专利名称：尿蛋白生化检测液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以尿白蛋白为主的尿蛋白生化检测液及其用途背景技术肾脏疾病是一种高发疾病，几乎在肾脏功能受到早期损害又无明显自觉症状时，除了用科学的检测方法来提示预警信号外并无它法可以预知。
许多全身性疾病如高血压、糖尿病、风湿热等都会侵害心血管系统，特别是微小动脉(包括肾小球动脉)。高血压、糖尿病、风湿热等对肾小球的侵害是一个渐变发展过程，先是出现低分子蛋白质(白蛋白)的异常滤过，如不能及时发现，不进行针对性的干预而任其潜匿发展，肾小球的损害必然出现大分子渗漏，最后必然导致肾衰竭的不可逆的人生危局。
因此，我们强调必须在最基层的群众中推广一种能长效经常性进行的自我尿蛋白检测技术及尿蛋白生化检测液。提倡群众能学会一种简易的在家庭中就能自我定期跟踪检测，带有体温的新鲜尿液中自蛋白检测技术。推广普及后可从广大健康人群中，筛检出患有肾脏疾病倾向之亚健康群体。特别是糖尿病肾病—尿白蛋白的早期发现是极为重要的。
随着人们对于健康的关注和自觉意识的不断提高，希望能在临床以外诸如家庭、社区、旅游地等条件下，对人体生理或病理状况的动态跟踪监控，实现预警信号提示、提高慢性或隐性疾病的早期检出率，并通过积极的早期治疗提高康复率。但是，迄今为止，尚未有过适合临床外“民间使用”的尿蛋白自我检测方法和尿蛋白生化检测液的相关报道。
因此为实现病前干预的尿蛋白的自我监测诊断手段，适合于群防群治理念的家庭快速、简便，准确的尿蛋白自我动态检测技术及尿蛋白生化检测液。本发明就满足了这一需求，提供了可能。

发明内容
技术问题本发明提供了一种测定尿蛋白生化检测液本发明还提供了测定尿蛋白生化检测液的说明书本发明还提供了尿蛋白生化检测液，测定尿蛋白不同浓度显色反应的渐变量化色谱说明供检测者进行尿蛋白检测结果的对照、连续不同检测时段的动态检测结果记录图、以及尿蛋白自我检测方法和检测结果的判断图示“○”健康“？”不太健康“+”不健康。
技术方案本发明提供了一种尿蛋白生化检测液，其包含其包含9.4-10.5w/v％磺柳酸(磺基水杨酸)，0.5-2w/v％氯化钠、无水冰醋酸加1-3％、95％甲醇加至50％和蒸馏水。
所述尿蛋白检测试剂的配方如下所示

所述的说明书包括根据上述配方所配制的尿蛋白生化检测液与新鲜尿液样本产生的反应，若显浑浊痕迹、微浑浊、浅浑浊、浅白色浑浊、白色浑浊、显见白色浑浊、乳浊絮状沉淀、乳浊块状沉淀。显示0.04mg/cc、0.08mg/cc、0.15mg/cc、0.3mg/cc、0.6mg/cc、1.25mg/cc、2.5mg/cc、5mg/cc不同浓度的阳性检测结果。
根据尿蛋白生化检测液与新鲜尿液样本产生的反应所呈现的不同浑浊度，提供了渐变量化色谱说明以供检测者对照使用。
按照不同检测时间段的不同反应显色的结果可以将连续数次的尿蛋白浓度检测结果，填写在说明书提供的尿蛋白检测结果记录图中，然后将结果连成曲线，绘制成尿蛋白检测动态记录图，，从曲线图示是否是肾脏疾病(包括全身性疾病的肾脏并发症)、肾脏疾病的致病原因、提高肾脏疾病早期检出率、以及肾脏疾病治疗过程中疗效的同步监控。
本说明书还提供传统经典的尿酸碱生化检测液，其配方如下

尿酸碱生化检测液与新鲜尿液检测之比为1∶1，可以在于玻片上进行反应。碱性尿呈红色，中性尿呈橙色，酸性尿呈黄色。并提供了尿酸碱生化检测液与新鲜尿液反应显色结果的渐变量化色谱以供检测者对照使用。提示鉴别酸性尿液形成结晶以及碱性尿液形成结晶的疾病。
本发明还提供尿蛋白生化检测液的说明书，内容包括尿蛋白自我检测方法、尿酸碱生化检测液及尿酸碱自我检测方法、试管、玻片。所用滴管的滴量为20±2滴/ml，“一滴”相当于约0.045-0.05ml。
有益效果与现有技术相比，本发明提供了快速、简便、准确的尿蛋白生化检测液；尿蛋白自我检测方法试管法及大面积普查时用快速虹吸法(仅需2秒钟/1次)。为实现肾脏功能的群众性普查监测，以及肾脏疾病防治的临床前预检提供了可能。而且，在判断标准上与经典的尿蛋白检测结果实现了良好的吻合，因而具有很强的通用性和社会普及意义。
具体实施例方式
实施例1尿蛋白生化检测液的制备工艺要求蒸馏水+氯化钠+冰醋酸→混合全溶，加磺柳酸(磺基水杨酸)振荡全溶，加95％甲醇至总需配量。所得产品呈无色透明溶液，PH为1±0.2，用白色瓶避光密封常温保存。
实施例2尿蛋白生化检测液的灵敏度称取氯化钠1克加少许蒸馏水至全溶，加新鲜白蛋白1克，再加蒸馏水至100毫升即成1w/v％白蛋白溶液。按照2倍连续稀释，制备成0.5w/v％，0.25w/v％，0.125w/v％，0.06w/v％，0.03w/v％、0.016w/v％、0.008w/v％、0.004w/v％、0.005w/v％的模拟尿蛋白尿液。各加0.5毫升于9个透明试管中，并标明浓度。
各吸取无色的尿蛋白生化检测液2-3滴于以上9个玻璃试管中观察

实验显示，本发明检测液的灵敏度可达到0.008-0.004％(80-40微克/1毫升)。
实施例3尿蛋白生化检测按照实施例2所述方法于试管中滴加尿液0.5ml及尿蛋白检测液各2-3滴观察

根据以上检测反应结果显示尿蛋白生化检测液与经典的尿蛋白检测结果完全一致。
权利要求
1.一种尿蛋白生化检测液其包含9.4-10.5w/v％磺柳酸(磺基水杨酸)，0.5-2w/v％氯化钠、无水冰醋酸加1-3％、95％甲醇加至50％和蒸馏水。
2.尿蛋白生化检测液说明书的内容包括含蛋白质物质为主的尿液与权利要求1所述的尿蛋白检测液用量之比为10∶2。盛尿与尿蛋白生化检测液之检测试管反应后观察痕迹、微浑浊、浅浑浊、浅白色浑浊、白色浑浊、显见白色浑浊、乳浊絮状沉淀、乳浊块状沉淀。显示0.04mg/cc、0.08mg/cc、0.15mg/cc、0.3mg/cc、0.6mg/cc、1.25mg/cc、2.5mg/cc、5mg/cc不同尿蛋白浓度的阳性检测结果。
3.根据权利要求2所述尿蛋白生化检测液说明书内容还包括渐变量化色谱说明；连续不同检测时段的检测显色结果动态曲线记录图。
4.根据权利要求2所述说明书还包括尿酸碱生化检测液及尿酸碱自我检测技术、试管、玻片，塑瓶凹槽剪口处其滴量为20±2滴/毫升。
5.根据权利要求1所述尿蛋白生化检测液用于尿蛋白浓度的定性测定的用途。主要能在家庭中进行一日多次地自我跟踪动态检测，显示个性化的尿蛋白动态结果是否正常○、不太正常？、不正常+的预警信号及探究致病因子；提高肾脏疾病早期检出率，以及肾病患者在治疗过程中疗效的同步监控。
全文摘要
一种尿蛋白生化检测液其包含9.4－10.5w/v％磺柳酸(磺基水杨酸)，0.5－2w/v％氯化钠、无水冰醋酸加1－3％、95％甲醇加至50％和蒸馏水。本发明提供了一种群众性自我动态跟踪检测尿中以白蛋白为主的蛋白质浓度测定的尿蛋白生化检测液及尿蛋白自我检测方法。根据连续检测显色结果的记录曲线图形显示能自我判断1.提示健康预警信号及致病因子，2.提示急、慢性肾病的早期检出率，3.急、慢性肾病疗效同步跟踪检测。本尿蛋白生化检测液为实现上述功能提供了可能。
文档编号G01N21/78GK1570633SQ03141649
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月17日 优先权日2003年7月17日
发明者赵青华 申请人:赵青华