专利名称：塑料输液容器用吊环测试方法
技术领域：
本发明涉及一种塑料输液容器用吊环测试方法。
背景技术：
随着医药行业输液品种的发展，输液包装容器材料逐步向塑料输液容器方向发展，塑料输液容器用吊环是一种与输液容器配套使用的必不可少的设备之一，因目前国内尚无塑料输液容器用吊环的测试方法，其吊环在生产完成后大多仅仅通过简单测试便直接流入市场使用，无法确保吊环在运输过程中不 发生挤压变形等情况，未经严格测试的吊环在使用过程中极易发生吊环断裂等不良现象，引发不必要的医疗事故，降低了患者对医疗机构的信任度。现有塑料输液容器用吊环在设计、材料和工艺方面部可能存在各式各样的问题或缺陷，现有技术无法及时、有效地发现这些问题，只能从使用过程中去发现，往往在发现的同时也付出了惨痛的代价。

发明内容
本发明的目的即在于克服现有技术的不足，提供一种塑料输液容器用吊环测试方法，解决了目前尚无完整的塑料输液容器用吊环测试方法等问题，为发现塑料输液容器用吊环在设计、材料和工艺方面存在问题或缺陷提供了有效手段，为塑料输液容器用吊环的性能确认提供了依据，确保塑料输液容器的质量，确保塑料输液容器用吊环的性能在得到确认后才投入使用，减小了医疗事故发生的几率。本发明的目的通过以下技术方案来实现塑料输液容器用吊环测试方法，它包括常规试验、加速老化试验、温度适应性试验、熔体流动速率试验四个步骤，其中，所述的常规试验包括以下样品处理、抗弯曲疲劳性试验、悬挂力试验、拉伸强度试验四个子步骤Sll :样品处理随机抽取40 80只待测吊环，置于温度为110 130°C的高压蒸汽灭菌器中，保持30 60分钟后取出，放冷至室温，在光线明亮处目测，观察外观是否发生变形或变色的明显变化，若有，则视为不合格，直接剔除，若无，则执行下一步，进行抗弯曲疲劳性试验；S12 :抗弯曲疲劳性试验随机抽取样品处理合格的20 60只待测吊环，左右两侧来回翻转3 7次，每次翻转60 120度，若不出现裂纹，则合格；S13 :悬挂力试验随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10 30只，悬挂与使用状态相同重量的重物3 5小时，若无断裂，则合格；S14 :拉伸强度试验随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10 30只，在180 220mm/min速度下,测试吊环断裂点载荷,若断裂带载荷符合规定,则合格；所述的加速老化试验包括以下样品处理、抗弯曲疲劳性试验、悬挂力试验、拉伸强度试验四个子步骤S21 :样品处理随机抽取40 80只待测吊环，置于温度为110 130°C的高压蒸汽灭菌器中，保持30 60分钟后取出，放冷至室温，将待测吊环用金属丝穿好，分散放置于烘箱内，开启烘箱并升温至120 180°C，2 4小时后取出样品，在光线明亮处目测，观察外观是否发生变形或变色的明显变化，若有，则视为不合格，直接剔除，若无，则执行下一步，进行抗弯曲疲劳性试验；S22 :抗弯曲疲劳性试验随机抽取样品处理合格的20 60只待测吊环，左右两侧来回翻转3 7次，每次翻转60 120度，若不出现裂纹，则合格；
S23 :悬挂力试验随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10 30只，悬挂与使用状态相同重量的重物3 5小时，若无断裂，则合格；S24 :拉伸强度试验随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10 30只，在180 220mm/min速度下,测试吊环断裂点载荷,若断裂带载荷符合规定,则合格；所述的温度适应性试验包括以下样品处理、抗弯曲疲劳性试验、悬挂力试验、拉伸强度试验四个子步骤S31 :样品处理随机抽取40 80只待测吊环，首先，置于温度为110 130°C的高压蒸汽灭菌器中，保持30 60分钟后取出，放冷至室温，其次，在-27 -23°C条件下，放置20 28小时，再次，在48 52°C条件下，放置20 28小时，最后，在21 25°C条件下，放置20 28小时；S32 :抗弯曲疲劳性试验随机抽取样品处理合格的20 60只待测吊环，左右两侧来回翻转3 7次，每次翻转60 120度，若不出现裂纹，则合格；S33 :悬挂力试验随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10 30只，悬挂与使用状态相同重量的重物3 5小时，若无断裂，则合格；S34 :拉伸强度试验随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10 30只，在180 220mm/min速度下,测试吊环断裂点载荷,若断裂带载荷符合规定,则合格；所述的熔体流动速率试验包括以下样品处理子步骤样品处理随机抽取10 30只待测吊环，置于温度为110 130°C的高压蒸汽灭菌器中，保持30 60分钟后取出，放冷至室温，将待测吊环用金属丝穿好，分散放置于烘箱内，开启烘箱并升温至120 180°C，2 4小时后取出样品，在光线明亮处目测，观察外观是否发生变形或变色的明显变化，若有，则视为不合格，直接剔除，若无，则测试熔体流动速率，若测试出的熔体流动速率为3. 0 7. 5g/10min，则合格。塑料输液容器用吊环测试方法，它还包括一个外观检查步骤，所述的外观检查包括以下子步骤S41 :在光线明亮处目测，应为白色或略带黄色，无因明显的原料熔融不够而产生的白斑，产品整体不得有影响使用的气泡存在；S42 :外观应平整光滑、无毛刺、无飞边、无肉眼可见的异物；S43 :各部位应无影响使用或导致断裂的损伤。塑料输液容器用吊环测试方法，它还包括一个包装、贮运步骤。本发明的有益效果是本发明提供一种塑料输液容器用吊环测试方法，解决了目前尚无完整的塑料输液容器用吊环测试方法等问题，为医药行业塑料输液容器注入新的力量，为发现塑料输液容器用吊环在设计、材料和工艺方面存在问题或缺陷提供了有效手段，为塑料输液容器用吊环的性能确认提供依据，确保塑料输液容器的质量，确保塑料输液容器用吊环的性能得到确认后才投入使用，减小了医疗事故发生的几率。
具体实施例方式下面结合实 施例对本发明做进一步的描述，但本发明的保护范围不局限于以下所述。实施例I 塑料输液容器用吊环测试方法，它包括常规试验、加速老化试验、温度适应性试验、熔体流动速率试验四个步骤，其中，所述的常规试验包括以下样品处理、抗弯曲疲劳性试验、悬挂力试验、拉伸强度试验四个子步骤Sll :样品处理随机抽取60只待测吊环，置于温度为121°C的高压蒸汽灭菌器中，保持45分钟后取出，放冷至室温，在光线明亮处目测，观察外观是否发生变形或变色的明显变化，若有，则视为不合格，直接剔除，若无，则执行下一步，进行抗弯曲疲劳性试验；S12 :抗弯曲疲劳性试验随机抽取样品处理合格的40只待测吊环，左右两侧来回翻转5次，每次翻转90度，若不出现裂纹，则合格；S13 :悬挂力试验随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环20只，悬挂与使用状态相同重量的重物4小时，若无断裂，则合格，承载输液瓶规格和承载重量如下表I所示表I承载输液瓶规格和承载重量对照表
权利要求
1.塑料输液容器用吊环测试方法，其特征在于它包括常规试验、加速老化试验、温度适应性试验、熔体流动速率试验四个步骤，其中，所述的常规试验包括以下样品处理、抗弯曲疲劳性试验、悬挂力试验、拉伸强度试验四个子步骤 511:样品处理随机抽取40 80只待测吊环，置于温度为110 130°C的高压蒸汽灭菌器中，保持30 60分钟后取出，放冷至室温，在光线明亮处目测，观察外观是否发生变形或变色的明显变化，若有，则视为不合格，直接剔除，若无，则执行下一步，进行抗弯曲疲劳性试验； 512:抗弯曲疲劳性试验随机抽取样品处理合格的20 60只待测吊环，左右两侧来回翻转3 7次，每次翻转60 120度，若不出现裂纹，则合格； 513:悬挂力试验随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10 30只，悬挂与使用状态相同重量的重物3 5小时，若无断裂，则合格； 514:拉伸强度试验随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10 30只，在180 220mm/min速度下，测试吊环断裂点载荷，若断裂带载荷符合规定，则合格； 所述的加速老化试验包括以下样品处理、抗弯曲疲劳性试验、悬挂力试验、拉伸强度试验四个子步骤 521:样品处理随机抽取40 80只待测吊环，置于温度为110 130°C的高压蒸汽灭菌器中，保持30 60分钟后取出，放冷至室温，将待测吊环用金属丝穿好，分散放置于烘箱内，开启烘箱并升温至120 180°C，2 4小时后取出样品，在光线明亮处目测，观察外观是否发生变形或变色的明显变化，若有，则视为不合格，直接剔除，若无，则执行下一步，进行抗弯曲疲劳性试验； 522:抗弯曲疲劳性试验随机抽取样品处理合格的20 60只待测吊环，左右两侧来回翻转3 7次，每次翻转60 120度，若不出现裂纹，则合格； 523:悬挂力试验随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10 30只，悬挂与使用状态相同重量的重物3 5小时，若无断裂，则合格； 524:拉伸强度试验随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10 30只，在180 220mm/min速度下，测试吊环断裂点载荷，若断裂带载荷符合规定，则合格； 所述的温度适应性试验包括以下样品处理、抗弯曲疲劳性试验、悬挂力试验、拉伸强度试验四个子步骤 531:样品处理随机抽取40 80只待测吊环，首先，置于温度为110 130°C的高压蒸汽灭菌器中，保持30 60分钟后取出，放冷至室温，其次，在-27 _23°C条件下，放置20 28小时，再次，在48 52°C条件下，放置20 28小时，最后，在21 25°C条件下，放置20 28小时； 532:抗弯曲疲劳性试验随机抽取样品处理合格的20 60只待测吊环，左右两侧来回翻转3 7次，每次翻转60 120度，若不出现裂纹，则合格； 533:悬挂力试验随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10 30只，悬挂与使用状态相同重量的重物3 5小时，若无断裂，则合格； 534:拉伸强度试验随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10 30只，在180 220mm/min速度下，测试吊环断裂点载荷，若断裂带载荷符合规定，则合格； 所述的熔体流动速率试验包括以下样品处理子步骤样品处理随机抽取10 30只待测吊环，置于温度为110 130°C的高压蒸汽灭菌器中，保持30 60分钟后取出，放冷至室温，将待测吊环用金属丝穿好，分散放置于烘箱内，开启烘箱并升温至120 180°C，2 4小时后取出样品，在光线明亮处目测，观察外观是否发生变形或变色的明显变化，若有，则视为不合格，直接剔除，若无，则测试熔体流动速率，若测试出的熔体流动速率为3. O 7. 5g/10min，则合格。
2.根据权利要求I所述的塑料输液容器用吊环测试方法，其特征在于它还包括一个外观检查步骤，所述的外观检查包括以下子步骤 541:在光线明亮处目测，应为白色或略带黄色，无因明显的原料熔融不够而产生的白斑，产品整体不得有影响使用的气泡存在； 542:外观应平整光滑、无毛刺、无飞边、无肉眼可见的异物； 543:各部位应无影响使用或导致断裂的损伤。
3.根据权利要求I所述的塑料输液容器用吊环测试方法，其特征在于它还包括一个包装、贮运步骤。
全文摘要
本发明公开了一种塑料输液容器用吊环测试方法，它包括常规试验、加速老化试验、温度适应性试验、熔体流动速率试验四个步骤。本发明提供一种塑料输液容器用吊环测试方法，解决了目前尚无完整的塑料输液容器用吊环测试方法等问题，为医药行业塑料输液容器注入了新的力量，为发现塑料输液容器用吊环在设计、材料和工艺方面存在的问题或缺陷提供了有效手段，为塑料输液容器用吊环的性能确认提供了依据，确保塑料输液容器用吊环的性能在得到确认后才投入使用，确保塑料输液容器用吊环的质量符合要求，将医疗事故发生的几率降到最低。
文档编号G01N3/14GK102628781SQ20121012426
公开日2012年8月8日 申请日期2012年4月25日 优先权日2012年4月25日
发明者尹立华, 谭鸿波, 邓茂林, 饶小莉 申请人:四川科伦药业股份有限公司