专利名称：尿液分析质控液及配制方法
技术领域：
本发明涉及一种在进行尿液分析时，对所用试纸质量控制的质控品的改进。
尿液分析试纸在医疗诊断上，越来越广泛的得到了推广应用。对尿液分析用试纸的质量控制，也就越来越受到重视。国内通用的一种冻干粉状的质控品，在使用之前，必须用一定量的水将其溶解，然后倒入试管中使用。但这种质控品使用时，容易引起操作误差，并且使用时不方便。溶成液体后，很不稳定，一次用不完，无法保存，造成浪费。还有一种液体的质控品，是用人尿作溶剂，可能对操作者造成感染。
本发明的目的在于提供一种尿液分析质控液及配制方法。使用方便、安全、稳定，可满足医疗诊断用，配制方法简单、易操作。
本发明提供的尿液分析质控液包括阴性和阳性质控液两种。
阴性质控液中主要含有0.2M磷酸钠缓冲液(PH5.0-6.0) 1000mlMgSO4.7H2O 1.43g尿素 18g氯化钠 6g肌肝 0.5g叠氮钠 5mg阳性质控液中主要含有0.2M磷酸钠缓冲液(PH6.0-7.0) 1000ml2，4-二甲基吡咯-3，5-二羧酸钠50-1000mg1-萘胺盐酸盐 10-100mg无水葡萄糖 0.99-1.98g酯酶 20mg血红蛋白 22-30mg
(或醛化固定的红细胞) 80-200个/ul人血清白蛋白 1-3g直接胆红素 120mg亚硝酸钠 31-50mg乙酰乙酸镁 1.8mg阴性质控液，按上述组份配比，在常温下溶解制成。颜色为无色透明，比重为1.015±0.03，PH5.5±0.3。
阳性质控液，按上述组份配比，先将磷酸钠缓冲液、2，4-二甲基吡咯-3，5-二羧酸钠、1-萘胺盐酸盐、无水葡萄糖、酯酶、人血清白蛋白、直接胆红素、亚硝酸钠、乙酰乙酸镁混合，在4℃温度，密封24小时，令其自然水解后，过滤，滤渣弃之。滤液加入血红蛋白即成。颜色为无色透明，比重为1.025±0.03PH6.5±0.3。
本发明提供的质控液采用高塑滴瓶包装，可直接将质控液滴在试纸上，按照尿液分析仪的操作程序进行测试。用于尿液分析试纸的质量监测，可以对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血(血红蛋白)、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞等10项检测试纸进行质量监测。避免了冻干粉状产品因复溶而引起的批间差和瓶间差，操作简单方便。该质控液不含人体尿液，对环境和操作者不会造成感染。
权利要求
1.一种尿液分析质控液，其特征是包括阴性和阳性质控液两种。
2.按照权利要求1所说的尿液分析质控液，其特征是阴性质控液中主要含有0.2M磷酸钠缓冲液(PH5.0-6.0) 1000mlMgSO4.7H2O 1.43g尿素 18g氯化钠 6g肌肝 0.5g叠氮钠 5mg
3.按照权利要求1所说的尿液分析质控液，其特征是阳性质控液中主要含有0.2M磷酸钠缓冲液(PH6.0-7.0) 1000ml2，4-二甲基吡咯-3，5-二羧酸钠50-1000mg1-萘胺盐酸盐 10-100mg无水葡萄糖 0.99-1.98g酯酶 20mg血红蛋白 22-30mg(或醛化固定的红细胞) 80-200个/ul人血清白蛋白 1-3g直接胆红素 120mg亚硝酸钠 31-50mg乙酰乙酸镁 1.8mg
4.一种尿液分析质控液的配制方法，其特征是(1)、阴性质控液，按照权利要求2所述的组份配比，在常温下溶解制成；(2)，阳性质控液，按照权利要求3所述的组份配比，先将磷酸钠缓冲液、2，4-二甲基吡咯-3，5-二羧酸钠、1-萘胺盐酸盐、无水葡萄糖、酯酶、人血清白蛋白、直接胆红素、亚硝酸钠、乙酰乙酸镁混合，在4℃温度，密封24小时后，过滤，滤渣弃之。滤液加入血红蛋白。
全文摘要
本发明涉及一种在进行尿液分析时,对所用试纸质量控制的质控品的改进。该质控液包括阴性和阳性质控液两种。主要含有磷酸钠缓冲液、2,4－二甲基吡咯－3,5－二羧酸钠、1－萘胺的盐酸盐、无水葡萄糖、人血清白蛋白、亚硝酸钠、血红蛋白、酯酶等。采用高塑滴瓶包装,可直接用于尿液分析试纸的质量监测。对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞等10项检测试纸进行质量监测。避免了冻干粉状产品因复溶而引起的批间差和瓶间差,操作简单方便。对环境和操作者不会造成感染。
文档编号G01N33/487GK1329250SQ01128009
公开日2002年1月2日 申请日期2001年8月3日 优先权日2001年8月3日
发明者冯海英, 沈启慧 申请人:长春市迪瑞检验制品有限责任公司