专利名称：自动分析装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及对血液、尿等生物试样进行定量、定性分析的自动分析装置，特别涉及 具备将试样容器传送至分析装置的传送装置的自动分析装置。
背景技术：
对如血液或尿这样的生物试样自动地进行定量、定性的自动分析装置，在需要短 时间内处理多个患者样品试样的大医院、临床检查中心为主的机构中显著普及，根据处理 能力开发出大型、中型、小型的各种自动分析装置。特别是分析处理多个样品试样的大型的 分析装置的情况，还有如下的分析装置将加入了样品试样的样品容器，以保持在被称作样 品架的支架的状态，通过传送线路(传送装置)传送至多个分析装置，检查技师只需要将支 架投入到样品架投入口，直到分析结果的输出都是自动实行的。此时，用带式传送线路运送投入到样品架投入口的支架，在传送过程中，利用线上 的条形码读取装置来识别、分析支架类别和样品。作为这样的自动分析系统例如已知有专 利文献1所记载的装置。专利文献1 日本特开平10-325839号公报

发明内容
发明要解决的问题在这样的大规模系统中，需要将预先知道浓度等的标准试样、精度管理试样设置 在样品架中，通过定期地实施分析，来维持系统的测定精度(定量性)。这些标准试样、精度 管理试样按照被投入样品架投入口的顺序来实施分析。另外，由于标准试样、精度管理试样 不能以1个来适用于全部的项目(TP，G0T等分析项目)，因此就成了测定多个标准试样、精
度管理试样。在中型、小型的自动分析装置中，容纳测定试样的样品容器被放置在圆盘状的样 品盘中，因此，装置操作者只需对装置输入测定指示，就能够实行校准、精度管理。但是，在采用传送线路将支架传送至分析装置的方式的大型自动分析装置中，需 要装置操作者自己将装载有容纳标准试样、精度管理试样的样品容器的样品架设置在装置 的支架投入部中。因此，操作者不投入装载有标准试样、精度管理试样的支架，就不能实行校准、精
度管理。这种情况下，对于操作者来说，即使是在一般的样品分析中，也必须准备标准试 样、精度管理试样，可能会妨碍作为本来的分析装置目的，即妨碍一般样品的分析工作。本发明的目的是提供一种即使操作者不实施投入精度管理试样的行为，该自动分析装置也能实现精度管理的自动分析装置。解决问题的方法为了实现上述目的，本发明的构成如下。一种自动分析装置，其具备进行生物试样分析的分析单元；将样品架传送至该 分析机构，并且从该分析机构传送试样分注完成的样品架的传送机构；将样品供给于所述 样品缓冲器的样品供给部；从所述样品缓冲器收容样品的样品收纳部。传送机构中有代表性的例如是传送带这样的载放支架的空间自身移动的机构， 或基座不移动，用机械臂、机械爪这样结构固定样品架在基座上滑动的构造，只要是能够将 样品架做任意的物理移动的结构即可。设置能够持续保持被投入到所述样品缓冲器的精度管理试样的机构。或者，在各分析单元中设置能够持续保持精度管理试样的第2样品架设部。发明效果通过将精度管理样品持续保持在装置内，能够利用标准试样的投入、试剂的残数 满足规定的条件(成为0，低于指定值)、样品数过量、时间经过等要因，自动地分析精度管 理试样，因而，可以在适当的时机实现精度管理，减少操作者的负担。


图1是表示适用本发明的自动分析装置的一个实施方式的图。图2是表示适用本发明的自动分析装置的保持精度管理试样的区域的图。图3是在适用本发明的自动分析装置中，对保持的精度管理试样登记各种设定的 画面的图。图4是在适用本发明的自动分析装置中，投入保持在装置内的精度管理试样时的 流程图。图5是表示在适用本发明的自动分析装置中，投入了标准试样时，利用保持在装 置内的精度管理试样，进行精度管理时的流程图。图6是表示在适用本发明的自动分析装置中，使用了试剂时，余量满足规定的条 件时，利用保持在装置内的精度管理试样，进行精度管理时的流程图。图7是表示在本发明应用的自动分析装置中，各条件成立时，利用保持在装置内 的精度管理试样，进行精度管理时的流程图。图8是表示应用本发明的自动分析装置中，检测出测定异常时，利用保持在装置 内的精度管理试样，进行精度管理时的流程图。图9是表示应用本发明的自动分析装置中，被保持在装置内的精度管理试样的有 效期间过期时的流程图。符号说明1管理用计算机2管理用计算机的显示部分10样品架投入部11样品架收纳部12ID 读取部
13传送线路21样品架缓冲器部21a样品架缓冲器部的保持精度管理试样的区域31，32分析组件100精度管理测定设定画面
Illa精度管理试样保持设定112a精度管理试样保持数Illb标准试样的投入引起的测定的设定Illc对待机试剂的测定的设定112c待机试剂分析条件(余量的阈值)Illd日期变更时的测定的设定lllel, llle2在指定时刻的测定的设定112el，112e2 指定时刻Illf操作者变更时的测定的设定Illg根据时间间隔的测定的设定112g时间间隔Illh根据样品数的测定的设定112h 样品数Illi保持的精度管理试样的有效期限设定112i有效期限Illj根据检测出异常时的异常试样的测定的设定Illk新试剂登记时的测定的设定1111标准曲线的手动变更时的测定的设定
具体实施例方式以下，利用图1 图9，对本发明的基于一个实施样品的自动分析系统的构成和运 作进行说明。图1是作为本发明一个实施例的自动分析装置的整体概略结构图。基于本实施例的自动分析系统具备样品架投入部10，样品架收纳部11，ID读取部 12，传送线路13，样品架缓冲器部21，分析组件31、32，管理用计算机1、2。样品架投入部10是投入保持各个样品(试样)的样品架的部分。分析组件31、32 沿着传送线路13配置，同时，是能够从传送线路13拆除的连接。分析组件的数量可以任意 设定，在本实施方式中，表示组件的数量为2个的情况。传送线路13从样品架投入部10，将样品架根据分析委托，传送到分析组件31、32， 或将分析组件31、32中完成分析的样品传送至保持的样品架缓冲器部21，或者将没有分析 委托的样品架传送到样品架收纳部11中。传送装载有标准试样、精度管理试样或一般样品的支架的传送线路13中所设置 的样品架缓冲器部21，是能够保持1个以上的样品架的线路机构，其能将由传送线路13传 送的装载任意试样的支架保持任意时间，并能在任意的时机，再次将支架供给于分析组件
5或样品架收纳部11。样品架投入部10具备对样品架投入部10、样品架收纳部11、ID读取部12、传送线 路13、样品架缓冲器部21进行必要的控制的管理用计算机。另外，在管理用计算机1、2中， 保持输入输出的信息的管理用计算机1的记忆部，和输入信息、显示分析结果的显示部2连接。在由样品架保持的样品中，具有表示关于样品的属性信息(受理号，患者姓名，委 托分析项目等)的样品ID，并且，在样品架中，具有表示支架号等支架识别信息的支架ID。 被放置在样品架投入部10的样品架由传送线路13传送，样品架移至传送线路13时，样品 ID或样品架ID被ID读取部12读取，被输送至整体管理用计算机1、2。整体管理用计算机 1、2，基于其属性信息，由要求的分析项目来决定用哪种分析组件实施。这里所说的样品(试样)，代表性的被检液是血清，全血或稀释处理过的液体样品 也能够实施。另外，样品架意味着能够设置1个或多个能容纳样品(试样)的试样容器的 支架。作为试样容器，可以是试管、采血容器等，只要是能容纳样品的容器就可以。接着，采用图2、图3、图4，对将本实施方式涉及的自动分析系统的精度管理试样 保持在装置内的处理进行说明。从样品架投入部10投入的支架，通过用ID读取部12读取的样品ID或样品架ID 来判定样品的类别。此时，识别的样品架是设置有精度管理试样的样品，用精度管理试样保持设定 Illa来设定保持，保持数11 为1以上，精度管理试样保持区域21a为空时，每个支架都保 持在装置内。在不是精度管理试样的情况或设定无效的情况等，进行通常的分析处理，通常会 被回收到样品架收纳部11中。接着，采用图5，说明本实施方式的自动分析系统中，根据标准试样的投入，对保持 在装置内的精度管理试样进行的分析处理。如前所述，根据用ID读取部12所读取的样品ID或样品架ID，来判断样品的类别 时，在认作是标准试样的情况中，并且在装置内保持有效的精度管理试样的情况中，对所述 精度管理试样，对用标准试样应当分析的项目，生成规定的项目(例如，同样的项目)的分 析委托。传送标准试样后，继续传送保持的精度管理试样，进行测定。在不是标准试样的情况，或未保持有效的精度管理试样的情况中，只对标准试样， 进行通常的测定处理。这样，由于能够借助标准试样实施精度管理试样的测定，因此，操作者能够省去精 度管理试样的委托的生成，或试样的准备。接着，采用图6，对本实施方式涉及的自动分析系统中，针对待机试剂，保持在装置 内的精度管理试样的分析处理进行说明。在本实施例中，假定在正在使用中的试剂没有余 量时自动切换成待机中的试剂的自动分析装置，对所述试剂的余量在阈值以下时自动测定 精度管理试样的情况进行说明。保持分配有项目、被传送至分析组件31、32的样品的支架，为了项目分析，要对样 品进行分注。
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这样，开始其项目分析，然后，在由分析组件31、32消耗试剂时报告试剂余量分析 可能数的更新，整体管理用计算机1、2更新分析可能数。此时，更新的试剂余量分析可能数被判断成低于用待机试剂分析条件112c所指 示的余量分析可能数，并且，针对该检查项目能够交换的试剂待机，并且，在装置内具有保 持的精度管理试样的时候，对于保持的精度管理试样，生成规定的分析要求，传送保持的精 度管理试样，进行分析。更新的试剂余量分析可能数不低于用待机试剂分析条件112c所指示的残分析可 能数，或者，对该检查项目能交换的试剂不待机，或者，不具有保持的精度管理试样的时候， 不能进行精度管理试剂的分析。这样，能够在待机的试剂刚要切换之前，实施精度管理试剂的测定，因此能够容易 地实现维持检查项目的测定精度。接着，采用图7，对本实施方式的自动分析系统的，保持于装置内的精度管理试样 的各条件的分析处理进行说明。在日期变更时的分析设定Illd是被有效地设定的状态下，改变日期时，在精度 管理测定时刻设定lllel，llle2是被有效地设定的状态下，在成为用精度管理测定时刻 112el、112e2设定的时刻时，在操作者变更时的分析设定Illf是被有效地设定状态下，操 作者变化时，在精度管理测定间隔(时间)设定Illg是被有效地设定的状态下，从上次的 测定时间起超过精度管理测定间隔(时间)设定112g时，在精度管理测定间隔(样品数) 设定Illh是被有效地设定的状态下，从上次的精度管理的测定起患者样品的测定过的样 品数超过精度管理测定间隔(样品)11 时，在新试剂登记时的分析设定Iiik是被有效设 定的状态下，登记新试剂时，在标准曲线手动变更时的分析设定1111是被有效设定的状态 下，手动变更标准曲线时，生成规定的分析委托，传送被保持的精度管理试样，进行分析。这样，能够实施各条件的精度管理试样的测定，因此操作者可以省去精度管理试 样的委托的生成或试样的准备，能够在适当时机测定精度管理试样。接着，采用图8，说明本实施方式涉及的自动分析系统中，根据精度管理测定时的 异常检测，对保持在装置内的不同的精度管理试样进行的分析处理。测定精度管理试样时，如果其精度管理试样自身劣化，则经常浓度变化，测定结果 表现出异常的值。此时，在异常检测时的异常试样分析设定Illj是被有效地设定的状态 下，能够对检测出了所述精度管理试样异常值的委托项目的进行分析的其他精度管理试样 被保持在装置内时，对保持的其他精度管理试样生成所述委托项目，传送精度管理试样，进 行分析。这样，就能够判断检测出异常的测定项目是确实异常，还是检测出异常的精度管 理试样自身劣化。接着，采用图9，对本实施方式所涉及的自动分析系统中，保持在装置内的精度管 理试样的有效期限管理进行说明。通常，精度管理试样被设置有效期限，超过此有效期限时，试样的一部分成分变 化，不能得到期待的浓度值。因此，对该试样必须设置、管理有效期限，但根据成分不同，即 试样不同而有效期限不同。另外，有的试样成分变动非常少，比起保持在装置内时产生变动，更认为是消耗样品，因此也可以设定成不进行有效期限管理。将投入精度管理试样的时刻记入管理用计算机1、2中，现在时刻超过精度管理试 样有效期限112i时，该精度管理试样为不可使用，设定为无效。此后，通过使所述精度试样 为不可使用，能够禁止利用劣化的精度管理试样的分析。在以上的说明中，记载了用载放于支架的状态将精度管理试样保持在装置内的自 动分析装置的例子，但在将精度管理试样设置于分析单元第2样品架设部的情况下，也能 够进行同样的控制。根据以上说明，操作者在事前准备精度管理试样的话，利用外部的要因能够进行 精度管理试样的分析，可以减少操作者的负担。并且在必须进行精度管理的适当的时期，一 定能够实现精度管理，能够自动维持测定精度。
权利要求
1.一种自动分析装置，其具备分析样品的分析单元；将样品架传送至所述分析单元 的支架传送装置，该样品架载放保持所述样品的样品容器；将样品架投入到该支架传送装 置的支架投入口 ；将精度管理试样以设置于所述样品架的状态来保持在装置内的机构，其特征在于，具备输送控制设备，使得在委托项目的精度管理试样的测定结果异常的 时候，对于精度管理试样生成与检测出异常的委托项目相应的规定的测定委托，分析保持 在装置内的不同的精度管理试样。
2.一种自动分析装置，其具备分析样品的分析单元；将样品架传送至所述分析单元 的支架传送装置，该样品架载放保持所述样品的样品容器；将样品架投入到该支架传送装 置的支架投入口 ；将精度管理试样保持在与所述样品架不同的分析单元内的第2样品架设 部的机构，其特征在于，具备在委托项目的精度管理试样的测定结果异常时，对于精度管理试样 生成与检测出异常的委托项目相应的规定的测定委托，分析保持在装置内的不同精度管理 试样的控制设备。
全文摘要
本发明为一种自动分析装置。本发明的自动分析装置具备分析样品的分析单元；将样品架传送至所述分析单元的支架传送装置，该样品架载放保持所述样品的样品容器；将样品架投入到该支架传送装置的支架投入口；将精度管理试样以设置于所述样品架的状态来保持在装置内的机构，其特征在于，具备输送控制设备，使得在委托项目的精度管理试样的测定结果异常的时候，对于精度管理试样生成与检测出异常的委托项目相应的规定的测定委托，分析保持在装置内的不同的精度管理试样。如操作者事前准备精度管理试样，则能根据外部因素进行精度管理试样分析，可减少操作者的负担，并在必须进行精度管理的适当时期一定能够实现精度管理，可自动维持测定精度。
文档编号G01N35/04GK102121941SQ20111003929
公开日2011年7月13日 申请日期2008年2月27日 优先权日2007年2月28日
发明者圷正志 申请人:株式会社日立高新技术