专利名称：医疗用回路的检查装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种适用于血液净化系统的医疗用回路的检查装置。
背景技术：
近年来，在具有严重的循环系统的并发症的肾疾病、多器官功能障碍等疾病的治疗中，特别是在急救和集中治疗领域中普及有一种被称为连续性血液净化法的血液净化法，提闻了临床效果。连续性血液净化法有连续性血液滤过法(continuoushemof i Itration)、连续性血液透析法(continuous hemodialysis)、连续性血液滤过透析法(continuoushemodiafiltration)等，根据治疗目的而区分使用。而且，在进行利用各种方法的治疗时，使用与各方法对应的血液净化系统。例如，在专利文献UW02008/052453)中，公开了一种利用连续性血液净化法的血液净化系统以及适用于血液净化系统的医疗用回路(也称为“血液净化回路”)。这种医疗用回路具有软质的管，对因破损、与各元件的连接不良所引起的泄漏的检查很重要，在作为产品出厂前进行泄漏检查。通常，在泄漏检查中，向中空状态的医疗用回路内供给压缩空气并测量医疗用回路的内压的变化，从而判断是否存在泄漏。

实用新型内容
_6] 实用新型要解决的问题然而，在以往的泄漏检查中逐一地并且通过手工作业来检查医疗用回路，因此效率差,而且在判断中容易出现偏差。另外，仅通过泄漏检查会导致在回路堵塞的情况下也判断为无泄漏。因此，本实用新型的目的在于提供一种能够高效且高精度地检测医疗用回路是否存在泄漏、而且能够检测回路内是否存在堵塞的检查装置。用于解决问题的方案本实用新型是一种适用于血液净化系统并且具备用于输送流体的管的医疗用回路的检查装置，其特征在于，具备:泵，其将空气分别供给至中空状态的一对上述医疗用回路来进行加压；夹具(Clamp)，其对被加压的一对上述医疗用回路进行封闭；压力计，其检测被封闭的一对上述医疗用回路的内压的变化；以及判断部，其将由上述压力计检测到的一对上述医疗用回路的检测结果进行比较，在偏离幅度超过预先设定的阈值的情况下判断为有泄漏，在该偏离幅度为上述阈值以下的情况下判断为无泄漏。本实用新型是一种适用于血液净化系统并且具备用于输送流体的管的医疗用回路的检查装置，其特征在于，具备:泵，其将空气供给至中空状态的上述医疗用回路来进行加压；夹具，其对被加压的上述医疗用回路的一端进行封闭；压力计，其对一端封闭而一端开放的上述医疗用回路的内压的变化进行检测；以及判断部，其在由上述压力计检测到的上述医疗用回路的内压超过预先设定的阈值的情况下判断为有堵塞，在该内压为上述阈值以下的情况下判断为无堵塞。实用新型的效果根据本实用新型，能够高效且高精度地检测医疗用回路是否存在泄漏，还能够同时检测是否存在堵塞。

图1是本实用新型的实施方式所涉及的检查装置的主视图。图2是检查装置的俯视图。图3是检查装置的右视图。图4是将配置在检查装置右侧的回路设置台放大示出的立体图。图5是说明检查装置的结构、各部分的关联的框图。图6是表示医疗用回路的检查结果的图表，图6的(a)表示无泄漏的状态，图6的(b)表示有泄漏的状态，图6的(c)表示无堵塞的状态，图6的⑷表示有堵塞的状态。图7是表不医疗用回路的一例的俯视图。附图标记说明1:检查装置；23b:判断部；23e:测定压力差的压力计；24:压力计；30:泵；33d:自动夹具;100:医疗用回路；100x:管。
具体实施方式
以下，参照附图详细地说明本实用新型所涉及的检查装置的优选实施方式。首先，参照图7来简单地说明作为检查对象的医疗用回路。图7表示医疗用回路的一例，但作为检查对象的医疗用回路并不被限定于这种方式，可以根据治疗目的而适当地进行选择。如图7所示，医疗用回路100适用于血液净化系统，具有:排液回路部100a，其例如从血液净化器排出包含废物的水分；透析液供给回路部100b，其将透析液供给至血液净化器101内的滤过液侧；以及补液供给回路部100c，其为了将补液注入患者而连接至血液回输回路部(省略图示)。各回路100a、100b、IOOc分别具备用于输送流体(除液体外还包括压缩空气)的管100x，管IOOx由氯乙烯等软质的树脂构成。排液回路部100a、透析液供给回路部IOOb以及补液供给回路部IOOc形成为在中途分别穿过第一平面形状面板IOOd和第二平面形状面板100e。第一平面形状面板IOOd和第二平面形状面板IOOe是形成有液体通路的塑料的成型物。可以将形成有液体通路的两片平板形状流路成型部件相贴合来制造，也可以将形成有液体通路的平板形状流路成型部件与平板这两片相贴合来制造。另外，还可以通过吹塑成型来制造。接着，参照图f图3来说明检查装置I。检查装置I具备配置于中央处的装置主体2和配置于左右的回路设置台3。装置主体2和左右的回路设置台3通过用于输送压缩空气的配管和用于发送接收控制信号的线缆等相连接。装置主体2具备在纵向(上下方向)上长的矩形箱体21。在箱体21的下表面安装有带止挡件的脚轮(caster) 21a。在箱体21的下部收纳有压缩空气所流经的管线(配管)22的主要部分。管线22 (参照图5)将泵30与设置于左右的回路设置台3的压缩空气的供给喷嘴33e、33f、33g之间进行连接，该泵30供给压缩空气来对医疗用回路100进行加压。在管线22上，从上游侧依次设置有压缩空气的供给管(软管)所连接的连接口 22a、两个过滤器22b、流路切换阀22c以及主减压阀22d。在比主减压阀22d更靠下游侧的位置处，形成管线22的配管分支成六路，在各分支管线22x、22y、22z上分别设置有进行开闭的切换阀22e、22f、22g。各分支管线22x、22y、22z的终端连接于被设置在回路设置台3的三个供给喷嘴33e、33f、33g。泄漏测试器23设置于箱体21的大致中央处。在泄漏测试器23中设置有用于检测各个医疗用回路100的内压并进行显示的多个压力计24。左右各设置三个压力计24，共计设置有六个压力计24，以分别与设置于左右的医疗用回路100的各路径对应。泄漏测试器23具备安装了 CPU、RAM以及ROM等的控制基板、输入输出装置以及外部存储装置等。泄漏测试器23通过向CPU、RAM等硬件中读入规定的软件，从而在CPU的控制下输入输出装置等进行动作来实现规定的功能。作为泄漏测试器23的功能性结构，具有输入部23a、判断部23b、数据保存部23c、控制部23d以及用于测量压力差的压力计23e (参照图5)。在箱体21的上部具备:操作触摸面板25，其接受由操作者进行的输入来使泄漏测试器23的控制部23d进行规定的控制；以及扬声器26，其根据泄漏测试器23的判断部23b的判断结果来输出错误消息、警报。此外，错误消息的通知不仅可以是声音，也可以是光、振动、图像或者它们的组合。一对回路设置台3以夹持装置主体2的方式设置于左右。左右的回路设置台3实质上相同，因此仅主要说明右侧一方的回路设置台3。回路设置台3具备:台车部31，其设置有带止挡件的脚轮31a ;框架部32，其被设置为从台车部31的背面侧竖起；载置部33，其倾斜地配置在台车部31上；以及回路用托盘34，其被配置于载置部33上。此外，这次是在左右设置一对，但不限于左右。载置部33以下部的托座33a为支点而自由地倾斜移动，该托座33a自由旋转地被支承于台车部31。另外，在上部设置有接受部33b，该接受部33b自由装卸地挂在框架部32的钩32a上。为了以不同的高度保持载置部33的上部，在框架部32中以不同的高度设置有多个钩32a。因而，通过调整载置部33的倾斜角度并将接受部33b挂在对应的钩32a上，能够适当地调整载置部33的倾斜度。在载置部33的上表面，为了固定所装载的大致矩形的回路用托盘34而在六处设置有卡定片33c，回路用托盘34被设置为固定于这些卡定片33c。另外，在载置部33的上表面设置有以掐住医疗用回路100的管IOOx的方式闭合来将医疗用回路100的管IOOx进行封闭的自动夹具33d。此外，通过泄漏测试器23的控制部23d来控制自动夹具33d的开闭。另外，在载置部33上设置有用于检测医疗用回路100上是否存在障碍物(人的手等)的传感器33h。如图4所示，回路用托盘34被分割为三个部分，通过将三个分割托盘34a、34b、34c相组合地进行设置，来完成一个回路用托盘34的设置。在回路用托盘34上适当地设置有避开被设置于载置部33的自动夹具33d的切口。另外，在回路用托盘34的上表面设置有与医疗用回路100的形状、特别是在本实施方式中第一平面形状面板IOOd和第二平面形状面板IOOe的外形形状相仿而突出的陆部34d。与多种医疗用回路100相应地准备多种回路用托盘34，当作为检查对象的医疗用回路100的种类变更时，根据该变更，例如从分割托盘34a替换为其它的分割托盘34x。此外，关于回路用托盘的分割方法，能够根据被检查的医疗用回路的形态适当地进行变更，而不限于分成三部分。[0038]在回路用托盘34上以嵌入陆部34d内的方式设置医疗用回路100。在医疗用回路100中设置有补液等流体(当检查时是压缩空气)所通过的软质的管ΙΟΟχ。管IOOx适当地被自动夹具33d夹住。另外，形成独立的路径的多个管(在本实施方式中为三个管)100x被连接至压缩空气的各供给喷嘴33e、33f、33g。[0039]从各供给喷嘴33e、33f、33g将压缩空气供给至管IOOx。[0040]此外，各路径的内压是由用于测定压力差的压力计23e和压力计24来进行检测，泄漏测试器23的判断部23b始终监视检测到的压力值(检测结果)。[0041]接着，参照图5和图6来说明泄漏检查的过程、泄漏检查时的检查装置I的动作、堵塞检查的过程以及堵塞检查时的检查装置I的动作。在开始泄漏检查时，对操作触摸面板25进行操作来打开切换阀22e或22f或22g或它们的组合，将作为检查对象的相同种类的医疗用回路100分别设置在左右的回路设置台3(步骤LI)。在医疗用回路100的设置中，将三个路径的管IOOx分别连接至供给喷嘴33e、33f、33g，闭合自动夹具33d来在医疗用回路100内形成密闭空间。此外，在进行泄漏检查时，对泄漏测试器23的输入部23a进行操作，来预先设定用于判断是否存在泄漏的阈值(偏离幅度的上限值)。此处设定的阈值被保存在数据保存部23c中。[0042]接着，对操作触摸面板25进行操作，来将压缩空气供给至医疗用回路100内(步骤L2)。当达到规定的时间时，停止压缩空气的供给，利用切换阀22e、22f、22g将路径封闭，来将医疗用回路100内封闭(步骤L3)。[0043]压力计23e始终检测医疗用回路100的内压，另外，泄漏测试器23的判断部23b监视压力计23e。然后，判断部23b检测医疗用回路100被封闭后的各医疗用回路100随时间经过的内压变化(步骤L4)。并且，将经过规定时间tl后、例如经过五秒后的左右的各医疗用回路100的内压进行对比，来获取内压的差(偏离幅度)(步骤L5)。[0044]接着，判断部23b读出被保存在数据保存部23c中的阈值，并与在步骤L5中获取的偏离幅度ΛΡ进行对比。在其结果为偏离幅度ΛΡ大于阈值的情况(参照图6的(b))下，判断为在左右一对医疗用回路100中的至少一方的医疗用回路100中有泄漏，在偏离幅度ΛΡ为阈值以下的情况(参照图6的(a))下判断为无泄漏。并且，判断部23b例如还能够判断为泄漏发生在内压的下降大的一侧的医疗用回路100中。[0045]判断部23b当判断为有泄漏时(步骤L6)，读出被保存在数据保存部23c中的声音数据，从扬声器26输出错误消息、警报。[0046]接着，说明堵塞检查。在开始堵塞检查时，对操作触摸面板25进行操作来打开切换阀22e、22f、22g，将作为检查对象的相同种类的医疗用回路100分别设置在左右的回路设置台3 (步骤BI)。在医疗用回路100的设置中，将三个路径的管IOOx分别连接至供给喷嘴33e、33f、33g，打开自动夹具33d来在医疗用回路100内形成开放空间。此外，在进行堵塞检查时，对泄漏测试器23的输入部23a进行操作，来预先设定用于判断是否存在堵塞的阈值(内压的下限值)。此处设定的阈值被保存在数据保存部23c中。接着，对操作触摸面板25进行操作，来将压缩空气供给至医疗用回路100内(步骤B2)。当达到规定的时间时，停止压缩空气的供给，利用切换阀22e、22f、22g将路径封闭，来使医疗用回路100内处于一端开放状态(步骤B3)。压力计24始终检测医疗用回路100的内压，另外，泄漏测试器23的判断部23b监视压力计24。然后，判断部23b检测医疗用回路100的一端被封闭后的医疗用回路100随时间经过的内压变化(步骤B4)。并且，获取经过规定时间tl后、例如经过五秒后的医疗用回路100的内压(步骤B5)。接着，判断部23b读出被保存在数据保存部23c中的阈值，并与在步骤B5中获取的内压进行对比。在其结果为内压大于阈值的情况(参照图6的(d))下，判断为在医疗用回路100中的至少医疗用回路100的一个路径中有堵塞，在内压为阈值以下的情况(参照图6的(c))下判断为无堵塞。判断部23b当判断为有堵塞时(步骤B6)，读出被保存在数据保存部23c中的声音数据，从扬声器26输出错误消息、警报。以上，根据本实施方式所涉及的检查装置1，至少能够对左右一对医疗用回路100同时进行泄漏检查，因此能够高效地检查医疗用回路100是否存在泄漏。另外，将一对医疗用回路100的内压的检测结果进行比较来判断是否存在泄漏，因此与分别检查单个医疗用回路100的情况相比能够更简单且更高精度地进行检测。另外，通过进行堵塞检查，能够针对医疗用回路100可靠地检测不能通过泄漏检查检测出的堵塞。另外，在上述实施方式中，通过将左右一对医疗用回路100的内压变化进行对比来判断是否存在泄漏以及是否存在堵塞，但本实用新型不被限定于该方式，还能够进行三个以上的医疗用回路100的泄漏检查和堵塞检查。例如，还能够采用将一对医疗用回路100作为一个单元来能够同时检查多个单元的装置结构。另外，也可以在进行一对医疗用回路100的检查而判断为无泄漏之后，将其中某一方更换为新的医疗用回路100，并再次进行一对医疗用回路100的泄漏检查。
权利要求1.一种适用于血液净化系统并且具备用于输送流体的管的医疗用回路的检查装置，其特征在于，具备: 泵，其将空气分别供给至中空状态的一对上述医疗用回路来进行加压； 夹具，其对被加压的一对上述医疗用回路进行封闭； 压力计，其检测被封闭的一对上述医疗用回路的内压的变化；以及判断部，其将由上述压力计检测到的一对上述医疗用回路的检测结果进行比较，在偏离幅度超过预先设定的阈值的情况下判断为有泄漏，在该偏离幅度为上述阈值以下的情况下判断为无泄漏。
2.一种适用于血液净化系统并且具备用于输送流体的管的医疗用回路的检查装置，其特征在于，具备: 泵，其将空气供给至中空状态的上述医疗用回路来进行加压； 夹具，其对被加压的上述医疗用回路的一端进行封闭； 压力计，其对一端封闭而一端开放的上述医疗用回路的内压的变化进行检测；以及判断部，其在由上述压力计检测到的上述医疗用回路的内压超过预先设定的阈值的情况下判断为有堵塞，在该内压为上述阈值以下的情况下判断为无堵塞。
专利摘要本实用新型提供具备输送流体的管的医疗用回路的检查装置，其具备泵，将空气分别供给至中空状态的一对医疗用回路来加压；夹具，封闭被加压的一对医疗用回路；压力计，检测被封闭的一对医疗用回路的内压变化；判断部，比较压力计检测的一对医疗用回路的检测结果，在偏离幅度超过预定阈值时判断为有泄漏，在阈值以下时判断为无泄漏，并且还提供具备输送流体的管的医疗用回路的检查装置，其具备泵，将空气供给至中空状态的医疗用回路来加压；夹具，封闭被加压的医疗用回路的一端；压力计，检测一端封闭而一端开放的医疗用回路的内压变化；判断部，比较压力计检测的医疗用回路的检测结果，在内压超过预定阈值时判断为有堵塞，在阈值以下时判断为无堵塞。
文档编号G01M3/28GK202974602SQ20122065699
公开日2013年6月5日 申请日期2012年12月3日 优先权日2012年12月3日
发明者古贺圭一郎 申请人:旭化成医疗株式会社