专利名称：测定盐酸去氧肾上腺素中右旋体含量的方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定盐酸去氧肾上腺素中右旋体含量的方法。
背景技术：
盐酸去氧肾上腺素用于防治脊椎麻醉、全身麻醉、应用氯丙嗪等原因引起的低血压，也用于室上性心动过速和散瞳检查等。拟肾上腺药物，对局部血管有收缩作用。用于外科手术延长局部麻醉时间、鼻黏膜充血的消炎、眼科的扩瞳以及急性低血压的升压、感冒用药。盐酸去氧肾上腺素为左旋体，其化学名为为(R)-(_)-a-[(甲氨基)甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐，其结构式
为
权利要求
1.高效液相色谱仪测定盐酸去氧肾上腺素中右旋体含量的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤 (1)供试品溶液的制备0.Ig盐酸去氧肾上腺素至IOml量瓶，用甲醇溶解，加入三乙胺，甲醇稀释至10ml，摇匀，用0. 45 有机滤膜过滤，取滤液Iml至带盖试管中，加入氯甲酸薄荷酯，振摇超声，作为供试液； (2)测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合胶，流动相为A相B相混合液，柱温为40 45°C，流速I. 5ml/min,吸取供试品溶液10 U 1，注入高效液相色谱仪，读取数据。
2.根据权利要求I所述的方法，其特征在于所述的高效液相色谱仪的检测器为紫外吸收检测器，检测波长为215nm。
3.根据权利要求I所述的方法，其特征在于所述A相为水-冰乙酸-三乙胺-乙醇。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于水-冰乙酸-三乙胺-乙醇体积比100 : 0. 5 : 0.05 : 2。
5.根据权利要求I所述的方法，其特征在于所述B相为甲醇。
6.根据权利要求3至5任一项所述的方法，其特征在于A相与B相的体积比为45 55。
7.根据权利要求I所述的方法，其特征在于所述0.Ig试样加入三乙胺的量为0. I 0.5ml o
8.根据权利要求I所述的方法，其特征在于所述供试品滤液中加入10 50Ul氯甲酸薄荷酯。
9.根据权利要求I所述的方法，其特征在于高效液相色谱测定盐酸去氧肾上腺素中右旋体的方法如下 (1)供试品溶液的制备0.Ig盐酸去氧肾上腺素至IOml量瓶，用甲醇溶解，加入0. 2ml三乙胺，甲醇稀释定容，摇匀，用0. 45 有机滤膜过滤，取滤液Iml至带盖试管中，加入20ul氯甲酸薄荷酯，振摇超声30min，作为供试液； (2)色谱条件a)色谱柱HypersilSDB C18, 250mmX 4. 6mm, 5 u m ; b)流动相 45% A:水-冰乙酸-三乙胺-乙醇体积比100 0. 5 0. 05 2，55%B:甲醇；c)流速1.5ml/min ； d)柱温45°C； e)波长215nm； f)进样量10yl; (3)测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为A相B相混合液，柱温为40 45°C，流速I. 5ml/min,吸取供试品溶液10 U 1，注入高效液相色谱仪，读取数据；按面积归一化法计算右旋体的含量。
全文摘要
本发明本发明属于医药技术领域，具体涉及一种高效液相色谱测定盐酸去氧肾上腺素中右旋体含量的方法；高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为A相B相混合液，A相为水-冰乙酸-三乙胺-乙醇，B相为甲醇；本发明通过高效液相色谱测定盐酸去氧肾上腺素中右旋体的量，检测速度快，分流度好，避免采用手性色谱柱带来的不便，节约资源，并且快速准确的控制右旋体的量，保证产品质量，更好的控制产品的稳定性。
文档编号G01N30/88GK102721780SQ201210215460
公开日2012年10月10日 申请日期2012年6月28日 优先权日2012年6月28日
发明者乔春莲, 毕冬旭, 沈婕, 耿海明, 郭婷婷 申请人:武汉武药科技有限公司