专利名称：色层分析定量测量装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于测量免疫色层分析试片等的色层分析定量测量装置，特别涉及 可以提高装置的定量性的色层分析定量测量装置。
背景技术：
下面，对作为现有的色层分析定量测量装置的吸光光度计进行说明。图25(a) 是现有的反射吸光光度计的概略构成图，图25(b)是色层分析试片的构成图。在图25(a)中，从灯1出射的光束11经由反射板2入射到衍射光栅3。入射到 衍射光栅3的光束11其波长被选择，进而由开口部4限制光束11后，入射到玻璃板5。 经玻璃板5反射的光束11作为参考光6被第1光电倍增管7接收。另一方面，透过玻璃 板5的光束11照射到色层分析试片8的一部分上，从色层分析试片8反射的散射光9在 第2光电倍增管10上感光。分别Log变换第1光电倍增管7和第2光电倍增管10的输 出信号，并从第1光电倍增管7的Log变换值中减去第2光电倍增管10的Log变换值作 为吸光度信号输出。如图25(b)所示的那样，利用抗原体反应的免疫色层分析试片8由以下部分构 成作为添加被检查溶液即液体试料的部分的添加部81 ；作为保持通过液体试料的浸透 而移动并具有可对流动的液体中所包含的分析对象物进行特异结合的物质的标识试剂的 部分的标识试剂保持部82;结合并固化标识试剂和分析对象物的的检测部83;吸收流动 的试料的部分；其他的基底部84。下面，对以上这样构成的色层分析定量测量装置的动作进行说明。首先，如果在添加部81添加被检查溶液，则被检查溶液便将在展开层85上展 开。此时，如果被检查溶液到达标识试剂保持部82，则边洗提标识试剂，边特异地与包 含在被检查溶液中的分析对象物结合。然后，该结合物在检测部83被固化，没有被固化 的剩余的标识试剂将没有固化地流出到展开层85的下流侧。接着，如图25 (a)所示的那样，从光源1对色层分析试片8照射光束，测量被检 查溶液中所包含的分析对象物的浓度。这里，需要预先计算出色层分析试片8的基底部 84和检测部83的吸光度信号的差与所测量的试料浓度的检量线，并通过检测出基底部84 和检测部83的吸光度信号的差来计算出试料浓度。一般地，虽然利用免疫色层分析的分析是定性的分析，但定量地分析的方法也 在开发中。例如，在特开平8-240591号公开专利中，开示了对免疫色层分析试片添加试 料，在进行了反应后，通过使用分光光度计测量试片上显色部分的吸光或反射等信号进
3而定量化显色程度的方法。此外，在特开平11-142338号公开专利中，也开示了光源使 用发光二极管且无外部光影响地测量显色部的吸光度的方法。但是，在现有的色层分析定量测量装置中，虽然在定性分析的免疫色层分析方 面不存在问题，但在进行定量分析时，例如，在分析血液这样的包含细胞成分的液体试 料时，液体试料的粘性或细胞成分的存在会使之产生部分的堵塞，在免疫色层分析试片 的基底部产生显色不均。因而，在利用基底部和检测部的吸光度信号的差求解浓度的过 程中，由于照射光束的位置因基底部的显色不均而产生误差，故存在妨碍定量测量的问 题。此外，在使用光源使用了灯泡的分光光度计进行测量时，还存在装置的小型化、低 成本化困难之类的问题。此外，在上述现有的色层分析定量测量装置中，在色层分析试片8的检测部83 上，由于被检查溶液缓慢地展开在展开层85上，故检测信号的值也随时间渐渐地变化。 也就是说，为了得到更稳定的测量结果，掌握进行测量的时间非常重要，因此在使用以 往这样的分光光度计的测量中，由于没有管理时间的功能，故需要检测人员通过种种手 动来进行时间管理，存在测量作业麻烦的问题。而且，根据被检查溶液或色层分析试片 8的状态，有时有妨碍正常的测量的试片存在的情况，由于在使用以往这样的分光光度计 的测量中没有检测被检查溶液或色层分析试片8的状态功能，所以，需要检测人员通过 种种手动来判定试片良否，也存在测量作业麻烦的问题。进而，在色层分析试片8的标 识试剂保持部82上，由于洗提后仍然残留有标识试剂，故为了提高定量测量的精度，需 要降低残留标识试剂的影响。但是，在使用以往这样的分光光度计的测量中，没有识别 残留标识试剂的功能，需要检测人员通过种种手动来进行识别，仍存在测量作业麻烦的 问题。另外，一般地，定性、半定量的免疫色层分析试片都封闭在中空的密封盒中， 采用检测结束后便废弃密封盒的做法。例如，特表平1-503174号公报以及特开平 6-180320号公开专利中，如图25(c)所示的那样，开示了在密封盒90中设置作为对免疫 色层分析试片添加液体试料的部分的注入部91和用于观察显色部分的开口 92，作为检测 结果，通过目视判断变色情况的方法。此外，在利用通用的分光光度计测量变色程度的 免疫色层分析的定量分析中，在测量频率少的情况下，使用密封盒的方法不存在问题， 但在临床检查等需要大量地进行定量测量时，密封盒的成本和保存场所的确保将成为问 题。另一方面，在没有密封盒地使用免疫色层分析试片单体进行定量测量时，因为是直 接在吸光光度计的测量台上放置试片，则在测量装置上附着试料将成为问题。进而，还 存在为使光束准确地照射到基底部以及检测部而必须在测量装置上精度良好地安装试片 的问题。本发明即为为解决上述这样的问题点而进行的工作，目的在于提供可以进行免 疫色层分析的高精度的定量分析且可以谋求装置的小型化、低价格化的色层分析定量测 量装置，或者装置的操作性简单的色层分析定量测量装置以及可以提高定量测量精度的 色层分析定量测量装置。

发明内容
本发明的方案1所记载的色层分析定量测量装置，在将光源出射的光束照射到试料上，根据来自上述试料的透过光或反射光进行光学信号的检测，并定量地从上述信 号中读取试料浓度，其特征在于具有使从上述光源出射的上述光束呈椭圆或矩形形状 地照射到试料上的光学构件。由此，可以得到基底部的显色不均所造成的测量误差少的定量测量的效果。本发明的方案2所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案1所记载 的色层分析定量测量装置中，上述试料搭载在免疫色层分析试片上，且照射上述试料的 光束其光束的长边短于上述免疫色层分析试片的与长度方向垂直的宽度方向的宽度。由此，可以得到基底部的显色不均所造成的测量误差少的定量测量的效果。本发明的方案3所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案1所记载 的色层分析定量测量装置中，上述试料搭载在免疫色层分析试片上，且照射上述试料的 光束其光束的短边短于上述免疫色层分析试片的检测部区域的宽度。由此，可以得到基底部的显色不均所造成的测量误差少的定量测量的效果。本发明的方案4所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案1至方案 3之任一所记载的色层分析定量测量装置中，通过扫描照射上述试料的光束或者试料来进 行上述光学信号的检测。由此，可以简化测量吸光度信号的差的操作，获得可进行高效的测量的效果。本发明的方案5所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案1所记载 的色层分析定量测量装置中，上述光源使用激光器，且经由平行光透镜使来自上述光源 的激光束成为平行光束，上述光学构件经由柱面透镜使上述平行光束以椭圆形状照射到 试料上。由此，通过光源使用激光器可以谋求装置的小型化，此外，与使用光电倍增管 接收来自试料的散射光、反射光型的现有的试料浓度测量装置相比，由于用光电二极管 即可进行足够的检测，故具有可实现装置的低价格化的效果。本发明的方案6所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案1所记载 的色层分析定量测量装置中，上述光源使用激光器，且经由平行光透镜使来自上述光源 的激光束成为平行光束，作为上述光学构件，因为其是经由具有矩形形状的开口构件使 上述平行光束以矩形形状照射到试料上的构件，故通过光源使用激光器，可以谋求装置 的小型化，此外，与现有的使用光电倍增管接收来自试料的散射光、反射光型的装置相 比，因用光电二极管即可进行足够的检测，故具有可实现装置的低价格化的效果。本发明的方案7所记载的色层分析定量测量装置，在将光源出射的光束照射到 试料上，根据来自上述试料的透过光或反射光进行光学信号的检测，并定量地从上述信 号中读取试料浓度，其特征在于具有作为光源的激光器和使上述激光束成为平行光束 的平行光透镜，当经由开口构件将上述平行光束整形为矩形形状并照射到试料上时，使 上述矩形形状光束的长边侧方向一致于上述激光的扩散角大的方向。由此，可以得到能够进行测量误差更少的定量测量的效果。本发明的方案8所记载的色层分析定量测量装置，在将光源出射的光束照射到 试料上，根据来自上述试料的透过光或反射光进行光学信号的检测，并定量地从上述信 号中读取试料浓度，其特征在于具有作为光源的激光器和使上述激光束成为平行光束 的平行光透镜，当经由柱面透镜将上述平行光束整形为椭圆形状并照射到试料上时，使上述椭圆形状光束的长边侧方向一致于上述激光的扩散角大的方向。由此，可以得到能够进行测量误差更少的定量测量的效果。本发明的方案9所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案5至方案 8之任一所记载的色层分析定量测量装置中，具有通过保存上述激光器的初始波长且在上 述激光器附近设置温度检测元件，可校正并计算现在的上述激光波长，进而校正光学信 号的检测值或者根据光学信号的检测值换算得到的试料的换算浓度的校正部件。由此，可以降低硬件的构成或使用环境带来的影响，得到能够进行测量误差少 的定量测量的效果。本发明的方案10所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案9所记 载的色层分析定量测量装置中，上述校正部件使用同一计算机进行检测上述光学信号的 处理、求出上述试料的换算浓度的处理和进行上述换算浓度的校正的处理。由此，可以得到能够谋求装置的小型化的效果。本发明的方案11所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案5至方 案8之任一所记载的色层分析定量测量装置中，上述试料浓度是根据由接收对上述激光 器出射的光进行分光而得到的参照光的参照光感光元件和接收照射上述试料而产生的散 射光的散射光感光元件这2个感光元件得到的电气信号的差分而计算出来的结果，上述 参照光感光元件的感光面积小于上述散射光感光元件的感光面积。由此，可以得到能够实现装置的低价格化、以及小型化的效果。本发明的方案12所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案5至方 案8之任一所记载的色层分析定量测量装置中，上述试料浓度是根据由接收对上述激光 器出射的光进行分光而得到的参照光的参照光感光元件和接收照射上述试料而产生的散 射光的散射光感光元件这2个感光元件得到的电气信号的差分而计算出来的结果，且具 有将来自上述试料的散射光会聚在上述散射光感光元件上的聚光部件。由此，可以小型化散射光感光元件，得到能够实现装置的低价格化、以及小型 化的效果。本发明的方案13所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案12所记 载的色层分析定量测量装置中，上述聚光部件是用于将来自上述试料的、不同于配置了 上述散射光感光元件的方向的方向上的散射光会聚到上述散射光感光元件上的凹面镜。由此，可以小型化散射光感光元件，得到能够实现装置的低价格化的效果。本发明的方案14所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案12所记 载的色层分析定量测量装置中，上述聚光部件是将来自上述试料的、朝向上述散射光感 光元件的散射光会聚到上述散射光感光元件上的、配置在上述试料和上述散射光感光元 件之间的聚光透镜。由此，可以小型化散射光感光元件，得到能够实现装置的低价格化的效果。本发明的方案15所记载的色层分析定量测量装置，在对具有作为添加被检查溶 液的部分的添加部、利用上述被检查溶液的展开保持了可洗提的标识试剂的标识试剂保 持部、可进行上述标识试剂和包含在上述被检查溶液中的分析对象物的特异结合反应的 基底部和进行上述标识试剂与上述分析对象物的结合物质的固化的检测部的色层分析试 片照射光源出射的光束，利用来自上述色层分析试片的透过光或者反射光进行光学信号检测，并根据上述信号定量地测量上述被检查溶液中所包含的分析对象物的浓度，其特 征在于在上述色层分析试片上添加被检查溶液，在上述基底部的规定的位置上照射上 述光束，并在检测伴随上述被检查溶液的展开的上述标识试剂的洗提而产生的来自上述 色层分析试片的透过光或者反射光的变化后一定时间后，进行包含在上述被检查溶液中 的分析对象物的浓度测量。由此，由于在不需要测量人员通过手动进行种种时间管理的同时还能检测标识 试剂的洗提并进行测量，故可以进行标识试剂已经洗提的使用完了的试片的识别。本发明的方案16所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案15所记 载的色层分析定量测量装置中，可以监视温度以及湿度中的至少一方，并校正进行分析 对象物的浓度测量的预先设定的一定时间。由此，可以减小周围的温度以及湿度对色层分析试片上的被检查溶液的展开速 度的变化的影响。本发明的方案17所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案15所记 载的色层分析定量测量装置中，在检测上述被检查溶液的展开的过程中，交互地反复上 述光源的点亮和熄灭。由此，可以防止伴随色层分析试片的激光照射部位的温度上升的色层分析试片 的性能恶化。本发明的方案18所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案15所记 载的色层分析定量测量装置中，上述光源在进行上述被检查溶液的展开的检测之前，一 直是熄灭的。由此，可以防止伴随色层分析试片的激光照射部位的温度上升的色层分析试片 的性能恶化。本发明的方案19所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案15所记 载的色层分析定量测量装置中，在检测上述被检查溶液的展开的过程中，使上述光源的 输出小于分析对象物的浓度测量时的输出。由此，可以防止伴随色层分析试片的激光照射部位的温度上升的色层分析试片 的性能恶化。本发明的方案20所记载的色层分析定量测量装置，在对具有作为添加被检查溶 液的部分的添加部、利用上述被检查溶液的展开保持了可洗提的标识试剂的标识试剂保 持部、可进行上述标识试剂和包含在上述被检查溶液中的分析对象物的特异结合反应的 基底部和进行上述标识试剂与上述分析对象物的结合物质的固化的检测部的色层分析试 片照射光源出射的光束，利用来自上述色层分析试片的透过光或者反射光进行光学信号 检测，并根据上述信号定量地测量上述被检查溶液中所包含的分析对象物的浓度，其特 征在于在上述色层分析试片上添加被检查溶液，检测上述被检查溶液添加后的展开速 度，并根据上述展开速度判定上述色层分析试片的性能良好否。由此，可以进行色层分析试片的堵塞异常等的不良判别。本发明的方案21所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案20所记 载的色层分析定量测量装置中，检测上述色层分析试片的伴随被检查溶液的展开的标识 试剂的流出而产生的、检测信号的值的时间变化并计算出上述展开速度。
由此，可以进行色层分析试片的堵塞异常等的不良判别。本发明的方案22所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案20所记 载的色层分析定量测量装置中，使光束进行扫描以使伴随向上述色层分析试片的被检查 溶液的展开的标识试剂的洗提而产生的、检测信号的上升值保持一定，并根据上述光束 的扫描速度计算出上述展开速度。由此，可以进行色层分析试片的堵塞异常等的不良判别。本发明的方案23所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案20所 记载的色层分析定量测量装置中，根据测量对上述色层分析试片的被检查溶液的展开时 的周围的温度以及湿度中的至少一方的结果来校正判定上述色层分析试片的性能的良否 的、展开速度的判别值。由此，可以防止由温度或湿度的影响带来的良否的误判定。本发明的方案24所记载的色层分析定量测量装置，在对具有作为添加被检查溶 液的部分的添加部、利用上述被检查溶液的展开保持了可洗提的标识试剂的标识试剂保 持部、可进行上述标识试剂和包含在上述被检查溶液中的分析对象物的特异结合反应的 基底部和进行上述标识试剂与上述分析对象物的结合物质的固化的检测部的色层分析试 片照射光源出射的光束，利用来自上述色层分析试片的透过光或者反射光进行光学信号 检测，并根据上述信号定量地测量上述被检查溶液中所包含的分析对象物的浓度，其特 征在于根据添加了上述被检查溶液的上述色层分析试片上的基底部的检测信号判别该 被检查溶液的种类。由此，可以判别添加到色层分析试片上的、被检查溶液的种类。本发明的方案25所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案24所记 载的色层分析定量测量装置中，测量上述检测信号的基底部较上述检测部是处于展开方 向的下流侧。由此，可以与检测部的下流侧基底部相比较，抑制因易于在上流侧的基底部残 留的标识试剂的影响而导致的被检查溶液的种类的误判别。本发明的方案26所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案24所记 载的色层分析定量测量装置中，可以预先选择适合于上述被检查溶液的检量线。由此，在测量多种类的被检查溶液时，可无需使用人员通过种种手动将被检查 溶液的种类输入到装置地自动地进行测量。本发明的方案27所记载的色层分析定量测量装置，在对具有作为添加被检查溶 液的部分的添加部、利用上述被检查溶液的展开保持了可洗提的标识试剂的标识试剂保 持部、可进行上述标识试剂和包含在上述被检查溶液中的分析对象物的特异结合反应的 基底部和进行上述标识试剂与上述分析对象物的结合物质的固化的检测部的色层分析试 片照射光源出射的光束，利用来自上述色层分析试片的透过光或者反射光进行光学信号 检测，并根据上述信号定量地测量上述被检查溶液中所包含的分析对象物的浓度，其特 征在于根据光束照射添加了上述被检查溶液的上述色层分析试片上的基底部的下流侧 端部而得到的检测信号来判定被检查溶液的添加量不足、以及上述色层分析试片的展开 不良。由此，可以检测出由添加到色层分析试片的被检查溶液的添加量不足、或堵塞等产生的色层分析试片的展开不良。本发明的方案28所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案27所记 载的色层分析定量测量装置中，上述光束从上述色层分析试片上的基底部的上流侧端部 一直扫描到下流侧的端部。由此，可以不需要新的光源地检测出被检查溶液的添加量不足或色层分析试片 的展开不良，具有可抑制与追加功能相伴的装置的大型化或价格增加的作用。本发明的方案29所记载的色层分析定量测量装置，在对具有作为添加被检查溶 液的部分的添加部、利用上述被检查溶液的展开保持了可洗提的标识试剂的标识试剂保 持部、可进行上述标识试剂和包含在上述被检查溶液中的分析对象物的特异结合反应的 基底部和进行上述标识试剂与上述分析对象物的结合物质的固化的检测部的色层分析试 片照射光源出射的光束，利用来自上述色层分析试片的透过光或者反射光进行光学信号 检测，并根据上述信号定量地测量上述被检查溶液中所包含的分析对象物的浓度，其特 征在于在比上述检测部处于展开方向的下流侧、且没有上述检测部的影响的位置上的 检测信号为基准值时的、上述检测部的检测信号作为上述浓度测量的检测信号。由此，可以与检测部的下流侧基底部相比较，抑制因易于在上流侧的基底部残 留的标识试剂的影响而产生的、吸光度测量误差的影响。本发明的方案30所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案29所记 载的色层分析定量测量装置中，上述浓度测量的检测信号为上述检测部的极值前后的值 的平均值，上述基准值的检测信号为在比上述检测部处于展开方向的下流侧、且没有上 述检测部的影响的位置前后的值的平均值。由此，即使在检测信号上偶尔附加有电气噪声时，也可以减小对求解分析对象 物的浓度的计算结果的影响。本发明的方案31所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案29所记 载的色层分析定量测量装置中，上述浓度测量的检测信号为上述检测部的极值前后的值 的中间值，上述基准值的检测信号为在比上述检测部处于展开方向的下流侧、且没有上 述检测部的影响的位置前后的值的中间值。由此，即使在吸光度信号上偶尔附加有电气噪声时，也可以较使用平均值的情 况进一步减小对求解分析对象物的浓度的计算结果的影响。本发明的方案32所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案29所记 载的色层分析定量测量装置中，比较上述检测部的检测信号的极值前后的值，在其差超 过判别值时，判定上述色层分析试片性能不良。由此，可以避免与检测部的标识试剂的固化不均勻、或色层分析试片表面上的 划痕等相伴的错误的测量。本发明的方案33所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案29所记 载的色层分析定量测量装置中，比较在比上述检测部处于展开方向的下流侧、且没有上 述检测部的影响的位置前后的值，在其差超过判别值时，判定上述色层分析试片性能不
良ο由此，可以避免与由基底部的堵塞而造成的被检查溶液的展开不勻、或色层分 析试片表面上的划痕等相伴的错误的测量。
9
本发明的方案34所记载的色层分析定量测量装置，在对具有作为添加被检查溶 液的部分的添加部、利用上述被检查溶液的展开保持了可洗提的标识试剂的标识试剂保 持部、可进行上述标识试剂和包含在上述被检查溶液中的分析对象物的特异结合反应的 基底部和进行上述标识试剂与上述分析对象物的结合物质的固化的检测部的色层分析试 片照射光源出射的光束，利用来自上述色层分析试片的透过光或者反射光进行光学信号 检测，并根据上述信号定量地测量上述被检查溶液中所包含的分析对象物的浓度，其特 征在于在测量浓度时，将除去上述色层分析试片上的标识试剂保持部并进行测量。由此，由于不包含标识试剂保持部的吸光度测量值，故可以不产生吸光度峰值 位置的误识别地进行正常的分析对象物的浓度检测。本发明的方案35所记载的色层分析定量测量装置，在对具有作为添加被检查溶 液的部分的添加部、利用上述被检查溶液的展开保持了可洗提的标识试剂的标识试剂保 持部、可进行上述标识试剂和包含在上述被检查溶液中的分析对象物的特异结合反应的 基底部和进行上述标识试剂与上述分析对象物的结合物质的固化的检测部的色层分析试 片照射光源出射的光束，利用来自上述色层分析试片的透过光或者反射光进行光学信号 检测，并根据上述信号定量地测量上述被检查溶液中所包含的分析对象物的浓度，其特 征在于上述色层分析试片上的检测信号值呈平坦的区域可看作是上述标识试剂保持部 的区域。由此，可以不产生吸光度峰值位置的误识别地进行正常的分析对象物的浓度检 测。本发明的方案36所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案35所记 载的色层分析定量测量装置中，计算上述色层分析试片上的检测信号值呈平坦的区域的 宽度，并将上述宽度与规定的标识试剂保持部的宽度进行比较。由此，可以确认标识试剂的保持量，判别色层分析试片的性能不良。本发明的方案37所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案35所记 载的色层分析定量测量装置中，检测上述色层分析试片上的检测信号呈平坦的值，并根 据上述值来确认残留标识试剂的量。由此，可以进行标识试剂是否正常地流动与否的确认。本发明的方案38所记载的色层分析定量测量装置，对具有作为添加被检查溶液 的部分的添加部、利用上述被检查溶液的展开保持了可洗提的标识试剂的标识试剂保持 部、可进行上述标识试剂和包含在上述被检查溶液中的分析对象物的特异结合反应的基 底部和进行上述标识试剂与上述分析对象物的结合物质的固化的检测部的色层分析试片 照射光源出射的光束，利用来自上述色层分析试片的透过光或者反射光进行光学信号检 测，并根据上述信号定量地测量上述被检查溶液中所包含的分析对象物的浓度，其特征 在于识别检测信号的上升沿和下降沿并求出上述检测信号的极值。由此，可以不产生吸光度峰值位置的误识别地进行正常的分析对象物的浓度检 测。本发明的方案39所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案38所记 载的色层分析定量测量装置中，识别检测信号的上升沿和下降沿，计算出上升沿和下降 沿之间的间隔，并将上述间隔的大小与规定的检测部的宽度进行比较。
由此，可以确认检测部的宽度，其结果可以用于色层分析试片的性能不良的判 别。本发明的方案40所记载的色层分析定量测量装置，免疫色层分析试片上添加被 检查溶液，如果上述被检查溶液的展开结束，则对上述免疫色层分析试片的检测部照射 光束进行光学信号的检测，并根据该检测出来的信号定量地读取试料浓度从而进行定量 测量，其特征在于具有保持上述免疫色层分析试片的固定台和保持上述固定台的测量 台，上述免疫色层分析试片由用于展开检查溶液的展开层和保持上述展开层的支撑体构 成。由此，可以精度良好地在色层分析定量测量装置上安装免疫色层分析试片，且 可以减少使用密封盒的成本以及保管场所。本发明的方案41所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所记 载的色层分析定量测量装置中，上述测量台上设置有用于进行上述固定台的位置确定的 沟槽。由此，可以准确地在测量台上安装固定台。本发明的方案42所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所 记载的色层分析定量测量装置中，上述测量台上设置有用于固定上述固定台的可动的突 起。由此，可以准确地在测量台上安装固定台。本发明的方案43所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所记 载的色层分析定量测量装置中，扫描上述光束并进行上述定量测量。由此，可以得到免疫色层分析试片的基底部和检测部双方的吸光度信号。本发明的方案44所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所记 载的色层分析定量测量装置中，上述固定台上设置有突起，上述支撑体上设置有可以插 入上述突起的孔。由此，可以在固定台上确定免疫色层分析试片的位置并进行安装。本发明的方案45所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案44所记 载的色层分析定量测量装置中，上述孔的形状为圆形。由此，可以在固定台上确定免疫色层分析试片位置并进行安装。本发明的方案46所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案44所记 载的色层分析定量测量装置中，上述孔的形状为矩形。由此，可以在固定台上确定免疫色层分析试片位置并进行安装。本发明的方案47所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案44所记 载的色层分析定量测量装置中，上述孔设置在上述展开层的上述被检查溶液的展开方向 下流。由此，可以防止试料粘附在固定台上。本发明的方案48所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案44所记 载的色层分析定量测量装置中，相对于上述免疫色层分析试片的长边方向的中心线，上 述孔做成非对称的形状。由此，可以防止在固定台上表里相反地安装免疫色层分析试片。
本发明的方案49所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述固定台上设置有导轨，且上述支撑体大于上述展 开层，并使上述支撑体沿着上述导轨。由此，可以在导轨上不粘附展开层地在固定台上精度良好地安装免疫色层分析 试片O本发明的方案50所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案49所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述导轨的一部分上设置了倾斜。由此，可以容易地进行使支撑体沿着导轨的作业。本发明的方案51所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案49所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述支撑体上设置了可插入上述导轨的切槽。由此，可以在导轨上不粘附展开层地在固定台上精度良好地安装免疫色层分析 试片ο本发明的方案52所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述测量台上设置有突起，在上述免疫色层分析试片 以及上述固定台上设置了可插入上述突起的开口。由此，可以在简化对固定台的免疫色层分析试片的安装作业的同时，还可以相 对于测量台精度良好地安装免疫色层分析试片。本发明的方案53所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案52所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述突起的前端部设置了倾斜。由此，可以使免疫色层分析试片的安装作业更为简便。本发明的方案54所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所记 载的色层分析定量测量装置中，具有在上述固定台上固定上述免疫色层分析试片的试片 固定器具，且上述试片固定器具可压住上述免疫色层分析试片的测量区域附近。由此，可以平滑地形成免疫色层分析试片的光束照射的部分。本发明的方案55所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案54所记 载的色层分析定量测量装置中，上述试片固定器具可以压住上述免疫色层分析试片的支 撑体。由此，可不在试片固定器具上附着展开层地平滑地形成免疫色层分析试片的光 束照射的部分。本发明的方案56所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案54所记 载的色层分析定量测量装置中，上述试片固定器具上设置了透过上述光束的透过窗。由此，可在安装着试片固定器具的状态下进行测量作业。本发明的方案57所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案54所记 载的色层分析定量测量装置中，上述试片固定器具上设置了用于在上述固定台上固定上 述免疫色层分析试片固定器具的钩状突起。由此，可以使试片固定器具的安装作业变得容易。本发明的方案58所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案54所记 载的色层分析定量测量装置中，上述试片固定器具可以在上述固定台上滑动。由此，可以使试片固定器具的安装作业变得容易。
12
本发明的方案59所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案58所记 载的色层分析定量测量装置中，上述试片固定器具或上述固定台上设置有倾斜部，利用 上述倾斜部使上述试片固定器具和上述固定台接触，可在上述固定台上固定上述试片固 定器具。由此，可以容易地在固定台上固定试片固定器具。本发明的方案60所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案54所记 载的色层分析定量测量装置中，上述试片固定器具和上述固定台是一体的。由此，可以防止试片固定器具的丢失。本发明的方案61所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案54所记 载的色层分析定量测量装置中，上述试片固定器具上设置了把手。由此，可以使试片固定器具的使用变得容易。本发明的方案62所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案54所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述试片固定器具上设置了贯通上述免疫色层分析试 片的针。由此，可以容易地从固定台上取下免疫色层分析试片。本发明的方案63所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述支撑体上设置了沟槽，在上述固定台或者上述测 量台上设置了可以插入上述沟槽的导轨。由此，可以不在导轨上粘附展开层地在固定台上精度良好地安装免疫色层分析 试片ο本发明的方案64所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案63所记 载的色层分析定量测量装置中，上述沟槽是利用激光切割机形成的沟槽。由此，可以简化免疫色层分析试片的制造工序。本发明的方案65所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述固定台上，设置了可以插入上述免疫色层分析试 片的插入口。由此，可以使向固定台上的免疫色层分析试片的安装作业变得简便。本发明的方案66所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案65所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述插入口上设置了倾斜。由此，可以容易地进行免疫色层分析试片的向固定台上的插入。本发明的方案67所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案65所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述免疫色层分析试片上，在向上述固定台的插入侧 端部设置有切槽，在上述固定台上，设置有与上述切槽同一形状的突起。由此，可以在进行向固定台的插入作业的同时进行免疫色层分析试片的位置确 定。本发明的方案68所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案67所记 载的色层分析定量测量装置中，相对于上述免疫色层分析试片的长边方向的中心线，上 述切槽为非对称的形状。由此，可以防止表里相反地将免疫色层分析试片插入到固定台中。
本发明的方案69所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案65所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述支撑体上，在上述免疫色层分析试片的向上述固 定台的插入侧端部设置有沟槽，在上述固定台上，设置有可插入到上述沟槽的突起。由此，可以同时进行向固定台的插入作业和免疫色层分析试片的位置确定，进 而还可以进行对固定台的固定。本发明的方案70所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案69所记 载的色层分析定量测量装置中，具有检测上述突起插入到上述沟槽的构件。由此，可以知道免疫色层分析试片被正确地配置在固定台上。本发明的方案71所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案65所记 载的色层分析定量测量装置中，通过把上述免疫色层分析试片的形状做成使向上述固定 台的插入侧的宽度变窄的带台阶的形状，也可以同时进行向固定台的插入作业和免疫色 层分析试片的位置确定。本发明的方案72所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案65所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述固定台上设置了可压住上述免疫色层分析试片的 弹性构件。由此，可平滑地形成免疫色层分析试片的光束照射的部分。本发明的方案73所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于 载的色层分析定量测量装置中，上述弹性构件与上述固定台做成一体。由此，可以防止弹性构件的丢失。本发明的方案74所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于 载的色层分析定量测量装置中，在上述弹性构件的端部设置了倾斜。由此，可以圆滑地将免疫色层分析试片插入到固定台上。本发明的方案75所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于 载的色层分析定量测量装置中，具有解除利用上述弹性构件的按压的机构。由此，可以使从固定台上取除免疫色层分析试片的作业变得容易。本发明的方案76所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述色层分析定量测量装置上设置了可压住上述免疫 色层分析试片的弹性构件。由此，可以使对固定台的免疫色层分析试片的安装变得简单，并可以平滑地形 成光束照射的部分。本发明的方案77所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案72或者 76所记载的色层分析定量测量装置中，上述弹性构件可以装拆。由此，可以迅速地进行弹性构件产生不便时的对应。本发明的方案78所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所记 载的色层分析定量测量装置中，作业人员可以保持上述支撑体并从上述固定台上取下上 述免疫色层分析试片。由此，在进行免疫色层分析试片的取下作业时，可以消除对作业人员的由试料 带来的污染。本发明的方案79所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案78所记在方案72所记 在方案72所记 在方案72所记载的色层分析定量测量装置中，可以弯曲上述支撑体并使端部自上述固定台浮起。由此，可以使免疫色层分析试片的取下作业变得简便。本发明的方案80所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案79所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述支撑体上设置有沟槽并弯曲上述支撑体。由此，可以容易地弯曲支撑体，使免疫色层分析试片的取离作业变得简便。本发明的方案81所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案78所记 载的色层分析定量测量装置中，上述支撑体突出于上述固定台。由此，在免疫色层分析试片的取下作业时，易于操作人员保持并可提高作业 性。本发明的方案82所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案78所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述支撑体的一部上设置了止滑部。由此，在免疫色层分析试片的取下作业时，易于操作人员保持并可提高作业 性。本发明的方案83所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述固定台上设置了接收上述检查溶液的沟槽。由此，可以防止在对免疫色层分析试片的试料添加作业中因失误而漏出的试料 粘附在测量装置上。本发明的方案84所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案83所记 载的色层分析定量测量装置中，上述沟槽上设置有斜面，以能够从上述免疫色层分析试 片的断面方向对上述展开层供给上述检查溶液。由此，可以使固定台能够对应其他种类的试片。本发明的方案85所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述固定台上实施了弹水处理。由此，可以容易地擦除在对免疫色层分析试片的试料添加作业中因失误而漏出 的试料。本发明的方案86所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所记 载的色层分析定量测量装置中，在上述固定台上安装了吸水性物质。由此，可以利用吸收性物质吸收在对免疫色层分析试片的试料添加作业中因失 误而漏出的试料，防止试料附着在测量装置上。本发明的方案87所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案40所 记载的色层分析定量测量装置中，上述固定台具有可插入去除棒的贯通孔，将棒插入上 述贯通孔，按压上述免疫色层分析试片，可以从上述固定台上除去上述免疫色层分析试 片。由此，可以在进行免疫色层分析试片的取下作业时，消除试料对作业人员的污染。本发明的方案88所记载的色层分析定量测量装置，其特征在于在方案87所记 载的色层分析定量测量装置中，上述去除棒和上述固定台一体化。由此，可以防止棒的遗失。附图的简单说明


图1所示是实施形态1的色层分析定量测量装置的构成图。图2是从实施形态2的色层分析定量测量装置的试料展开方向看到的断面图和相 对于试料展开方向从垂直方向看到的断面图。图3是从实施形态2的另外的色层分析定量测量装置的试料展开方向看到的断面 图和相对于试料展开方向从垂直方向看到的断面图。图4所示是实施形态3的色层分析定量测量装置的构成图。图5所示是实施形态4的色层分析定量测量装置的构成图。图6所示是实施形态5的色层分析定量测量装置的构成图。图7所示是实施形态6的色层分析定量测量装置的构成图。图8是伴随实施形态6的被检查溶液的展开的吸光度的变化图。图9是实施形态7的待机状态下的吸光度变化的图。图10是根据实施形态8的被检查溶液的相异的、色层分析试片的吸光度测量结 果图。图11所示是实施形态9的色层分析试片的被检查溶液的展开图。图12所示是实施形态10的色层分析试片的吸光度差测量图。图13所示是实施形态11的色层分析试片的吸光度信号的电气噪声图。图14所示是实施形态12的色层分析试片的吸光度信号的光学噪声图。图15所示是实施形态13的包含色层分析试片的标识试剂保持部的吸光度。图16所示是实施形态14的色层分析试片的吸光度峰值检测方法。图17所示是实施形态15的色层分析测量装置的斜视图。图18所示是实施形态16的色层分析定量测量装置的斜视图。图19是测量台上设置有突起、支撑体以及固定台上设置有可插入突起的孔的色 层分析定量测量装置的断面图。图20是实施形态17的色层分析定量测量装置的斜视图。图21是实施形态18的色层分析定量测量装置的断面图。图22是实施形态19的色层分析定量测量装置的斜视图。图23是实施形态20的色层分析定量测量装置的斜视图。图24是在固定台上设置了可贯通去除棒的贯通孔的色层分析定量测量装置的断 面图。图25所示是一例现有的色层分析定量测量装置。用于实施发明的最佳形态下面，边参照附图边对本发明的实施形态进行说明。这里，给出的只不过是实 施形态的一例，并不一定限定于该实施形态。实施形态1以下，将对应本发明的方案1到方案6所记载的发明的色层分析定量测量装置作 为实施形态1，使用图1进行说明。图1 (a)是作为本实施形态1的色层分析定量测量装置的反射吸光光度计的概略 构成图，图1(b)是色层分析试片的构成图。图中，对与图25—样的或相当的构成要素 使用同样的符号并省略其说明。
16
图1中，101是作为光源的半导体激光器，102是将半导体激光器101出射的光 束变换成平行光束的平行光透镜，103是使通过了开口 4的光束起偏的偏振光光束分离棱 镜，104是监视参照光6的光电二极管A，105是将通过了偏振光光束分离棱镜103的光 束导向免疫色层分析试片8的柱面透镜。106是接收来自免疫色层分析试片8的散射光9 的光电二极管B。下面对以上这样构成的色层分析定量测量装置的动作进行说明。如果在添加部81添加被检查溶液并结束试料的展开，则为了测量被检查溶液中 所包含的分析对象物的浓度，将对色层分析试片8照射来自半导体激光器101的光束。 从半导体激光器101出射的光束经由平行光透镜102被变换成平行光束。上述半导体激 光器101的波长使用的是635nm。该波长条件足以获得标识试剂的金胶质和试料的血液 (红血球)的吸光度差，且足以得到金胶质的吸光度灵敏度，此外，基于利用于光盘等的 理由而确定波长。利用上述平行光透镜102得到的平行光束经由开口 4 (Φ 3mm)入射到偏振光光束 分离棱镜103上。使用该偏振光光束分离棱镜103是为了利用激光的偏光特性，以便有 效地利用光。被偏振光光束分离棱镜103反射(分光)的光束作为参照光6被光电二极 管A104接收。另一方面，透过了偏振光光束分离棱镜103的光束入射到柱面透镜105。 利用该柱面透镜105只有相对免疫色层分析试片8的宽度(长度方向)垂直的方向成像。 本实施形态1所示的免疫色层分析试片8如图1(b)给出的那样，长50_，宽5mm左 右，其检测部11的长度约为1mm。因而，考虑免疫色层分析试片8的安装误差、扫描 精度等，本实施形态1的照射光束为长径3_，短径0.4mm的椭圆光束100。与利用开 口 4的构成相比，使用柱面透镜105构成的该椭圆光束100的光利用效率好，可达5倍以 上。进而，光电二极管B106接收来自该免疫色层分析试片8的散射光9。该光电 二极管B106相对于照射免疫色层分析试片8的光束的轴以45°的倾斜配置在距离试料 30mm的位置上。光电二极管B106的感光面积为IOmmX IOmm,可以感受半导体激光 器101输出功率的约1/1000程度的散射光9。如以上这样，对接收了参照光6、散射光9的光电二极管104、106的输出分别进 行Log变换，并将它们的相减值作为吸光度信号输出。通过采用以上这样的构成，由于使用激光并有效地利用了光，故即使不使用光 电倍增管，使用光电二极管即可进行足够的测量，可以实现装置的低价格化。预先求出 免疫色层分析试片8的基底部84与检测部83的吸光度信号的差和所测量的试料浓度的检 量线，检测出该基底部84和搭载了实际的试料的检测部83的吸光度信号的差，考虑已知 的基底部84和检测部83的吸光度信号的差并根据上述检量线，可以求出上述试料的浓 度。在上述构成中，通过在长度方向扫描免疫色层分析试片8，用一束光束即可测量基底 部84和检测部83的吸光度信号之差。这里，移动光学系统整体扫描光束也同样地可以 用一束光束求出基底部84和检测部83的吸光度信号之差。此外，利用椭圆光束，可以缓和免疫色层分析试片8的宽度方向的显色不均的 影响。但是，如果长径超过5mm，由于椭圆光束100有时会因免疫色层分析试片8的扫 描等而容易溢出该免疫色层分析试片8，成为误差的主要原因，故需要予以注意。另外，在短径方面，如果是Imm以上，则吸光度的灵敏度恶化，加之如果完全地成像光束则显 色不均的影响变大，也需要注意到其会成为误差的主要原因这一点。这里，在图1中，采用的是使用柱面透镜105椭圆状地整形光束的做法，但也可 以代替图1的开口 4，通过采用使用图2所示那样的矩形形状的开口 4a并排除了柱面透镜 的构成，将光束整形成矩形形状。这样，利用根据本实施形态1的色层分析定量测量装置，由于是光源使用半导 体激光器101，且利用柱面透镜105等光学装置将出射的光束整形成为椭圆形状、或者使 用开口 4a整形成为矩形形状来照射添加了试料的免疫色层分析试片8，所以，可以小型 且廉价地构成光源部分，此外，通过使用椭圆形状等光束，可以缓和对应免疫色层分析 试片8的宽度方向的显色不均的影响，高精度化地进行定量分析。此外，通过使光束相对于免疫色层分析试片8扫描，可以求出免疫色层分析试 片8的基底部84和检测部83的吸光度信号之差，进行有效的测量。实施形态2以下，将对应本发明的方案7以及方案8所记载的发明的色层分析定量测量装置 作为实施形态2，使用图2以及图3进行说明。图2所示是从作为实施形态2的色层分析定量测量装置的反射吸光光度计光学系 统的试料展开方向看到的断面图(图2(a))、以及相对于试料展开方向从垂直方向看到的 断面图(图2(b))。图2中，从半导体激光器101出射的光束经由平行光透镜102被变换成平行光 束。该平行光束经由开口 4a(3X0.4mm)入射到偏振光光束分离棱镜103上，进而，被偏 振光光束分离棱镜103反射的光束作为参照光6被光电二极管A104接收。另一方面，透 过了偏振光光束分离棱镜103的光束照射到免疫色层分析试片8。如上述这样，本实施形 态2的免疫色层分析试片8也是长50mm，宽5mm左右，其检测部83的长度约为1mm。 因而，考虑免疫色层分析试片8的安装误差、扫描精度等，本实施形态2的照射光束为 长边3mm，短边0.4mm的矩形光束100。在图2的构成中，此时，通过使半导体激光器 101的扩散角大的方向107 —致于矩形光束的长边方向，可以使半导体激光器101的扩散 角小的方向108 —致于矩形光束的短边方向，达成光利用效率最佳的配置。此外，长边 方向的光强分布也成为平缓的分布，可以进一步缓和免疫色层分析试片8的宽度方向的 显色不均。图3所示是从实施形态2的其他反射吸光光度计光学系统的试料展开方向看到的 断面图(图3(a))、以及相对于试料展开方向从垂直方向看到的断面图(图3(b))。图3中，从半导体激光器101出射的光束经由上述平行光透镜102被变换成平行 光束。该平行光束经由开口 4(Φ3ιηιη)入射到偏振光光束分离棱镜103。进而，被偏振 光光束分离棱镜103反射的光束作为参照光6被光电二极管Α104接收。另一方面，透过 了偏振光光束分离棱镜103的光束入射到柱面透镜105。利用该柱面透镜105，只有相对 免疫色层分析试片8的宽度(长度方向)垂直的方向成像。如上述这样，考虑免疫色层 分析试片8的安装误差、扫描精度等，所照射光束为长径3mm，短径0.4_的椭圆光束 100。在图3的构成中，此时，通过使半导体激光器101的扩散角大的方向107 —致于椭 圆光束的长径方向，可以使半导体激光器101的扩散角小的方向108—致于椭圆光束的短径方向，相对于在图1的实施形态1给出的构成中，如上述那样的、没有采用使半导体激 光器101的扩散角大的方向107 —致于椭圆光束的长径方向的构成，虽然光利用效率没有 变化，但长径方向的光强分布变得平缓，可以进一步缓和免疫色层分析试片8的宽度方 向的显色不均。这样，利用根据本实施形态2的色层分析定量测量装置，由于是使半导体激光 器101出射的激光的扩散角大的方向107 —致于使用开口 4a使光束呈矩形形状的光束的 长边方向、或者一致于利用柱面透镜105将出射的光束整形成椭圆形状的光束的长径方 向，通过使光束的长度方向(长边方向或者长径方向)与免疫色层分析试片8的长度方向 垂直地进行照射，可以使光束的长径方向的光强分布变得平缓，进一步缓和免疫色层分 析试片8的宽度方向的显色不均。实施形态3以下，将对应本发明的方案9以及方案10所记载的发明的色层分析定量测量装 置作为实施形态3，使用图4进行说明。图4所示是从作为实施形态3的色层分析定量测量装置的反射吸光光度计的概略 构成图。图中，对与图1 一样的或相当的构成要素使用同样的符号并省略其说明。图4中，109是设置在半导体激光器101附近的温度传感器，110是根据参照上 述温度传感器109的输出校正的吸光度信号计算试料浓度的计算机。进行该校正的计算 机110与进行检测光学信号的处理的Log变换电路、或构成进行求解上述试料的换算浓度 的处理的差分器等的电路构成一个整体。如果在添加部81添加被检查溶液并结束试料的展开，则为了测量被检查溶液中 所包含的分析对象物的浓度，将对色层分析试片8照射来自半导体激光器101的光束。 从半导体激光器101出射的光束经由平行光透镜102被变换成平行光束。上述半导体激 光器101的波长使用的是635nm。该平行光束经由开口 4(Φ3ιηιη)入射到偏振光光束分 离棱镜103。被偏振光光束分离棱镜103反射的光束作为参照光6被光电二极管Α104接 收。另一方面，透过了偏振光光束分离棱镜103的光束入射到柱面透镜105，利用该柱面 透镜105，只有相对免疫色层分析试片8的宽度(长度方向)垂直的方向成像。进而，光 电二极管Β106接收来自该免疫色层分析试片8的散射光9。接收了该参照光6、散射光 9的光电二极管104、106的输出被分别进行A/D变换并输入到计算机110中。这里，例如，在取标识试剂为金胶质、试料为血液(红血球)时，通过将来自半 导体激光器101的光束从635nm变化到655nm，可使吸光度下降约30%。此外，根据温 度的变化，市售的、如日立公司生产的半导体激光器HL6333MG约有0.2nm/°C波长的变 化。因而，如果不进行校正将产生较大的误差。如上述这样，由于吸光度因光束的波长变动而产生误差，故需要将初始半导体 激光器101的波长输入计算机，并利用设置在半导体激光器101附近的温度传感器109检 测温度变化量且也输入给计算机。并且，在计算机110内，光电二极管104、106的输出 被Log变换后，进行减法运算，求出吸光度信号。此时，将根据初始半导体激光器101 的波长和温度变化量来计算现在的波长，并根据该波长校正吸光度信号。进而，根据该 经过校正的吸光度信号求解试料浓度。这样，利用根据本实施形态3的色层分析定量测量装置，因为在半导体激光器
19101的附近设置了温度传感器109，并设置了基于该温度传感器109的输出校正光电二极 管104、106感光到的输出的差分值进而计算试料浓度的计算机110，所以，可以降低硬 件的构成或由使用环境造成的影响，进行测量误差少的定量测量。此外，通过将进行检测光学信号的处理的Log变换电路、或构成进行求解上述 试料的换算浓度的处理的差分器等的电路构成一个整体，可以谋求装置的小型化。这里，在本实施形态3中，虽然说明的是在图1所示的色层分析定量测量装置上 设置了温度传感器109和计算机110的例子，但在图2所示的色层分析定量测量装置上也 可以同样地设置温度传感器109和计算机110，根据初始半导体激光器101的波长和温度 变化量计算现在的波长，并根据该波长校正吸光度信号。实施形态4以下，将对应本发明的方案11到方案13所记载的发明的色层分析定量测量装置 作为实施形态4，使用图5进行说明。图5是作为实施形态4的色层分析定量测量装置的反射吸光光度计的概略构成 图。图中，对与图25 —样的或相当的构成要素使用同样的符号并省略其说明。图5中，111是会聚来自免疫色层分析试片8的散射光9的凹面镜。下面对以上这样构成的色层分析定量测量装置的动作进行说明。如果在添加部81添加被检查溶液并结束试料的展开，则为了测量被检查溶液中 所包含的分析对象物的浓度，将对色层分析试片8照射由半导体激光器101出射的光束。 从半导体激光器101出射的光束经由平行光透镜102被变换成平行光束。该平行光束经 由开口 4(Φ3ιηιη)入射到偏振光光束分离棱镜103。被偏振光光束分离棱镜103反射的 光束作为参照光6被光电二极管Α104接收。另一方面，透过了偏振光光束分离棱镜103 的光束入射到柱面透镜105，利用该柱面透镜105，只有相对免疫色层分析试片8的宽度 (长度方向)垂直的方向成像。并且，光电二极管Β106接收来自该免疫色层分析试片8 的散射光9。此时，凹面镜111起着将从免疫色层分析试片8朝向光电二极管106的散射 光和以从半导体激光器101入射到免疫色层分析试片8上的激光为对称轴朝向相反方向的 散射光会聚到光电二极管Β106上的作用。上述光电二极管Β106相对于照射免疫色层分析试片8的光束的轴以45°的倾斜 配置在距离试料30mm的位置上。光电二极管B106的感光面积为IOmmX 10mm，可以感 受半导体激光器101输出功率的约1/1000程度的散射光9。与由图1给出的情况同样， 接收该参照光6、散射光9的光电二极管104、106的输出被分别进行Log变换并将其相减 结果作为吸光度信号输出。预先求出免疫色层分析试片8的基底部84与检测部83的吸 光度信号的差和所测量的试料浓度的检量线，检测出该基底部84和搭载了实际的试料的 检测部83的吸光度信号的差，考虑已知的基底部84和检测部83的吸光度信号的差并根 据上述检量线，可以求出上述试料的浓度。此时，由于参照光6是Φ3ιηιη的光束束径， 故接收的光电二极管Α104的感光面积为5mmX5mm即可，所以，可以采用较光电二极 管B106价格低的光电二极管。此外，由于通过使用凹面镜111可以更高效率地会聚散射 光9，故可以进行S/N比更好的吸光度测量。这样，利用根据本实施形态4的色层分析定量测量装置，因为通过设置凹面镜 111，将来自免疫色层分析试片8的散射光9中的、以半导体激光器的光轴为对称轴、朝向与光电二极管B106相对称的方向散射的散射光会聚在光电二极管B106上，故可以进 行S/N比更好的吸光度测量。虽然在本实施形态4中举例对在图1所示的色层分析定量测量装置中减小光电二 极管A104的感光面积并设置了凹面镜111的构成进行了说明，但不用说，在具有图2所 示的构成的色层分析定量测量装置中当然也可以同样适用。实施形态5以下，将对应本发明的方案14所记载的发明的色层分析定量测量装置作为实施 形态5，使用图6进行说明。图6是作为实施形态5的色层分析定量测量装置的反射吸光光度计的概略构成 图。图中，对与图25 —样的或相当的构成要素使用同样的符号并省略其说明。图6中，112是在用较刚才给出的光电二极管B106更小的光电二极管B106a进 行感光时用于将散射光9有效地会聚到光电二极管B106a上的聚光透镜。下面对以上这样构成的色层分析定量测量装置的动作进行说明。如果在添加部81添加被检查溶液并结束试料的展开，则为了测量被检查溶液中 所包含的分析对象物的浓度，将对色层分析试片8照射从半导体激光器101出射的光束。 从半导体激光器101出射的光束经由平行光透镜102被变换成平行光束。该平行光束经 由开口 4(Φ3ιηιη)入射到偏振光光束分离棱镜103。被偏振光光束分离棱镜103反射的 光束作为参照光6被光电二极管Α104接收。另一方面，透过了偏振光光束分离棱镜103 的光束入射到柱面透镜105，利用该柱面透镜105，只有相对免疫色层分析试片8的长度 方向垂直的方向成像。进而，用光电二极管B106a接收来自免疫色层分析试片8的散射 光9。此时，在光电二极管B106a的前面配置有聚光透镜112，利用该聚光透镜112可以 更有效地会聚散射光9。与由图1给出的情况同样，接收了该参照光6、散射光9的光电二极管Α104、 B106a的输出被分别进行Log变换并将其相减结果作为吸光度信号输出。预先求出免疫色 层分析试片8的基底部84与检测部83的吸光度信号的差和所测量的试料浓度的检量线， 检测出该基底部84和搭载了实际的试料的检测部83的吸光度信号的差，考虑已知的基底 部84和检测部83的吸光度信号的差并根据上述检量线，可以求出上述试料的浓度。这样，利用根据本实施形态5的色层分析定量测量装置，因为设置了可以将来 自免疫色层分析试片8的散射光9中的、朝向光电二极管B106a的散射光有效地会聚到光 电二极管Bioea上的聚光透镜112，故不使光电二极管Bioea的感光量下降，也可减小光 电二极管Bioea的感光面积、即尺寸，并可以采用低价格的光电二极管，谋求装置的低 价格化以及小型化。此外，通过同时减小光电二极管A104、B106a的感光面积，可以提高光电二极 管的响应速度，谋求提高免疫色层分析试片8的扫描速度，缩短测量时间。在本实施形态5中，举例说明了在图1所示的色层分析定量测量装置中设置了聚 光透镜112，减小了光电二极管B106a的感光面积的构成，当然也可以在具有图2、图3 所示的构成的色层分析定量测量装置的接收散射光的光电二极管B106和免疫色层分析试 片8之间设置聚光透镜112，以有效地接收散射光9。实施形态6
以下，将对应本发明的方案15到方案19所记载的发明的色层分析定量测量装置 作为实施形态6，使用图7和图8进行说明。图7是根据本发明实施形态6的色层分析定量测量装置的概略构成图。图7(a) 是测量装置的概略构成图，图7(b)是色层分析试片的构成图。在图7(a)中，从半导体激光器201出射的光束经由平行光透镜202被变换成平 行光束。该平行光束通过开口部4入射到偏光光束分离棱镜203上。这里，被偏光光束 分离棱镜203反射的光束作为参照光6被光电二极管204接收。另一方面，透过了偏光 光束分离棱镜203的剩余的光束被柱面透镜205只会聚到免疫色层分析试片8的长边方向 上，并作为椭圆光束211照射到色层分析试片8上。进而，从该色层分析试片8的表面 产生散射光9，并被第2光电二极管206感光。然后，分别Log变换接收了参照光6的第1光电二极管204和接收了散射光9的 第2光电二极管206的输出，并从第1光电二极管204的Log变换值中减去第2光电二极 管206的Log变换值作为吸光度信号予以输出。如图7(b)所示的那样，色层分析试片8具有作为添加被检查溶液的部分的添 加部81;利用上述被检查溶液的展开保持可洗提的标识试剂的标识试剂保持部82;进行 上述标识试剂和上述分析对象物的特异结合反应的基底部84 ；进行上述标识试剂和上述 分析对象物的结合物质的固化的检测部83。下面，使用图7对以上这样构成的色层分析定量测量装置的动作进行说明。首先，一旦在添加部81上添加被检查溶液，则被检查溶液将被展开。此时，如 果被检查溶液到达标识试剂保持部82，便将边洗提标识试剂边与包含在被检查溶液中的 分析对象物特异地进行结合。接着，该结合物在检测部83被固化，没有被固化的残存的 标识试剂将没有被固化地流出到展开方向下流侧。被检查溶液所包含的分析对象物的浓度可通过检测色层分析试片8的检测部83 和基底部84的吸光度信号之差并根据已知的检量线换算求出。这里，通过在长边方向扫描色层分析试片8，利用单一的光束即可测量基底部 84和检测部83的吸光度信号之差。此外，通过将光束变换成椭圆光束，可以缓和由色层 分析试片8的短边方向的位置引起的不均的影响。下面对吸光度测量进行说明。图8是根据本发明实施形态6的色层分析试片的吸光度测量的图。图8(a)所示 是色层分析试片8上的被检查溶液的展开状态和光束的照射位置。图8 (b)所示是相对于 测量时间的吸光度信号的变化。在测量装置上安装色层分析试片8并在添加部81上添加被检查溶液212。接着， 伴随被检查溶液212的展开，包含在被检查溶液212中的分析对象物边与洗提的标识试剂 结合边被排流，并在检测部83将结合物固化。如果在光束211连续照射在检测部83上 的状态下进行吸光度测量，则吸光度信号221在随着标识试剂的通过而急剧地进行了上 升和下降后，缓慢地上升，而后伴随着被检查溶液的干燥再次缓慢地下降。于是，为了抑制吸光度测量的误差，在光束211从标识试剂保持部82 —直照射 到基底部84的下流侧端部之间的状态下使之待机，检测根据标识试剂的洗提而引起的吸 光度的变化，并自该检测起经过一定的时间后自动地开始测量。
此外，上述的一定时间有可能因测量装置周围的温度、以及湿度而影响到被检 查溶液的展开速度。因此，从伴随被检查溶液的展开的标识试剂的洗提到进行分析对象 物的浓度测量过程中，要监视温度、以及湿度并进行一定时间的修正。另外，光束的动 作在检测被检查溶液的展开的过程中一直交互地反复光束的点亮和熄灭。或者预测检测 被检查溶液的展开的时间，并在直到预想到达时间之前的过程中一直熄灭光束。或者在 检测被检查溶液的展开的过程中设定光束的输出使之低于测量时的光束的输出。这样，利用根据本实施形态6的色层分析定量测量装置，由于是在色层分析试 片8上添加被检查溶液，并在检测伴随被检查溶液的展开的标识试剂的洗提开始一定时 间后进行包含在被检查溶液中的分析对象物的浓度测量，故可以在不需要测量人员手动 进行种种的时间管理的同时，检测标识试剂的洗提并进行测量，所以，可以识别标识试 剂已经洗提的使用完了的试片。此外，因为是监视周围的温度或湿度来校正从标识试剂的洗提的检测直到进行 测量的时间，故可以减小色层分析试片上周围的温度以及湿度对被检查溶液的展开速度 的变化的影响。另外，在检测被检查溶液的展开的过程中，由于是交互地反复光束的点亮和熄 灭，或者预测检测被检查溶液的展开的时间，并在直到预想到达时间之前的过程中一直 熄灭激光，或者在进行对色层分析试片的检测被检查溶液的展开的过程中设定激光的输 出使之低于测量时的输出，或者组合这些方法来进行测量，所以，可以防止伴随对色层 分析试片的激光照射部的温度上升而导致的色层分析试片的性能恶化。这里，在本实施形态6所叙述的是关于标识试剂的洗提的检测，但对检测被检 查溶液本身的展开也可以得到同样的效果。实施形态7以下，将对应本发明的方案20到方案23所记载的发明的色层分析定量测量装置 作为实施形态7，使用图9进行说明。图9是根据本发明实施形态7的色层分析定量测量装置的吸光度测量图。图9 (a) 所示是色层分析试片8上的被检查溶液的展开状态和光束的照射位置。图9 (b)所示是本 实施形态7的待机状态下的吸光度变化中，急剧上升部分的放大图。在使光束211从标识试剂保持部82 —直照射到检测部83之间的状态下待机。此 时的吸光度信号随着标识试剂的洗提同时单调地增加。因此，通过求出吸光度信号的时间变化的倾角Θ，可以计算出被检查溶液212 的展开速度，并根据展开速度判定色层分析试片的性能的良否。或者，使光束进行扫描 以使根据标识试剂的洗提的吸光度的上升值保持一定，并根据其扫描速度计算出被检查 溶液212的展开速度，再根据展开速度判定色层分析试片的性能的良否。此外，根据测量的对色层分析试片8的被检查溶液的展开时的周围的温度以及 湿度中的至少一个的结果，校正展开速度的判别值。这样，利用根据本实施形态7的色层分析定量测量装置，由于可检测被检查溶 液添加后的展开速度并根据展开速度判定色层分析试片8的性能的良否，故可以进行色 层分析试片8的堵塞异常等不良判别。另外，因为是在检测根据伴随被检查溶液的展开的标识试剂的洗提而产生的检测信号的值的时间变化之后计算出被检查溶液的展开速度，所以可以进行色层分析试片8 的堵塞异常等的不良判别。还有，由于是使光束进行扫描以使根据伴随被检查溶液的展开的标识试剂的洗 提而产生的检测信号的上升值保持一定，并根据其扫描速度计算出被检查溶液212的展 开速度，故可以进行色层分析试片8的堵塞异常等的不良判别。此外，因为是根据测量的被检查溶液的展开时的周围的温度以及湿度中的至少 一个的结果来校正展开速度的判别值，故可以防止因温度或湿度的影响造成的良否的误 判定。实施形态8以下，将对应本发明的方案24到方案26所记载的发明的色层分析定量测量装置 作为实施形态8，使用图10进行说明。图10所示是根据本发明实施形态8的色层分析试片8的吸光度测量结果的、因 被检查溶液而导致的相异的图。图10(a)所示是色层分析试片8上的光束的扫描状态， 图10(b)所示是对应光束的位置的吸光度信号的变化。光束211在色层分析试片8上从上流侧基底部84a通过检测部83 —直扫描到下 流侧基底部84b。此时的吸光度信号因被检查溶液的种类而不同。例如，在血浆采样和 全血采样中，全血采样整体的吸光度高。此外，基底部84的吸光度的大小与包含在被检 查溶液中的分析对象物的浓度无关而为一定。因此，我们将判别被检查溶液的种类的信号检测位置较检测部83的下流侧，检 测出基底部84的吸光度并比较了对应各被检查溶液的种类的、已知的吸光度的大小。此 外，还根据基底部84的吸光度的大小判别了被检查溶液的种类，选定了对应其种类的检 量线，换算了包含在被检查溶液中的分析对象物的浓度。这样，利用根据本实施形态8的色层分析定量测量装置，因为是根据添加了被 检查溶液的色层分析试片8上的基底部84的检测信号判别了被检查溶液的种类，故可以 判别添加到色层分析试片8上的被检查溶液的种类。此外，以测量检测信号的基底部84b较检测部83处于展开方向的下流侧，因 而，通过与检测部83的下流侧基底部84b相比较，可以抑制因在上流侧的基底部84a易 于残留的标识试剂的影响而导致的被检查溶液的种类的误判别。另外，由于可以根据基底部84的检测信号判别被检查溶液的种类并预先选择适 合于被检查溶液的检量线，故在测量多种类的被检查溶液时，可无需使用人员通过种种 手动向装置输入被检查溶液的种类地自动地进行测量。实施形态9以下，将对应本发明的方案27到方案28所记载的发明的色层分析定量测量装置 作为实施形态9，使用图11进行说明。图11所示是根据本发明实施形态9的色层分析定量测量装置的被检查溶液的流 动图。图11(a)所示是在添加部81上添加了足够的被检查溶液212的情况。被添加 的被检查溶液212展开并分别经过色层分析试片8的标识试剂保持部82、上流侧基底部 84a、检测部83和下流侧基底部84b，一直到达下流侧基底部84b的更下流侧端部。
图11 (b)所示是添加部81上添加的被检查溶液212不足的情况，被添加的被检 查溶液212没有到达下流侧基底部84b的更下流侧端部。于是，我们使光束照射到下流侧基底部84b的下流侧端部，并判定了此时得到 的检测信号的值。此外，为了测量分析对象物的浓度，我们还用与扫描检测部83的前后 的光束211同样的光束进一步一直扫描到下流侧基底部84b的下流侧端部。这样，利用根据本实施形态9的色层分析定量测量装置，因为是根据光束照射 添加了被检查溶液的色层分析试片8上的基底部84的下流侧端部所得到的检测信号，判 定了被检查溶液的添加量不足、以及色层分析试片8的展开不良，故可以检测出因添加 到色层分析试片8的被检查溶液212的添加量不足或堵塞等产生的色层分析试片8的展开 不良。此外，由于光束一直扫描到色层分析试片8上的基底部84的下流侧端部，故可 以不需要新的光源地检测出被检查溶液的添加量不足或色层分析试片8的展开不良，具 有可抑制与追加功能相伴的装置的大型化或价格增加的作用。实施形态10以下，将对应本发明方案29所记载的发明的色层分析定量测量装置作为实施形 态10，使用图12进行说明。图12是根据本发明实施形态10的色层分析试片的吸光度测量的图。图12(a) 所示是色层分析试片8上的光束的扫描状态，图12 (b)所示则是对应光束的位置的吸光度 信号的变化。光束211在色层分析试片8上从上流侧基底部84a通过检测部83 —直扫描到下 流侧基底部84b。对应分析对象物的浓度的吸光度的大小以与不受被检测部83固化的标识试剂的 吸光的影响的位置，即吸光度信号221为峰值的位置T相比仅距离D的下流侧的位置U 的吸光度值为基准，求出作为与此时的峰值位置T的差值E。换言之，就是虽然峰值位 置T的吸光度值包含被检查溶液其本身的吸光成分，但由于这是被检测部83固化的标识 试剂的吸光度测量的误差，故通过以位置U的吸光度值(相当于被检查溶液其本身的吸光 成分)为基准，可以消除其误差的影响。此外，由于不是将基准位置作为检测部83的上 流侧，而是作为下流侧的位置U，故可以消除易于在上流侧基底部84a残留的标识试剂所 造成的吸光度测量的误差(图12(b)中的F部分)。这样，利用根据本实施形态10的色层分析定量测量装置，因为是较色层分析试 片8上的检测部83在被检查溶液的展开方向的下流侧，且在没有检测部83的影响的位置 的检测信号为基准值时的、检测部83的检测信号作为所测量的浓度的检测信号，故与检 测部83的下流侧基底部84b相比较，可以抑制由易于在上流侧基底部84a残留的标识试 剂所造成的吸光度测量误差的影响。实施形态11以下，将对应本发明方案30以及31所记载的发明的色层分析定量测量装置作为 实施形态11，使用图13进行说明。图13是根据本发明实施形态11的色层分析试片的吸光度测量的图。图13(a) 所示是色层分析试片8上的光束的扫描状态，图13 (b)所示则是在对应光束的位置的吸光度信号的变化上附加有陡峭的电气噪声222的状态。光束211在色层分析试片8上从上流侧基底部84a通过检测部83 —直扫描到下 流侧基底部84b。此时，以可以足够检测出平滑的变化的间隔G保存了吸光度信号221 的数据。附加在吸光度信号221上的电气噪声222是由添加在电路上的电源(例如，开关 电源)产生的噪声，或由进行数字处理的电路产生的噪声等，其与光束211的扫描速度相 比，表现出非常陡峭的变化。因此，在求解吸光度信号221的峰值位置T和距离T只有距离D的下流侧的位 置U的值时，相对于各自的位置，用前后数个数据的平均值与之对应。此外，在求解吸 光度信号221的峰值位置T和距离T只有距离D的下流侧的位置U的值时，也可以相对 于各自的位置，用前后数个数据的中间值(位于按各数据的大小顺序排列时的中间的数 据的值)与之对应。这里，为了读取吸光度信号221的平滑的变化，用于求解在上面叙述过的平均 值以及中间值的数据数是在没有妨碍的范围进行的。这样，利用根据本实施形态11的色层分析定量测量装置，因为在检测部83的检 测信号取极值前后的值的平均值，作为基准信号的检测信号取较检测部83在被检查溶液 的展开方向的下流侧且没有检测部83的影响的位置前后的值的平均值，所以，即使在检 测信号上偶尔附加有电气噪声222时也可以减小对求解分析对象物的浓度的计算结果的影响。此外，因为在检测部83的检测信号取极值前后的值的中间值，作为基准的检测 信号取较检测部83在被检查溶液的展开方向的下流侧且没有检测部83的影响的位置前后 的值的中间值，故即使在检测信号221上偶尔附加有电气噪声222时，也可以较使用平均 值的情况进一步减小对求解分析对象物的浓度的计算结果的影响。实施形态12以下，将对应本发明方案32以及33所记载的发明的色层分析定量测量装置作为 实施形态12，使用图14进行说明。图14是根据本发明实施形态12的色层分析试片的吸光度测量的图。图14(a) 所示是色层分析试片8上的光束的扫描状态，图14(b)所示则是在对应光束的位置的吸光 度信号的变化上附加有光学噪声223、224的状态。此外，图14(c)所示是对应光束的位 置的正常的吸光度信号的变化。光束211在色层分析试片8上从上流侧基底部84a通过检测部83 —直扫描到下 流侧基底部84b。此时，以可以足够检测出平滑的变化的间隔G保存了吸光度信号221 的数据。此外，预先求出用正常的色层分析试片8进行了吸光度测量的吸光度信号221 的峰值位置T前后(间隔I)的变化量K和下流侧位置U前后(间隔J)的变化量L，并将 K+α、以及L+a(a为噪声成分的允许度)值作为各个位置的判别值保存起来。附加在吸光度信号上的光学噪声223、224是由检测部83的标识试剂的固化不均 213 (通常称为显色不均)引起的、或由下流侧基底部84的堵塞引起的标识试剂的展开不 均214引起的、或由色层分析试片8的表面上的划痕等引起的噪声。该光学噪声223、 224是妨碍吸光度信号221平缓变化的瑕疵，根据其大小有可能导致不能进行正常的吸光
26度测量。因此，可比较吸光度信号221峰值位置T前后(间隔I)的值，当最大值与最小 值之间的差超过判别值时，将判定为色层分析试片8的性能不良。此外，可比较吸光度 信号221的自峰值位置T仅距离D的下流侧位置U前后(间隔J)的值，当最大值与最小 值之间的差超过判别值时，将判定为色层分析试片8的性能不良。这样，利用根据本实施形态12的色层分析定量测量装置，因为是比较色层分析 试片8上的检测部83的检测信号的极值前后的值，并且在差超过判别值时，判定为色层 分析试片8的性能不良，所以可以避免伴随检测部83的标识试剂的固化不均、或者色层 分析试片8的表面上的划痕等的错误的测量。此外，因为是比较色层分析试片8上的较检测部83在展开方向的下流侧、且没 有检测部83的影响的位置前后的值，并在差超过判别值时，判定为色层分析试片8的性 能不良，故可以避免伴随基底部84的由堵塞引起的被检查溶液的展开不均、或者色层分 析试片8的表面上的划痕等的错误的测量。实施形态13以下，将对应本发明方案34到37所记载的发明的色层分析定量测量装置作为实 施形态13，使用图15进行说明。图15同时给出了根据本发明实施形态13的色层分析试片8上的光束的扫描状态 以及对应光束的位置的吸光度信号的变化。标识试剂保持部82在被检查溶液通过后也残留有标识试剂。即在低浓度的分析 对象物的测量中，在从标识试剂保持部82的上流侧扫描过光束211时，有残留在标识试 剂保持部82的标识试剂的吸光度会成为峰值位置的情况。此外，由于标识试剂保持部82 的残留标识试剂是一样的分布，故该区域的吸光度信号225为平坦的信号。因此，为了避免峰值位置的误识别，将从除去标识试剂保持部82的上流侧基 底部84a的位置起使光束211进行扫描，开始进行测量。或者，检测平坦的吸光度信号 225，进行对应检测部83的吸光度峰值位置T的识别。此外，可以根据平坦的吸光度信号225的宽度求出标识试剂保持部82的宽度 H,并与规定的宽度进行比较。再有，也可以检测平坦的吸光度信号225的值，求出残留 的标识试剂的量。这样，利用根据本实施形态13的色层分析定量测量装置，因为测量浓度时是除 去色层分析试片8上的标识试剂保持部82进行的测量，不包含标识试剂保持部82的吸光 度测量值，故可以不产生对吸光度峰值位置的误识别地进行正常的分析对象物的浓度检 测。此外，因为将色层分析试片8上的检测信号的值呈平坦的区域看作是标识试剂 保持部82的区域，故可以不产生吸光度峰值位置的误识别地进行正常的分析对象物的浓 度检测。另外，由于计算出色层分析试片8上的检测信号的值呈平坦的区域的宽度，并 将上述宽度与规定的标识试剂保持部82的宽度进行了比较，故可以确认标识试剂的保持 量，判别色层分析试片8的性能不良。再有，因为是检测出色层分析试片8上的检测信号呈平坦的值并根据上述值来确认残留标识试剂的量，所以，可以进行标识试剂是否是正常地流动的确认。实施形态14以下，将对应本发明方案38以及39所记载的发明的色层分析定量测量装置作为 实施形态14，使用图16进行说明。图16同时给出了根据本发明实施形态14的色层分析试片8上的光束的扫描状态 以及对应光束的位置的吸光度信号221的变化。标识试剂保持部82在被检查溶液通过后也残留有标识试剂。即在低浓度的分析 对象物的测量中，在从标识试剂保持部82的位置扫描了光束211时，有残留在标识试剂 保持部82的标识试剂的吸光度会成为峰值位置的情况。因此，可根据吸光度信号221的倾斜的变化，检测出上升沿226和下降沿227， 将被上升沿226和下降沿227相夹住的区域中的最大位置识别为峰值位置T。此外，可以求出上升沿226和下降沿227的间隔并与规定的检测部83的宽度进 行比较。这样，利用根据本实施形态14的色层分析定量测量装置，因为是识别检测信号 的上升沿226和下降沿227，求解检测信号的极值，故可以不产生吸光度峰值位置的误识 别地进行正常的分析对象物的浓度检测。此外，因为是识别检测信号的上升沿226和下降沿227，计算出上升沿226和下 降沿227之间的间隔并与规定的检测部83的宽度进行比较，所以，可以确认检测部83的 宽度。从而，可以进行色层分析试片的性能不良的判别。实施形态15以下，将对应本发明方案40到43所记载的发明的色层分析定量测量装置作为实 施形态15，使用图17进行说明。图17是根据实施形态15的色层分析定量测量装置的斜视图。图17中，1是光源，发射光束。5是玻璃板。301是感光元件，接收经玻璃板 5反射的光束。302是感光元件，接收透过玻璃板5并经免疫色层分析试片8的检测部83 反射的光束。8是免疫色层分析试片，由作为浸透所添加的被检查溶液的部分的展开层 85和保持展开层85的支撑体86组成，长50mm、宽5mm程度大小。展开层85具有作为添加被检查溶液的部分的添加部81 ；作为保持与包含在 被检查溶液中的分析对象物发生特异结合反应的标识试剂的部分的标识试剂保持部82 ； 作为保持固化特异地结合了测量对象物质和标识试剂的结合物质的试剂的部分的检测部 83 ；为避免在检测部83没有被固化的结合物质对吸光度信号产生误差而位于距离检测部 83规定的距离的基底部84。这里，展开层85由作为被检查溶液可润湿的材料的表层滤 纸组成，作为用于展开层85的材料，在表层滤纸以外，作为被检查溶液可润湿的材料， 还可以使用玻璃纤维滤纸、无织布等任意的材料构成。支撑体86由作为不能被被检查溶液润湿的材料的PET (Polyethylene terephthalate)
构成。作为用于支撑体86的材料，在PET之外，作为不会被被检查溶液润湿的材料， 还可以使用ABS等任意的材料构成。通过在这样构成的色层分析试片8上滴定被检查溶 液，可以测量包含在被检查溶液中的测量对象。311是固定台，用于保持免疫色层分析试片8。这里，固定台311在定量测量时
28可以重复使用，可以在定量测量后替换安装免疫色层分析试片8，作为结果，可以省去以 往那样的硬密封盒，降低成本，同时还可以最小限度地抑制定量测量所需要的部件的保 管场所。312是测量台，用于保持固定台311。此时，在测量台312上设置有用于进行 固定台311的位置确定的沟槽。由此，可以在测量台312上准确地安装固定台311。这 里，通过采用测量台312能够进行扫描的构成，可以在直到检测部83以及基底部84的 区域上扫描光束，进行定量测量。由此，可以获得检测部83以及基底部84的吸光度信 号。在此，照射到免疫色层分析试片8的光束的形状可以是圆以及椭圆、或者矩形，最 好是可以进而在检测部83的全域上照射光束的形状。313是固定台支撑体，可作为可动的构成安装在测量台312上，是用于在测量台 312上固定固定台311的机构。下面对使用以上这样构成的色层分析定量测量装置的免疫色层分析试片8的定 量测量进行说明。首先，在免疫色层分析试片8的添加部81上添加被检查溶液。所添加的被检查 溶液在展开层85上展开，当所添加的被检查溶液中包含有测量对象物时，在标识试剂保 持部82上，包含在被检查溶液中的测量对象物和保持在标识试剂保持部82的标识试剂将 发生特异的结合反应。此后，在检测部83，将固化与标识试剂特异地结合了的测量对象 物，即固化结合物质。此时，将产生变色反应，其宽度为Imm左右。在此，将保持由 变色而引起的浓度和测量对象物浓度的比例关系。通过了检测部83的被检查溶液通过浸 透到展开层85而被吸收。如果被检查溶液的展开结束，则从光源1出射光束，该出射的光束入射到玻璃 板5上。被玻璃板5反射的光束作为参照光入射到感光元件301。而透过了玻璃板5的 光束则照射到免疫色层分析试片8上。此时，在展开层85的表面上产生的散射光将被感 光元件302所接收。进而，分别Log变换感光元件301、302所检测到的参照光以及散射 光，将它们的减算结果作为吸光度信号取得。这样，利用根据本实施形态15的色层分析定量测量装置，将可以使被检查溶液 不附着在色层分析定量测量装置上地进行测量操作，此外，还可以容易地在色层分析定 量测量装置上安装免疫色层分析试片8。进而，可以在直到检测部83以及基底部84的区 域上精度良好地照射光束。另外，由于可以进行用免疫色层分析试片8单体的测量，故 不需要将免疫色层分析试片8单独地放入密封盒内，作为结果，可以降低使用密封盒的 成本，同时也可以最小限度地抑制保管场所。实施形态16以下，将对应本发明方案44到53所记载的发明的色层分析定量测量装置作为实 施形态16，使用图18进行说明。这里，与实施形态15的不同点是，在支撑体86和固定台311上分别设置了孔 320和突起321，可以简单且更高精度地在固定台311上安装免疫色层分析试片8。此外， 因为在实施形态15对免疫色层分析试片8的定量测量方法已经进行了说明，故在此将省 略其说明。图18是根据实施形态16的色层分析定量测量装置的斜视图，图中，与图17同样或相当的构成要件使用同一符号并省略其说明。图18中，320是孔，设置在免疫色层分析试片8的支撑体86上。这里，孔320 的形状虽然是圆形，但也可以是矩形，在孔320取矩形时，通过使用矩形的一边或者数 边进行位置确定，可以相对于固定台311更高精度地安装免疫色层分析试片8。此外，如 果将孔320设置在支撑体86的被检查溶液的展开方向下流，则在被检查溶液的添加作业 中，可以防止对孔320以及突起321的被检查溶液的附着。另外，如果相对于免疫色层 分析试片8的长边方向的中心线将孔320做成非对称形状，则可以防止表里相反地错误地 在固定台311上安装免疫色层分析试片8。321是突起，相对于孔320做成同样的形状或者直径稍小的形状，设置在固定台 311上。这里，该突起321也可以设置在测量台312上。此时，如图19所示的那样，在 固定台311上设置有和孔320同一形状的孔，通过使设置在测量台312上的突起321贯通 固定台311以及支撑体86的孔，可以简化对固定台311的免疫色层分析试片8的安装作 业，同时还可以精度良好地进行对测量台312的安装。这里，最好能使突起321的前端 具有倾斜。322是导轨，是用于确定支撑体86的位置的部件，设置在固定台311上。这里， 导轨322具有与支撑体86同样的、或者稍大的宽度。在使导轨322沿着支撑体86的状 态下在固定台311上保持着免疫色层分析试片8。在此，如果支撑体86做得较展开层85 大，则与导轨322相接触的将是支撑体86，可以通过取下作业剥离展开层85，防止其附 着在导轨322上。此外，如果能够使导轨322的端面带有倾斜，则可以容易地进行对固 定台311的安装作业。这样，利用根据本实施形态16的色层分析定量测量装置，通过将支撑体86做得 比展开层85大，可以使与导轨322相接触的物体是支撑体86，作为结果，可以通过取下 作业剥离展开层85，防止其附着在导轨322上。此外，通过在支撑体86的被检查溶液的展开方向下流设置孔320，在固定台311 上设置与孔320大致同一形状的突起321和固定支撑体86的导轨322，可以剥离展开层 85并防止其附着在突起321上，同时，可以在被检查溶液的添加作业中，防止被检查溶 液附着在孔320以及突起321上，作为结果，即使反复地进行将免疫色层分析试片8安装 在固定台311的作业也不会恶化安装精度，进而，可以容易地相对于固定台311精度良好 地安装免疫色层分析试片8。另外，在本实施形态16中，可以在支撑体86上设置切槽，将导轨322的形状做 成与设置在支撑体86上的切槽同样的形状，通过将切槽插入导轨322，也可以在固定台 311上精度良好地安装免疫色层分析试片8。此时，通过相对于免疫色层分析试片8的长 边方向的中心线将切槽做成非对称形状，或者只在一方设置切槽以及导轨322，可以避免 在固定台311上表里相反地安装免疫色层分析试片8的现象。实施形态17以下，将对应本发明方案54到62所记载的发明的色层分析定量测量装置作为实 施形态17，使用图20进行说明。这里，与实施形态16的不同点是，在固定台311上设置了可安装的试片固定器 具323。此外，因为在实施形态15对免疫色层分析试片8的定量测量方法已经进行了说
30明，故在此省略其说明。图20是根据实施形态17的色层分析定量测量装置的斜视图，图中，与图18同 样或相当的构成要件使用同一符号并省略其说明。图20(a)中，323是试片固定器具，如果安装在固定台311上，则可以压住免疫 色层分析试片8的测量区域，平滑地形成光束照射的部分。在此，按压的是光束扫描的 区域的支撑体86。由此，可以防止展开层85附着在试片固定器具323上，且即使反复进 行装拆作业也能够维持安装精度。这里，最好采用与支撑体86接触的部分具有弹性的构 成。此外，试片固定器具323虽然是与固定台311分离的部件，但与固定台311做成一 体也没有关系。这样一来，还可以防止试片固定器具323的丢失。324是透过窗，用于透过光束。其设置在试片固定器具323的光束照射的面上， 是宽度稍稍大于光束的宽度，在长边方向上扫描而不妨碍光束程度的窗口。由此，可以 在安装着试片固定器具323的状态下进行吸光度测量。325是钩状突起，设置在试片固定器具323上，用于在固定台311上固定试片固 定器具323。这里，虽然是在固定台311上设置了钩状突起325可以插入的开口 340，但 也可以通过将2个钩状突起325的间隔做成与固定台311的宽度相等的做法来固定试片固 定器具323。326是把手，设置在试片固定器具323上，由此可以使其对固定台311的装拆变 得更容易。这里，希望把手326做成在相对于固定台311进行装拆试片固定器具323的 作业时操作人员易于把持的形状，最好在其表面上实施防滑加工。327是针，设置在试片固定器具323上。这样，在将试片固定器具323安装在 固定台311上时，可以使之贯通色层分析试片8并在此贯通支撑体86。由此，当从固定 台311上取下试片固定器具323时，由于可以与试片固定器具323 —起从固定台311上取 下免疫色层分析试片8，故作业人员可以不会被被检查溶液附着地废弃免疫色层分析试片 8。这样，利用根据本实施形态17的色层分析定量测量装置，通过在固定台311上 装配可以安装免疫色层分析试片8且具有透过窗324的试片固定器具323，可以平滑地做 成光束扫描的区域，提高吸光度测量的精度，同时，可以在安装了试片固定器具323的 状态下进行吸光度测量。此外，通过使试片固定器具323与支撑体86接触，可以防止展开层85附着在试 片固定器具323上，且即使反复地进行装拆作业也能够维持安装精度。进而，通过在试片固定器具323上设置针327，当从固定台311上取下试片固定 器具323时，由于可以与试片固定器具323 —起从固定台311上取下免疫色层分析试片 8，故作业人员可以不会被被检查溶液附着地废弃免疫色层分析试片8。在本实施形态17中，如图20(a)所示的那样，是对使用钩状突起325在固定台 311上安装试片固定器具323的情况进行的说明，但也可以如图20(b)所示的那样，使试 片固定器具323相对于固定台311滑动并进行固定。此时，可以通过楔状地形成试片固 定器具323和固定台311来进行固定。此外，通过在试片固定器具323或固定台311上 设置倾斜部，并用倾斜部使该试片固定器具323和固定台311接触，也可以在固定台311 上固定试片固定器具323。
实施形态18以下，将对应本发明方案63到68所记载的发明的色层分析定量测量装置作为实 施形态18，使用图21进行说明。这里，与实施形态15的不同点是，在支撑体86和固定台311上分别设置了沟槽 328和导轨329。此外，因为在实施形态15对免疫色层分析试片8的定量测量方法已经 进行了说明，故在此省略其说明。图21是根据实施形态18的色层分析定量测量装置的断面图，图中，与图17同 样或相当的构成要件使用同一符号并省略其说明。图21中，在免疫色层分析试片8上，在向固定台311的插入侧端部设置了切槽 350。这里，如果相对于免疫色层分析试片8的长边方向的中心线非对称形状地形成切槽 350，则不会产生表里相反地安装免疫色层分析试片8等的情况。在支撑体86上设置了沟槽328。这里，如果用在做成免疫色层分析试片8时使 用的激光切割机来形成的方法形成沟槽328，则可以省略作业工序。此时，最好相对于免 疫色层分析试片8的长边方向的中心线将沟槽328以及导轨329做成非对称形状。在固定台311上，设置了与切槽350同一形状的突起330、可插入沟槽328的导 轨329和可插入免疫色层分析试片8的插入口。这里，在插入口上设置了倾斜，并呈朝 向固定台311内部狭窄的形状。这样，利用根据本实施形态18的色层分析定量测量装置，可以在固定台311的 规定的位置上固定免疫色层分析试片8。此时，通过相对于免疫色层分析试片8的长边方 向的中心线非对称形状地做成设置在支撑体86上的切槽350，可以防止表里相反地安装 免疫色层分析试片8的现象。实施形态19以下，将对应本发明方案69到77所记载的发明的色层分析定量测量装置作为实 施形态19，使用图22进行说明。这里，与实施形态15的不同点是，在支撑体86和固定台311上分别设置了沟槽 328和导轨329。此外，因为在实施形态15对免疫色层分析试片8的定量测量方法已经 进行了说明，故在此省略其说明。图22是根据实施形态19的色层分析定量测量装置的斜视图，图中，与图21同 样或相当的构成要件使用同一符号并省略其说明。图22(a)中，在支撑体86上，在朝向固定台311的插入侧的终端部设置了沟槽 328。在固定台311上，设置了可插入沟槽328的导轨329和由可压住免疫色层分析试 片8的弹性部件构成的压持器331。在免疫色层分析试片8被完全地插入到固定台311时，通过使导轨329插入沟槽 328，可以相对于固定台311在一定的位置上固定免疫色层分析试片8。此时，如果设置 检测导轨329已插入到沟槽328的装置，则可以把握在固定台上正确地配置了免疫色层分 析试片8的作业，作为结果，可以消除测量的误操作。作为其例子，可以例举在导轨329 上设置电极，对沟槽328的表面使用导电性材料的构成。此外，压持器331与固定台311为一体，按压免疫色层分析试片8上的扫描光束的区域附近。特别地，希望最好能够按压住支撑体86的部分，并在其端部上设置倾斜。 插入到固定台311的免疫色层分析试片8通过采用以固定台311的壁为导轨导入支撑体86 的端部的构成，可以确定其位置。这里，在从固定台311排除免疫色层分析试片8的行 程中，希望最好能够具备解除压持器331的机构。另外，压持器331不一定必须与固定 台311为一体，也可以设置在色层分析定量测量装置上。此时，希望最好采用可装拆压 持器331的构成。在图22(a)中，是使用沟槽328以及导轨329确定的免疫色层分析试片8的位 置，但也可以如图22(b)所示那样，通过采用支撑体86的插入侧的宽度狭窄的带台阶的 构成来确定位置。这样，利用根据本实施形态19的色层分析定量测量装置，由于通过具备可压住 支撑体86的压持器331，可以平滑化光束扫描的区域，故可以提高吸光度测量的精度。 此时，通过在压持器331的端部设置倾斜，可以容易地进行向固定台311上的装拆作业。实施形态20以下，将对应本发明方案78到88所记载的发明的色层分析定量测量装置作为实 施形态20，使用图23以及图24进行说明。这里，因为在实施形态15对免疫色层分析试片8的定量测量方法已经进行了说 明，故在此省略其说明。图23是根据实施形态20的色层分析定量测量装置的斜视图，图中，与图17同 样或相当的构成要件使用同一符号并省略其说明。图23中，作业人员保持支撑体86并可以从固定台上取下支撑体86以及免疫色 层分析试片8。由此，在进行免疫色层分析试片8的取下作业时，可以防止试料对作业人 员造成的污染。此时，如图23所示的那样，可以弯曲并使端部浮起，由作业人员保持该 弯曲了的部分。同时，可以在支撑体86保持的部分设置止滑332。这样，可以在进行 免疫色层分析试片8的取下作业时，使作业人员易于保持而提高作业性。这里，作为止 滑332设置的是突起形状，但也可以是通过在支撑体86的表面实施沟槽或压花加工而得 到的形状。这里，在弯曲支撑体86时，如果预先在由弯曲而形成的凹谷部分设置沟槽， 则可以容易地弯曲支撑体86，使免疫色层分析试片8的取下作业变得简便。进而，如果 将保持支撑体86的部分做得较固定台311突出，则将易于作业人员的把持，可进一步提 高作业性。在固定台311上设置有作为接收被检查溶液的沟槽的接收盘333，并将该接收盘 333的开口部做成大于支撑体86。此外，通过在接收盘333上设置斜面334，不但可以从 上面对免疫色层分析试片8的添加部81添加被检查溶液，而且还可以从断面方向对展开 层85进行供给。另外，如果事先在固定台311表面实施排水加工，则可以容易地擦取在 对免疫色层分析试片8的添加试料过程中失误漏出的试料。进而，通过在固定台的接收 盘333安装作为吸水性物质的吸水构件335，可以利用吸水构件335吸收添加试料作业中 失误漏出的试料，防止试料附着到色层分析定量测量装置上。这里，吸水构件335设置 在接收盘333的底面，且可以更换。此外，如图24所示的那样，在固定台311上，在与支撑体86接触的部分设置有 贯通孔336，如果将去除棒337插入贯通孔336，则可以简单地从固定台311上取下免疫色层分析试片8。当然，也可以采用去除棒337和固定台311为一体的构成。这样，利用根据本实施形态20的色层分析定量测量装置，在作业人员从固定台 311上取下测量完了的免疫色层分析试片8时，可以防止被检查溶液附着到作业人员身 上。在此，通过对固定台311实施弹水处理，可以容易地进行擦除因失误而附着在固定 台311上的被检查溶液的作业。此外，通过设置斜面334，即使被检查溶液的添加方法不 同的情况下也可以无需变更固定台311地进行对应。产业上的可利用性本发明所涉及的色层分析定量测量装置可以定量测量精度良好地作为测量免疫 色层分析试片等的色层分析定量测量装置使用。
权利要求
1.一种色层分析定量测量装置，免疫色层分析试片上添加被检查溶液，如果上述被 检查溶液的展开结束，则对上述免疫色层分析试片的检测部照射光束进行光学信号的检 测，并根据该检测出来的信号定量地读取试料浓度并进行定量测量，其特征在于具有保持上述免疫色层分析试片的固定台和保持上述固定台的测量台， 上述免疫色层分析试片由用于展开被检查溶液的展开层和用于保持上述展开层的支 撑体构成，在上述固定台上设置有能够插入上述免疫色层分析试片的插入口。
2.根据权利要求1所记述的色层分析定量测量装置，其特征在于在上述插入口上 设置了倾斜。
3.根据权利要求1所记述的色层分析定量测量装置，其特征在于 在上述免疫色层分析试片上，向上述固定台的插入侧端部设置有切槽， 在上述固定台上设置有与上述切槽同一形状的突起。
4.根据权利要求3所记述的色层分析定量测量装置，其特征在于相对于上述免疫 色层分析试片的长边方向的中心线，上述切槽为非对称的形状。
5.根据权利要求1所记述的色层分析定量测量装置，其特征在于在上述支撑体上，上述免疫色层分析试片的向上述固定台的插入侧端部设置有沟槽，在上述固定台上，设置有能够插入到上述沟槽中的突起。
6.根据权利要求5所记述的色层分析定量测量装置，其特征在于具有检测上述突 起已插入到上述沟槽的部件。
7.根据权利要求1所记述的色层分析定量测量装置，其特征在于上述免疫色层分 析试片的形状为使向上述固定台的插入侧的宽度变窄的带台阶的形状。
8.根据权利要求1所记述的色层分析定量测量装置，其特征在于在上述固定台上 设置有压住上述免疫色层分析试片的弹性构件。
9.根据权利要求8所记述的色层分析定量测量装置，其特征在于上述弹性构件与 上述固定台为一体。
10.根据权利要求8所记述的色层分析定量测量装置，其特征在于在上述弹性构件 的端部设置有倾斜。
11.根据权利要求8所记述的色层分析定量测量装置，其特征在于具有解除利用上 述弹性构件的按压的机构。
全文摘要
本发明所涉及的色层分析定量测量装置的构成是在由光源(201)相对于色层分析试片(8)照射的光束被柱面透镜(205)等光学部件形成椭圆形状并照射在标识试剂保持部(82)和检测部(83)之间的状态下，检测伴随着标识试剂的洗提的吸光度的变化，并自该检测后在一定时间后自动地开始测量。利用这样构成的色层分析定量测量装置，通过利用光学部件使光束成为椭圆形状，可以缓和显色不均并使定量分析高精度化，此外，还可以实现装置的操作性简单的色层分析测量装置。
文档编号G01N21/86GK102012413SQ20101029481
公开日2011年4月13日 申请日期2001年9月25日 优先权日2000年9月25日
发明者三好浩二, 重松薰, 阿河昌弘 申请人:松下电器产业株式会社