸7 〃才二 ^ ^株式会社)制)，作为溶剂使用乙醇。发明的效果通过本发明，可提供用于在感染症的检查时采集样本、涂布消毒液等的拭子，该拭子的样本采集部的吸水性高，操作性也优良。附图的简单说明

图1是表示本发明的一种实施方式的拭子的主视图。图2是表示图1所示的拭子的前端部的结构的放大分解图。图3是表示本发明的实施例1 3的拭子的吸水性和比较例Al、A2、B1、B2的拭子的吸水性的比较的图。图4所示为第一样本的判定线的色调，是表示使用本发明的实施例1的拭子时的色调和使用比较例Al、A2的拭子时的色调的比较的图。图5所示为第二样本的判定线的色调，是表示使用本发明的实施例1的拭子时的色调和使用比较例Al、A2的拭子时的色调的比较的图。图6是表示拭子的前端部的结构的变形例的图。图7是表示“膜结构”的一例的SEM照片。图8是表示“网结构”的一例的SEM照片。图9是表示“网结构”的另一例的SEM照片。实施发明的方式下面对本发明的实施方式进行说明。有时，对相同或相当的部分标以相同的参照符号，不重复进行其说明。下面说明的实施方式中，提及个数、量等时，除了有特别记载的情况以外，本发明的范围并不一定局限于该个数、量等。此外，以下实施方式中，除了有特别记载的情况以外，各种构成要素对本发明而言不一定是必需的。图1是表示本实施方式的拭子的主视图。如图1所示，拭子100包括轴部I和前端球部2。轴部I是成为把持部的部分。轴部I具有柔性，例如由聚丙烯、聚乙烯等树脂构成。较好是轴部I包含10重量百分比以上且30重量百分比以下左右的滑石。通过如上所述操作，能得到适度的柔性。 前端球部2是插入患者的鼻腔或口腔来采集样本的部分。本实施方式的前端球部2由湿法聚氨酯海绵构成。前端球部2具有连续气孔的膜结构。藉此，前端球部2的吸水性飞跃性地提高。此外，通过采用湿法聚氨酯海绵作为与患者直接接触的前端球部2，能减小患者感到的疼痛。
图2是表示拭子100的前端部的结构的放大分解图。如图2所示，在轴部I的前端部IA形成有突起部1B。前端球部2由两个海绵片2A、2B构成。海绵片2A、2B设置成将轴部I的前端部IA夹住。海绵片2A、2B与前端部IA的突起部IB卡合。藉此，前端球部2牢固地保持于轴部I。海绵片2A、2B既可以通过融敷(例如在160°C下加热3秒)接合，也可以通过粘接接合。典型的例子中，海绵片2A、2B的基端部20A、20B具有随着与轴部I的前端的距离的增大而直径逐渐缩小的形状。通过如上所述操作，可防止海绵片2A、2B从轴部I脱落，因此无需通过粘接来固定海绵片2A、2B。此外，典型的例子中，海绵片2A、2B中未使用抗氧化剂或紫外线吸收剂作为添加齐U。通过如上所述操作，可进一步减小对人体细胞的不良影响(细胞毒性)。如上所述，本实施方式的拭子100的特征在于，由具有连续气孔的膜结构的湿法聚氨酯海绵构成前端球部2。图3是表示本发明的实施例的拭子的吸水性和各比较例的拭子的吸水性的比较的图。图3所示的实施例1 3是拭子，该拭子中，由株式会社伏见制药所(株式会社伏見製薬所)制的湿法聚氨酯海绵(商标..”)一9 >、型号:451-W2(预定))形成样本采集部。另一方面，图3所示的比较例Al、A2是样本采集部由棉(棉花)形成的市售的拭子，比较例B1、B2是样本采集部通过静电植绒形成的拭子。吸水性试验通过以下方法进行。首先，测定拭子的干燥重量，接着，根据各拭子的根数相应地准备样品，该样品是在BIO-BIK管中加入0.5mL的“ 7° 口 9 ^卜Flu样本提取液”。将拭子在BIO-BIK管的“ 7° 口 9 ^卜Flu样本提取液”中浸溃10秒钟，测定其重量，用吸液后的重量减去干燥重量，将所得结果作为吸液量。如图3所示，本发明的实施例1 3与样本采集部由棉形成的市售的拭子(比较例Al、A2)相比，吸水性显著提高。因此，能高效地采集患者的样本。另一方面，如图3所示，本发明的实施例1 3的吸水性与样本采集部通过静电植绒形成的拭子(比较例B1、B2)的吸水性相比，虽然比较例BI的吸水性低，但比较例B2的吸水性与实施例1 3的吸水性同等。但是，像比较例B1、B2那样通过静电植绒来形成样本采集部时，容易采集由鼻涕结块而形成的固体物，该固体物容易卡在提取液的容器内的滤器等上。其结果是，提取操作变得难以进行。本发明的实施例1 3的拭子与样本采集部由棉形成的拭子(比较例Al、A2)相t匕，在吸水性方面具有很大的优势，与样本采集部通过静电植绒形成的拭子(比较例B1、B2)相比，在不会采集到多余的固体物方面具有很大的优势。接着，将使用上述实施例1时的判定线的色调与使用样本采集部由棉形成的比较例A1、A2时的判定线的色调进行比较(添加回收试验)，结果用图4、图5来说明。图4和图5所示为各BD Flu 二 7 W > (注册商标)流感病毒试剂盒(A抗原、B抗原检出用)的A阳性对照和B阳性对照的比较结果。 对于实施例1和比较例Al、A2，通过下述方法进行检查，观察判定线的色调。首先准备样品，该样品是将A阳性对照、B阳性对照加入BIO-BIK管中，各容器中分别加入0.5mL。将各拭子在管的阳性对照中浸溃10秒钟，将浸溃于阳性对照后的拭子在加入有
0.SmL提取液的管中蘸一蘸，搅拌，将棉球部绞干后取出拭子。对于各拭子，制备A、B各5根管子的该提取液，用测试卡(4 Λ 7工一夂' Flu陶氏公司(夕々X )制)对各样品液进行试验，15分钟后用图像分析系统(〒 > 卜々'' 9 7 ATTO公司制)进行判定。由图4、图5所示的结果可知，使用实施例1时，与比较例Α1、Α2相比，判定线的色调显著提高。即，实施例1与比较例Α1、Α2相比吸水性更佳，因此能相应地更高效地采集样本。其结果是，色调显著提高。图4、图5中，以“阳性对照值”表示的是将一定量的样本(这里是0.06g)直接溶解于样本提取液后、将其滴加在反应板上时的判定线的色调变化。由这些结果可知，即使考虑到各自的吸收量的差异，也可以看出实施例与比较例相比能更容易地将样本从样本采集部释放至展开液中，实施例的拭子作为样本采集用品特别良好。本发明人更详细地进行了普通棉签和海绵拭子的比较。其结果示于表I和表2。表1、表2中，“普通棉签”是指样本采集部由棉构成的现有的棉签，“海绵拭子”是指作为本发明的实施例的、由“湿法聚氨酯海绵”构成样本采集部的拭子，“干法聚氨酯”是指由“干法聚氨酯海绵”构成样本采集部的拭子。[表 I]
权利要求
1.一种拭子，其包括: 具有柔性的轴部⑴；和 设置于所述轴部(I)的前端部的前端球部(2)，该前端球部(2)由具有连续气泡的膜结构的湿法聚氨酯海绵构成。
2.如权利要求1所述的拭子，其中， 所述前端球部(2)通过使夹住所述轴部(I)的前端部的两个海绵片(2A、2B)融敷于所述轴部(I)而形成； 所述前端球部(2)的基端部具有随着与所述轴部(I)前端的距离的增大而直径逐渐缩小的形状。
3.如权利要求1或2所述的拭子，其中，所述前端球部(2)具有前端为球面状的近似圆筒形状。
4.如权利要求3所述的拭子，其中，所述前端球部(2)还具有细圆筒部(21)，该细圆筒部(21)在与所述 近似圆筒形状的部分相比更靠基端部的一侧连续地形成。
5.如权利要求1 4中任一项所述的拭子，其中，所述轴部(I)包含10重量百分比以上且30重量百分比以下的滑石。
6.如权利要求1 5中任一项所述的拭子，其中，在所述湿法聚氨酯海绵中不使用抗氧化剂或紫外线吸收剂作为添加剂。
7.如权利要求1 6中任一项所述的拭子，其中，所述湿法聚氨酯海绵的泡点直径为.50 μ m以上且150 μ m以下。
全文摘要
一种拭子，其是用于采集样本或涂布消毒液等的拭子，其特征在于，包括具有柔性的轴部(1)和设置于轴部的前端部的前端球部(2)，该前端球部(2)由具有连续气泡的膜结构的湿法聚氨酯海绵构成。
文档编号G01N1/10GK103220986SQ201180053920
公开日2013年7月24日 申请日期2011年11月14日 优先权日2010年11月12日
发明者本田稔, 富田昌克, 伊藤喜章, 桑野知昌, 户谷勉 申请人:尼普洛株式会社