专利名称：一种输液器气密性/通气性自动检测装置及其检测方法
技术领域：
本发明涉及一种检测设备，尤其是涉及一种输液器的检测设备。
背景技术：
无菌器械全称为一次性使用无菌医疗器械，是指无菌、无热 原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。一次性使用输液器属无菌器械。无菌医疗器械自动化装备行业近年来蓬勃发展，但是现阶段无菌医疗器械企业的自动化程度还很低，其自动化程度还有很大的提升空间。比如，一次性使用输液器的生产装配过程，基本上仍是人工操作，其主要原因是由于被装组新产品为柔性塑料件，比常规产品难以实现自动组装，至今还没实现一次性使用输液器的全程自动组装。但是市场发展大趋势是医疗器械行业普遍迫切需要技术创新、转型升级以改变劳动密集性现状，也即全程自动组装技术研发势在必行，因而一次性输液器的自动检测技术及装置的设计开发，在推动其自动组装技术实施方面十分重要。一次性使用输液器气密性与通气性为必检性能，但是目前企业生产中，该性能仍以人工检测为主，难以适应自动化生产要求。如公开号为CN201795901U的中国专利公开了一种输液器气漏检测器，可有效用于解决方便、快速检测输液器漏气的问题。它的技术方案是包括玻璃管、针管和气阀，针管置于玻璃管内，玻璃管内水层上部为空气层，针管上口置入空气层中，玻璃管下部一端连接有气源，另一端通过引管与气阀底部连接，气阀结构是，阀体上部经连接体装有阀盖，阀盖下部在阀体内装有阀芯，阀体内部中空构成内壁气路，阀盖上有出口，阀芯下端装有装在阀体内的弹簧，阀体下部由连接体与引管连接在一起。使用时，被测件装入阀盖上口内，压下被测件，它的气口与阀芯相连，气体从底部流过阀芯侧孔到达气口，同时封住阀盖出口，若组件漏气则玻璃管上端与气源形成压差，由于针管上口在空气中，故气体分以冒泡形式入管上部，此时可以方便检查漏气情况若组件不漏气，则上下压差为零，水面处于静止状态；同样测漏完成后，由于弹簧的作用，阀芯上移，密封圈封住阀芯侧孔及整个内壁气路，系统无压差，水面亦处于静止状态。但是这种技术方案通过操作者肉眼观察冒泡情况，而且装置本身是否有问题，也不容易被观察，因此，使用该装置进行检测并不可靠，自动化程度也不高，检测过程耗时会比较长。

发明内容
本发明主要是解决现有技术所存在的检测不可靠、自动化程度不高、检测过程耗时较长等技术问题，提供一种自动化程度高、检测方便、具有系统自检功能的种输液器气密性/通气性自动检测装置及其检测方法。本发明的上述技术问题主要是通过下述技术方案得以解决的一种输液器气密性/通气性自动检测装置，其特征在于，它包括一个气源和一个与气源相连的进气管路，进气管路上设有气源清洁处理器，气源清洁器后的进气管路上顺次设有压力调节器、压力及流量判别器，进气管路的末端设有一个用于连接输液器输入端的接口，该接口旁设有一个位置感应器，该位置感应器的信号输出端与一个控制器相连，该控制器通过信号电路分别与所述的压力及流量判别器和警示装置相连。在使用本装置对输液器进行检测时，将输液器的进口端插入接口，此时位置感应器即可以获得信号，控制器通过该信号获知输液器安装到位，并进行检测。输液器的进口端较大，出口端较小。因此，可以认为，输液器的出口端的情况对检测时达到的气流大小具有直接影响。在恒定气压的情况下，当出口端堵塞时，检测到的气流会减小；当出口端以及出口端之前的任何部位出现漏气时，检测到的气流就会增大。但是，当装置本身出现气压不准的问题时，这种检测也会不准，所以本发明还提供了对装置的预检测结构，即气源清洁器对高压气体处理后、由压力调节器调节至输液器允许压力，并由压力及流量判别器件判断压力是否合适，若不合适则系统出现警示信息，操作者便能即时对装置进行检修，并不会因此出现对被测件进行不当的检测。作为优选，所述的接口上设有一个压力阀，该压力阀的引导端与进气管路相连，出气端设有一个用于连接被测件的密封连接嘴。压力阀在气压达到检测的适当值时即打开， 当气源关闭或气压减少到一定值时，压力阀即关闭，使得外界的气体不会倒流到装置中，因些该装置在设备了该压力阀后就不会被外界空气污染，也不会因为检测，给被测件带来污染。作为优选，所述的密封连接嘴的外侧设有一个漏气检测腔，该漏气检测腔上设有一个与所述的密封连接嘴同轴的密封插口，漏气检测腔设有一个出气管，该出气管上设有一个气流检测器，气流检测器的信号电路与所述的控制器相连。密封连接嘴在与被测件的多次连接之后，会出现密封不好的问题，出现漏气，就会对检测的准确性造成影响。在本方案中，被测件的进口端先通过密封插口，再与密封连接嘴相连接，密封插口与被测件之间密封连接，当密封连接嘴与被测件之间的密封出现问题时，气体流出，全部或其中的大部分从出气管流出，当气流检测器检测到有气流时，说明密封连接嘴与被测件之间有漏气，即向控制器发现信号，控制器通过警示装置提示操作者，停止检测。作为优选，所述的控制器设有计数单元，并且控制器与一个电子显示器相连。在每次位置感应器向控制器发出被测件到位信号时，计数器即将计数加1，并通过电子显示器显示，以方便操作者获知测量的件数。作为优选，所述的位置感应器为光电开关。光电开关作为位置感应器具有安装方便、感应灵敏、使用方便且不会对固定被测件造成影响。作为优选,所述的警示装置包括蜂鸣器和/或指示灯,所述的指示灯包括低流量指示灯、高流量指示灯。当气体流量过低时，控制器控制低流量指示灯亮，即说明被测件具有堵塞的问题，反之，则高流量指示灯亮，即说明被测件具有漏气的问题。当出现任何故障或出现堵塞或漏气问题时，蜂鸣器均发声，并可以根据不同的问题，不出不同长度、不同频
率的声音。作为优选，所述的警示装置包括蜂鸣器和/或指示灯，所述的指示灯包括低流量指示灯、高流量指示灯、密封泄漏指示灯以及阀堵塞指示灯。当气体流量过低时，控制器控制低流量指示灯亮，即说明被测件具有堵塞的问题，反之，则高流量指示灯亮，即说明被测件具有漏气的问题。当出现任何故障或出现堵塞或漏气问题时，蜂鸣器均发声，并可以根据不同的问题，不出不同长度、不同频率的声音。如果当密封连接嘴与被测件之间的密封出现问题时，气体流出，全部或其中的大部分从出气管流出，当气流检测器检测到有气流时，说明密封连接嘴与被测件之间有漏气，即向控制器发现信号，控制器通过控制密封泄漏指示灯亮警示操作者。如果压力阀出现故障，无法打开时，系统测得的流量为零，当位置感应器获得被接件到位的情况下，该流量仍为零，则控制器控制阀堵塞指示灯亮。上述装置可以 通过下述方法来完成对输液器的检测它包括如下步骤
步骤I、打开气源，向进气管路引入高压气体，当压力及流量判别器判断气压为预设值或不为预设值时，警示装置分别发出提示信号；
步骤2、当警示装置提示气压为预设值时，向所述的接口插入输液器输入端针头；
步骤3、当位置感应器感应到接口已经插入输液器输入端针头时，该位置感应器即向控制器发出信号，控制接收该信号后即将接收到的压力及流量判别器所发出的流量值Q的信号与预设的输液器正常时的流量值Qtl进行对比；
步骤4、当Q=Qtl时，判定输液器气密性/通气性正常，
当Q < Qtl时，判定输液器通气性不好，有堵塞问题，
当Q > Qtl时，判定输液器气密性不好，有漏气问题。作为优选，步骤3中，系统通过气流检测器判断漏气检测腔内是否有气体流出，当有气体流出时，气流检测器即向控制器发出信号，控制器即判断接口漏气，并通过警示装置发现信号，检测过程停止。本发明的带来的有益效果是，解决了现有技术所存在的检测不可靠、自动化程度不高、检测过程耗时较长等技术问题，实现了一种自动化程度高、检测方便、具有系统自检功能的种输液器气密性/通气性自动检测装置及其检测方法。


附图I是实施例I的一种结构示意 附图2是实施例2的一种结构示意 附图3是本发明的压力阀部分的一种结构示意图。
具体实施例方式下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步具体的说明。实施例I :
如图I、图3所示，一种输液器气密性/通气性自动检测装置，其特征在于，它包括一个气源和一个与气源相连的进气管路，进气管路上设有气源清洁处理器，气源清洁器后的进气管路上顺次设有压力调节器、压力及流量判别器，进气管路的末端设有一个用于连接输液器输入端的接口，接口上设有一个压力阀，该压力阀的引导端I与进气管路相连，出气端设有一个用于连接被测件的密封连接嘴2。接口旁设有一个光电开关，密封连接嘴2的外侧设有一个漏气检测腔3，该漏气检测腔3上设有一个与所述的密封连接嘴同轴的密封插口
6,漏气检测腔设有一个出气管4,该出气管上设有一个气流检测器5。位置感应器、气流检测器的信号输出端均与一个控制器相连，该控制器设有计数单元，控制器通过信号电路分别与压力及流量判别器、警示装置、光电开关、一个电子显示器相连，该警示装置包括蜂鸣器和低流量指示灯、高流量指示灯。使用上述装置可以通过下述方法来完成对输液器的检测，它包括如下步骤步骤I、打开气源，向进气管路引入高压气体，当压力及流量判别器判断气压为预设值或不为预设值时，警示装置分别发出提示信号；
步骤2、当警示装置提示气压为预设值时，向所述的接口插入输液器输入端针头。步骤3、当位置感应器感应到接口已经插入输液器输入端针头时，该位置感应器即向控制器发出信号，控制接收该信号后即将接收到的压力及流量判别器所发出的流量值Q的信号与预设的输液器正常时的流量值Qtl进行对比。当气体流量过低时，控制器控制低流量指示灯亮，即说明被测件具有堵塞的问题，反之，则高 流量指示灯亮，即说明被测件具有漏气的问题。当出现任何故障或出现堵塞或漏气问题时，蜂鸣器均发声，并可以根据不同的问题，不出不同长度、不同频率的声音。系统通过气流检测器判断漏气检测腔内是否有气体流出，当有气体流出时，气流检测器即向控制器发出信号，控制器即判断接口漏气，并通过警示装置发现信号，检测过程停止。步骤4、当Q=Qtl时，判定输液器气密性/通气性正常，
当Q < Qtl时，判定输液器通气性不好，有堵塞问题，
当Q > Qtl时，判定输液器气密性不好，有漏气问题。实施例2:
如图2所示,警示装置包括蜂鸣器和/或指示灯,所述的指示灯包括低流量指示灯、高流量指示灯、密封泄漏指示灯以及阀堵塞指示灯。当气体流量过低时，控制器控制低流量指示灯亮，即说明被测件具有堵塞的问题，反之，则高流量指示灯亮，即说明被测件具有漏气的问题。当出现任何故障或出现堵塞或漏气问题时，蜂鸣器均发声，并可以根据不同的问题，不出不同长度、不同频率的声音。如果当密封连接嘴与被测件之间的密封出现问题时，气体流出，全部或其中的大部分从出气管流出，当气流检测器检测到有气流时，说明密封连接嘴与被测件之间有漏气，即向控制器发现信号，控制器通过控制密封泄漏指示灯亮警示操作者。如果压力阀出现故障，无法打开时，系统测得的流量为零，当位置感应器获得被接件到位的情况下，该流量仍为零，则控制器控制阀堵塞指示灯亮。除警示装置外其它结构与实施例I相同。
权利要求
1.一种输液器气密性/通气性自动检测装置，其特征在于，它包括一个气源和一个与气源相连的进气管路，进气管路上设有气源清洁处理器，气源清洁器后的进气管路上顺次设有压力调节器、压力及流量判别器，进气管路的末端设有一个用于连接输液器输入端的接口，该接口旁设有一个位置感应器，该位置感应器的信号输出端与一个控制器相连，该控制器通过信号电路分别与所述的压力及流量判别器和警示装置相连。
2.根据权利要求I所述的输液器气密性/通气性自动检测装置，其特征在于所述的接口上设有一个压力阀，该压力阀的引导端与进气管路相连，出气端设有一个用于连接被测件的密封连接嘴。
3.根据权利要求I或2所述的输液器气密性/通气性自动检测装置，其特征在于所述的密封连接嘴的外侧设有一个漏气检测腔，该漏气检测腔上设有一个与所述的密封连接嘴同轴的密封插口，漏气检测腔设有一个出气管，该出气管上设有一个气流检测器，气流检测器的信号电路与所述的控制器相连。
4.根据权利要求I所述的输液器气密性/通气性自动检测装置，其特征在于所述的控制器设有计数单元，并且控制器与一个电子显示器相连。
5.根据权利要求I所述的输液器气密性/通气性自动检测装置，其特征在于所述的位置感应器为光电开关。
6.根据权利要求I或2或4或5所述的输液器气密性/通气性自动检测装置，其特征在于所述的警示装置包括蜂鸣器和/或指示灯，所述的指示灯包括低流量指示灯、高流量指示灯。
7.根据权利要求3所述的输液器气密性/通气性自动检测装置，其特征在于所述的警示装置包括蜂鸣器和/或指示灯，所述的指示灯包括低流量指示灯、高流量指示灯、密封泄漏指示灯以及阀堵塞指示灯。
8.采用权利要求I所述的输液器气密性/通气性自动检测装置进行输液器检测的方法，其特征在于它包括如下步骤 步骤I、打开气源，向进气管路引入高压气体，当压力及流量判别器判断气压为预设值或不为预设值时，警示装置分别发出提示信号； 步骤2、当警示装置提示气压为预设值时，向所述的接口插入输液器输入端针头； 步骤3、当位置感应器感应到接口已经插入输液器输入端针头时，该位置感应器即向控制器发出信号，控制接收该信号后即将接收到的压力及流量判别器所发出的流量值Q的信号与预设的输液器正常时的流量值Qtl进行对比； 步骤4、当Q=Qtl时，判定输液器气密性/通气性正常， 当Q < Qtl时，判定输液器通气性不好，有堵塞问题， 当Q > Qtl时，判定输液器气密性不好，有漏气问题。
9.根据权利要求8所示的输液器检测的方法，其特征在于步骤3中，系统通过气流检测器判断漏气检测腔内是否有气体流出，当有气体流出时，气流检测器即向控制器发出信号，控制器即判断接口漏气，并通过警示装置发现信号，检测过程停止。
全文摘要
本发明涉及输液器气密性/通气性自动检测装置及其控制方法，它包括一个气源和一个与气源相连的进气管路，进气管路上设有气源清洁处理器，气源清洁器后的进气管路上顺次设有压力调节器、压力及流量判别器，进气管路的末端设有一个用于连接输液器输入端的接口，该接口旁设有一个位置感应器，该位置感应器的信号输出端与一个控制器相连，该控制器通过信号电路分别与所述的压力及流量判别器和警示装置相连。它实现了一种自动化程度高、检测方便、具有系统自检功能的种输液器气密性/通气性自动检测装置及其检测方法。
文档编号G01M3/26GK102636322SQ20121012727
公开日2012年8月15日 申请日期2012年4月26日 优先权日2012年4月26日
发明者杨礼康 申请人:杨礼康, 浙江科技学院