专利名称：具有检测和储存功能的体液检测装置的制作方法
技术领域：
本发明一般地涉及医疗器械，具体地涉及具有检测和储存功能的体液检测装置。
背景技术：
目前，用于体液检测的装置已经在市场上出现，并且也有多篇专利报道了此类装 置，这些装置可以用于检测体液中的毒品、葡萄糖和寄宿的生物混合物，抗体以及抗原的替 代物。授权号为US7，270，959的美国专利公开了体液检测装置，该体液检测装置主要用 于尿液的检测，包括标本收集腔、检测池和在所述的标本收集腔和所述的标本检测池之间 的阀门。阀门的阀体中有腔体，可以将部分体液从收集腔转移到检测池中。然而，此体液检 测装置仅适合检测尿液样本，不适于检测采集量小的类似唾液的体液样本。授权号为US7，507，373的美国专利公开了一种体液检测装置，该装置主要用于尿 液的检测，该装置包括容纳待检样品的透明容器、容器内的检测装置及检测装置内的试纸^^ ο公开号为CN201251578的中国专利公开了一种体液采集检测装置。上述这些装置 仅适合于体液样品的初次筛查，对于需要二次或者多次复筛的样品并没有存储功能。因此，需要研究一种简单的体液检测装置，以解决现有的唾液等易挥发的体液采 集装置无法既进行初次检验又进行二次复检的问题。

发明内容
本发明的一个目的在于提供一种具有检测和存储功能的体液检测装置，该装置不 但可以完成初筛，同时还可以完成二次复检，即使将该装置寄送到远方二次复检，依然可以 将待检的样品完好保存。本发明一方面提供了一种具有检测和储存功能的体液检测装置，其中，该体液检 测装置包括本体、盖体、至少两个体液采集器及检测部件，该本体包括储液腔、检测腔及分 割壁，该储液腔与该检测腔被该分割壁分隔开，该盖体盖设于该本体上，且其上开设至少两 个通孔，该至少两个体液采集器分别经由所述通孔进入该本体的储液腔和检测腔中，该检 测部件插入该检测腔内并紧贴该检测腔的内壁，该检测部件包括本体和插入端，该本体上 带有多条用于容纳试纸条的沟槽，该插入端从该本体的两端部向下延伸形成。优选地，该储液腔具有体液挤压区、体液流道及体液储池，该体液挤压区通过该体 液流道与该体液储池连通。优选地，该体液储池部分地包围该体液挤压区的外周，该体液挤压区由挤压板和 由该挤压板的边缘向上方延伸形成的壁板构成。优选地，该体液挤压区的挤压板的位置高于该体液储池的池底板的位置，或者该 挤压板与该池底板处于相同高度。优选地，该壁板上开设至少一个开口，该开口为该体液流道，该体液采集器的下部进入由该壁板和挤压板限定的空间内，以避免在挤压的过程中发生水平移动。优选地，该储液腔还包括隔板，该体液挤压区的上部敞口位于该隔板上，该体液储 池位于该隔板下方，该体液挤压区由挤压板和由该挤压板的边缘向上方延伸形成的壁板构 成，该体液采集器的下部进入由该壁板和挤压板限定的空间内，以避免在挤压的过程中发 生水平移动。优选地，该挤压板上开设至少一条开口，该开口为该体液流通。优选地，该检测腔具有体液挤压区、体液流道及卡槽，该卡槽用以容纳该检测部件 的插入端，且该体液流道将该体液挤压区和该卡槽连通。优选地，该体液挤压区由该挤压板和由该挤压板的边缘向上方延伸形成的壁板构 成，该体液采集器的下部进入由该壁板和挤压板限定的空间内，以避免在挤压的过程中发 生水平移动。优选地，该体液流道自该挤压板下凹并与该卡槽连通，该卡槽的底部低于该挤压 板。优选地，该壁板上开设至少一个开口，该开口为该体液流道，该卡槽的底部与该挤 压板位于相同高度。优选地，该储液腔的侧壁或者该盖体的上表面上具有开孔，该储液腔还具有盖板， 该开孔通过该盖板上的密封堵头进行密封。优选地，该体液采集器包含手柄、采样端及连接该手柄与该采样端的连接杆。优选地，该盖体的通孔中均设有结合装置，该手柄上设置有能够与该结合装置对 应的装置。优选地，该结合装置为螺纹或卡扣。优选地，该采样端由具有吸水性的材料制成。优选地，该连接杆的下端还设有压板，该采样端连接于该压板下方。优选地，该体液检测装置为唾液检测装置。优选地，该体液检测装置的本体的前后两个平面为相互平行的平面。本发明的有益效果在于，本发明的装置分别具有检测腔和储液腔，所以同时实现 了样品的初次筛查和二次精确检验的功能，由于本发明的检测腔和储液腔互不相通，所以 在复检过程中可以保证受检的样品是未污染的，并且也未受到初次筛查的影响。在本发明装置的储液腔上有密封开孔，所以在二次复检中，可以通过该开孔抽取 样品进行检测。另外，由于体液样品，特别是唾液本身具有挥发性大，采集量小的缺点，所以本发 明的采集器是在完全挤压后置于储液腔中的，防止挤压不完全后吸收储液腔中存储的体液样品。在二次检测时，储液腔中的体液样品量很少时，可以通过密封开孔向储液腔中加 入稀释液，溶解在唾液采集器和腔体上的唾液凝结物，实现二次复检。此外，本发明的研发人员，还在储液腔的腔体底部设置了容纳唾液的体液储池，这 就使得收集的体液或者唾液集中在储池内，便于二次复检时检验员采集唾液。另外，由于本发明的体液检测装置的本体的两个相对面为平面，所以本发明的体 液检测装置可以在复印机上复印，而且也可以在两个相对的平面上记录受检者的信息。
为让本发明的上述特征和优点能更明显易懂，下文特举实施例，并配合附图作详 细说明如下。


图1表示本发明第一种实施例的体液检测装置的透视剖视示意图。图2表示本发明第一种实施例的体液检测装置的透视分解示意图。图3表示本发明第一种实施例的体液检测装置的底面图。图4表示本发明第二种实施例的体液检测装置的透视剖视示意图。图5表示本发明的第二种实施例的体液检测装置的底面图。图6表示本发明第三种实施例的体液检测装置的透视剖视示意图。图7表示本发明的第三种实施例的体液检测装置的底面图。图8表示本发明的第三种实施例的体液检测装置中的检测套筒的示意图。
具体实施例方式实施例1参见附图1、图2和图3中所示的体液检测装置1，该体液检测装置包括本体100、 盖体200、体液采集器300及检测部件400。本体100包括储液腔110、检测腔120及分割壁 130，储液腔110与检测腔120被分割壁130分隔开。盖体200盖设于本体100上，且其上 开设有两个通孔210，通孔210中均设有内螺纹M0。体液采集器300包含手柄310、采样端 320及连接手柄310与采样端320的连接杆330。手柄310上设置有能够与内螺纹240啮 合的外螺纹340。采样端320为由海绵之类的具有吸水性的材料制成。连接杆330的下端 可设有压板，采样端320连接于压板下方，压板能够有助于挤压该采样端。检测部件400前 后平行地置于检测腔120内并紧贴于检测腔120的两内壁。检测部件400包括本体410和 插入端420。本体410上带有多条沟槽440，沟槽440内有试纸条。插入端420从本体410 的两端部向下延伸形成。在本实施例中，检测部件400为两块检测卡。以下将对本体100的内部结构进行详细的介绍。储液腔110的底部由体液挤压区111、体液流道112及体液储池113构成。体液 储池113部分地包围体液挤压区111的外周。体液挤压区111由挤压板1111和由挤压板 1111的边缘向上方延伸一定长度的壁板1112构成。壁板1112的一部分向上延伸至与分割 壁130相连。体液储池113由池底板1131和内侧壁1132及外侧壁1133构成。体液挤压 区111的挤压板1111的位置高于体液储池113的池底板1131的位置。池底板1131的内 边缘向上延伸形成内侧壁1132，该内侧壁1132与挤压板1111相连。外侧壁1133为储液腔 110的侧壁，亦为本体100的侧壁。体液挤压区111的壁板1112上开设有两个开口，开口由 壁板1112的外周延伸到挤压板1111并与体液储池113连通，从而作为该体液流道112。储液腔110的侧壁上具有开孔116，储液腔110还另外设有具有密封堵头1171的 盖板117。将盖板117通过密封堵头1171安装在储液腔110的侧壁上，密封堵头1171将开 孔116密封。检测腔120的底部由体液挤压区121和体液流道122及卡槽123构成。体液挤压 区121由挤压板1211和由挤压板1211的边缘向上方延伸一定长度的壁板1212构成。壁板1212的一部分向上延伸至与分割壁130相连，另一部分的向上延伸至与检测腔120的侧 壁相连。卡槽123设于壁板1212的前后两侧。卡槽123用以容纳检测部件400的插入端 420，从而将检测部件400置于检测腔120内。体液流道122自挤压板1211下凹并与卡槽 123连通，其上部敞口位于池底板1211上，其两端与两卡槽123连通。卡槽123的底部低于 挤压板1211。以下将对体液检测装置的使用进行说明。在使用过程中，首先分别将储液腔110和检测腔120中的体液采集器300取出，依 次将储液腔110和检测腔120内的体液采集器300放入口腔中，待体液采集器的采样端320 上的海绵分别达到饱和状态后，先握住其中一个体液采集器300的手柄310，将其旋入储液 腔110中，使手柄310上的外螺纹340与储液腔110上的内螺纹240紧配。采样端320在 旋紧的状态时，紧压在储液腔110内的挤压板1111上，体液挤压区111的壁板1112限定体 液采集器300的左右移动，实现唾液采集器的充分挤压。体液挤压区111中的唾液经体液 流道112进入体液储池113内，从而实现了在储液腔110内唾液的储存。由于体液采集器 上的外螺纹340和储液腔上内螺纹MO的密封配合，保证了储液腔内的唾液不被污染。类似地，再将另一体液采集器300旋放入检测腔120内，挤压体液采集器300的采 样端320。其中，从检测腔120的顶部至池底板1121之间的长度适合放置挤压后的体液采 集器300。采样端320在旋紧的状态时，紧压在检测腔120内的体液挤压区121的池底板 1121上，体液挤压区121的壁板1212限定采样端320的左右移动，体液挤压区121内的唾 液向下经体液流道122进入卡槽123内。卡槽123内的唾液沿着检测腔120内的检测部件 400上的试纸条向上运动，当唾液中含有待检测物时，试纸条上出现相应的标记。当需要将待检测样品进行复检确认时，将体液采集装置送到复检机构，打开储液 腔Iio的侧壁上的密封堵头1171，使用者使用移液枪通过开孔116移取储液腔110内未经 检测过的唾液样品进行复检或者由检测者直接旋出储液腔110内的体液采集器，通过移液 枪插入通孔210取样。实施例2参见附图4和图5的体液采集装置2。其与实施例1所示的体液采集装置1的主 要区别在于储液腔110内还设有隔板114，其水平地设置在储液腔110中，从而将储液腔110 分割为上下两个空间。隔板114上设置有体液挤压区111和体液流道112，体液挤压区111 的上部敞口位于隔板114上，体液储池113位于隔板114下方的储液腔110内。体液挤压 区111的壁板1112自隔板114的一开口向下凹陷延伸而出，挤压板位于壁板1112之间。在体液挤压区111的挤压板1111上设有两条开口作为体液流道112，如图5所示。 在旋紧手柄310时，采样端320紧压在储液腔内的挤压板1111上，挤压板1111的壁板1112 限定采样端320的左右移动，实现采样端320的充分挤压。体液挤压区111中的唾液经体 液流道112落入下方的体液储池113内。在此实施例中，由于储液腔110被隔板114分割为上下两个空间，且体液采集器 300的采样端320堵住了体液流道112，同时采样端320在完全压紧的状态下，不可能从体 液储池113吸收体液，从而实现了在储液腔110内体液储池113的密封。因此，在体液检测 装置的运送过程中，体液不易由于摇晃而沾到储液腔内的其它元件上，保证了储液腔内的唾液不被污染，还减少了储液腔内唾液的损失。本实施例的检测腔的结构与使用方法与实施例1类似，在此不进行赘述。实施例3参见附图6、图7及图8所示的体液检测装置3。其与实施例1所示的体液采集装 置1的主要区别仅在于腔体底部和卡槽的设计，其余的地方和实施例1相同。本实施例的储液腔110中，体液挤压区111的池底板1111与体液储池113的池底 板1131处于相同高度的平面上，即与储液腔110的外轮廓的下边缘处于相同高度的平面 上。在检测腔120中，体液挤压区121的挤压板1211与卡槽123的底部处于相同高度的平 面上。并且，壁板1212上设有两个相对的开口，开口由壁板1212的外周延伸到挤压板1211 并与卡槽123连通，以作为该体液流道122。另外，本实施例中的检测部件为检测套筒，如图8所示，该检测部件400还包括将 其前后连接的连接板430，如图7所示的卡槽123还具有进一步包围检测腔120的外侧壁的 外侧槽1231，连接板430的下端能够插入卡槽123的外侧槽1231内。本领域技术人员可以对本发明的体液检测装置做任意的变形，例如，在本实施例 中，体液流道的形状为一字形或十字形，但本发明并不以此为限。本发明是通过手柄上的外 螺纹与通孔中的内螺纹相互啮合，从而使得盖体与体液采集器结合在一起。当然，盖体与体 液采集器的结合方式并不以此为限，还可通过在手柄上设置与检测腔或储液腔相密封的卡 扣来将二者结合。以及，储液腔的开孔也可开设在盖体的上表面。另外，本发明是以采集唾 液为例，然而其他体液均可使用该体液检测装置进行检测。本发明的体液检测装置分别具有检测腔和储液腔，所以同时实现了样品的初次筛 查和二次精确检验的功能，由于本发明的检测腔和储液腔互不相通，所以在复检过程中可 以保证受检的样品是未污染的，并且也未受到初次筛查的影响。然而以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，不能以此限定本实用新型实施 的范围，即凡依本实用新型申请专利范围及实用新型说明内容所作的简单的等效变化与修 饰，皆仍属本实用新型专利涵盖的范围内。权利要求
1.一种具有检测和储存功能的体液检测装置，其中，该体液检测装置包括本体、盖体、 至少两个体液采集器及检测部件，该本体包括储液腔、检测腔及分割壁，该储液腔与该检测 腔被该分割壁分隔开，该盖体盖设于该本体上，且其上开设至少两个通孔，该至少两个体液 采集器分别经由所述通孔进入该本体的储液腔和检测腔中，该检测部件插入该检测腔内并 紧贴该检测腔的内壁，该检测部件包括本体和插入端，该本体上带有多条用于容纳试纸条 的沟槽，该插入端从该本体的两端部向下延伸形成，优选地，该体液采集器包含手柄、采样 端及连接该手柄与该采样端的连接杆，优选地，该采样端由具有吸水性的材料制成，优选 地，该连接杆的下端还设有压板，该采样端连接于该压板下方，优选地，该盖体的通孔中均 设有结合装置，该手柄上设置有能够与该结合装置对应的装置，优选地，该结合装置为螺纹 或卡扣，该体液检测装置为唾液检测装置。
2.根据权利要求1所述的体液检测装置，其中，该储液腔具有体液挤压区、体液流道及 体液储池，该体液挤压区通过该体液流道与该体液储池连通。
3.根据权利要求2所述的体液检测装置，其中，该体液储池部分地包围该体液挤压区 的外周，该体液挤压区由挤压板和由该挤压板的边缘向上方延伸形成的壁板构成。
4.根据权利要求3所述的体液检测装置，其中，该体液挤压区的挤压板的位置高于该 体液储池的池底板的位置，或者该挤压板与该池底板处于相同高度，优选地，该壁板上开设 至少一个开口，该开口为该体液流道，该体液采集器的下部进入由该壁板和挤压板限定的 空间内，以避免在挤压的过程中发生水平移动。
5.根据权利要求2所述的体液检测装置，其中，该储液腔还包括隔板，该体液挤压区的 上部敞口位于该隔板上，该体液储池位于该隔板下方，该体液挤压区由挤压板和由该挤压 板的边缘向上方延伸形成的壁板构成，该体液采集器的下部进入由该壁板和挤压板限定的 空间内，以避免在挤压的过程中发生水平移动，优选地，该挤压板上开设至少一条开口，该 开口为该体液流道。
6.根据权利要求1所述的体液检测装置，其中，该检测腔具有体液挤压区、体液流道 及卡槽，该卡槽用以容纳该检测部件的插入端，且该体液流道将该体液挤压区和该卡槽连 通，优选地，该体液挤压区由挤压板和由该挤压板的边缘向上方延伸形成的壁板构成，该体 液采集器的下部进入由该壁板和挤压板限定的空间内，以避免在挤压的过程中发生水平移动。
7.根据权利要求6所述的体液检测装置，其中，该体液流道自该挤压板下凹并与该卡 槽连通，该卡槽的底部低于该挤压板。
8.根据权利要求6所述的体液检测装置，其中，该壁板上开设至少一个开口，该开口为 该体液流道，该卡槽的底部与该挤压板位于相同高度。
9.根据权利要求1所述的体液检测装置，其中，该储液腔的侧壁或者该盖体的上表面 上具有开孔，该储液腔还具有盖板，该开孔通过该盖板上的密封堵头进行密封。
10.根据权利要求1所述的体液检测装置，其中该体液检测装置的本体的前后两个平 面为相互平行的平面。
全文摘要
本发明提供一种具有检测和储存功能的体液检测装置，其中，该体液检测装置包括本体、盖体、至少两个体液采集器及检测部件，该本体包括储液腔、检测腔及分割壁，该储液腔与该检测腔被该分割壁分隔开，该盖体盖设于该本体上，且其上开设至少两个通孔，该至少两个体液采集器分别经由所述通孔进入该本体的储液腔和检测腔中，该检测部件插入该检测腔内。本发明的体液检测装置可以完成检测和储存的功能，并且收集腔内的体液不会由于检测腔内体液回流造成污染，影响了复检结果的有效性。
文档编号G01N33/50GK102053149SQ20101054312
公开日2011年5月11日 申请日期2010年11月12日 优先权日2010年11月12日
发明者万志强 申请人:万华普曼生物工程有限公司