专利名称：一种整合型电化学生化感测装置与其感测方法
技术领域：
本发明涉及一种整合型电化学生化感测装置与其感测方法，尤以利用一种整合型的模块来进行多次与多种样品的生物体生化感测。
背景技术：
生物感测装置与生物电子产品是利用生物分子特性的作用力来作为检验的工具。生物传感器利用生物分子(如蛋白质、基因、酵素、抗体、核酸等)作为辨识组件，生物电子产品在传统无机的半导体材料上(如硅芯片)，放置特定生物材料(如蛋白质分子等物质)，在与其它物质发生特异性的生化反应后，所释放出的讯息可实时定量，结合信号传送、信号处理与运算于一体，应用在医学检验、食品检测、农业监测、环保、工业、制药等多种用途。
全球性高龄化社会的发展趋势，使得居家照护型医疗器材产业成为全球医疗器材发展的主流，对于居家型/便携式/个人化的生理生化感测装置的需求也日益增加。例如检验糖尿病生理参数的葡萄糖生化传感器以及糖化蛋白生化传感器、检验痛风疾病生理参数的尿酸生化传感器、检验心血管疾病相关参数的三酸甘油酯及胆固醇含量的生化传感器、检验心肺功能的血氧浓度传感器以及便携式心电图机的发展等等。其中又以糖尿病相关的检验与发展最为大家所重视。糖尿病是一种慢性的疾病，病患数量不断地成长，而且目前对这种疾病的医治尚无良方，人们花费了大量的时间和金钱在这种糖尿病的诊治上。美国的健康保险体每年所支出的金额中，有超过1000亿美元和糖尿病的诊治有关，而与糖尿病相关的失业成本则更为可观。世界卫生组织(The World Health Organization)与美国疾病管制中心(U.S.Center forDisease Control)均已对全世界的糖尿病患快速增长的情况发出警讯。
慢性病患必须长期定时通过量测血液中各种生理参数的含量，才得以了解身体的状况，这是目前检验上最准确的方法。因此目前市面上的各式生理参数测试方式，都是以扎针取得一滴血液以供检验，虽有亦有非侵入式手表型感测装置的发展，而且已通过FDA认证问世，但由于这种非侵入式手表型感测装置是量测皮肤汗水中所分泌的生理参数，受到环境天气与病患大量出汗等等的影响，量测的生理参数数值不够精确，因此还是需要常常利用传统的感测装置量测后相互比对。
此外，慢性病病患的诸多并发症并无法单纯地通过检测血液中单一生理参数浓度来判断，多参数的生理参数检测系统对于慢性病病患而言是相当重要的，例如心血管疾病危险因子的生理检测，而血液中尿酸成分的检测亦是现在不可或缺的一项生理参数；因为社会的进步与饮食习惯的改变，尿酸相关的疾病亦困扰着许多的患者。但截至目前为止，鲜少有多生理参数的居家检测或个人检测设备发展或问世。大多数居家型/便携式/个人化的生理参数检测仪都必须配合与采血设备一并使用，并且不同的生理参数检测必须使用不同的检测试片甚至更换检测模块，方能得知不同的生理参数，使用上并不方便。
熟悉此一生理生化传感器产业者都知道，各式各样相同用途的生化传感器的发展已是一相当成熟的技术，目前市面上的产品，大多数针对血糖检测所开发，包括Becton Dickinson公司所发展的All-In-OneBD LatitudeTMDiabetes Management System及New BD LogicTMBloodGlucose Monitor、MediSense公司所发展的Precision QID血糖机、Bayer公司所发展的Elite血糖机列产品、Hypoguard公司所发展之一列血糖分析产品、Lifescan公司所设计的Ultra meter以及Roche公司所发展的Accu-Chek Compact meter等等，但亦有针对检测血液中尿酸分子浓度以及心血管疾病相关因子，如Polymer Technology System Inc.所发展的CardioCheck P·ATM列产品。然而这些检测设备大多需要另外搭配采血设备与专属的检测试纸，甚至使用时必须更换不同的检测或运算的模块，方能做单一生理参数的检验。
Becton Dickinson公司所发展的All-In-One BD LatitudeTMDiabetesManagement System，此一设计将采血装置、检测试片与感测装置结合包装在一起，但仍必须分别使用，惟此一设计使得病患的携带较为方便。少部分则结合采血装置、检测试纸与检测系统，如Glucerna公司所发展的Sof-TactTM血糖机，此一血糖机可以预先将采血针与检验试片预先置入检测装置中，并可预先计画检验的时程，此外，此一系统利用一小型真空泵浦来采集血液样品，当机器贴紧皮肤的同时，真空泵浦将皮肤吸起，此时采血针于皮肤刺穿一小孔洞，利用真空泵浦的作用使得血液迅速流出，并将流出的血液利用检验市片收集后直接进行生理参数的检验；另外，亦有结合PDA系统作为病患用药及病理监控的设计，使病人可以详细纪录用药时间及掌握个人生理参数的变化，如Lifescan公司所发展的OneTouchUltraSmartTMBlood GlucoseMonitoring System，此一系统可以通过输入个人健康状况、发病经验、用药经验、目前使用药物饮食状况等等，并结合血糖检测结果成为一个个人化的糖尿病管理系统；TheraSense公司所发展的FreeStyleTracker系统则将当次检测结果、过去检测纪录、当日检测纪录等等数字化功能，结合PDA发展出新一代的葡萄糖检测仪器，并且此一系统已通过美国食品药物检验局的认可。
先前的技术均将采血与检测程序分离，因此，使用者使用时须利用采血针戳破皮肤来取得血液样品，同时准备一干净的试片取得足够的血液样品方能进行检验分析。由以上程序可以得知，使用者必须随时准备采血设备、试片以及感测仪器，携带上相对显得不方便。并且由于单一检验只能检验一种参数，若需检验不同生理参数则必须再重复上述检验流程，并更换检测试片，甚至更换检测的控制模块，使用的便利性不足，同时，采血设备与试片的丢弃与后处理亦是另外的困扰。

发明内容
有鉴于此，本发明的目的是提供一种整合型电化学生化感测装置与其感测方法，该装置结合采血设计、试片设计及感测仪器设计为一体的方式，在采血的同时完成多种生理参数检测的工作，提供使用者更便利更具价值的服务。并且本发明提供了可连续多次检测的窗口，使用时无须同时携带多种设备，如采血针及检验试纸等，增加了使用的便利性。
为达上述目的，本发明所采用的技术手段如下，一种整合型电化学生化感测装置，包括至少一样品采集装置，利用该样品采集装置内的一样品承载空间并利用外力配合压力差的方式使该样品承载空间内部形成真空或负压状态，以利相对高压的待测生物体液样品可迅速进入样品承载空间内部；至少一电极组，包括一工作电极、一参考电极与一辅助电极，当该待测生物体液样品进入样品承载空间内部后，该工作电极与其上的化学物质会与待测生物体液样品进行化学与物理反应；一运算逻辑与数据撷取装置，将已进行过化学与物理反应的结果进行数据的撷取与运算；一信号显示装置，以明确地显示下列任一项待测生物体液样品的生理参数数值、生理参数相对应的浓度。
本发明提供了一种整合型电化学生化感测方法，包括(1)利用一样品采集装置内的一样品承载空间收集待测生物体液样品，即利用外力配合压力差的方式使该样品承载空间内部形成真空或负压状态，以利相对高压的该待测生物体液样品可迅速进入样品承载空间内部；(2)利用复数个电极组中至少一个电极组对待测生物体液样品进行化学与物理反应，而每一个电极组包括一工作电极、一参考电极与一辅助电极，即当该待测生物体液样品进入样品承载空间内部后，该工作电极与其上的化学物质会与待测生物体液样品进行化学与物理反应；(3)利用一运算逻辑与数据撷取装置撷取与运算反应后的结果，将已进行过化学与物理反应的结果进行数据的撷取与运算。
本发明的采血方式是利用压力差的方式，检测区域内真空或负压状态，当使用者以检测部位按压在检测区域时，检测区域内的微型采血装置便会穿透检测部位的皮肤，并且由于检测区域内为真空或负压的状态，因此，血液便迅速地经由采血装置所穿透皮肤之处，充满检测区域的空间，待内外压力平衡的后即停止，如此可以精准地达到检测液定量的目的。
本发明的特色在于整合型电化学生化感测装置，该装置包括采血、感测、信号输出以及具有连续检测不需更换配件等优点。目前市面上所拥有的产品，均将采血装置，感测试片与感测装置分离的方式处理，使用时缺一不可，并且使用者必须重复采血、取血、感测等动作，方能进行多次或不同的检测工作。因此，本发明将上述的独立对象整合为一体，使得此一整合型电化学生化感测装置具有操作简单、携带方便以及可连续检测不需更换配件的优点。
为使熟悉该项技艺的人士了解本发明的目的、特征及功效，兹通过下述具体实施例，并配合所示附图，对本发明详加说明如下。


图1为本发明一较佳实施例的立体图；图2为本发明较佳实施例的上侧视图；图3为一电极组的详细附图；图4A为本发明样品采集装置的另一实施例示意图；图4B为本发明样品采集装置的再一实施例示意图；
图5为本发明样品采集装置的又一实施例示意图。
图6为本发明的感测方法步骤。
图中符号说明1 感测装置11 样品采集装置111外壳113样品承载空间115针状物117样品采集点119为小孔洞12 按钮13 电极组131辅助电极132工作电极133参考电极14 多通道电化学感测装置141导线142导线15 手指16 运算逻辑与数据撷取装置161导线17 待测生物体液样品21 样品采集装置211外壳213样品承载空间215突出物31 样品采集装置311外壳313样品承载空间
315突出物317小橡皮球41 样品采集装置411外壳413样品承载空间415突出物具体实施方式
请参阅图1，本发明一较佳实施例的立体图，显示本发明的一感测装置1的正面操作面板的各部份，包括28组样品采集装置11、一信号显示装置19及五个按钮12。每一组样品采集装置11皆配合一电极组13，在按下按钮12驱动样品采集装置11时，即开始进行待测生物体液样品的采集，并由该电极组13进行与样品间的化学与物理反应，经过一多通道电化学感测装置(图中未示)与一运算逻辑与数据撷取装置(图中未示)的作用，将结果显示于该信号显示装置19。该复数个按钮12按下数秒而不松开或按下不同的按钮后，即显示时间、前数次测量的记录、转换不同的测量项目等功能。同时该复数个检测区域所检测的生理参数，可随不同的产品设计而调整，并不限定检测单一的生理参数。
请参阅图2与图3，本发明较佳实施例的上侧视图与一电极组的详细附图。其中，本发明的一种整合型电化学生化感测装置，包括复数个样品采集装置11，利用该样品采集装置内的一样品承载空间113，并利用外力配合压力差的方式使该样品承载空间内部形成真空或负压状态(属已知技术，在此不多作探讨)，以利相对高压的待测生物体液样品17(第2图显示来自一手指15中的血液)可迅速进入样品承载空间内部113，而该样品采集装置11中更具有一针状物115，并且此一针状物115可突破该样品承载空间113的一外壳111，并可于一样品采集点117上产生一微小孔洞119，以利待测生物体液样品17进入；
复数个电极组13，每一个电极组13包括一工作电极132、一参考电极133与一辅助电极131，当该待测生物体液样品17进入样品承载空间113内部后，该工作电极132与其上的化学物质会与待测生物体液样品进行化学与物理反应，而所谓的第一种化学反应是利用该工作电极132的一工作面上含有的酵素分子与待测生物体液样品17产生反应，以氧气分子作为生化反应的电子传递介质，且第一种工作电极指此经过酵素分子与一适当的交联试剂所共同修饰的电极，其中，该酵素分子为氧化还原酵素，包括葡萄糖氧化酵素、葡萄糖去氢酵素、胆固醇氧化酵素、相类似的化学物质，而该交联试剂可为多醛基高分子化合物、多醛基高分子天然物、含双醛基的化合物、多胺基高分子化合物、多醛基高分子天然物、含双胺基的化合物、多羧基高分子化合物、多羧基高分子天然物、双羧基分子化合物或相类似的化学物质；而该化学物质与待测生物体液样品17进行的第二种化学反应是利用该工作电极132的一工作面上含有的酵素分子与电子传递介质和待测生物体液样品产生反应，且第二种工作电极指此经过酵素分子与一适当的交联试剂以及适当的电子传递介质所共同修饰的电极，该电子传递介质包括电子受体、电子予体、催化试剂，另一方面，物理反应利用工作电极132是由含碳油墨或其它金属油墨的高导电性油墨所制成，再通以适当且足够的操作电压，以利化学反应的电子传递，该参考电极133可当作该工作电极所施加工作电压的相对指针，包括银/氯化银参考电极或饱和甘汞电极或其它可作为参考电极的材料，该辅助电极131其材质可由含碳油墨或其它金属油墨的高导电性油墨或相类似的金属所制成；一多通道电化学感测装置14，可提供复数个工作电压并通过复数条电线141连接电极组13中的复数个工作电极132，该多通道电化学感测装置14可以随着检测物体或电子传递介质的不同进行适当调整；一运算逻辑与数据撷取装置16，通过一电线142将已进行过化学与物理反应的结果进行数据的撷取与运算；一信号显示装置19，通过一电线161将该运算逻辑与数据撷取装置16撷取与运算后的数据，显示待测生物体液样品17的生理参数数值或生理参数相对应的浓度。
然而，本实施例中，复数个电极组中的工作电极具有两种，即第一种可以通过修饰不同的酵素分子与交联试剂，来达成多生理参数的检验，第二种可以通过修饰不同的酵素分子与交联试剂以及电子传递介质，来达成多生理参数的检验。
以葡萄糖感测为例，上述生物分子反应与电子转移的示意图如下 一般而言，自然界以氧气分子来作为酵素生化反应所需的电子受体，其电子转移的示意图如下 因此，可以通过量测氧气氛子的消耗量或二氧化氢分子的生成量来达到定量葡萄糖浓度的目的。电子受体亦可为其它化学物质，如Ferrocene、K3Fe(CN)6、TTF-FCNQ等等，以K3Fe(CN)6为例，其电子转移的示意图如下
通过量测Fe(CN)63-/Fe(CN)64-的电子转移来达到定量葡萄糖浓度的目的。
此外，亦可利用检测二氧化氢的生成量来达成定量的目的，例如利用普鲁士蓝晶体来作为二氧化氢的催化剂，其电子转移的示意图如下 此一机制通过二氧化氢还原反应所得的电子转移来定量葡萄糖浓度。其它的电极组则进行不同的检测工作，不同电极组之间的检测专一性，则是通过工作电极上所固定的酵素或其它生化分子来做鉴别，通过生物分子对于带测物种与生具来所拥有的选择性与专一性，来达成多样生理参数的专一性检测。
此外，本发明的多通道电化学检测系统针对不同的电极组之间，可以分别提供不同的工作电压，并且这些工作电压可以随着不同电子传递介质或为了区分不同的生理检测参数而有所调整，并且因为不同的生理检测参数于身体内的浓度并不相同，且与其相对应的生物分子基本特性并不相同，因此系统内亦针对不同的电极组之间设计不同的逻辑运算方式，可以独立计算并分析生理检测后的信号，再通过电子线路显示在显示器上。
以图3而言，电极组13具有四个工作电极132、四个辅助电极131与一个参考电极133。因此可知，本次的待测生物体液样品收集后，由于有四组工作电极、辅助电极与参考电极，所以一次收集，可进行四种生理参数的分析。
以图1为例，共有28组样品采集装置11，故可针对该四种生理参数进行为期差不多是一个月的追踪检测。另一方面，该电化学生化感测装置可同时施加不同的工作电压于不同的工作电极组，或可不同时施加不同的工作电压于不同的工作电极组。而且，该工作电极所施加的不同电压根据不同的电子传递介质而有所不同，是可以调整的。而且不同的电极所检测的生理参数，可以随产品的设计不同而调整，并不限定检测单一生理参数。
请参阅图4A，本发明样品采集装置的另一实施例示意图。该样品采集装置21的样品承载空间213的外壳211上经过特殊设计产生一微小突出物215，其上并有一微小突出小孔，此一突出物215可以于一样品采集点(如手指上的某处)上产生一微小孔洞(如一小血孔)，采集时可通过该微小突出小孔将样品透入样品承载空间213内。请参阅图4B，本发明样品采集装置的再一实施例示意图。该样品采集装置41的样品承载空间413的外壳411内经过特殊设计产生一针状突出物415，此一突出物415可以穿透该外壳411，并于一样品采集点(如手指上的某处)上产生一微小孔洞(如一小血孔)，采集时可通过该微小孔洞与外壳411内的相对负压或真空状态，而令样品透入样品承载空间413内。
请参阅图5，本发明样品采集装置的又一实施例示意图。该样品采集装置31的样品承载空间313的外壳311上经过特殊设计产生一针状物315，其上并有一微小突出小孔，并以一微小圆球来作为气密密封的功用，以维持样品承载空间中真空或负压状态，而采集时可通过该微小突出小孔将样品透入样品承载空间313内。
请参阅图6为本发明的感测方法步骤。本发明一种整合型电化学生化感测方法，包括(1)利用一样品采集装置内的一样品承载空间收集待测生物体液样品，即该样品承载空间内部为真空或相对负压状态，利用外力配合压力差的方式，以利相对高压的该待测生物体液样品可迅速进入样品承载空间内部；其中，更可利用下列三种实施例取得样品，即可利用该样品采集装置的一针状物，并且此一针状物可突破该样品承载空间的一外壳，并可于一样品采集点上产生一微小孔洞；或可利用该样品承载空间外壳上经过特殊设计产生一微小突出物，此一突出物可以于一样品采集点上产生一微小孔洞；或可利用该样品承载空间外壳上经过特殊设计产生一微小突出小孔，并以一微小圆球来作为气密密封的功用，以维持样品承载空间中真空或负压状态；(2)利用复数个电极组中至少一个电极组对待测生物体液样品进行化学与物理反应，而每一个电极组包括一工作电极、一参考电极与一辅助电极，即当该待测生物体液样品进入样品承载空间内部后，该工作电极与其上的化学物质会与待测生物体液样品进行化学与物理反应；而第一种化学反应利用该工作电极的一工作面上含有的酵素分子与待测生物体液样品产生反应，以氧气分子作为生化反应的电子传递介质，且工作电极指此经过酵素分子与一适当的交联试剂所共同修饰的电极，其中，该酵素分子为氧化还原酵素，包括葡萄糖氧化酵素、葡萄糖去氢酵素、胆固醇氧化酵素或相类似的化学物质，该交联试剂可为多醛基高分子化合物、多醛基高分子天然物、双醛基化合物、多胺基高分子化合物、多胺基高分子天然物、双胺基化合物、多羧基高分子化合物、多羧基高分子天然物、双羧基化合物、或相类似的化学物质；第二种化学反应利用该工作电极的一工作面上含有的酵素分子与一适当的交联试剂及适当的电子传递介质和待测生物体液样品产生反应，且工作电极指此经过酵素分子与一适当的交联试剂以及适当的电子传递介质所共同修饰的电极；该工作电极与待测生物体液样品进行的物理反应利用工作电极由含碳油墨或其它金属油墨的高导电性油墨所制成，再通以适当且足够的操作电压，以利化学反应的电子传递；该电极组更可包括一多通道电化学感测装置，可提供至少一个工作电压给该工作电极；该参考电极可当作该工作电极所施加工作电压的相对指针，包括银/氯化银参考电极、饱和甘汞电极或其它可作为参考电极的材料；该辅助电极其材质由含碳油墨或其它金属油墨的高导电性油墨或相类似的金属所制成；(3)利用一运算逻辑与数据撷取装置撷取与运算反应后的结果，将已进行过化学与物理反应的结果进行数据的撷取与运算。
(4)利用一信号显示装置，以明确地显示待测生物体液样品的生理参数数值、生理参数相对应的浓度。
虽然本发明以复数个较佳实施例揭露如上，然其并非用以限定本发明，即凡依本发明的申请专利范围所作的均等变化与修饰等，皆应仍属本发明的专利涵盖范围，本发明的保护范围以所述的申请专利范围界定者为准。
权利要求
1.一种整合型电化学生化感测装置，包括至少一样品采集装置，利用该样品采集装置内的一样品承载空间，并利用外力配合压力差的方式使该样品承载空间内部形成真空或负压状态，以利相对高压的待测生物体液样品可迅速进入样品承载空间内部；至少一电极组，包括一工作电极、一参考电极与一辅助电极，当该待测生物体液样品进入样品承载空间内部后，该工作电极与其上的化学物质会与待测生物体液样品进行化学与物理反应；一运算逻辑与数据撷取装置，将已进行过化学与物理反应的结果进行数据的撷取与运算。
2.如权利要求1所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该装置更包括一信号显示装置，以明确地显示下列任一项待测生物体液样品的生理参数数值、生理参数相对应的浓度。
3.如权利要求1所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该样品采集装置中更具有一针状物，并且此一针状物可突破该样品承载空间的一外壳，并可于一样品采集点上产生一微小孔洞。
4.如权利要求1所述一种整合型电化学生化感测装置，其中，该样品承载空间外壳上经过特殊设计产生一微小突出物，此一突出物可以于一样品采集点上产生一微小孔洞。
5.如权利要求1所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该样品承载空间外壳上经过特殊设计产生一微小突出小孔，并以一微小圆球来作为气密密封的功用，以维持样品承载空间中真空或负压状态。
6.如权利要求1所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该化学物质与待测生物体液样品进行化学反应，是利用该工作电极的一工作面上含有的酵素分子与待测生物体液样品产生反应，以氧气分子作为生化反应的电子传递介质，且工作电极指此经过酵素分子与一适当的交联试剂所共同修饰的电极。
7.如权利要求1所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该化学物质与待测生物体液样品进行的化学反应利用该工作电极之一工作面上含有的酵素分子与电子传递介质和待测生物体液样品产生反应，且工作电极指此经过酵素分子与一适当的交联试剂以及适当的电子传递介质所共同修饰的电极。
8.如权利要求1所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该工作电极与待测生物体液样品进行的物理反应利用工作电极由含碳油墨或其它导电性金属油墨的高导电性油墨所制成，再通以适当且足够的操作电压，以利化学反应的电子传递。
9.如权利要求1所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该电极组更可包括一多通道电化学感测装置，可提供至少一个工作电压给该工作电极。
10.如权利要求1所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该参考电极可当作该工作电极所施加工作电压的相对指针，包括下列任一项银/氯化银参考电极、饱和甘汞电极、其它可作为参考电极的材料。
11.如权利要求1所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该辅助电极其材质为含碳油墨或其它导电性金属油墨的高导电性油墨所制成，包括碳、金、白金、相类似的金属。
12.一种整合型电化学生化感测装置，包括至少一样品采集装置，利用该样品采集装置内的一样品承载空间，并利用外力配合压力差的方式使该样品承载空间内部形成真空或负压状态，以利相对高压的待测生物体液样品可迅速进入样品承载空间内部；复数个电极组，每一个电极组包括一工作电极、一参考电极与一辅助电极，当该待测生物体液样品进入样品承载空间内部后，该工作电极与其上的化学物质会与待测生物体液样品进行化学与物理反应；一多通道电化学感测装置，可提供复数个工作电压给该复数个工作电极；一运算逻辑与数据撷取装置，将已进行过化学与物理反应的结果进行数据的撷取与运算。
13.如权利要求12所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该装置更包括一信号显示装置，以明确地显示下列任一项待测生物体液样品的生理参数数值、生理参数相对应的浓度。
14.如权利要求12所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该样品采集装置中更具有一针状物，并且此一针状物可突破该样品承载空间之一外壳，并可于一样品采集点上产生一微小孔洞。
15.如权利要求12所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该样品承载空间外壳上经过特殊设计产生一微小突出物，此一突出物可以于一样品采集点上产生一微小孔洞。
16.如权利要求12所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该样品承载空间外壳上经过特殊设计产生一微小突出小孔，并以一微小圆球来作为气密密封的功用，以维持样品承载空间中真空或负压状态。
17.如权利要求12所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该化学物质与待测生物体液样品进行的化学反应利用该工作电极的一工作面上含有的酵素分子与待测生物体液样品产生反应，以氧气分子作为生化反应的电子传递介质，且工作电极指此经过酵素分子与一适当的交联试剂所共同修饰的电极。
18.如权利要求12所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该化学物质与待测生物体液样品进行的化学反应利用该工作电极的一工作面上含有的酵素分子与电子和待测生物体液样品产生反应，以传递介质，且工作电极指此经过酵素分子与一适当的交联试剂以及适当的电子传递介质所共同修饰的电极。
19.如权利要求12所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该工作电极与待测生物体液样品进行的物理反应利用工作电极由含碳油墨或其它导电性金属油墨的高导电性油墨所制成，再通以适当且足够的操作电压，以利化学反应的电子传递。
20.如权利要求12所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该多通道电化学感测装置可以随着检测物种或电子传递介质的不同进行适当调整。
21.如权利要求12所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该参考电极可当作该工作电极所施加工作电压的相对指针，包括下列任一项银/氯化银参考电极、饱和甘汞电极、其它可作为参考电极的材料。
22.如权利要求12所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该辅助电极其材质为含碳油墨或其它导电性金属油墨的高导电性油墨所制成，包括碳、金、白金、相类似的金属。
23.如权利要求12所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该复数个电极组中的工作电极可以通过修饰不同的酵素分子与交联试剂，来达成多生理参数的检验。
24.如权利要求12所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该复数个电极组中的工作电极可以通过修饰不同的酵素分子与交联试剂以及电子传递介质，来达成多生理参数的检验。
25.如权利要求12所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该电化学生化感测装置可同时施加不同的工作电压于不同的工作电极组。
26.如权利要求12所述的一种整合型电化学生化感测装置，其中，该电化学生化感测装置可不同时施加不同的工作电压于不同的工作电极组。
27.一种整合型电化学生化感测方法，包括(1)利用一样品采集装置内的一样品承载空间收集待测生物体液样品，即利用外力配合压力差的方式使该样品承载空间内部形成真空或负压状态，以利相对高压的该待测生物体液样品可迅速进入样品承载空间内部；(2)利用复数个电极组中至少一个电极组对待测生物体液样品进行化学与物理反应，而每一个电极组包括一工作电极、一参考电极与一辅助电极，即当该待测生物体液样品进入样品承载空间内部后，该工作电极与其上的化学物质会与待测生物体液样品进行化学与物理反应；(3)利用一运算逻辑与数据撷取装置撷取与运算反应后的结果，将已进行过化学与物理反应的结果进行数据的撷取与运算。
28.如权利要求27所述的一种整合型电化学生化感测方法，其中，在步骤(3)后更可利用一信号显示装置，以明确地显示下列任一项待测生物体液样品的生理参数数值、生理参数相对应的浓度。
29.如权利要求27所述的一种整合型电化学生化感测方法，其中，在步骤(1)中可利用该样品采集装置的一针状物，并且此一针状物可突破该样品承载空间的一外壳，并可于一样品采集点上产生一微小孔洞。
30.如权利要求27所述的一种整合型电化学生化感测方法，其中，在步骤(1)中可利用该样品承载空间外壳上经过特殊设计产生一微小突出物，此一突出物可以于一样品采集点上产生一微小孔洞。
31.如权利要求27所述一种整合型电化学生化感测方法，其中，在步骤(1)中可利用该样品承载空间外壳上经过特殊设计产生一微小突出小孔，并以一微小圆球来作为气密密封的功用，以维持样品承载空间中真空或负压状态。
32.如权利要求27所述的一种整合型电化学生化感测方法，其中，在步骤(2)中该化学物质与待测生物体液样品进行的化学反应利用该工作电极的一工作面上含有的酵素分子与待测生物体液样品产生反应，以氧气分子作为生化反应的电子传递介质，且工作电极指此经过酵素分子与一适当的交联试剂所共同修饰的电极。
33.如权利要求27所述的一种整合型电化学生化感测方法，其中，在步骤(2)中该化学物质与待测生物体液样品进行的化学反应利用该工作电极的一工作面上含有的酵素分子与电子和待测生物体液样品产生反应，以传递介质，且工作电极指此经过酵素分子与一适当的交联试剂以及适当的电子传递介质所共同修饰的电极。
34.如权利要求27所述的一种整合型电化学生化感测方法，其中，在步骤(2)中该工作电极与待测生物体液样品进行的物理反应利用工作电极由含碳油墨或其它导电性金属油墨的高导电性油墨所制成，再通以适当且足够的操作电压，以利化学反应的电子传递。
35.如权利要求27所述的一种整合型电化学生化感测方法，其中，在步骤(2)中该电极组更可包括一多通道电化学感测装置，可提供至少一个工作电压给该工作电极。
36.如权利要求27所述的一种整合型电化学生化感测方法，其中，在步骤(2)中该参考电极可当作该工作电极所施加工作电压的相对指针，包括下列任一项银/氯化银参考电极、饱和甘汞电极、其它可作为参考电极的材料。
37.如权利要求27所述的一种整合型电化学生化感测方法，其中，在步骤(2)中该辅助电极其材质为含碳油墨或其它导电性金属油墨的高导电性油墨所制成，包括碳、金、白金、相类似的金属。
全文摘要
本发明提供了一种整合型电化学生化感测装置与其感测方法，其包括至少一样品采集装置，复数个电极组，一多通道电化学感测装置，一运算逻辑与数据撷取装置，一信号显示装置，以明确地显示待测生物体液样品的生理参数数值、生理参数相对应的浓度。该感测装置结合采血设计、连续多次检验设计、多通道感测设计、工作电压可调整设计等，并且可以在同一次检测当中得知多生理参数的检验结果。通过此设计，可以提供使用者更大的方便性并提高使用的价值。
文档编号G01N35/00GK1648668SQ20041000243
公开日2005年8月3日 申请日期2004年1月20日 优先权日2004年1月20日
发明者林康平 申请人:林康平