专利名称：肠道病毒71型胶体金检测试纸条的制作方法
技术领域：
本实用新型属于病原生物学检测技术领域，具体涉及一种肠道病毒71型抗原检测试纸条。
背景技术：
手足口病是全球性传染病，近年来已经成为严重威胁儿童健康的传染病之一。其以发热和手、足、咽等部位的皮疹或疱疹为主要特征。少数患者可并发无菌性脑膜炎、脑炎、急性弛缓性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等，个别重症患儿病情进展快，易发生死亡，重症患儿病死率在10%-25%。手足口病主要由肠道病毒属的柯萨奇病毒(Cox,A组16、4、5、7、9、10型,B组2、5、 13型)、埃可病毒(Echo)和肠道病毒71型(EV71)引起，其中以EV71及CoxA16型最常见。而EV71感染引起重症病例的比例较大。肠道病毒呈球形,呈二十面体立体外观,无包膜,直径27 30nm。衣壳由60个相同壳粒组成，它们排列为12个五聚体。每个壳粒由来自一个原始壳粒蛋白VPO的4种多肽(VPU VP2、VP3、VP4)组成。VP1、VP2、VP3暴露于外面，带有中和抗体的特异性抗原位点，VP4位于衣壳内部。肠道病毒基因组为单股正链RNA，长7.2 8. 5kb。基因组两端为保守的非编码区，中间为连续的开放读码框架，编码一个2100 2400氨基酸的多聚蛋白。功能蛋白至少包括RNA聚合酶和两种其他的蛋白酶。此外，5‘端共价结合一个约23氨基酸的基本蛋白VPg,与病毒RNA的合成和装配有关；3端带有约50 nt的polyA尾,与病毒的感染性有关。VPl蛋白是病毒中和决定因子，直接决定病毒的抗原性，具有与病毒血清型完全对应的遗传多样性及较大的变异性，为EV71基因分型的最重要对象，VPl蛋白是最适合建立ELISA方法的抗原。由于针对EV71引起疾病的疫苗、特异性治疗药物等防控手段尚在研制中，因此，对手足口病病毒尤其是EV71引起的重症患病儿童的早期诊断，可以更经济准确的控制该病流行及重症并发症的出现，从而保证儿童的健康。中国医学科学院医学生物学研究所公开了“EV71型病毒抗原的检测方法”专利(申请号200910094972. 0)，该专利是采用酶联免疫的方法来检测EV71抗原。北京科兴生物制品有限公司公开了“EV71病毒中和表位抗原检测试剂盒或试剂及其制备方法”专利(申请号200910131382. 0)，该专利提供了一种采用具有光谱性活性的HD6单克隆抗体对EV71病毒抗原进行定量检测的方法。以上均是采用酶联免疫的方法来检测EV71抗原，适用于临床诊断，由于检测时间较长且需要借助专业仪器设备，不适合作早期大规模筛查用。

实用新型内容本实用新型克服了现有技术的不足，提供提供一种检测肠道病毒71型的快速检测试纸条，用于检测肠道病毒71型的辅助诊断。本实用新型通过以下技术方案实现一种肠道病毒71型胶体金检测试纸条，包括底衬、金标垫、检测线和质控线，所述底衬上设置有一层吸膜，所述检测线和质控线设置在层吸膜上，所述层吸膜的一边设置有金标垫，所述层吸膜的另一边设置有吸水纸，所述金标垫上粘贴有一样品垫。所述金标垫为含有胶体金标记单克隆抗体的玻璃纤维膜一端，所述单克隆抗体为肠道EV71型VPl特异性抗原SP70的单克隆抗体；所述胶体金为40nm的胶体金。所述检测线为包被另一株单克隆抗体的硝酸纤维膜一端，所述单克隆抗体为肠道EV71型VPl特异性抗原SP55的单克隆抗体；所述质控线为包被抗鼠IgG的硝酸纤维膜另一端。与现有技术相比，本实用新型的有益效果是本实用新型的肠道病毒71型胶体金检测试纸条，具有操作简单、快捷且无需应用专业仪器设备的优点，适于肠道病毒71型的早期筛查和临床辅助诊断。
为了更清楚的说明本申请文件实施例或现有技术中的技术方案，以下对实施例或现有技术的描述中所需要使用的附图作简单的介绍。图I示出了根据本实用新型一个实施例的肠道病毒71型胶体金检测试纸条结构示意图。I、底衬；2、样品垫；3、金标垫；4、层吸膜；5、吸水纸；6、检测线；7、质控线。
具体实施方式
下面结合实施例对本实用新型作进一步地详细说明，但本实用新型的实施方式不限于此。图I示出了根据本实用新型一个实施例的肠道病毒71型胶体金检测试纸条结构示意图。参考图I所示一种肠道病毒71型胶体金检测试纸条的一个实施例，包括1)金标垫3，所述金标垫3为含有胶体金标记肠道EV71型SP70特异性抗原VPl的单克隆抗体的玻璃纤维膜一端，胶体金为40nm的胶体金；2)检测线6，所述检测线6为包被肠道EV71型SP55特异性抗原VPl的单克隆抗体的硝酸纤维膜一端；3)质控线7，所述质控线7为包被抗鼠IgG的硝酸纤维膜另一端。参考图I所示，一种肠道病毒71型胶体金检测试纸条，还包括底衬1，所述底衬I上设置有一层吸膜4，所述检测线6和质控线7设置在所述层吸膜4上，所述层吸膜4的一边设置有金标垫3，所述层吸膜4的另一边设置有吸水纸5，所述金标垫3上粘贴有一样品垫2。上面所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神前提下，本领域普通工程技术人员对本发明技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。
权利要求1.一种肠道病毒71型胶体金检测试纸条，包括底衬、金标垫、检测线和质控线，其特征在于，所述底衬上设置有一层吸膜，所述检测线和质控线设置在层吸膜上，所述层吸膜的一边设置有金标垫，所述层吸膜的另一边设置有吸水纸，所述金标垫上粘贴有一样品垫。
2.根据权利要求I所述的一种肠道病毒71型胶体金检测试纸条，其特征在于，所述金标垫为含有胶体金标记单克隆抗体的玻璃纤维膜一端，所述单克隆抗体为肠道EV71型VPl特异性抗原SP70的单克隆抗体,所述胶体金为40nm的胶体金。
3.根据权利要求I所述的一种肠道病毒71型胶体金检测试纸条，其特征在于，所述检测线为包被单克隆抗体的硝酸纤维膜一端，所述单克隆抗体为肠道EV71型VPl特异性抗原SP55的单克隆抗体；所述质控线为包被抗鼠IgG的硝酸纤维膜另一端。
专利摘要本实用新型公开了一种肠道病毒71型胶体金检测试纸条，包括底衬、金标垫、检测线和质控线，所述底衬上设置有一层吸膜，所述检测线和质控线设置在层吸膜上，所述层吸膜的一边设置有金标垫，所述层吸膜的另一边设置有吸水纸，所述金标垫上粘贴有一样品垫。本实用新型的肠道病毒71型胶体金检测试纸条操作简单、快捷且无需应用专业仪器设备，适于肠道病毒71型的早期筛查和临床辅助诊断。
文档编号G01N33/577GK202562926SQ201220214170
公开日2012年11月28日 申请日期2012年5月14日 优先权日2012年5月14日
发明者毛金武, 柳克华, 周咏武 申请人:湖南康润药业有限公司