专利名称：用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及快速免疫检测分析仪，具体涉及一种用于快速免疫检测分析仪的 试剂条载体装置。
背景技术：
如今，使用快速免疫检测分析仪的免疫层析检测和免疫斑点检测日渐增多，如用 于乙型肝炎、艾滋病等等的检测，其操作步骤大同小异，都使用检测卡，即一个装有试剂条 的卡式外壳由一个可放置试剂条的底板和一个盖于其上的面板；一般，最小的检测卡的 整体体积是7cm (长)x 2cm (宽)x 0.6cm (厚)。检测卡的操作都不外于如下步骤1.在检测卡上完成加样、加试剂，洗涤，孵育等必要的步骤；2.将检测卡置于分析仪内完成分析。使用传统检测卡的不足是2. 1检测卡的成本高，其中包括卡本身的成本(其ABS (丙烯腈-苯乙烯-丁二烯 共聚物)材料、其磨具制作及其制造)和将试剂条装入卡的装配成本。2. 2来自不同的试剂生产商的检测卡外型尺寸不一，为此，快速免疫检测分析仪必 须有不同的检测卡座。这使分析仪不能成为各种检测卡皆宜的“开放”式工具。而为众多 不同的检测卡制备卡座也是不实际和不经济的。2. 3检测卡的体积不易做得太小，因为它的边缘需要有一定的空间为面板和底板 提供锁扣机制，它还需要有一定的厚度以保证面板不致接触到试剂条的膜相部位。由于检 测卡的尺寸太大，很难做到高通量的多而快的同时多卡分析。即使分析仪具备了高通量读 卡的功能，该分析仪的体积也会因此增大许多，会失去快速检测所需的轻便，简便，和灵活 的本意。分析仪的造价也因此增加很多。2. 4多个卡和单个卡分析的灵活选择也不存在。

实用新型内容为解决上述的快速免疫检测分析仪在使用传统检测卡时的不足，本实用新型提供 了一种低成本，使用方便，可灵活选择一次单枚或一次多枚(高通量)试剂条分析的用于快 速免疫检测分析仪的试剂条载体装置。为解决上述技术问题，本实用新型提供一种用于快速免疫检测分析仪的试剂条载 体装置，该装置呈盘状，包括可放置试剂条的多个可分离的槽型结构。该槽型结构所用的材 料可以是PET (聚对苯二甲酸乙二醇酯)、PVC (聚氯乙烯)之类的各种不透水的材料。所述槽型结构的开口向上。所述的试剂条可被自上往下地放置于所述槽型结构的槽底，试剂条的面朝上，背 朝所述的槽型结构的槽底。所述的槽型结构的相邻槽间的中间部位设有排孔，槽型结构可在此分开，使之能 被灵活地用于一次单枚或一次多枚(高通量)试剂条分析。[0015]所述的多个可分离的槽型结构以同一个方向水平平行排列，易于快速免疫检测分 析仪的阅读分析。所述的槽型结构的长度大于所述放置的试剂条的长度，即槽型结构的长度大于目 前所有被使用的试剂条的长度，使之适用于任何试剂条。所述的槽型结构的开口的纵向两边上缘设有向槽内突出的1对或多对两边等位 的试剂条限制扣，使试剂条得以贴底固定，确保快速免疫检测分析仪的精确阅读分析(由于 光学上的理由，分析仪跟试剂条间的空间关系不能超过一定的可耐受范围)。所述的试剂条包括免疫层析试剂条、免疫斑点试剂条。所述的快速免疫检测分析仪包括所有基于光电原理的分析仪。所用的快速免疫检测分析仪只需配备一个适用于本实用新型的试剂条载体装置 的多槽型卡座，就可为所有试剂条提供一次单枚或一次多枚(高通量)的试剂条分析。与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于由于本试剂条载体装置只要做到 够放一枚检测试剂条，所以本实用新型的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置的体 积比传统的检测卡小得多，而且不需面盖，装配就很快，总体成本大约是检测卡的十分之 一。本实用新型实现了一个低成本，使用方便，可灵活选择一次单枚或一次多枚(高通量)试 剂条分析的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置。

图1A-图1D是实施例1中的用于快速免疫检测分析仪的多试剂条载体装置的示 意图；其中，图1A是装置的正视图；图1B是槽型结构的纵侧面图；图1C是槽型结构的横侧 面图；图1D是限制扣侧面图；图2是实施例2中的用于快速免疫检测分析仪的单试剂条载体装置的示意图；图3是实施例1和实施例2中的典型的免疫层析试剂条的示意图；图4是实施例3中的典型的免疫斑点试剂条的示意图；图5是实施例1中含免疫层析试剂条的试剂条载体装置的示意图；图6是实施例3中含免疫斑点试剂条的试剂条载体装置示意图。附图中附图标记说明如下1为槽型结构；2为槽型结构的开口；3为槽型结构的相邻槽间部位的排孔；4为槽型结构开口的纵向两边上缘向槽内突出的试剂条限制扣；5为第1个槽型结构；6为第2个槽型结构；7为免疫层析试剂条的蓄液膜；8为免疫层析试剂条的硝酸纤维素膜区；9为免疫层析试剂条的吸水纸；10为免疫斑点试剂条上的顶端标记；11为置于试剂条载体装置内的免疫层析试剂条；12为置于试剂条载体装置内的免疫斑点试剂条。
具体实施方式

以下结合附图和实施例对本实用新型进行进一步详细说明。实施例1如图5所示，本实施例所呈示的是如何使用本实用新型的试剂条载体装置进行多 枚免疫层析试剂条的操作。如图3所示，免疫层析试剂条是一个条状结构，其结构是在一条塑料底板上呈连 续性(相互的衔接处有少量连接)的排列有(1)位于一端的蓄液膜7 (加样和加试剂用)， (2)位于中间的包被有抗原或抗体制剂的反应和结果的硝酸纤维素膜区8，(3)位于另一端 的吸水纸9。根据使用需要，在有的试剂条上的蓄液膜7和硝酸纤维素膜区8交接处下面还 埋有干试剂。如图1A-图1D所示，本实用新型的试剂条载体装置呈盘状，包括可放置试剂条 的多个可分离的槽型结构1。槽型结构1的开口向上。试剂条可被自上往下地放置于槽型 结构1的槽底，试剂条的面朝上，背朝槽型结构1的槽底(见图5)。槽型结构1的相邻槽间 的中间部位设有排孔3，槽型结构1可在此分开，使之能被灵活地用于一次单枚或一次多枚 (高通量)试剂条分析。多个可分离的槽型结构1以同一个方向水平平行排列，易于快速免 疫检测分析仪的阅读分析。槽型结构1的长度大于所述放置的试剂条的长度，即槽型结构1 的长度大于目前所有被使用的试剂条的长度，使之适用于任何试剂条。槽型结构1的开口 2的纵向两边上缘设有向槽内突出的1对或多对两边等位的试剂条限制扣4，使试剂条得以 贴底固定，确保快速免疫检测分析仪的精确阅读分析。使用步骤如下1.将10枚免疫层析试剂条以同一面向(面朝上背朝底)和同一纵向(以吸水纸9 端为标记)置于多试剂条载体装置的槽型结构1中。所有试剂条一致以吸水纸9端顶住槽 型结构的同一端，并被固定于试剂条限制扣4之下。2.将含免疫层析试剂条11的载体装置置于一水平表面(见图5)，按试剂条产品说 明完成试剂条的操作程序。例如，有一种“一步法”检测人乙型肝炎病毒抗原的快速免疫层 析试剂条(此试剂条上的蓄液膜7和硝酸纤维素膜区8交接处下面埋有干试剂-抗乙型肝 炎病毒抗原之抗体的胶体金结合物，此试剂条的硝酸纤维素膜区8包被有另一个抗乙型肝 炎病毒抗原之抗体)，其操作过程是(1)对前述试剂条依次加入的80-100uL (微升)血清标 本于试剂条的蓄液膜7上。(2) 15分钟后读结果。再如，有一种检测人抗艾滋病毒抗体的 快速免疫层析试剂条(此试剂条的蓄液膜7和硝酸纤维素膜区8交接处下面未埋有干试剂， 此试剂条的硝酸纤维素膜区8包被有艾滋病毒抗原，与之配套的液态试剂是抗人IgG抗体 的胶体金结合物)，在操作时依次对前述试剂条完成以下操作过程(1)在与蓄液膜交界的 硝酸纤维素膜区8部分加入5-10ul (微升)血清标本，后者会沿硝酸纤维素膜区8流向吸 水纸9 ; (2)在蓄液膜7上加100uL (微升)前述液态试剂并让此试剂随前述标本之后流入 硝酸纤维素膜区8 ; (3) 10-20分钟后可读取试剂条上的结果。3.置上述载体装置于一快速免疫检测分析仪内。4.按相关快速免疫检测分析仪的仪器说明完成多试剂条的同时分析并得到结果。实施例2[0052]如图2所示，本实施例所呈示的是如何使用本实用新型的试剂条载体装置进行单 枚免疫层析试剂条的操作。使用步骤如下1.取实施例1中的步骤1中的含10枚免疫层析试剂条的载体装置(见图1A-图 1D)。2.如图1A-图1D所示，沿第1个槽型结构5和第2个槽型结构6相邻的中间部位 的排孔3通过轻度的撕拉分离出第1个槽型结构5。将如图3所示的试剂条以吸水纸9端 顶住第1个槽型结构5的同一端，并被固定于试剂条限制扣4之下。3.将含试剂条的第1个槽型结构5的载体装置置于一水平表面，按试剂条产品说 明完成试剂条的操作程序。例如，有一种实施例1所述的“一步法”检测人乙型肝炎病毒抗 原的快速免疫层析试剂条和有一种实施例1所述的检测人抗艾滋病毒抗体的快速免疫层 析试剂条，其操作程序如实施例1所述，唯一的区别是在本实施例中的操作是对单枚试剂 条的。4.置上述载体装置于一快速免疫检测分析仪内。5.按相关快速免疫检测分析仪的仪器说明完成单试剂条的分析并得到结果。实施例3如图6所示，本实施例所呈示的是如何使用本实用新型的试剂条载体装置进行2 枚免疫斑点试剂条的操作。如图4所示，免疫斑点试剂条是一条贴在塑料底板上包被有抗原的长方形的硝酸
纤维素膜。使用步骤如下1.取一个如图6所示的本实用新型的试剂条载体装置。2.沿第2和第3个槽型结构相邻的中间部位的排孔3通过轻度的撕拉分离出第1 和第2个槽型结构(第1和第2个槽型结构依然相连)。3.在2个槽型结构内各置入一枚免疫斑点试剂条，一致以有顶端标记10的一端顶 住同一槽型结构的同一端，并被固定于试剂条限制扣4之下。4.将含免疫斑点试剂条12的槽型结构载体装置置于一水平表面(见图6)，按试剂 条产品说明完成试剂条的操作程序并除尽余液。例如，有一种检测自身免疫病的自身抗体 的免疫斑点试剂条(此试剂条的硝酸纤维素膜上包被有自身免疫病相关的抗原，其配套液 态试剂包括封闭液、标本稀释液、抗人IgG抗体的胶体金结合物制剂、洗液)。对2枚上述试 剂条的依次操作步骤如下(1)依次加足够淹没试剂条的适量封闭液于前述含试剂条的2 个槽型结构并让试剂条在此液中在室温下孵育15分钟；(2)除尽槽型结构内的封闭液，依 次在2个槽内加入足够淹没试剂条的适量的含血清标本的标本稀释液并让试剂条在此液 中在室温下孵育30分钟；(3)除尽槽型结构内的前述液体，依次在2个槽内加入足够淹没 试剂条的适量的洗液并让试剂条在此液内在室温下孵育15分钟；(4)重复步骤(3); (5)除 尽槽型结构内的前述液体，依次在2个槽内加入足够淹没试剂条的适量的抗人IgG抗体的 胶体金结合物制剂并让试剂条在此液内在室温下孵育30分钟；(6)除尽槽型结构内的前述 液体，依次在2个槽内加入足够淹没试剂条的适量的洗液并让试剂条在此液内在室温下孵 育15分钟；(7)重复步骤(6) ; (8)除尽槽内液体，可读取试剂条上的结果。[0067]5.置上述载体装置于ー快速免疫检测分析仪内。6.按相关快速免疫检测分析仪的仪器说明完成2枚免疫斑点试剂条的分析并得
到結果。
权利要求1.一种用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于该试剂条载体装置 呈盘状，包括可放置试剂条的多个可分离的槽型结构。
2.如权利要求I所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于所 述的槽型结构的开口向上。
3.如权利要求I所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于所 述的试剂条被自上往下地放置于所述槽型结构的槽底，试剂条的面朝上，背朝该槽型结构 的槽底。
4.如权利要求I所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于所 述的槽型结构的相邻槽间的中间部位设有排孔。
5.如权利要求I所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于所 述的槽型结构以同一个方向水平平行排列。
6.如权利要求I所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于所 述的槽型结构的长度大于所述放置的试剂条的长度。
7.如权利要求I或2所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于 所述的槽型结构的开口的纵向两边上缘设有向槽内突出的I对或多对两边等位的试剂条 限制扣。
8.如权利要求I所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于所 述的试剂条包括免疫层析试剂条、免疫斑点试剂条。
9.如权利要求I所述的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置，其特征在于所 述的快速免疫检测分析仪包括所有基于光电原理的分析仪。
专利摘要本实用新型公开了一种用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置。该装置呈盘状，包括有可放置试剂条的多个可分离的槽型结构。本实用新型是一个低成本，使用方便，可灵活选择一次单枚或一次多枚(高通量)试剂条分析的用于快速免疫检测分析仪的试剂条载体装置。
文档编号G01N33/543GK202433375SQ20112051326
公开日2012年9月12日 申请日期2011年12月9日 优先权日2011年12月9日
发明者姚恺龄, 陈国治 申请人:益思美诠生物科技(上海)有限公司