专利名称：可卡因胶体金检测试剂盒的制作方法
技术领域：
[0001]本实用新型涉及免疫胶体金检测试剂盒，尤其涉及可卡因胶体金检测试剂盒。
背景技术：
可卡因(Cocaine)别名古柯碱，是人类发现的第一种具有局麻作用的天然生物碱(C17H21NO4)，为长效酯类局麻药，脂溶性高，穿透力强，对神经组织亲和性良好，产生良好的表面麻醉作用。可卡因毒性较大，小剂量时能兴奋大脑皮层，产生欣快感，随着剂量增大，使呼吸、血管运动和呕吐中枢兴奋，严重者可发生惊厥；大剂量可引起大脑皮层下行异化作用的抑制，出现中枢性呼吸抑制，并抑制心肌而引起心力衰竭。可卡因从所应用部位(粘膜和胃肠道)吸收，在肝和血浆经酯酶水解代谢，代谢物经肾脏排出，部分还可通过乳汁排泄。可卡因因毒性大并易于成瘾，近来已被其他局麻药所取代。目前，对可卡因的检测方法运用最广泛的主要是气相色谱GC、高效液相色谱HPLC、气相质谱GC/MS、胶束毛细管电动色谱法等，但是以上方法检测复杂费时，成本高，因此，国内缉毒、查毒、禁毒行动中需要一种检测方便、快速的检测方法。

实用新型内容本实用新型的目的是克服现有技术中的缺陷，提供一种可卡因胶体金检测试剂盒。本实用新型采用了下述技术方案来解决上述技术问题本实用新型公开了一种可卡因胶体金检测试剂盒，包括盒座、盒盖和试剂条，所述试剂条固定于所述盒座中部且位于所述盒座与所述盒盖之间，所述盒盖上设有加样孔与观察口，其中，所述试剂条包括底层与上层，所述底层为塑料薄片，所述上层依次头尾相接排列有滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜片和吸水纸，所述玻璃纤维垫片上包被有抗可卡因单克隆抗体胶体金，所述硝酸纤维素膜片上设有平行的检测线和质控线，所述检测线上包被有可卡因载体复合物，所述质控线上包被有羊抗鼠IgG。进一步的，所述检测线靠近所述硝酸纤维素膜片的近玻璃纤维垫片端，质控线靠近所述硝酸纤维素膜片的近吸水纸端。进一步的，所述加样孔位于所述试剂条的滤样纸之上，部分滤样纸裸露于所述加样孔之中，所述观察口位于所述试剂条的硝酸纤维素膜片之上，所述硝酸纤维素膜片上的检测线与质控线完全或部分裸露于所述观察口之中。进一步的，所述加样孔贯穿盒盖且为圆形开口。较佳的，所述加样孔为漏斗状圆形开口。此设计可有效防止样品溢出。进一步的，所述观察口贯穿盒盖且为椭圆形开口。较佳的，所述观察口为漏斗状椭圆形开口。进一步的，所述盒盖与盒座上设有对应的卡突及卡槽，盒盖与盒座相卡合。[0015]所述抗可卡因单克隆抗体胶体金可采用抗可卡因单克隆抗体常规方法标记胶体金获得。 所述可卡因载体复合物是指可卡因与大分子蛋白载体偶联获得的复合物，这样的大分子蛋白载体为现有技术，如牛血清白蛋白。本实用新型的可卡因胶体金检测试剂盒使用时，在加样区滴加3滴(约120 yl)尿样，在滴加样品后3-8分钟判读结果。如果尿样中含有可卡因，其将与固定在硝酸纤维素膜的可卡因载体竞争标记在胶体金上的抗原结合位点，当尿液中的可卡因浓度高于300ng/ml时，它们会首先与胶体金纸片上的可卡因单克隆抗体反应并占据全部的抗原结合位点，这样就阻止了胶体金上可卡因抗体和膜上检测区的可卡因载体结合，检测区不能捕获到胶体金颗粒而没有红色色带呈现，为阳性结果。如果尿样中没有可卡因其浓度低于阈值浓度，则胶体金上的抗可卡因抗体将和膜上检测区的抗可卡因载体结合，检测区捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性结果。阴性在结果观察窗口内出现两条色带。即检测线(T线)和质控线(C线)位置各出现一条红色线条。表示样品中无可卡因存在。阳性只在结果观察窗口的质控线(C线)位置出现一条红色线条，检测线(T线)未出现任何线条，表示样品中有可卡因存在。无效质控线(C线)不出现。任何情况下，C线均应形成，表示加样和操作正确。C线未出现表明测试结果是不确定的，应重做。本实用新型提供的可卡因检测试剂盒敏感性高、特异性强、操作简便省时，具备敏感、特异、简便、快速、适合现场即时检测的特点。

图I :可卡因胶体金检测试剂盒示意图图2 :去盒盖的可卡因胶体金测试剂盒示意图图3 :可卡因胶体金测试剂盒的试剂条侧视示意图附图标记I :盒座 2 :盒盖3 :试剂条4 :加样孔5:观察口 6:滤样纸7:玻璃纤维垫片 8:硝酸纤维素膜片9 :吸水纸 10 :检测线(T线) 11 :质控线(C线) 12 :塑料薄片
具体实施方式
如图1-3所示可卡因胶体金检测试剂盒，包括盒座I、盒盖2和试剂条3，其中，所述试剂条3固定于所述盒座I的中部且位于所述盒座I与所述盒盖2之间。所述试剂条3包括底层与上层，所述底层为塑料薄片12，所述上层依次头尾相接排列有滤样纸6、玻璃纤维垫片7、硝酸纤维素膜片8和吸水纸9。具体的，滤样纸6的一端与玻璃纤维垫片7的一端相叠，玻璃纤维垫片7的另一端与硝酸纤维素膜片8的一端相叠，硝酸纤维素膜片8的另一端与吸水纸9的一端相叠。所述试剂条中，所述玻璃纤维垫片7上包被有抗可卡因单克隆抗体胶体金，所述硝酸纤维素膜片8上设有平行的检测线10和质控线11，所述检测线10靠近所述硝酸纤维素膜片8的近玻璃纤维垫片端，对应盒盖上的“T”;质控线11靠近所述硝酸纤维素膜片8的近吸水纸端，对应盒盖上的“C”，所述检测线10上包被有可卡因载体复合物，所述质控线11上包被有羊抗鼠IgG。进一步的，检测线和质控线的线宽均为0. 7mm，检测线和质控线上的可卡因载体复合物及羊抗鼠IgG均采用喷点方式固定在所述硝酸纤维素膜片8上。所述盒盖2上设有加样孔4与观察口 5，所述加样孔4供加样所用，位于所述试剂条的滤样纸6之上，部分滤样纸6裸露于所述加样孔4之中，所述观察口 5位于所述试剂条的硝酸纤维素膜片8之上，所述硝酸纤维素膜片8上的检测线10与质控线11完全或部分裸露于所述观察口 5之中。进一步的，所述加样孔4贯穿盒盖且为漏斗状圆形开口，所述观察口 5贯穿盒盖且为漏斗状椭圆形开口。所述盒盖2与盒座I上设有对应的卡突及卡槽，盒盖与盒座相卡合。
权利要求1.一种可卡因胶体金检测试剂盒，包括盒座、盒盖和试剂条，所述试剂条固定于所述盒座中部且位于所述盒座与所述盒盖之间，所述盒盖上设有加样孔与观察口，其特征在于，所述试剂条包括底层与上层，所述底层为塑料薄片，所述上层依次头尾相接排列有滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜片和吸水纸，所述玻璃纤维垫片上包被有胶体金标记的抗可卡因单克隆抗体，所述硝酸纤维素膜片上设有平行的检测线和质控线，所述检测线上包被有可卡因载体复合物，所述质控线上包被有羊抗鼠IgG。
2.如权利要求I所述可卡因胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述检测线靠近所述硝酸纤维素膜片的近玻璃纤维垫片端，质控线靠近所述硝酸纤维素膜片的近吸水纸端。
3.如权利要求2所述可卡因胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述加样孔位于所述试剂条的滤样纸之上，部分滤样纸裸露于所述加样孔之中，所述观察口位于所述试剂条的硝酸纤维素膜片之上，所述硝酸纤维素膜片上的检测线与质控线完全或部分裸露于所述观察口之中。
4.如权利要求2所述可卡因胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述加样孔贯穿盒盖且为圆形开口。
5.如权利要求4所述可卡因胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述加样孔为漏斗状圆形开口。
6.如权利要求2所述可卡因胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述观察口贯穿盒盖且为椭圆形开口。
7.如权利要求6所述可卡因胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述观察口为漏斗状椭圆形开口。
8.如权利要求I所述可卡因胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述盒盖与盒座上设有对应的卡突及卡槽，盒盖与盒座相卡合。
专利摘要本实用新型涉及一种可卡因胶体金检测试剂盒，包括盒座、盒盖和试剂条，所述试剂条固定于所述盒座中部且位于所述盒座与所述盒盖之间，所述盒盖上设有加样孔与观察口，其特征在于，所述试剂条包括底层与上层，所述底层为塑料薄片，所述上层依次头尾相接排列有滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜片和吸水纸，所述玻璃纤维垫片上包被有胶体金标记的抗可卡因单克隆抗体，所述硝酸纤维素膜片上设有平行的检测线和质控线，所述检测线上包被有可卡因载体复合物，所述质控线上包被有羊抗鼠IgG。本实用新型的可卡因检测试剂盒适用于快速定性检测样本中的可卡因。
文档编号G01N33/577GK202362305SQ201120499709
公开日2012年8月1日 申请日期2011年12月5日 优先权日2011年12月5日
发明者张国华 申请人:上海凯创生物技术有限公司