专利名称：试料分析时的校正方法、分析装置以及分析用具的制作方法
技术领域：
本发明涉及当利用使试料和试药反应的反应体系来进行试料分析时，在试料液的分析时校正反应体系的特性对分析结果的影响的技术。
背景技术：
作为分析试料的方法有利用光学技术的方法。作为其一个例子，例如有在分析用具中构筑使试料和试药反应的反应体系，并在分析装置中向反应体系照射光，基于此时从反应体系的响应(例如透过光或者反射光的光量)进行试料分析的方法(参照美国专利第3526480号说明书)。当采用这种分析方法时，得知分析精度受试料中含有的色素成分(例如胆红素(Bil)或血红蛋白(Hb))或者脂质的影响。
例如，如果在试料中含有色素成分，则在反应体系中的吸收光量增多。另一方面，在试料相互之间，试料中的Bil或者Hb的含量并不限于相同，此外，在试料的保存时，Bil以及Hb等色素成分随着时间推移而被氧化，从而使吸收光谱变化。因此，色素成分的量或者色素成分氧化的程度会引起反应体系中吸收光量的不同。此外，Bil或者Hb的氧化程度受pH值的影响，在碱性环境下，Bil或者Hb更易于被氧化。因此，由于试料与试药反应时的pH值可使Bil或者Hb的氧化程度不同，所以反应体系的反应条件也能够使反应体系中的吸收光量不同。
另一方面，当使用含有表面活性剂的试药时，由于在分析时，非电离(非离子)系表面活性剂会使脂质在反应体系中溶解，所以反应前后的混浊(乳状)程度不同。因此，在含有表面活性剂的体系中，反应的前后对响应的影响也不同。
为了补偿这种分析精度的降低，通常进行空白校正。空白校正是指利用含有试料和空白用试药的测定体系取得校正信息，并基于该校正信息来对分析结果进行校正。例如，当考虑到色素成分的影响时，有必要在具有与反应体系相同的pH值且含有试料的体系中进行空白测定。另一方面，当考虑到脂质影响时，有必要在含有与反应体系同一种类且数量相同的表面活性剂以及试料的体系中进行空白测定。
另一方面，例如在进行尿检时，一般都是从一种试料进行多个项目的检查，这时，影响分析精度的因子种类或者这些因子带来的影响程度因每个分析项目而不同。因此，当从一种试料分析多个项目时，最好对每个分析项目都进行空白校正。
然而，在根据分析项目的个数进行空白测定的方法中，因为必需进行的空白测定的次数多，所以会产生下述的问题。即，第一，因为空白校正所需的试药总量多，所以不利于成本。第二，因为每个空白测定都需要试料，所以分析时必要的试料总量多，因此在进行尿或者血液等生物体的试料分析时，会增加被检验者的负担。第三，因为在一个分析用具中进行多个项目分析，所以，有必要确保分析用具具有更多的空白测定用反应区域，因此使分析用具大型化，或者使各反应区域的分配空间变小。

发明内容
本发明的目的在于不妨碍分析用具的小型化、基于少量试料进行成本有利的空白校正。
在本发明的第一方面中提供一种试料分析时的校正方法，是在基于使试料与试药反应了的反应液对多种分析项目进行分析的方法中、在分析所述各分析项目时进行校正的方法，其中，在所述多种分析项目中，基于同一空白测定结果，对分析时的反应条件类似的多个分析项目进行校正。
在优选实施方式中，对分析时的反应条件类似的分析项目进行组化，从而将所述多种分析项目分成多个组，对应所述多个组进行测定条件互不相同的多个空白测定，而且在分析构成所述各组的各个分析项目时，基于与该组对应的空白测定结果进行校正。
在本发明的第二个方面中提供了一种分析装置，是基于使试料和试药反应时的反应液来对试料中的多种特定成分进行分析的分析装置，具有进行在多个特定成分的试料分析中所必要的运算的运算部件，其中，所述运算部件在进行分析所述多个特定成分的运算时，基于由同一空白测定结果得出的校正信息，对分析时的反应条件类似的多个特定成分进行校正。
该分析装置优选还具有基于空白测定的结果得到所述校正信息的校正部件。
在本发明的第三方面中，提供了一种分析用具，具有包含互不相同的试药的多个分析用试药部以及一个或者多个空白测定用试药部，所述一个或者多个空白测定用试药部与所述多个分析用试药部的分析时反应条件类似的多个分析用试药部共通化。
在本发明中，优选基于两个以上的空白测定结果对多种分析项目中的一部分分析项目进行校正。这种校正可以在分析装置中，在运算部中进行。
作为用于共通化空白测定基准的反应条件，例如有反应液的属性和组份。作为反应液的属性，典型的例如有反应液的pH值。作为反应液的组份，典型的例如有是否含有表面活性剂。因此，在本发明中，反应条件类似的分析项目例如指分析时的反应液pH值接近的分析项目，或者分析时的反应液中包含表面活性剂(不包含)的分析项目。当然，也可以基于pH值或者有无表面活性剂以外的反应条件，来使多种分析项目的空白测定体系共通化。
本发明的空白测定是在例如从酸性空白测定体系、中性空白测定体系、碱性空白测定体系以及包含表面活性剂的表面活性剂空白测定体系中选择出的至少一种测定体系中进行的。
对于酸性空白测定体系来说，pH值例如被设定为从3.0～5.5的范围内选出的值，由柠檬酸缓冲液等羧酸系的缓冲液所构筑成。在该酸性空白测定体系中，缓冲液的盐浓度例如为0.05～0.5mol/L。
对于中性空白测定体系来说，pH值例如被设定在7.0附近，由磷酸缓冲液所构筑成。在该中性空白测定体系中，缓冲液的盐浓度例如为0.05～0.5mol/L。
对于碱性空白测定体系来说，pH值例如被设定为从8.5～11.0的范围内选择的值，由环已氨基乙磺酸(CHES)缓冲液、环己氨基丙磺酸(CAPS)缓冲液所构筑成。在该碱性空白测定体系中，缓冲液的盐浓度例如为0.05～0.5mol/L。
酸性空白测定体系、中性空白测定体系以及碱性空白测定体系也可以由含有多种盐的缓冲液构筑成。例如，碱性空白测定体系可由古德缓冲液(Good’s buffer)所构筑成。
表面活性剂空白测定体系可以在溶液中溶化甘油三脂中性脂肪等脂质，例如可以作为包含非离子系表面活性剂以及缓冲液的测定体系而构筑成。该表面活性剂空白测定体系的表面活性剂浓度为0.01～1.0wt％。表面活性剂空白测定体系优选可以根据所使用的缓冲液种类而被调整为酸性体系(pH值为3.0～5.5)、中性体系(pH值为7.0左右)或者碱性体系(pH值为8.5～11.0)的任何一个。此时使用的缓冲液根据设定的pH值被选择，例如可以使用与先前举例说明的酸性空白测定体系、中性空白测定体系以及碱性空白测定体系中相同的缓冲液。
例如，对于在含有如白蛋白那样的表面活性剂的酸性反应体系中进行分析的项目来说，表面活性剂测定体系作为酸性体系而构筑成。但是，也可以作为中性体系构筑成表面活性剂空白测定体系，同时，基于该空白测定体系的结果以及酸性空白测定体系的结果二者来进行校正。当然，对于在含有表面活性剂的碱性反应体系中进行分析的项目来说，也可以基于中性表面活性剂空白测定体系的结果和碱性空白测定体系的结果二者来进行校正。
作为本发明可以使用的非电离系的表面活性剂，例如有醚型、醚酯型、酯型、含氮型。
作为醚型表面活性剂例如有聚氧化乙烯烷基醚、聚氧化乙烯二级乙醇醚、聚氧化乙烯烷基苯基醚、聚氧化乙烯固醇醚、聚氧化乙烯羊毛脂感应体、烷基苯酚甲醛水缩合产物的氧化乙烯感应体、聚氧化乙烯聚氧化丙烯嵌段聚合物、聚化乙烯聚氧化丙烯基烷基醚。
作为醚酯型表面活性剂例如有聚氧化乙烯甘油脂肪酸酯、聚氧化乙烯蓖麻油、聚氧化乙烯硬化蓖麻油、聚氧化乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、聚氧化乙烯山梨糖醇脂肪酸脂。
作为酯型表面活性剂例如有聚乙烯乙二醇脂肪酸酯、脂肪酸单酸甘油酯、聚甘油脂肪酸酯、山梨聚糖脂肪酸酯、丙烯乙二醇脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯。
作为含氮型表面活性剂例如有脂肪酸烷醇酰胺、聚氧化乙烯脂肪酸酰胺、聚氧化乙烯烷基胺、烷基胺氧化物。
作为试料，典型的例如有尿或者血液。另一方面，作为分析项目例如有白蛋白(Alb)、总胆红素(T-Bil)、无机磷(IP)、葡萄糖(Glu)、尿酸(UA)、尿素氮(BUN)、天冬氨酸转氨酶(GOT)、丙氨酸转氨酶(GPT)、肌酸磷酸激酶(CPK)、淀粉酶(Amy)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、肌酸酐(Cre)、总蛋白(TP)、钙(Ca)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、镁(Mg)、果糖胺(FRA)、总胆固醇(T-Cho)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-Cho)、以及甘油三酯中性脂肪(TG)。
关于例示的分析项目，优选例如基于在酸性空白测定体系中进行的空白测定结果来对Alb、T-Bil或者IP进行校正；基于在中性空白测定体系中进行的空白测定结果来对Glu、UA、BUN、GOT、GPT、CPK、Amy、GGT或者Cre进行校正；基于在碱性空白测定体系中进行的空白测定结果来对TP、Ca、LDH、ALP、Mg或者FRA进行校正；基于在表面活性剂空白测定体系中进行的空白测定结果来对T-Cho、TG、HDL-Cho或者Alb进行校正。
本发明的分析用具具有使试料移动的多条流路。此时，在各流路内设置有分析用试药部或者空白测定用试药部。流路除了可以是利用毛细管现象来移动试料的结构外，还可以是利用电泳、微型阀、泵的动力来移动试料的结构。多条流路例如与一个试料液导入口连接。当然，也可以设置多个试料液导入口，使各流路与不同的试料液导入口连接。
本发明的分析用具以相对上述多个分析用试药部和上述空白测定用试药部直接点接试料的方式构成。在这种分析用具中，分析用试药部以及空白测定用试药部具有将试药保持在固定于基材上的吸收性载体上的结构。
作为基材，例如使用片状或者膜状的材料。作为形成基材的材料，例如有聚对苯二甲酸乙酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚苯乙烯。作为吸收性载体，例如使用片状或者膜状的多孔质体。作为多孔质体例如有纸状物、泡沫(发泡体)、织布状物、无纺布状物、编织物状物。作为形成吸收性载体的材料例如有棉、麻、纤维、硝基纤维素、纤维素醋酸盐、岩棉、玻璃纤维、硅纤维、碳纤维、硼纤维、聚酰胺、芳族聚酰胺、聚乙烯醇、聚乙烯醋酸盐、粘胶丝、聚酯、尼龙、聚丙烯酸、聚丙烯酸酯、聚烯烃。这些吸收性载体的形状没有特别的限制，一般为矩形、长矩形、圆形或者椭圆形。
当然，也可以不使用吸收性载体而直接在基材上形成分析用试药部和空白用试药部。


图1是本发明第一实施方式的分析用具的整体立体图；图2是沿着图1的II-II线的截面图；图3是图1所示分析用具的分解立体图；图4是在图1所示分析用具中、可能分析的分析项目以及其代号的一览表；图5是在图1所示的分析用具中所构筑的多个空白测定体系以及与各空白测定体系相对应的分析项目的一览表；图6是将图1所示分析用具安装在分析装置上的状态下的模式图；图7是本发明第二实施方式的分析用具的整体立体图；图8是本发明第三实施方式的分析用具的整体立体图；图9是本发明第四实施方式的分析用具的整体立体图。
具体实施例方式
以下，参照附图对本发明第一至第四实施方式进行具体说明。
首先，参照图1至图6对本发明第一实施方式进行说明。
图1至图3所示的分析用具1利用毛细管现象使试料移动，并利用光学方法进行试料的分析。
分析用具1包括基板2和层积在该基板2上的盖体3。基板2形成为透明的圆盘状，具有设置于中心部上的受液部20以及从受液部20向基板2的周缘部呈放射状延伸的多条流路21。
受液部20用于将供给至分析用具1的试料导入至各流路21并加以保持。该受液部20在基板2的上表面22上作为圆形凹部而形成。
各流路21用于使试料移动，其形成于基板2的上表面22上。各流路21与受液部20连通，同时，在分析用具1的圆周侧面开放。各流路21具有反应部23，除去各流路21的反应部23的部分，其余均呈相同的矩形截面。各流路21的矩形截面的宽度尺寸以及深度尺寸为10～500μm以及5～500μm，并且宽度尺寸/深度尺寸为0.5以上。
反应部23具有比流路21的主截面大的截面面积。各个反应部23被设置在同一圆周上。在各反应部23上设置有分析用试药部24a～24e或者空白用试药部25a～25d。
对于分析用试药部24a～24e和空白测定用试药部25a～25d中的分析用试药部24a～24e来说，其与试料中的特定成分反应而发色，呈在供给试料时溶解的固体状。在本实施方式中，准备了组份不同的21种分析用试药部24a～24e，以便能够在分析用具1中分析多个项目。
分析用试药部24a用于分析T-Bil或者IP，当供给试料时构筑成酸性反应体系(例如pH值为3.0～5.5)。分析用试药部24b用于分析Glu、UA、BUN、GOT、GPT、CPK、Amy、GGT或者Cre，当供给试料时构筑成中性反应体系(例如pH值为7.0左右)。分析用试药部24c用于分析TP、Ca、LDH、ALP、Mg或者FRA，当供给试料时构筑成碱性反应体系(例如pH值为8.5～11.0)。分析用试药部24d、24e用于分析T-Cho、HDL-Cho、TG或者Alb，其含有表面活性剂。对于分析用试药部24d来说，当供给试料时构筑成中性反应体系(例如pH值为7.0左右)。对于分析用试药部24e来说，当供给试料时构筑成酸性反应体系(例如pH值为3.0～5.5)。
各分析用试药部24a～24e例如通过将含有试药(含表面活性剂)和缓冲液的材料液涂敷在反应部23上以后使其干燥而形成。作为试药，只要能够正确分析上述各个项目即可，可以使用公知的试药。作为表面活性剂，可以使用非离子系表面活性剂，以便能够在反应体系中溶化脂质(例如甘油三酯中性脂肪)。作为缓冲液，在分析用试药部24a、24e中例如使用柠檬酸缓冲液，在分析用试药部24b、24d中例如使用磷酸缓冲液，在分析用试药部24c中例如使用CHES缓冲液、CAPS缓冲液或者古德缓冲液。
另一方面，空白测定用试药部25a～25d可用来补正因试料的颜色或者脂质的混浊(乳状)而引起的影响。在本实施方式中，准备了酸性空白测定用试药部25a、中性空白测定用试药部25b、碱性空白测定用试药部25c以及表面活性剂空白测定用试药部25d四种空白测定用试药部25a～25d。即在分析用具1中，在多个分析项目中使空白测定用试药部25a～25d共通化，通过四个空白测定用试药部25a～25d来对应21种分析项目而构成。当准备pH值不同的三种空白测定用试药部25a～25c时，例如作为对试料颜色有影响的成分的胆红素或者血红蛋白，其根据反应体系的pH值来改变吸收光波长的峰值，对试料分析时的影响量与pH值有关。另外，在准备表面活性剂空白测定用试药部25d时，根据可溶脂质的表面活性剂的有无而使由脂质引起的反应体系的混浊(乳状)程度不同。
如图5所示，酸性空白测定用试药部25a用于对白蛋白(Alb)、总胆红素(T-Bil)以及无机磷(IP)进行空白测定。
中性空白测定用试药部25b用于对葡萄糖(Glu)、尿酸(UA)、尿素氮(BUN)、天冬氨酸转氨酶(GOT)、丙氨酸转氨酶(GPT)、肌酸磷酸激酶(CPK)、淀粉酶(Amy)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、以及肌酸酐(Cre)进行空白测定。
碱性空白测定用试药部25c用于对总蛋白(TP)、钙(Ca)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、镁(Mg)以及果糖胺(FRA)进行空白测定。
表面活性剂空白测定用试药部25d用于对总胆固醇(T-Cho)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-Cho)、以及甘油三酯中性脂肪(TG)进行空白测定。
空白测定用试药部25a～25c例如通过将缓冲液涂敷在反应部23上以后使其干燥而形成。空白测定用试药部25d例如通过将含有缓冲液以及表面活性剂的材料液涂敷在反应部23上以后干燥而形成。作为缓冲液，在空白测定用试药部25a中例如使用苹果酸缓冲液等羧酸系缓冲液，在空白测定用试药部25b、25d中例如使用磷酸缓冲液，在空白测定用试药部25c中例如使用碳酸缓冲液、甘氨酸缓冲液或者古德缓冲液。作为表面活性剂，与分析用试药部24d、24e同样，可使用非离子系表面活性剂。
如图1～图3所示，对于分析用具1的基板2来说，除了聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等丙烯酸系树脂以外，还可以通过使用所谓的聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)透明树脂材料的树脂成形而形成。受液部20以及多条流路21通过设计金属模具的形状，在上述树脂成形时同时被作出。
最好对受液部20和多条流路21的内表面进行亲水处理。可以采用各种公知的方法作为亲水处理方法，例如，最好使含有氟气和氧气的混合气体与各内表面接触，然后，再通过使水或者水蒸气与各内表面接触来进行。在这种方法中，因为使用气体或者水等进行亲水处理，所以，即使对于作为公知亲水处理方法的紫外线照射中难以实施的立起面(流路等的侧面)，也能够可靠地进行亲水处理。当对各内表面进行亲水处理时，例如相对纯水的接触角为0～80度，最好为0～60度。
盖体3形成为具有试料导入口30的透明圆盘状。试料导入口30使用在导入试液时，作为贯通孔而形成。试料导入口30在盖体3的中心、位于基板2的受液部20的正上方而形成。
该盖体3与基板2一样，可以通过使用透明的树脂材料延伸或者树脂成形而形成。受液部20可以在通过延伸形成盖体3时、经由冲孔加工而形成；也可以在通过树脂成形而形成盖体3时，在树脂成形的同时而形成。对于盖体3来说，最好至少对邻接基板2的流路21的部分进行亲水处理。对于亲水处理方法，可以采用与对基板2的亲水处理方法相同的方法。
以上说明的分析用具1例如可以安装在图6所示的分析装置4上来使用。分析装置4包括安装部40、光源部41、受光部42，校正部43、运算部44以及控制部45。
安装部40设置有用于保持分析用具1的凹部40a和光透过区域40b。该安装部40由旋转轴40c所支持，通过旋转该旋转轴40c来旋转安装部40。旋转轴40c与图外的驱动机构连接，以每次转动与分析用具1的反应部23的配置间距相对应的角度而被控制。对于光透过区域40b来说，其被设置在当将分析用具1安装在凹部40a内时与分析用具1的反应部23相对应的部位上。该光透过区域40b通过由透明树脂等透明材料构成安装部40的目标部位而形成。当然，也可以由透明材料形成安装部40的整体。
光源部41用于向分析用具1的反应部23照射光。光源部41例如由水银灯或者白色LED构成。当使用这些光源时，虽然在图中省略说明，但是从光源部41的光首先入射到滤光器，然后再将光照射到反应部23。滤光器用于选择遵循反应液中的分析对象成分的光吸收特性的波长的光。光源部由峰值波长不同的多个光源构成。
受光部42用于接受透过反应部23的光，以夹持光透过区域40b的方式与光源部41同轴配置。该受光部42的受光量是分析试料(例如浓度运算和校正值的决定)时的基础。受光部42例如由光电二极管构成。
对于校正部43来说，当从光源部41的光照射在设置有空白测定用试药部25a～25d的反应部23上时，基于受光部42的受光结果来进行校正值的运算。对于运算部44来说，当从光源部41的光照射在设置有分析用试药部24a～24e的反应部23上时，基于受光部42的受光结果以及在校正部43中运算的校正值来进行分析试料的运算。控制部45用于控制各部41～44的动作。
校正部43、运算部44以及控制部45例如可以通过将多个存储器(例如ROM或者RAM)连接在一个CPU上而构成。
如图6所示，当进行试料的分析时，将分析用具1安装在分析装置4的安装部40上。在分析用具1中，经由试料导入口30向受液部20供给试料。供给至受液部20的试料通过毛细管现象而在各流路中向着分析用具1的周缘方向前进。因此，在各流路21中，可以同时对多个反应部23供给试料。
在各反应部23中，通过试料来溶解分析用试药部24a～24e或者空白测定用试药部25a～25d。因此，在设置有分析用试药部24a～24e的反应部23中构筑成液相反应体系。在液相反应体系中，试料与试药反应，例如液相反应体系呈与试料中的被检测成分的量相关的颜色，或者生成与被检测成分的量相对应的反应物。其结果，构筑在反应部23中的液相反应体系显示出与被检测成分的量相对应的透光性(光吸收性)。
另一方面，在设置有空白测定用试药部25a～25d的反应部23中，构筑成空白测定体系。更具体地说，在设置有空白测定用试药部25a的反应部23中，例如构筑成pH值为4.0的酸性空白测定体系；在设置有空白测定用试药部25b的反应部23中，例如构筑成pH值为7.0的中性空白测定体系；在设置有空白测定用试药部25c的反应部23中，例如构筑成pH值为10.0的碱性空白测定体系；在设置有空白测定用试药部25d的反应部23中，例如构筑成pH值为7.0且含有表面活性剂的表面活性剂空白测定体系。
当从向反应部23的试料供给开始经过一定时间时，由光源部41向反应部23照射光，在受光部42中测定此时的透过光量。光源部41的光照射以及在受光部42的透过光的接受是使安装部40每转动一定角度来对设置于各流路21上的全体反应部23进行的。此时，在校正部43中，基于在设置有空白测定用试药部25a～25d的反应部23中的透过光量来计算校正值。更具体地说，在校正部43中，基于从设置有空白测定用试药部25a的反应部23的透过光量计算T-Bil以及IP的校正值；基于从设置有空白测定用试药部25b的反应部23的透过光量计算Glu、UA、BUN、GOT、GPT、CPK、Amy、GGT以及Cre的校正值；基于从设置有空白测定用试药部25c的反应部23的透过光量计算TP、Ca、LDH、ALP、Mg以及FRA的校正值；基于从设置有空白测定用试药部25d的反应部23的透过光量计算T-Cho、TG以及HDL-Cho的校正值；基于从设置有空白测定用试药部25a的反应部23以及设置有空白测定用试药部25d的反应部23的透过光量计算Alb的校正值。
另一方面，在运算部44中，根据在设置有分析用试药部24a～24e的反应部23中的透过光量以及在校正部43中的校正信息的计算结果来进行试料分析，例如进行被检测成分的浓度计算和被检测成分有无的确认。更具体地说，将受光部42中的接受光量(或由其得出的吸光度)乘以校正值，通过对照预先研究该校正后的值的检量线来进行被检测成分浓度的运算，或者通过判断校正后的值是否比预先规定的阈值大来确认有无被检测成分。
在本实施方式的校正方法中，可根据反应体系的种类(在本实施方式中，为pH值和有无表面活性剂)将多个分析项目分成四组，使对构成各组的分析项目的空白测定共通化。因此，空白测定的次数本来必须对应测定项目数的个数，现在可以对应分析项目组数的个数。例如，在本实施方式中，相对于分析项目为21个来说，空白测定的次数为四次。其结果，不光使空白测定的次数减少，还使空白校正乃至全部分析所必需的试药量和试料量减少。因此，可降低分析用具的成本，此外，在试料为尿或者血液等生物化学试料的情况下，可减轻被检验者在试料采集时的负担。如果空白测定次数减少，则因为在分析用具1中应设定的空白测定用区域的整体也减少，所以可以减少分析用具1的尺寸。
对于本实施方式的分析用具1来说，虽然是以利用透过光来进行试料分析的方式构成，但是，也可以使基板2或者盖体3的一方为不透明，利用正反射光或者散射光进行试料分析。另外，多条流路21也没有必要必须配置成放射状。
接着，参照图7对本发明的第二实施方式的分析用具进行说明。
图7所示的分析用具5在基材50上呈矩阵状配置有多个分析用试药垫51a～51e以及多个空白测定用垫52a～52d。分析用具5可以基于形成为透明的基材50的透过光来进行试料分析，也可以基于形成为不透明的基材50的正反射光或者散射光进行试料分析。
各分析用试药垫51a～51e例如含有与分析项目对应的试药。分析用试药垫51a与在酸性反应体系中测定的分析项目(Alb除外)有关。分析用试药垫51b与在中性反应体系中测定的分析项目有关。分析用试药垫51c与在碱性反应体系中测定的分析项目有关。分析用试药垫51d与在表面活性剂反应体系中测定的分析项目(Alb除外)有关。分析用试药垫51e与Alb有关(参见图5).
另一方面，对于各空白测定用垫52a～52d来说，其由当供给试料时可以构筑成酸性空白测定体系的酸性空白测定用垫52a、可以构筑成中性空白测定体系的中性空白测定用垫52b、可以构筑成碱性空白测定体系的碱性空白测定用垫52c、以及含有表面活性剂且可以构筑成中性空白测定体系的表面活性剂空白测定用垫52d构成(参照图5)。
在分析用具5中，对应反应体系的属性和组份将多个分析项目组化成四组，能够使构成各组的分析项目的空白测定共通化。因此，在分析用具5中，能够得到本发明第一实施方式所述分析用具1(参照图1～图3)的效果。
接着，参照图8对本发明第三实施方式的分析用具进行说明。
在图8中，标注有与图7相同标号的要素是与图7相同的元件。图8所示的分析用具5A(5B～5D)具有在基材50上固定多个分析用试药垫51a(51b～51e)以及一个空白测定用垫52a(52b～52d)的结构。在各分析用具5A(5B～5D)中，将与反应体系类似的分析项目对应的多个分析用试药垫51a(51b～51e)以及与这些分析项目对应的一个空白测定用垫52a(52b～52d)统一为一体。
各分析用具5A～5D既可以分别使用，也可以将图示的四个分析用具5A～5D作为一套来使用。在任何情况下，因为在分析用具5A～5D中，可以对应反应体系的属性或者组份而使空白测定共通化，所以能够得到本发明第一实施方式所述分析用具1(参照图1～图3)的效果。
接着，参照图9对本发明第四实施方式的分析用具进行说明。在图9中，标注有与图7相同标号的要素是与图7相同的元件。
图9所示的分析用具5E具有在基材50上固定多个分析用试药垫51a、51d、51e以及二个空白测定用垫52a、52d的结构。即，分析用具5E具有组合图8所示的分析用具5A、5D的结构，将酸性体系、表面活性剂体系以及酸性表面活性剂体系三种反应体系的分析项目集中在一个分析用具5E上。与其对应，分析用具5E是设置有酸性空白测定垫52a以及表面活性剂空白测定垫52d的结构。
在上述各实施方式中，虽然以按照反应体系的pH值(酸性、中性、碱性)以及有无表面活性剂为条件而分类的反应体系为例进行了说明，但是，反应体系的分类方法并不局限于上述例子，也可以是其他的分类方法。另外，在参照图1～图3说明的分析用具1中，也可以如图8以及图9所示的分析用具5A～5D、5E那样，由一个或者二个空白测定体系而共通化。
权利要求
1.一种试料分析时的校正方法，是在基于使试料与试药反应了的反应液对多种分析项目进行分析的方法中、在分析所述各分析项目时进行校正的方法，其特征在于在所述多种分析项目中，基于同一空白测定结果，对分析时的反应条件类似的多个分析项目进行校正。
2.如权利要求1所述的试料分析时的校正方法，其特征在于对分析时的反应条件类似的分析项目进行组化来将所述多种分析项目分成多个组，对应所述多个组进行测定条件互不相同的多个空白测定，而且在分析构成所述各组的各个分析项目时，基于与该组对应的空白测定结果进行校正。
3.如权利要求1所述的试料分析时的校正方法，其特征在于在分析所述多种分析项目中的一部分分析项目时，基于两个以上空白测定结果进行校正。
4.如权利要求1所述的试料分析时的校正方法，其特征在于所述反应条件为所述反应液的pH值。
5.如权利要求1所述的试料分析时的校正方法，其特征在于所述反应条件为是否在所述反应液中含有作为所述试药的表面活性剂。
6.如权利要求1所述的试料分析时的校正方法，其特征在于所述空白测定是在选自酸性空白测定体系、中性空白测定体系、碱性空白测定体系以及含有表面活性剂的表面活性剂空白测定体系中至少一种的测定体系中进行的。
7.如权利要求6所述的试料分析时的校正方法，其特征在于所述表面活性剂空白测定体系被调整为中性pH值区域。
8.如权利要求7所述的试料分析时的校正方法，其特征在于在分析所述多种分析中的一部分分析项目时，基于所述表面活性剂空白测定体系的空白测定结果以及所述酸性空白测定体系或者所述碱性空白测定体系的空白测定结果进行校正。
9.如权利要求1所述的试料分析时的校正方法，其特征在于所述试料为尿或者血液。
10.如权利要求9所述的试料分析时的校正方法，其特征在于所述多种分析项目包括从白蛋白(Alb)、总胆红素(T-Bil)，无机磷(IP)、葡萄糖(Glu)、尿酸(UA)、尿素氮(BUN)、天冬氨酸转氨酶(GOT)、丙氨酸转氨酶(GPT)、肌酸磷酸激酶(CPK)、淀粉酶(Amy)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、肌酸酐(Cre)、总蛋白(TP)、钙(Ca)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、镁(Mg)、果糖胺(FRA)、总胆固醇(T-Cho)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-Cho)、以及甘油三酯中性脂肪(TG)组成的群中选择出的至少一种。
11.一种分析装置，是基于使试料和试药反应时的反应液来对试料中的多种特定成分进行分析的分析装置，具有进行在多个特定成分的试料分析中所必要的运算的运算部件，其特征在于所述运算部件在进行分析所述多个特定成分的运算时，基于由同一空白测定结果得出的校正信息，对分析时的反应条件类似的多个特定成分进行校正。
12.如权利要求11所述的分析装置，其特征在于所述运算部件具有在分析所述多个特定成分中的一部分特定成分时，基于两个以上的空白测定的结果进行校正的结构。
13.如权利要求11所述的分析装置，其特征在于还具有基于空白测定的结果得到所述校正信息的校正部件。
14.一种分析用具，其特征在于具有包含互不相同的试药的多个分析用试药部以及一个或者多个空白测定用试药部，所述一个或者多个空白测定用试药部与所述多个分析用试药部中的分析时反应条件类似的多个分析用试药部共通化。
15.如权利要求14所述的分析用具，其特征在于所述一个或者多个空白测定用试药部含有选自酸性空白测定用试药部、中性空白测定用试药部、碱性空白测定用试药部、以及含有表面活性剂的表面活性剂空白测定用试药部中的至少一种。
16.如权利要求14所述的分析用具，其特征在于具有用于使试料移动的多条流路，并且，在所述各流路内部设置有所述分析用试药部或者所述空白测定用试药部。
17.如权利要求16所述的分析用具，其特征在于所述多条流路通过毛细管力使试料移动。
18.如权利要求16所述的分析用具，其特征在于所述多条流路与一个试料液导入口连接。
19.如权利要求14所述的分析用具，其特征在于所述多个分析用试药部以及所述一个或者多个空白测定用试药部具有直接点接试料的结构。
20.如权利要求19所述的分析用具，其特征在于所述分析用试药部以及所述空白测定用试药部具有将试药保持在固定于基材上的吸收性载体上的结构。
全文摘要
本发明涉及当利用使试料和试药反应的反应体系来进行试料分析时，在试料液的分析时校正反应体系的特性对分析结果的影响的技术。本发明提供一种试料分析时的校正方法，是在基于使试料与试药反应了的反应液对多种分析项目进行分析的方法中、在分析所述各分析项目时进行校正的方法。对于该方法来说，在所述多种分析项目中，基于同一空白测定结果，对分析时反应条件类似的多个分析项目进行校正。
文档编号G01N21/78GK1708681SQ200380102260
公开日2005年12月14日 申请日期2003年10月24日 优先权日2002年10月28日
发明者中野肇, 田口尊之 申请人:爱科来株式会社