专利名称：带有临界值线的酶免疫分析膜条及其判读方法
带有临界值线的酶免疫分析膜条及其判读方法技术领域
本发明属于诊断免疫分析技术领域，特别是涉及一种带有临界值线的酶免疫分析膜条及其判读方法。
背景技术：
条带酶免分析法技术是将一种或多种抗原平行印制于硝化纤维膜上，经过封闭剂处理后，封闭纤维膜上的非特异位点，从而阻止非特异性反应的发生。检测时，膜条与稀释的血清样本共同温育使血清中的抗体与膜条上的抗原结合。利用酶标记抗人IgG检测此结合抗体。加入底物后，结合抗体上标记的酶催化底物反应，并在抗原包被的位置(检测线) 产生可见的条带。根据条带是否显色，可判断受试者的抗体特性，如果明显显色判定为该抗体阳性，如果不显色则判定为阴性。
请参阅图1所示，按照目前的分析方法，利用传统酶免疫分析膜条的分析结果中， 只有质控线、检测线两种条带，如果质控线1出现强的颜色反应说明实验操作正确，再通过检测线21条带是否显色判断检测指标的阴阳性。但是检测受操作人员、受试者样本、检测条件的影响，阴性样本的检测线可能出现较浅的显色，如图中检测线22所示，与检测线23 所示的临界阳性的显色近似，肉眼不易分别，可能导致结果出现假阳性的误判，或者因操作人员主观判断失误，可能将显色较浅的临界阳性判断为阴性，造成假阴性的误判。
由此可见，上述现有的酶免疫分析膜条及其判读方法，显然仍存在有不便与缺陷， 而亟待加以进一步改进。如何能创设一种使结果判读更便利、更准确、更客观的新的带有临界值线的酶免疫分析膜条及其判读方法，实属当前本领域的重要研究课题之一。发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种带有临界值线的酶免疫分析膜条及其判读方法，使其结果判读更便利、更准确、更客观，从而克服现有的条带酶免印迹法的不足。
为解决上述技术问题，本发明一种带有临界值线的酶免疫分析膜条，包括质控线和检测线，还印制有临界值线，该临界值线与检测线临界阳性的显色强度相同。
作为进一步改进，所述的临界值线的抗原浓度为0. 1-1 μ g/ml。
所述的临界值线位于所述膜条的一端。
本发明还提供了一种上述带有临界值线的酶免疫分析膜条的判读方法，先根据质控线是否出现强的颜色反应判断实验操作是否正确，再将检测线的显色强度与临界值线进行比较当检测线的显色强度强于临界值线，则结果判定为阳性；当检测线的显色强度弱于临界值线，则结果判定为阴性；当检测线的显色强度等于临界值线，则结果判定为临界阳性。
采用这样的设计后，本发明酶免疫分析膜条及其判读方法，在膜条的一端加入一条浅色的临界值线，该临界值线的显色强度为临界阳性的显色强度，即检测线显色强度强于该线则结果判定为阳性，显色强度弱于该线则结果判定为阴性，显色强度等于该线则结果判定为临界阳性，从而使结果判读更为便利、准确、客观。


上述仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，以下结合附图与具体实施方式
对本发明作进一步的详细说明。
图1是现有酶免疫分析膜条的检测结果示意图。
图2是本发明带有临界值线的酶免疫分析膜条的检测结果示意图。
具体实施方式
请参阅图2所示，本发明一种带有临界值线的酶免疫分析膜条，包括质控线1和检测线，并印制有临界值线3，该临界值线3与检测线临界阳性的显色强度相同。
其中，临界值线3的抗原浓度优选为0. 1-1 μ g/ml，并以设置于膜条一端为宜。
本发明带有临界值线的酶免疫分析膜条的判读方法，先根据质控线1是否出现强的颜色反应判断实验操作是否正确，再将检测线的显色强度与临界值线3进行比较。
本发明将一种或多种抗原平行印制于硝化纤维膜上，同时将临界强度抗体(临界值线)平行印制于硝化纤维膜上，经过封闭剂处理后，封闭纤维膜上的非特异位点，从而阻止非特异性反应的发生。检测时，膜条与稀释的血清样本共同温育使血清中的抗体与膜条上的抗原结合。利用酶标记抗人IgG检测此结合抗体。加入底物后，结合抗体上标记的酶催化底物反应，并在抗原包被的位置(检测线)产生可见的条带。检测线显色强度强于临界值线则结果判定为阳性，显色强度弱于临界值线则结果判定为阴性，显色强度等于临界值线则结果判定为临界阳性。
以如图所示3项检测线条带酶免分析法结果为例来说当检测线的显色强度强于临界值线，如检测线21所示，则结果判定为阳性；当检测线的显色强度弱于临界值线，如检测线22所示，则结果判定为阴性；当检测线的显色强度等于临界值线，如检测线23所示，则结果判定为临界阳性。
本发明通过临界值线3的比较可以正确判读检测结果，避免传统无临界值线辅助判读情况下可能造成检测线被误判为临界阳性或阳性的情况，同时可将因操作人员主观因素造成误判的几率降到最低。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，本领域技术人员利用上述揭示的技术内容做出些许简单修改、等同变化或修饰，均落在本发明的保护范围内。
权利要求
1.一种带有临界值线的酶免疫分析膜条，包括质控线和检测线，其特征在于还印制有临界值线，该临界值线与检测线临界阳性的显色强度相同。
2.根据权利要求1所述的带有临界值线的酶免疫分析膜条，其特征在于所述的临界值线的抗原浓度为0. l-lyg/mL·
3.根据权利要求1所述的带有临界值线的酶免疫分析膜条，其特征在于所述的临界值线位于所述膜条的一端。
4.一种权利要求1-3中任一项所述的带有临界值线的酶免疫分析膜条的判读方法，其特征在于先根据质控线是否出现强的颜色反应判断实验操作是否正确，再将检测线的显色强度与临界值线进行比较当检测线的显色强度强于临界值线，则结果判定为阳性； 当检测线的显色强度弱于临界值线，则结果判定为阴性； 当检测线的显色强度等于临界值线，则结果判定为临界阳性。
全文摘要
本发明是有关于一种带有临界值线的酶免疫分析膜条及其判读方法，该膜条包括质控线和检测线，还标印制有临界值线，该临界值线与检测线临界阳性的显色强度相同。该判读方法，先根据质控线是否出现强的颜色反应判断实验操作是否正确，再将检测线的显色强度与临界值线进行比较当检测线的显色强度强于临界值线，则结果判定为阳性；当检测线的显色强度弱于临界值线，则结果判定为阴性；当检测线的显色强度等于临界值线，则结果判定为临界阳性。本发明酶免疫分析膜条及其判读方法，在膜条的一端加入一条浅色的临界值线，可使结果判读更为便利、准确、客观。
文档编号G01N33/544GK102520159SQ201110434138
公开日2012年6月27日 申请日期2011年12月22日 优先权日2011年12月22日
发明者张逸南, 陈小三 申请人:北京海瑞祥天生物科技有限公司