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含质控品的活化部分凝血活酶时间检测试剂盒的制作方法

时间:2025-06-22    作者: 管理员

专利名称:含质控品的活化部分凝血活酶时间检测试剂盒的制作方法
技术领域
本实用新型涉及一种含质控品的活化部分凝血活酶时间检测试剂盒。它应用于监测内源性凝血系统以及内源性凝血相关凝血因子缺陷,也可用于凝血因子、肝素抗凝治疗以及狼疮抗凝血物质检测。
背景技术
在血栓与止血检测中,活化部分凝血活酶时间(APTT)是检测内源性凝血途径凝血因子异常的重要筛选试验,广泛用于出血疾病的初筛诊断,肝素抗凝治疗的检测,狼疮抗凝因子的检查,是公认的较好的检测内源性凝血因子缺陷(如因子XI、VIII、IX、XII、几台释放酶原[HC、高分子量激肽酶[HMWK]以及纤维蛋白原等)的过筛试验品。APTT延长见于血友病、X、V因子缺乏、凝血酶原、纤维蛋白缺乏纤溶活力增强和抗凝物质存在等情况,APTT缩短则见于因子VIII、V活性增高、DIC高凝期、血栓性疾病(如心肌梗塞、脑血管病变、肺梗死、深静脉血栓形成等)、血小板增多症等。现在很多医院和实验室使用的试剂质量不同,仪器也不同,这使得同一患者在不同医院测定的结果相差悬殊,造成检测结果不同,影响对疾病及时正确的诊断。若由于仪器本身的故障或试剂过期或不合格,由于检测人员不知情,依然使用该试剂,使检测结果不准确,照成医生的误诊。因此APTT试剂的检查结果的准确性和可比性就非常重要,所以发明一种可靠、准确、有可比性的APTT试剂盒对临床诊断疾病有重要作用。
发明内容本实用新型的目的在于克服上述现有APTT试剂盒对于临床诊断疾病容易存在误诊的不足之处,而提供一种含质控品的活化部分凝血活酶时间检测试剂盒。本实用新型的目的是通过如下措施来达到的含质控品活化部分的凝血活酶时间检测试剂盒,它包括瓶装氯化钙溶液,瓶装鞣花酸溶液,其特征在于它还包括正常质控瓶和异常质控瓶。在上述技术方案中,所述的瓶装氯化钙溶液,瓶装鞣花酸溶液,正常质控瓶和异常质控瓶均放置在盒底座上。本实用新型在原有APTT检测试剂的基础上,按照各种试剂的使用比例,组成一个新的试剂盒规格,并在其中增加了正常质控瓶和异常质控瓶各一支,这样就形成一个含有质控品的APTT检测试剂盒。其中的正常质控瓶用于测定正常人(正常标本)的活化部分凝血活酶时间的准确性;异常质控瓶用于测定异常标本(病人)的活化部分凝血活酶时间的准确性;有利于客户建立自己的质量标准和质量监控体系,有利于临床医师进行临床判断和正常、异常人群的筛选。

图1为本实用新型的结构示意图。
具体实施方式

以下结合附图详细说明本实用新型的实施情况,但它们并不构成对本实用新型的限定,仅作举例而已。同时通过说明本实用新型的优点将变得更加清楚和容易理解。参阅附图可知本实用新型含质控品活化部分的凝血活酶时间检测试剂盒,它包括瓶装氯化钙溶液1,瓶装鞣花酸溶液2,其特征在于它还包括正常质控瓶3和异常质控瓶 4。所述的瓶装氯化钙溶液1,瓶装鞣花酸溶液2,正常质控瓶3和异常质控瓶4均放置在盒底座5上(如图1所示)。其它未说明的部分均为现有技术。
权利要求1.含质控品活化部分的凝血活酶时间检测试剂盒,它包括瓶装氯化钙溶液,瓶装鞣花酸溶液,其特征在于它还包括正常质控瓶和异常质控瓶。
2.根据权利要求1所述的含质控品活化部分的凝血活酶时间检测试剂盒,其特征在于所述的瓶装氯化钙溶液,瓶装鞣花酸溶液,正常质控瓶和异常质控瓶均放置在盒底座上。
专利摘要本实用新型含质控品的活化部分凝血活酶时间检测试剂盒,它包括瓶装氯化钙溶液,瓶装鞣花酸溶液,它还包括正常质控瓶和异常质控瓶。它克服了现有的医院和实验室因试剂质量不同,仪器也不同,造成结果相差悬殊,影响对疾病及时正确的诊断的缺点。本实用新型有利于客户建立自己的质量标准和质量监控体系,有利于临床医师进行临床判断和正常、异常人群的筛选。
文档编号G01N33/96GK202093030SQ201120128168
公开日2011年12月28日 申请日期2011年4月27日 优先权日2011年4月27日
发明者叶培, 田树伟, 鲁翌 申请人:武汉塞力斯生物科技有限公司

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