专利名称：用于检测美沙酮的胶体金检测试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及免疫胶体金检测试剂盒技术领域，尤其涉及一种用于检测美沙酮的胶体金检测试剂盒。
背景技术：
美沙酮是一种人工合成的止痛麻醉药，属于阿片受体激动剂，因其具有镇痛作用， 常用于创伤、术后、癌症引起的重度疼痛。也可用于阿片类依赖的脱毒治疗和替代治疗。美沙酮是国家特殊管理的麻醉药品，长期重复使用可以产生长期临床效应，可形成躯体依赖性、心理依赖性和耐受性。因此在应用美沙酮治疗时，对美沙酮的成瘾性及滥用倾向不应忽视，必须建立严格管理制度，避免流失而转变为毒品。使用美沙酮造成的精神影响包括使痛觉消失、镇静，抑制呼吸。服用过量会导致昏迷甚至死亡。其服用方式通常为口服或静脉注册，在肝脏中进行代谢。美沙酮主要通过肾脏排泄，其半衰期为15-60小时。目前，美沙酮的检测方法运用最广泛的主要是气相色谱GC、高效液相色谱HPLC、 气相质谱GC/MS或GC/FID分析的方法。以上现有技术的不足主要是检测方法复杂费时，成本高，不适用于对美沙酮的现场即时检测。因此，国内缉毒、查毒、禁毒行动中迫切需要一种检测方便、快速的检测试剂盒。

实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题就是为了克服现有技术的不足，提供一种利用胶体金免疫层析方法制备的用于检测美沙酮的检测试剂盒，该检测试剂盒具备敏感、特异、简便、快速、适合现场即时检测的特点。本实用新型所要解决的技术问题可以通过下述技术方案来实现—种用于检测美沙酮的胶体金检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条，其中所述试剂条固定于盒座上，所述盒盖卡合在盒座上；在所述盒盖的一端开设有圆形加样孔，盒盖的中间开设有椭圆形观察口 ；所述试剂条包括胶板纸层和由头到尾依次设置在所述胶板纸层上的滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜片和吸水纸；所述滤样纸的位置对应于所述圆形加样孔，所述硝酸纤维素膜片的位置对应于所述椭圆形观察口 ；在所述玻璃纤维垫片上包被有抗美沙酮单克隆抗体胶体金层；在所述硝酸纤维素膜片上间隔设置有平行的检测线和质控线，其中所述检测线设置在所述硝酸纤维素膜片临近所述圆形加样孔的一端，质控线设置在所述硝酸纤维素膜片远离所述圆形加样孔的一端；所述检测线包被有美沙酮载体复合物层，所述质控线包被有金标羊抗鼠IgG抗体层。在本实用新型的一个优选实施例中，所述检测线和质控线的宽度为0. 1 1. 5mm。在本实用新型的一个优选实施例中，所述圆形加样孔为上大下小的漏斗形状，可有效防止样品溢出。在所述盒座上设置有试剂条安放槽，所述试剂条安放在所述试剂条安放槽内。[0011]在本实用新型的一个优选实施例中，所述滤样纸的一端与所述玻璃纤维垫片的一端相叠，所述玻璃纤维垫片的另一端与硝酸纤维素膜片的一端相叠，所述硝酸纤维素膜片的另一端与吸水纸相叠。使用时，在圆形加样孔内滴加3滴(约120μ1)尿样，在滴加样品后3-8分钟判读结果。如果尿样中含有美沙酮，尿样中的美沙酮将与包被在硝酸纤维素膜片上的抗美沙酮单克隆抗体胶体金层中的美沙酮单克隆抗体反应，竞争标记在抗美沙酮单克隆抗体胶体金层上的抗原结合位点，当尿液中的美沙酮浓度高于300ng/ml时，尿样中的美沙酮会首先与美沙酮单克隆抗体反应并占据全部的抗原结合位点，这样就阻止了抗美沙酮单克隆抗体胶体金层中的美沙酮单克隆抗体与检测线上的美沙酮载体复合物层中的美沙酮载体结合， 检测线不能捕获到胶体金颗粒而没有红色色带呈现，为阳性结果。如果尿样中没有美沙酮或其浓度低于阈值浓度，则抗美沙酮单克隆抗体胶体金层中的美沙酮单克隆抗体将与检测线上的美沙酮载体复合物层中的美沙酮载体结合，检测线捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性结果。阴性在椭圆形观察口内出现两条色带。即检测线(T线)和质控线(C线)位置各出现一条红色线条。表示样品中无杜冷丁存在。阳性只在椭圆形观察口内的质控线(C线)位置出现一条红色线条，检测线(T 线)未出现任何线条，表示样品中有杜冷丁存在。无效由于在任何情况下，质控线(C线)位置出现一条红色线条，表示加样和操作正确。如果质控线(C线)位置未出现红色线条，表明测试结果是不确定的，应重做。本实用新型的用于检测美沙酮的胶体金检测试剂盒敏感性高、特异性强、操作简便省时，十分适合现场使用。

图1为本实用新型的用于检测美沙酮的胶体金检测试剂盒正面示意图。图2为本实用新型的用于检测美沙酮的胶体金检测试剂盒去盒盖后的内部结构示意图。图3为本实用新型的用于检测美沙酮的胶体金检测试剂盒的试剂条结构示意图。
具体实施方式

以下结合附图来详细描述本实用新型。参见图1至图3，图中所示的用于检测美沙酮的胶体金检测试剂盒，包括盒盖2、盒座1和试剂条3，在盒盖2和盒座1的边缘分别对应的设置有卡槽和卡突，卡槽和卡突相互卡合，使盒盖2卡扣在盒座1上。在盒盖2的一端开设有一圆形加样孔4，圆形加样孔4为上大下小的漏斗形状，可有效防止样品溢出。在盒盖2的中间开设有椭圆形观察口 5，椭圆形观察口 5也为上大下小的漏斗形状。在盒座1上设置有试剂条安放槽，试剂条3安放在该试剂条安放槽内。试剂条3包括胶板纸层12和由头到尾依次设置在胶板纸层12上的滤样纸6、玻璃纤维垫片7、硝酸纤维素膜片8和吸水纸9，滤样纸6的一端与玻璃纤维垫片7的一端相叠， 玻璃纤维垫片7的另一端与硝酸纤维素膜片8的一端相叠，硝酸纤维素膜片8的另一端与吸水纸9相叠。滤样纸6的位置对应于圆形加样孔4，硝酸纤维素膜片8的位置对应于椭圆形观察口 5。 在玻璃纤维垫片7上包被有抗美沙酮单克隆抗体胶体金层，在硝酸纤维素膜片8 上间隔设置有平行的检测线10和质控线11，检测线10设置在硝酸纤维素膜片8临近圆形加样孔4的一端，质控线11设置在硝酸纤维素膜片8远离圆形加样孔4的一端；检测线10 和质控线11的宽度均为0. 7mm，检测线10包被有美沙酮载体复合物层，质控线11包被有金标羊抗鼠IgG抗体层，美沙酮载体复合物层和金标羊抗鼠IgG抗体层均采用喷点方式固定在试剂条上面。在盒盖2的椭圆形观察口 5侧缘设置有标记“C”和“T”，标记“C”对应于质控线11，标记“T”对应于检测线10。
权利要求1.用于检测美沙酮的胶体金检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条，其中所述试剂条固定于盒座上，所述盒盖卡合在盒座上；其特征在于，在所述盒盖的一端开设有圆形加样孔， 盒盖的中间开设有椭圆形观察口 ；所述试剂条包括胶板纸层和由头到尾依次设置在所述胶板纸层上的滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜片和吸水纸；所述滤样纸的位置对应于所述圆形加样孔，所述硝酸纤维素膜片的位置对应于所述椭圆形观察口 ；在所述玻璃纤维垫片上包被有抗美沙酮单克隆抗体胶体金层；在所述硝酸纤维素膜片上间隔设置有平行的检测线和质控线，其中所述检测线设置在所述硝酸纤维素膜片临近所述圆形加样孔的一端， 质控线设置在所述硝酸纤维素膜片远离所述圆形加样孔的一端；所述检测线包被有美沙酮载体复合物层，所述质控线包被有金标羊抗鼠IgG抗体层。
2.如权利要求1所述的用于检测美沙酮的胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述检测线和质控线的宽度为0. 1 1. 5mm。
3.如权利要求1所述的用于检测美沙酮的胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述圆形加样孔为上大下小的漏斗形状。
4.如权利要求1所述的用于检测美沙酮的胶体金检测试剂盒，其特征在于，在所述盒座上设置有试剂条安放槽，所述试剂条安放在所述试剂条安放槽内。
5.如权利要求1所述的用于检测美沙酮的胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述滤样纸的一端与所述玻璃纤维垫片的一端相叠，所述玻璃纤维垫片的另一端与硝酸纤维素膜片的一端相叠，所述硝酸纤维素膜片的另一端与吸水纸相叠。
专利摘要本实用新型公开的一种用于检测美沙酮的胶体金检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条，其中试剂条固定于盒座上，盒盖卡合在盒座上；在盒盖的一端开设有圆形加样孔，中间开设有椭圆形观察口；试剂条包括胶板纸层和由头到尾依次设置在所述胶板纸层上的滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜片和吸水纸；滤样纸的位置对应于圆形加样孔，硝酸纤维素膜片的位置对应于椭圆形观察口；在玻璃纤维垫片上包被有抗美沙酮单克隆抗体胶体金层；在硝酸纤维素膜片上间隔设置有平行的检测线和质控线，检测线包被有美沙酮载体复合物层，质控线包被有金标羊抗鼠IgG抗体层。本实用新型敏感性高、特异性强、操作简便省时，十分适合现场使用。
文档编号G01N33/64GK202013358SQ201120196140
公开日2011年10月19日 申请日期2011年6月12日 优先权日2011年6月12日
发明者张国华 申请人:上海凯创生物技术有限公司