专利名称：一种痰液液基处理液的制作方法
技术领域：
本发明属于药剂技术领域，涉及一种痰液液基处理液，供膜式液基薄层细胞制片 机制片配套使用。
背景技术：
在我国，肺癌是第一大癌症，超过癌症死因的20%，且发病率及死亡率增长迅速。 肺癌的预后与诊断时的临床分期密切相关，0期肺癌患者术后的5年生存率可达90%以 上，Ia期肺癌患者术后5年生存率为60%，而II IV期病人总的5年生存率则从40%下降 到5%以下。因此，争取“早期发现、早期诊断、早期治疗”，是降低肺癌死亡率的重要措施。 自1930年起，痰细胞学检查被应用于肺癌的诊断。痰细胞学检查，特别是多次痰检，对诊断 起源于大气管的中心性肿瘤，如鳞癌和小细胞癌是有帮助的。近年来，液基细胞学技术被应 用于痰检，在取材细胞分离涂片、背景以及细胞结构观察上都较传统的方法有很大改进。在 肺癌病例中报道的诊断准确性和特异性则超过90%。痰液样本非常粘稠，细胞含量少，要把有诊断价值的细胞完全溶出，临床上一般先 加入清洗液，振荡离心后再把细胞层转移至保存液中上机制片，一般还需多次清洗振荡，操 作繁琐，给检测工作带来了不便。

发明内容
为解决上述问题，本发明提供了一种痰液液基处理液，将粘液分解肽加入痰液处 理液中，样本直接采集至处理液中，样本经振荡处理后，可完全消化痰液，同时又保持细胞 形态的完整，处理时间短，操作简单。粘液分解肽是从动物气管、软结缔组织中提取的一种中性粘多糖肽，此种粘多糖 肽85%为B型，其余10%为A型和C型。粘液分解肽为白色结晶性粉末、无臭，理化性质稳 定，其药理功能为加速呼吸道粘液的分解，缓解症状。本发明使用粘液分解肽加入痰液处理液中，样本直接采集至处理液中，经振荡处 理后，可完全消化痰液，同时又保持细胞形态的完整，最大限度地收集有诊断价值的细胞， 有效去除样本中影响诊断的蛋白、粘液等杂质，直接上机制片，制成的薄层细胞涂片背景干 净，有利于肿瘤细胞的诊断。
本发明的技术方案为一种痰液液基处理液，其特征在于由醇类、双蒸水、氯化 钠、磷酸盐、灭菌剂苯酚和粘液分解剂组成，醇类占处理液总体积的15%_30%，双蒸水补充不 足的处理液体积；所述的痰液液基处理液按100毫升计算，其中氯化钠含量为0. 5-2. 5克、 磷酸盐含量为0. 1-3. 0克，苯酚含量为1. 0克，粘液分解剂含量为1. 0-3. 0克；其中，所述的 醇类选用甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇中的一种或任意两种，质量浓度为95%-100%;所述的粘 液分解剂为粘液分解肽；所述的磷酸盐选用磷酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸钾、磷酸 氢二钾、磷酸二氢钾中的任意一种。粘液分解剂在痰液液基处理液中的最佳浓度为每100 毫升痰液液基处理液中含2. 0克粘液分解剂。
本发明的有益效果为
1、大大降低成本。进口配套耗材售价约150元/套，本发明耗材成本约为20元；
2、加入独特的粘液分解剂粘液分解肽，能把样本中被粘液包裹的细胞成功分离，避免 了阳性细胞堆积与丢失，从而提高有效细胞数量；
3、加入灭菌剂苯酚，能有效地杀灭霉菌、细菌、病毒等病原体，保护工作环境及工作人 员健康；
4、合适的磷酸盐缓冲液浓度可保证细胞保持原形态，在醇类的作用下固定，所制标本 保存一周无变化。从而提供一种成本低廉，使用效果好的痰液液基处理液，使用本发明研制 的痰液液基处理液，进行自动制片机制片制得的涂片背景清晰透明、细胞单层均勻分布，便 于病理科医生的读片。


图1为本发明处理液处理痰液样本后制成的薄层细胞涂片。
具体实施例方式以下对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用 于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。实施例1
本发明所述的痰液液基处理液的配制方法为按下表成分称量和量取后，搅拌溶解即可。甲醇200mL 氯化钠 10. Og 磷酸钠 10. Og 苯酚 10. Og 粘液分解肽 20. Og 双蒸水 800mL 实施例2
本发明所述的痰液液基处理液的配制方法为按下表成分称量和量取后，搅拌溶解即可。甲醇150mL 氯化钠 15. Og
磷酸二氢钠5. Og
苯酚10. Og
粘液分解肽10. Og
双蒸水850mL
实施例3
本发明所述的痰液液基处理液的配制方法为按下表成分称量和量取后，搅拌溶解即可。乙醇150mL氯化钠15. Og
磷酸氢二钠5. Og
苯酚 10. Og
粘液分解肽10. Og
双蒸水850mL
实施例4
本发明所述的痰液液基处理液的配制方法为按下表成分称量和量取后，搅拌溶解即可。甲醇IOOmL
乙醇IOOmL
氯化钠10. Og
磷酸钾8. Og
苯酚10. Og
粘液分解肽20. Og
双蒸水800mL
实施例5
本发明所述的痰液液基处理液的配制方法为按下表成分称量和量取后，搅拌溶解即可。异丙醇200mL 氯化钠 6. Og
磷酸二氢钾8. Og
苯酚10. Og
粘液分解肽15. Og
双蒸水800mL
实施例6
本发明所述的痰液液基处理液的配制方法为按下表成分称量和量取后，搅拌溶解即可。甲醇300mL 氯化钠 10. Og 磷酸氢二钾 10. Og 苯酚 10. Og 粘液分解肽 20. Og 双蒸水 700mL 实施例7
本发明所述的痰液液基处理液的配制方法为按下表成分称量和量取后，搅拌溶解即可。丙醇300mL 氯化钠 25. Og 磷酸氢二钾 30. Og苯酚 10. Og
粘液分解肽30. Og
双蒸水700mL
实施例8
本发明所述的痰液液基处理液的配制方法为按下表成分称量和量取后，搅拌溶解即可。甲醇300mL 氯化钠 5. Og
磷酸氢二钾1. Og
苯酚10. Og
粘液分解肽10. Og
双蒸水700mL
实施例9
将痰液样本直接采集至20ml处理液中，经振荡处理后，痰液样本完全消化，同时又保 持细胞形态的完整，最大限度地收集有诊断价值的细胞，有效去除样本中影响诊断的蛋白、 粘液等杂质，采用进口新柏氏液基薄层细胞自动制片机或国产液基薄层细胞自动制片机进 行制片，制成的薄层细胞涂片，如图1所示，背景清晰透明、细胞单层均勻分布，便于病理科 医生的读片，有利于肿瘤细胞的诊断。制得的涂片背景清晰透明、细胞单层均勻分布。最后应说明的是以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明， 尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可 以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。 凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的 保护范围之内。
权利要求
一种痰液液基处理液，其特征在于由醇类、双蒸水、氯化钠、磷酸盐、灭菌剂苯酚和粘液分解剂组成，醇类占处理液总体积的15% 30%，双蒸水补充不足的处理液体积；所述的痰液液基处理液按100毫升计算，其中氯化钠含量为0.5 2.5克、磷酸盐含量为0.1 3.0克，苯酚含量为1.0克，粘液分解剂含量为1.0 3.0克；所述的醇类为甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇中的一种或任意两种，质量浓度为95% 100%；所述的粘液分解剂为粘液分解肽；所述的磷酸盐为磷酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸钾、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾中的任意一种。
2.根据权利要求1所述的一种痰液液基处理液，其特征在于所述粘液分解剂在痰液液 基处理液中的浓度为每100毫升痰液液基处理液中含2. 0克粘液分解剂。
全文摘要
本发明涉及一种痰液液基处理液，属于药剂技术领域，供膜式液基薄层细胞制片机制片使用，由醇类、双蒸水、氯化钠、磷酸盐、灭菌剂苯酚和粘液分解剂粘液分解肽组成，本发明的优点在于样本直接采集至处理液中，经振荡处理后，可完全消化痰液，同时又保持细胞形态的完整，最大限度地收集有诊断价值的细胞，有效去除样本中影响诊断的蛋白、粘液等杂质，直接上机制片，制成的薄层细胞涂片背景干净，有利于肿瘤细胞的诊断。
文档编号G01N1/28GK101988875SQ20101027188
公开日2011年3月23日 申请日期2010年9月3日 优先权日2010年9月3日
发明者何拥军, 刘娅灵, 吴军, 吴昊, 戴军, 王洪勇, 谢敏浩, 邹霈 申请人:江苏省原子医学研究所