一种稳定的糖化白蛋白检测试剂盒的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种稳定的糖化白蛋白检测试剂盒；由试剂R1、试剂R2和试剂R3组成，所述试剂R1的各组分为：缓冲液，糖化氨基酸氧化酶，白蛋白蛋白酶，过氧化物酶，过氧化氢酶，4-氨基安替比林，稳定剂，防腐剂；所述试剂R2各组分为：缓冲液，白蛋白蛋白酶，过氧化物酶，色原，稳定剂，防腐剂；所述试剂R3各组分为：缓冲液，溴甲酚绿，表面活性剂，防腐剂。本发明通过加入糖化氨基酸氧化酶以去除内源性糖化氨基酸对检测结果的影响，使得结果更为准确。本发明采用酶法检测糖化白蛋白的含量，是一种简单、快速、灵敏、准确的检测方法。
【专利说明】一种稳定的糖化白蛋白检测试剂盒

【技术领域】
[0001]本发明涉及医学免疫体外诊断领域，具体地，涉及一种稳定的糖化白蛋白检测试剂盒。

【背景技术】
[0002]血清中葡萄糖与血清蛋白的N-末端发生非酶促的糖基化反应，生成糖化血清蛋白，而糖化白蛋白则占糖化血清蛋白的90%以上。另外，由于白蛋白在血清中含量稳定存在，而球蛋白则会由于感染等疾病因素造成波动；故准确测定糖化白蛋白对准确反应糖尿病的的血糖控制情况非常重要。
[0003]糖化白蛋白是反映过去2-3周平均血糖水平的一项指标。比血糖检测“金标准”糖化血红蛋白的反映周期要短一些。因此，糖化白蛋白在治疗效果的确认以及临床用药量的调整方面比糖化血红蛋白具有优势。另外，在许多血红蛋白代谢异常的情况下，糖化血红蛋白的结果受到影响不能真实反映患者的血糖水平，而糖化白蛋白的结果则不受影响，如糖尿病肾病透析患者、贫血患者、妊娠期妇女的血糖检测等等。
[0004]诊断方法:早在上世纪80年代，日本学者就研发了高压液相离子交换法(HPLC法)进行糖化白蛋白测定。HPLC法测定糖化白蛋白可准确检测患者短期内血糖控制的总体水平，但当时由于其代价很高，处理样本量小，不适宜临床常规开展。
[0005]之后，随着酶联免疫技术的不断发展，间接免疫法测定糖化白蛋白的方法开始被运用。通过采用特异性单克隆抗体高度特异性地识别非糖基化的特定糖基化区域，测定此特定位置非糖化血清白蛋白含量，间接得到糖化白蛋白的含量，此方法虽成本较低，但是测定结果不够准确，操作过程中人为误差大。


【发明内容】

[0006]针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种稳定的糖化白蛋白检测试剂盒。
[0007]本发明是通过以下技术方案实现的:
[0008]本发明涉及一种稳定的糖化白蛋白检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2和试剂R3 ；
[0009]所述试剂Rl的各组分及浓度包括:
[0010]

【权利要求】
1.一种稳定的糖化白蛋白检测试剂盒，其特征在于，包括试剂R1、试剂R2和试剂R3 ； 所述试剂Rl的各组分及浓度包括:
所述试剂R2各组分及浓度包括:
所述试剂R3各组分及浓度包括:
2.如权利要求1所述的稳定的糖化白蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述试剂Rl中的缓冲液包括MES缓冲液、Good’ s缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、邻苯二甲酸-盐酸缓冲液中的一种或几种。
3.如权利要求1所述的稳定的糖化白蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述试剂Rl中的稳定剂包括牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖、螯合剂中的一种。
4.如权利要求1所述的稳定的糖化白蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述试剂Rl中的防腐剂为叠氮钠或proclin300。
5.如权利要求1所述的稳定的糖化白蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R2中的缓冲液包括MES缓冲液、Good’ s缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、邻苯二甲酸-盐酸缓冲液中的一种或几种。
6.如权利要求1所述的稳定的糖化白蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R2中的色原包括MEHA、TBHB, TOOS中的一种或几种。
7.如权利要求1所述的稳定的糖化白蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R2中的稳定剂包括牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖或螯合剂。
8.如权利要求1所述的稳定的糖化白蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R2中的防腐剂为叠氮钠或proclin300。
9.如权利要求1所述的稳定的糖化白蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R3中的缓冲液包括柠檬酸缓冲液、琥珀酸缓冲液、邻苯二甲酸氢钾-盐酸缓冲液、邻苯二甲酸-盐酸缓冲液中的一种或几种。
10.如权利要求1所述的稳定的糖化白蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R3中的表面活性剂为吐温20、Bri j35、曲拉通-100中的一种或几种；所述试剂R3中的防腐剂为叠氮钠或 proclin300。
【文档编号】G01N21/78GK104198472SQ201410401260
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年8月14日 优先权日:2014年8月14日
【发明者】李伟奇, 李 杰, 房君江, 张秀文, 林清玉 申请人:上海睿康生物科技有限公司