专利名称：血糖含量测定试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医学体外诊断领域，具体是一种可用于检测人或动物血液中葡萄 糖含量的血糖含量测定试剂盒。
背景技术：
血糖属于临床病人和健康人体检的常规项目，不仅用来诊断糖尿病，也是多种疾 病鉴别和诊断的重要指标，例如甲亢、心肌梗塞、慢性胰腺炎等会造成血糖增高，而低血糖 常见于胰岛细胞瘤、严重肝病等症。近年来生活水平的提高，不同年龄层的糖尿病患者逐渐 增加，血糖指标的监测成为重要的医疗手段。在临床化学中检测血液中葡萄糖的方法与形 式有血糖检测仪、酶法、化学法等。其中酶法操作简便，灵敏度和精密度较好，是目前检验科 中最常用的方法，主要包括葡萄糖氧化酶法和己糖激酶(HK)法，产品形式为适用于全自动 和半自动分析仪的试剂盒。两种酶法试剂盒比较下，己糖激酶法对葡萄糖的特异性高，不易受还原性物质如 抗坏血酸的干扰，但价格较高，普及性差。葡萄氧化酶法主要原理是Trinder反应，第一步 先由葡萄糖氧化酶(GOD)催化葡萄糖氧化成葡萄糖酸，并产生过氧化氢，第二步过氧化氢 在色原性氧受体(如联大茴香胺、4-氨基安替比林偶氮酚)的存在下，被过氧化物酶(POD) 催化生成有色化合物，最终通过比色计算出待测葡萄糖的浓度。上述反应的第一步特异性 很高，但第二步中过氧化物酶的特异性较低，一些还原性物质如抗坏血酸会与色原性物质 竞争过氧化氢，从而消耗反应中产生的过氧化氢，形成竞争性抑制，使该法的测定结果偏 低，产生负干扰。现有文献对于应用氧化酶法检验血糖的诊断试剂有很多介绍。国内专利 CN101503732A也描述了上述反应原理及应用该原理的试剂盒，但并未涉及抗坏血酸干扰的 问题。某些商品试剂中添加抗坏血酸氧化酶以消除其干扰，但缺点是成本较高，且抗坏血酸 氧化酶的活性不易监测，稳定性较差。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种组成更加简单、使用方便，能够快速准确的检测 人或动物血液葡萄糖含量的血糖含量测定试剂盒。本实用新型的目的是提供一种测定血糖的体外诊断试剂，该试剂能够消除抗坏血 酸对检测血糖的负干扰，得到更为准确的数据，并且成本较低，易于稳定保存。本实用新型通过以下技术方案实现本实用新型血糖含量测定试剂盒，包括盒盖、盒体以及置于盒体中的至少一个独 立密封容器。当所述试剂盒包括有一个以上相同的独立密封容器时，这些独立密封容器彼 此独立放置。所述独立密封容器盛装有血糖含量检测液体。所述独立密封容器可由瓶体和瓶盖组成，所述瓶体和瓶盖为彼此相适应的圆柱形 或四棱柱形。所述盒体可以是正方体形状或长方体形状，盒盖具有与之相应的形状从而使盒盖可以完整覆盖于盒体上从而使盒盖与盒体形成密闭空间。所述盒盖可以单边连接在盒体 上，或与盒体相互独立。所述试剂盒还包括有固定物，起到固定、支撑和防震作用。固定物填充于独立密封 容器周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。所述独立密封容器包含有液体。所述液体成份包括磷酸盐、苯酚、4-氨基安替比 林、葡萄糖氧化酶、亚铁氰化钾、防腐剂、稳定剂、抗干扰剂，具体含量如下缓冲液50-250mmol/L苯酚l-10mmol/L4-氨基安替比林 0. 5_5mmol/L葡萄糖氧化酶过氧化物酶亚铁氰化钾防腐剂稳定剂抗干扰剂>10KU/L>1KU/L 0.5-5g/L 0.1-lg/L 0.5-5g/L 0. 4-4mmol/L所述的防腐剂为叠氮钠、苯甲酸、苯甲酸钠中的一种。所述的抗干扰剂为四甲基哌啶氧化物。本实用新型结构紧凑，拆取方便，操作简单，应用灵活，可满足不同检测目的的需 求。而且由于使用本法，可使产品成本大大降低，为产品市场推广奠定基础。以下通过附图和具体实施方式
对本实用新型作进一步的详细说明，具体实施方式以举例的目的给出，并不构成对本实用新型的任何限制。
图1为本实用新型盒盖打开时的立体结构图。图2为独立密封容器置于密闭盒体中的状态示意图。图3为独立密封容器结构图。图4为包括两个独立密封容器时本实用新型盒盖打开时的立体结构图。其中，1为盒盖，2为盒体，3为独立密封容器，4为固定物，5为瓶盖，6为瓶体。
具体实施方式
实施例1[0031 ] 如附图1、附图2和附图3，本实用新型血糖含量测定试剂盒，包括盒盖1和盒体2， 以及一个独立密封容器3，以及填充于独立密封容器周围的固定物4，本实施例中，固定物4 为泡沫塑料。具体来说，本实施例的独立密封容器3如附图3所示，由瓶盖5和瓶体6组成。本实用瓶盖盒盖1和盒体2可密闭，使用前打开。实施例2如附图4，本实用新型血糖含量测定试剂盒，包括盒盖1和盒体2，以及二个相同且 相互独立的独立密封容器3，以及填充于独立密封容器周围的固定物4，本实施例中，固定 物4为海绵。具体来说，本实施例的独立密封容器3结构与实施例1相同，即如附图3所示，由瓶盖5和瓶体6组成。 本实用瓶盖盒盖1和盒体2可密闭，使用前打开。
权利要求1.血糖含量测定试剂盒，其特征在于，包括盒盖、盒体以及置于盒体中的至少一个独立 密封容器，所述独立密封容器盛装有血糖含量检测液体。
2.如权利要求1所述的血糖含量测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括有一个以 上相同的独立密封容器，且彼此独立放置。
3.如权利要求1所述的血糖含量测定试剂盒，其特征在于，所述独立密封容器由瓶体 和瓶盖组成，所述瓶体和瓶盖为彼此相适应的圆柱形或四棱柱形。
4.如权利要求1所述的血糖含量测定试剂盒，其特征在于，所述盒体可以是正方体形 状或长方体形状，盒盖具有与之相应的形状从而使盒盖可以完整覆盖于盒体上。
5.如权利要求1所述的血糖含量测定试剂盒，其特征在于，所述盒盖可以单边连接在 盒体上，或与盒体相互独立。
6.如权利要求1所述的血糖含量测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括有固定 物，固定物填充于独立密封容器周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。
专利摘要本实用新型提供一种血糖含量测定试剂盒，包括盒盖、盒体以及置于盒体中的至少一个独立密封容器；本实用新型试剂盒结构紧凑，拆取方便，操作简单，应用灵活，可满足不同检测目的的需求，且生产成本大大降低；本实用新型试剂盒可用于人或动物血液葡萄糖含量的检测。
文档编号G01N33/66GK201828565SQ20102050892
公开日2011年5月11日 申请日期2010年8月26日 优先权日2010年8月26日
发明者吴静, 孟菲, 王军峰, 王宇飞, 王辉 申请人:上海执诚生物技术有限公司