专利名称：血糖测定装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及血糖测定装置。
背景技术：
—直以来,在血糖测定装置中为了具有视力障碍的被检者而搭载有声音输出功能，能够通过声音将通过测定而获取的血糖值数据报告给被检者。

但是，在通过声音来输出测定结果的结构的情况下，存在如下问题:当存在被检者的听取错误时，无法进行正确的判断。另外，即使在能够正确地听取的情况下，例如，为了判断该测定结果比自身平时的血糖值高或者低这样的倾向，关于过去听取的声音数据，必须依赖自身的记忆而进行，从而难以进行正确的判断。特别是在血糖值的情况下，由于在吃饭的前后会产生变动，所以为了正确地进行该判断，需要被检者自身分开记忆饭前的测定结果和饭后的测定结果。由于这样的原因，对于具有视力障碍的被检者，希望形成如下结构:在通过血糖测定装置进行测定结果与规定阈值的对比且测定结果超过了阈值的情况下，能够结合该情况的声音提不而进行声音输出。在这样的背景下，在血糖测定装置的领域中，提出有具有如下判断功能的装置:积累通过测定而获取的过去的血糖值数据，通过计算平均值等而算出每个被检者的合适的阈值，在超过该阈值的情况下报告被检者。另外，也提出有通过以分为饭前和饭后、或者按时间带进行划分的方式设定该阈值，能够实现更准确的判断的装置。专利文献1:日本特开2003-159234号公报专利文献2:日本特开2005-237688号公报专利文献3:日本特开2005-198790号公报

发明内容
但是，对于被检者而言，希望不仅构成为能够了解测定结果比自身平时的血糖值高或者低这样的倾向，还构成为，在比自身平时的血糖值高的情况下，进行是否需要去医院接受医生等的诊断这样的判断(即，用于使被检者进行合适的应对的判断)。这是因为通过在血糖测定装置侧进行这样的判断，能够排除被检者的主观判断。而且，为了通过血糖测定装置正确地进行这样的判断，按被检者来设定由医生等专家确定的合适的阈值是不可缺少的。另一方面，在医生等一侧，当对患者进行诊断时，例如，若能够像“对于患者A，当血糖值达到〇〇水平后，需要再次诊断”这样，按各患者来设定基于诊断结果的合适的阈值从而按患者来进行血糖值的管理，则即使在患者的血糖值产生变动的情况下，也能够立刻对患者实施恰当的处理，很方便。本发明是鉴于上述课题而研发的，目的在于提供一种血糖测定装置，其能够输出用于使被检者进行合适应对的引导。
为了达成上述目的，本发明的血糖测定装置具有以下这样的结构。即:一种能够进行声音输出的血糖测定装置，其特征在于，包括:第I设定机构，其以外部装置已认证这一情况为条件而接收由该外部装置无线发送的第I阈值信息，并将该第I阈值信息设定为第I阈值；储存机构，其根据与测定时刻相应的分区，将通过血糖测定而获取的血糖值数据进行分类并储存；第2设定机构，其利用在上述储存机构中分类地储存的过去的血糖值数据，按上述各分区而算出偏差，并根据该算出的偏差来设定第2阈值；以及报告机构，其将通过血糖测定而获取的血糖值数据和与该血糖值数据所属的分区相对应的上述第I阈值及上述第2阈值进行比较，并将与该比较的结果相应的输出内容与该血糖值数据一起进行报告。根据本发明，能够提供一种血糖测定装置，其能够输出用于使被检者采取合适应对的引导。本发明的其他特征及优点通过参照附图的以下说明来明确。此外，在附图中，对同一或相同的结构标注相同的附图标记。


附图包含在说明书中，构成说明书的一部分，表示本发明的实施方式，并用于与其描述一起说明本发明的原理。图1是表示本发明的一个实施方式的血糖测定装置100的外观结构的图。图2是表示血糖测定装置100的测定装置主体部110的功能结构的图。图3A是表示血糖测定装置100中的静态限值设定处理的流程的图。图3B是表示血糖测定装置100中的静态限值设定处理的流程的图。图4是表示设定血糖测定装置100中的静态限值的情况的图。图5是表示血糖测定装置100中的动态限值设定处理的流程的图。图6A是表示血糖测定装置100中的血糖值测定处理的流程的图。图6B是表示血糖测定装置100中的血糖值测定处理的流程的图。
具体实施例方式以下，根据需要而参照附图来说明本发明的各实施方式。此外，以下各实施方式中的血糖测定装置具有以下这样的特征。(I)当将测定结果(血糖值数据)向被检者进行声音输出时，也一并输出表示对该测定结果的判断结果的输出内容(声音提示)。(2)输出的该判断结果包括以下两种信息:表示该测定结果比该被检者平时的测定结果高或者低这样的倾向的信息；和反映根据医生等对该被检者的医学观点而作出的判断的信息。(3)其中，关于前者构成为，为了反映被检者的特性，对于该被检者使用积累的血糖值数据而动态地算出阈值(上限值、下限值、或者上下限值)，并且为了成为更合适的阈值，按饭前/饭后及时间带进行划分(即根据测定时刻)而算出阈值(此外，在以下的说明中，将动态地变化的该阈值信息称为“动态限值”)。(4)另一方面，关于后者构成为，为了实现仅医生等能够设定阈值、且被检者无法变更该阈值，以规定的认证为条件，从规定的外部装置通过无线进行发送而设定该阈值(此外，在以下的说明中，将医生等使用规定的外部装置而设定的固定的阈值信息称为“静态限值”)。以下，说明具有这些特征的各实施方式的详细情况。此外，本发明不限定于以下的实施方式，能够进行适当变更。[第I实施方式]〈1.血糖测定装置的外观结构>图1是表示本发明的一个实施方式的血糖测定装置100的外观结构的图。如图1所示，血糖测定装置100具有测定装置主体部110、以及安装于测定装置主体部110上的测定用芯片120。测定用芯片120保持血液检体，具备配置有细管部121的保持架122，且在保持架122内部固定有试验纸(未图示)。细管部121通过毛细管现象而将血液检体从前端开口部引导至保持架122内部。经由细管部121而被引导的血液检体被保持架122内部的试验纸吸收。在试验纸中浸溃有与葡萄糖反应而显示显色反应的显色试剂。测定装置主体部110算出被保持在测定用芯片120上的血液检体的血糖值。具体而言，对吸收了血液检体的试验纸照射波长不同的两种光，并测定反射光的强度，由此算出血糖值。在测定装置主体部110的外壳111的前端配置有将波长不同的两种光向试验纸照射并测定反射光的强度的测定部112。另外，在外壳111的内部配置有控制部(未图示)，其控制测定部112，并且对通过测定部112而获取的测光值数据进行各种运算。另外，在外壳111的表面配置有:电源开关113，其用于对向血糖测定装置100供给电力的电源输入0N/0FF的指示；显示部114，其用于显示在控制部中算出的血糖值数据或在控制部中检测到的内部状态；履历调出按钮115，其用于将在控制部中算出并存储的过去的血糖值数据调出，并使其显示在显示部114中；再现按钮116，其用于使被声音输出的声音提示再次输出；以及饭后按钮117，其用于输入血糖测定的时刻为饭后这一内容。此外，声音输出部配置在测定装置主体部110的背面侧，其中声音输出部用于对算出的血糖值数据进行声音输出，并将基于该血糖值数据与动态限值或者静态限值的对比而作出的判断结果作为声音提示而声音输出。<2.血糖测定装置的功能结构>接着，说明血糖测定装置100的测定装置主体部110的功能结构。图2是表示血糖测定装置100的测定装置主体部110的功能结构的图。如图2所示，在测定装置主体部110的测定部112中配置有发光元件231和受光元件232。在发光元件231中，基于来自控制部240的发光指示而进行发光，在受光元件232中，接受通过发光元件231的发光而照射到试验纸上的光的反射光，由此生成测光值数据。另一方面，在测定装置主体部110的外壳111内配置有:控制部240、A/D转换器250、显示控制部260、输入接受部270、通信部280。
其中，在A/D转换器250中，将在受光元件232中生成的测光值数据进行A/D转换，并输入至控制部240。控制部240具有CPU241和存储部242，用于实现作为血糖测定装置100的功能的各种程序243 (包含用于根据经由A/D转换器250而输入的测光值数据来算出血糖值数据的程序、用于设定静态限值和动态限值的程序、用于将算出的血糖值数据与静态限值和动态限值进行对比并进行判断的程序)及各种数据244(包含算出的血糖值数据、设定的静态限值和动态限值)储存在存储部242中，并适当地在CPU241中被执行。此外，储存在存储部242中的血糖值数据如表245所示那样，按测定日、测定时间带进行划分，并且，与表示血糖测定是在饭前进行的还是在饭后进行的这一内容的识别符相关联(即，根据测定时刻进行划分)。显示控制部260以根据来自控制部240的显示指示而将规定的画面(对表示算出的血糖值数据或控制部240的内部状态的信息进行显示的画面)显示在显示部114中的方式进行控制。输入接受部270接受来自图1的电源开关113、调出按钮115、再现按钮116、饭后按钮117的指示，并将该接受到的指示发送至控制部240。在通信部280中配置有在与RFID读写器之间进行通信的RFID标签，其中RFID读写器与为设定静态限值而在医院等中由医生等进行操作的信息处理终端连接。<3.静态限值设定处理的流程>接着，使用图3A、图3B及图4说明血糖测定装置100、信息处理终端及RFID读写器中的静态限值设定处理的流程。图4是表示通过对RFID读写器410插入血糖测定装置100而在血糖测定装置100中设定静态限值的情况的图，其中RFID读写器410与在医院等中由医生等进行操作的信息处理终端400连接。另外，图3A及图3B是表示血糖测定装置100及信息处理终端400中的静态限值设定处理的流程的图。在图4所示的信息处理终端400中，当用于设定静态限值的应用程序启动(步骤S321)，由医生等向信息处理终端400输入静态限值，并且输入成为该静态限值的设定对象的血糖测定装置100的识别号码时(步骤S322)，在与信息处理终端400连接的RFID读写器410中开始发送。在该状态下，当医生等使血糖测定装置100接近RFID读写器410时(步骤S301)，血糖测定装置100的通信部280的天线线圈(未图示)被励磁，向通信部280供给电力。在血糖测定装置100的通信部280中，通过从RFID读写器410供给电力而开始通信处理(步骤S302)，发送用于特定血糖测定装置100的识别符。在从血糖测定装置100的通信部280接收到识别符的RFID读写器410中，在步骤S323中，利用该识别符对血糖测定装置100进行认证。具体而言，在步骤S323中，将由医生等输入的识别号码与从血糖测定装置100的通信部280发送的识别符进行对比，若一致则允许发送静态限值。然而，若不一致则不允许发送静态限值。在步骤S324中，在步骤S323中允许发送静态限值的情况下，发送在步骤S322中输入的静态限值。另外，在不允许发送静态限值的情况下，发送错误识别符。在从RFID读写器410接收到静态限值或错误识别符的血糖测定装置100中，在步骤S304中，设定该接收到的静态限值。或者，在显示部114中进行与该接收到的错误识别符相对应的错误显示。
若在步骤S304中设定了静态限值、或者进行了错误显示，则在血糖测定装置100中，推进到步骤S305，结束通信处理。另一方面，在基于RFID读写器410进行的静态限值或者错误识别符的发送完成后的信息处理终端400中，推进到步骤S325，在步骤S323中允许发送静态限值的情况下，显示已正常结束这一内容，在不允许发送静态限值的情况下，显示已错误结束这一内容。这样，在本实施方式的血糖测定装置100中构成为，经由与在医院等中由医生等操作的信息处理终端400连接的RFID读写器410，该医生等能够将在信息处理终端400上输入的值作为静态限值而设定在血糖测定装置100中。通过形成这样的结构，能够在血糖测定装置100中设定根据对患者的诊断结果的合适的静态限值，医生等能够恰当地管理该患者的血糖值。另外，患者能够在之后的测定中得到超过了该静态限值的测定结果的情况下，判断为最好去医院等，从而能够避免由于患者自身的不当的判断而导致的处理延迟。另外，在本实施方式的血糖测定装置100中，构成为不需设置用于设定静态限值的操作开关等，而是通过RFID读写器410设定静态限值。因此，只有医生等特定的人能够设定静态限值。另外，能够避免被检者等错误地改写静态限值等情况。此外，在上述说明中虽未特别言及，但可以构成为根据测定时刻(即，根据图2的表245所示的分区)分别设定静态限值，也可以构成为对各患者只设定一个静态限值。另外，静态限值可以包含上限值和下限值双方，也可以只包含上限值或只包含下限值。<4.动态限值设定处理的流程>接着，使用图5说明血糖测定装置100中的动态限值设定处理的流程。图5是表示动态限值设定处理的流程的图。在步骤S501中，读取储存在存储部242中的血糖值数据，在步骤S502中，将该读取的血糖值数据按时间带进行分类。并且，在步骤S503中，将按时间带而分类的血糖值数据分为饭前/饭后而进行分类。在步骤S504中，根据在步骤S503中分类的血糖值数据，算出各分类的平均值及偏差。并且，将算出的偏差作为该分类中的动态限值(包含上限值和下限值)而储存在存储部242中。此外，偏差的算出在各分类中的血糖值数据的数值超过规定数值时执行。这样，在本实施方式的血糖测定装置100中，构成为将被检者过去的血糖值数据按时间带及饭前/饭后而细分化，并且按各分类而设定阈值。由此，能够恰当地判断通过测定而获取的血糖值数据比该被检者自身平时的血糖值高还是低这样的倾向。<5.血糖测定处理的流程>接着，使用图6A、图6B说明血糖测定装置100中的血糖测定处理的流程。图6A及图6B是表示血糖测定装置100中的血糖测定处理的流程的流程图。在步骤S601中，当进行血糖测定时，在被检者按压了饭后按钮117的情况下，对此进行接受。此外，在步骤S601中接受了饭后按钮117的按压的情况下，在此次的血糖测定中获取的血糖值数据对应地标注表示饭后的识别符而储存在存储部242中。另一方面，在步骤S601中未接受饭后按钮117的按压的情况下，在此次的血糖测定中获取的血糖值数据对应地标注表示饭前的识别符而储存在存储部242中(即，根据有无饭后按钮117的按压，切换并对应地标注表示饭前的识别符和表示饭后的识别符)。接着，在步骤S602中，被检者将测定用芯片120安装在测定装置主体部110上，在步骤S603中，在测定用芯片120中点滴血液。当检测到向测定用芯片120的点滴时，在血糖测定装置100中，在步骤S604中开始血糖值的测定。在步骤S604中开始的测定的结果为获取了血糖值数据的情况下，在步骤S605中完成血糖值测定。在步骤S606中，识别进行血糖值测定的时间带，并且判断是否在步骤S601中按压了饭后按钮117，从而判断该血糖值测定是在饭前进行的还是在饭后进行的。然后，从存储部242读取与识别的时间带及饭前/饭后的判定结果相对应的静态限值，并将其与步骤S605中的血糖值数据进行对比。另外，从存储部242 —并读取相对应的动态限值，并将其与步骤S605中的血糖值数据进行对比。在步骤S606中的对比结果为步骤S605中的血糖值数据超过对比的静态限值的情况下(在步骤S607中为“是”的情况下)，推进到步骤S608。在步骤S608中，对被检者声音输出血糖值数据的值，并且输出需要医生的诊断这一内容的声音提不。另一方面，在步骤S607中判断为步骤S605中的血糖值数据未超过对比的静态限值的情况下(在步骤S607中为“否”的情况下)，推进到步骤S609。在步骤S609中，在步骤S605中的血糖值数据未超过对比的动态限值的情况下(在步骤S609中为“否”的情况下)，推进到步骤S611。在步骤S611中，对被检者声音输出血糖值数据的值，并且输出是平时的血糖值这一内容的声音提不。另一方面，在步骤S609中判断为步骤S605中的血糖值数据超过对比的动态限值的情况下(在步骤S609中为“是”的情况下)，推进到步骤S610。在步骤S610中，对被检者声音输出血糖值数据的值，并且输出血糖值比平时高(或低)这一内容的声音提示。当步骤S608、S610、S611中的声音输出完成时，在步骤S612中，利用通过此次的血糖值测定处理而获取的血糖值数据来进行动态限值算出处理。此外，由于已使用图5说明了动态限值算出处理的详细情况，因此在此省略说明。在步骤S613中，将通过此次的血糖值测定处理而获取的血糖值数据与表示饭后的识别符或表示饭前的识别符相关联地储存在与在步骤S604中测定时的测定时刻相应的分区中。由以上说明可知，在本实施方式的血糖测定装置中，被检者能够通过声音了解测定结果，并且能够通过声音了解关于该测定结果是否处于需要由医生等进行诊断的水平的、恰当的判断。另外，即使测定结果是无需由医生等进行诊断的水平，也能够了解比自身平时的血糖值高还是低这样的倾向。S卩，在本实施方式的血糖测定装置中，能够输出用于使被检者采取合适应对的声音引导。[其他实施方式]在上述第I实施方式中，构成为在设定静态限值时使用RFID读写器，但本发明不限定于此，只要是能够通过无线发送来发送静态限值的结构，也可以是其他方式。另外，在上述第I实施方式中，采用当输出血糖值数据与静态限值或动态限值的对比结果(输出内容)时使用声音提示的结构，但本发明不限定于此。例如，可以是使用各种警报(alarm)进行输出的结构，也可以是通过在显示部114中显示文字或图形等来进行输出的结构。或者，可以是通过设置各种颜色的发光部并使该发光部亮灯或闪烁来进行输出的结构，也可以是通过设置振动器并使其以各种模式进行振动来进行输出的结构。此外，本发明不限于上述实施方式，能够在不脱离本发明的精神及范围的情况下进行各种变更及变形。因此，为了公开本发明的范围，添加以上权利要求。本申请以2010年12月28日提出的日本专利申请特愿2010-293750为基础主张优先权，并在此援弓丨其全部记载内容。
权利要求
1.一种血糖测定装置，其能够进行声音输出，所述血糖测定装置的特征在于，包括: 第I设定机构，其以外部装置已认证这一情况为条件而接收由该外部装置无线发送的第I阈值信息，并将所述第I阈值信息设定为第I阈值； 储存机构，其根据与测定时刻相应的分区，将通过血糖测定而获取的血糖值数据进行分类并储存； 第2设定机构，其利用在所述储存机构中分类地储存的过去的血糖值数据，按所述各分区而算出偏差，并根据该算出的偏差来设定第2阈值；以及 报告机构，其将通过血糖测定而获取的血糖值数据和与该血糖值数据所属的分区相对应的所述第I阈值及所述第2阈值进行比较，并将与该比较的结果相应的输出内容与该血糖值数据一起进行报告。
2.如权利要求1所述的血糖测定装置，其特征在于，所述与测定时刻相应的分区包括:按进行血糖测定的时间带划分的分区、以及表示血糖测定是在饭前进行的还是在饭后进行的这一内容的分区。
3.如权利要求2所述的血糖测定装置，其特征在于，还具有对所述血糖测定在饭后进行这一内容进行指示的指示机构， 表示所述血糖测定是在饭前进行的还是在饭后进行的这一内容的分区根据有无由所述指示机构作出的指示而进行判定。
4.如权利要求3所述的血糖测定装置，其特征在于，在通过所述血糖测定而获取的血糖值数据超过所述第I阈值的情况下，所述报告机构对被检者声音输出促使其进行由医生等进行的诊断的提示。
5.如权利要求3所述的血糖测定装置，其特征在于， 在通过所述血糖测定而获取的血糖值数据超过所述第2阈值的情况下，所述报告机构对被检者声音输出表不在血糖值数据中存在变化这一内容的提不。
全文摘要
本发明提供一种能够输出用于使被检者采取合适应对的引导的血糖测定装置。本发明为一种能够进行声音输出的血糖定装置，其特征在于，包括第1设定机构，其以外部装置已认证这一情况为条件而接收并设定由该外部装置无线发送静态限值；储存机构，其根据与测定时刻相应的分区，将通过血糖测定而获取的血糖值数据进行分类并储存；第2设定机构，其利用在上述储存机构中分类地储存的过去的血糖值数据，并按上述各分区而算出偏差，由此设定动态限值；以及报告机构，其将通过血糖测定而获取的血糖值数据和与该血糖值数据所属的分区相对应的静态限值及动态限值进行比较，并将与该比较的结果相应的输出内容与该血糖值数据一起进行报告。
文档编号G01N33/66GK103210311SQ20118005467
公开日2013年7月17日 申请日期2011年12月1日 优先权日2010年12月28日
发明者塔野冈裕也 申请人:泰尔茂株式会社