专利名称：用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的胶体金检测试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及免疫胶体金检测试剂盒技术领域，尤其涉及一种用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的胶体金检测试剂盒。
背景技术：
“摇头丸”是一种毒品，俗称“Ecstasy” (迷魂药)，“XTC”或“E”，外观为圆形，呈白色、灰色、粉色和蓝色或绿色等，亚甲二氧基甲基安非他明是其主要成分，英文缩写MDMAJ^ 或掺有亚甲二氧基乙基苯丙胺或甲基安非他明等。亚甲二氧基甲基安非他明是一种具致幻作用的苯丙胺类中枢兴奋剂，有很强的精神依赖性。能使人产生欣快和充满活力的感觉，并产生一种要与人交往的欲望，使用后使人亢奋不已，摇头不止，并出现幻觉和性冲动。其对人的健康祸害极大，反复服食会成瘾，过量则导致死亡，而且会造成行为失控，诱发治安和刑事事件。服用摇头丸后，亚甲二氧基甲基安非他明65%以原形从尿液中排出，近7%以去甲基生成亚甲基安非他明(MDA)的形式从尿液中排出，一般服用MDMA约3天内能从尿液中检测出来。鉴于亚甲二氧基甲基安非他明(MDMA)的严重危害性，国家已将其列为毒品进行管理，目前，MDMA的检测方法运用最广泛的主要是固相萃取-GC/NPD与固相萃取-微波加热HFBA衍生化-GC/MS或GC/FID分析的方法。以上现有技术的不足主要是检测方法复杂费时，不适用于对MDMA的现场即时检测。因此，国内缉毒、查毒、禁毒行动中迫切需要一种检测方便、快速的检测试剂盒。

实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题就是为了克服现有技术的不足，提供一种利用胶体金免疫层析方法制备的用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的检测试剂盒，该检测试剂盒具备敏感、特异、简便、快速、适合现场即时检测的特点。本实用新型所要解决的技术问题可以通过下述技术方案来实现一种用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的胶体金检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条，其中所述试剂条固定于盒座上，所述盒盖卡合在盒座上；在所述盒盖的一端开设有圆形加样孔，盒盖的中间开设有椭圆形观察口 ；所述试剂条包括胶板纸层和由头到尾依次设置在所述胶板纸层上的滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜片和吸水纸；所述滤样纸的位置对应于所述圆形加样孔，所述硝酸纤维素膜片的位置对应于所述椭圆形观察口 ；在所述玻璃纤维垫片上包被有抗亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体胶体金层；在所述硝酸纤维素膜片上间隔设置有平行的检测线和质控线，其中所述检测线设置在所述硝酸纤维素膜片临近所述圆形加样孔的一端，质控线设置在所述硝酸纤维素膜片远离所述圆形加样孔的一端；所述检测线包被有亚甲二氧基甲基安非他明载体复合物层，所述质控线包被有金标羊抗鼠IgG抗体层。在本实用新型的一个优选实施例中，所述检测线和质控线的宽度为0. 1 1. 5mm。[0008]在本实用新型的一个优选实施例中，所述圆形加样孔为上大下小的漏斗形状，可有效防止样品溢出。在所述盒座上设置有试剂条安放槽，所述试剂条安放在所述试剂条安放槽内。在本实用新型的一个优选实施例中，所述滤样纸的一端与所述玻璃纤维垫片的一端相叠，所述玻璃纤维垫片的另一端与硝酸纤维素膜片的一端相叠，所述硝酸纤维素膜片的另一端与吸水纸相叠。使用时，在圆形加样孔内滴加3滴(约120μ 1)尿样，在滴加样品后3-8分钟判读结果。如果尿样中含有亚甲二氧基甲基安非他明，尿样中的亚甲二氧基甲基安非他明将与包被在硝酸纤维素膜片上的抗亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体胶体金层中的亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体反应，竞争标记在抗亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体胶体金层上的抗原结合位点，当尿液中的杜冷丁浓度高于500ng/ml时，尿样中的亚甲二氧基甲基安非他明会首先与亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体反应并占据全部的抗原结合位点，这样就阻止了抗亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体胶体金层中的亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体与检测线上的亚甲二氧基甲基安非他明载体复合物层中的亚甲二氧基甲基安非他明载体结合，检测线不能捕获到胶体金颗粒而没有红色色带呈现，为阳性结果。如果尿样中没有亚甲二氧基甲基安非他明或其浓度低于阈值浓度，则抗亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体胶体金层中的亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体将与检测线上的亚甲二氧基甲基安非他明载体复合物层中的亚甲二氧基甲基安非他明载体结合，检测线捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性结果。阴性在椭圆形观察口内出现两条色带。即检测线(T线)和质控线(C线)位置各出现一条红色线条。表示样品中无杜冷丁存在。阳性只在椭圆形观察口内的质控线(C线)位置出现一条红色线条，检测线(T 线)未出现任何线条，表示样品中有杜冷丁存在。无效由于在任何情况下，质控线(C线)位置出现一条红色线条，表示加样和操作正确。如果质控线(C线)位置未出现红色线条，表明测试结果是不确定的，应重做。本实用新型的用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的胶体金检测试剂盒敏感性高、 特异性强、操作简便省时，十分适合现场使用。

图1为本实用新型的用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的胶体金检测试剂盒正面示意图。图2为本实用新型的用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的胶体金检测试剂盒去盒盖后的内部结构示意图。图3为本实用新型的用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的胶体金检测试剂盒的试剂条结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图来详细描述本实用新型。参见图1至图3，图中所示的用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的胶体金检测试剂盒，包括盒盖2、盒座1和试剂条3，在盒盖2和盒座1的边缘分别对应的设置有卡槽和卡突，卡槽和卡突相互卡合，使盒盖2卡扣在盒座1上。在盒盖2的一端开设有一圆形加样孔 4，圆形加样孔4为上大下小的漏斗形状，可有效防止样品溢出。在盒盖2的中间开设有椭圆形观察口 5，椭圆形观察口 5也为上大下小的漏斗形状。在盒座1上设置有试剂条安放槽，试剂条3安放在该试剂条安放槽内。试剂条3包括胶板纸层12和由头到尾依次设置在胶板纸层12上的滤样纸6、玻璃纤维垫片7、硝酸纤维素膜片8和吸水纸9，滤样纸6的一端与玻璃纤维垫片7的一端相叠， 玻璃纤维垫片7的另一端与硝酸纤维素膜片8的一端相叠，硝酸纤维素膜片8的另一端与吸水纸9相叠。滤样纸6的位置对应于圆形加样孔4，硝酸纤维素膜片8的位置对应于椭圆形观察口 5。在玻璃纤维垫片7上包被有抗亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体胶体金层，在硝酸纤维素膜片8上间隔设置有平行的检测线10和质控线11，检测线10设置在硝酸纤维素膜片8临近圆形加样孔4的一端，质控线11设置在硝酸纤维素膜片8远离圆形加样孔4 的一端；检测线10和质控线11的宽度均为0. 7mm，检测线10包被有亚甲二氧基甲基安非他明载体复合物层，质控线11包被有金标羊抗鼠IgG抗体层，亚甲二氧基甲基安非他明载体复合物层和金标羊抗鼠IgG抗体层均采用喷点方式固定在试剂条上面。在盒盖2的椭圆形观察口 5侧缘设置有标记“C”和“T”，标记“C”对应于质控线11，标记“T”对应于检测线 10。
权利要求1.用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的胶体金检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条， 其中所述试剂条固定于盒座上，所述盒盖卡合在盒座上；其特征在于，在所述盒盖的一端开设有圆形加样孔，盒盖的中间开设有椭圆形观察口 ；所述试剂条包括胶板纸层和由头到尾依次设置在所述胶板纸层上的滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜片和吸水纸；所述滤样纸的位置对应于所述圆形加样孔，所述硝酸纤维素膜片的位置对应于所述椭圆形观察口 ； 在所述玻璃纤维垫片上包被有抗亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体胶体金层；在所述硝酸纤维素膜片上间隔设置有平行的检测线和质控线，其中所述检测线设置在所述硝酸纤维素膜片临近所述圆形加样孔的一端，质控线设置在所述硝酸纤维素膜片远离所述圆形加样孔的一端；所述检测线包被有亚甲二氧基甲基安非他明载体复合物层，所述质控线包被有金标羊抗鼠IgG抗体层。
2.如权利要求1所述的用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述检测线和质控线的宽度为0. 1 1. 5mm。
3.如权利要求1所述的用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述圆形加样孔为上大下小的漏斗形状。
4.如权利要求1所述的用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的胶体金检测试剂盒，其特征在于，在所述盒座上设置有试剂条安放槽，所述试剂条安放在所述试剂条安放槽内。
5.如权利要求1所述的用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述滤样纸的一端与所述玻璃纤维垫片的一端相叠，所述玻璃纤维垫片的另一端与硝酸纤维素膜片的一端相叠，所述硝酸纤维素膜片的另一端与吸水纸相叠。
专利摘要本实用新型公开的用于检测亚甲二氧基甲基安非他明的胶体金检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条，试剂条固定于盒座上，盒盖卡合在盒座上；在盒盖的一端开有圆形加样孔，中间开有椭圆形观察口；试剂条包括胶板纸层和由头到尾依次设置在胶板纸层上的滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜片和吸水纸；滤样纸和硝酸纤维素膜片的位置分别对应于圆形加样孔和椭圆形观察口；在玻璃纤维垫片上包被有抗亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体胶体金层；在硝酸纤维素膜片上间隔设置有平行的检测线和质控线，检测线包被有亚甲二氧基甲基安非他明载体复合物层，质控线包被有金标羊抗鼠IgG抗体层。本实用新型敏感性高、特异性强、操作简便省时，十分适合现场使用。
文档编号G01N33/577GK202013357SQ201120196138
公开日2011年10月19日 申请日期2011年6月12日 优先权日2011年6月12日
发明者张国华 申请人:上海凯创生物技术有限公司