专利名称：一种测定盐酸帕洛诺司琼组合物中光学异构体的方法
技术领域：
本发明属于医药领域，更具体而言涉及一种检测盐酸帕洛诺司琼组合物中盐酸帕洛诺司琼异构体的方法。
背景技术：
盐酸帕洛诺司琼(Palonosetron Hydrochloride)化学结构式为
权利要求
1.一种检测盐酸帕洛诺司琼组合物中的盐酸帕洛诺司琼光学异构体的方法，是以三(3，5- 二甲基苯基氨基甲酸酯)直链淀粉为填充剂的手性色谱柱，流动相为正己烷-无水乙醇-二乙胺进行检测，其特征在于检测波长为240nm，柱温为20°C。
2.根据权利要求I所述的方法，其特征在于正己烷、无水乙醇和二乙胺的体积比为90^95:5^10:0. Γ0. 5。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于正己烷、无水乙醇和二乙胺的体积比为93:7:0. 2。
4.根据权利要求I所述的方法，其特征在于流速为O.6ml/min。
5.根据权利要求f4之一所述的方法，其特征在于将盐酸帕洛诺司琼组合物先浓缩至5ml，加入乙醇，将沉淀滤除后，将滤液蒸干，再用乙醇将残渣溶解后转移至25ml量瓶，用流动相稀释至刻度，含盐酸帕洛诺司琼O. lmg/ml，作为供试品溶液。
全文摘要
本发明提供了一种检测盐酸帕洛诺司琼组合物中盐酸帕洛诺司琼异构体的方法，采用以三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)直链淀粉为填充剂的手性色谱柱，流动相为正己烷-无水乙醇-二乙胺，检测波长为240nm；用流动相配制含盐酸帕洛诺司琼异构体0.5μg/ml溶液为对照品溶液；测定，记录图谱。本发明测定方法可以在一个色谱条件下对盐酸帕洛诺司琼的三个光学异构体有效分离，达到的盐酸帕洛诺司琼与各异构体分离度为1.5~2.0，符合中国药典要求。本发明提供方法同时可用于盐酸帕洛诺司琼异构体的定量。
文档编号G01N30/36GK102636600SQ20121013660
公开日2012年8月15日 申请日期2012年5月6日 优先权日2012年5月6日
发明者任凤, 杨奇珍 申请人:江苏奥赛康药业股份有限公司