测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有效成分含量的方法
【专利摘要】本发明公开了测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有效成分含量的方法，该方法采用毛细管电泳法，以氢氯噻嗪为内标，同时对头孢哌酮钠和他唑巴坦钠进行定量测定，提供一种更简便快捷、成本低的检测方法，在注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠制剂生产过程中，能够有效的进行质量控制。
【专利说明】测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有效成分含量的方法
[0001]

【技术领域】
[0002]本发明涉及医药生物领域，具体地，涉及测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有效成分含量的方法。

【背景技术】
[0003]头孢哌酮为第三代头孢菌素类抗生素，通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。他唑巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其他细菌无抗菌活性，但是他唑巴坦对由β—内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β—内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。他唑巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，并且他唑巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。由于他唑巴坦可与某些青霉素结合蛋白相结合，因此敏感菌株可能对本复方制剂的敏感性较单用头孢哌酮时更强。
[0004]现有测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中目标物含量的方法为高效液相色谱法，但是这种方法麻烦、成本较高。


【发明内容】

[0005]本发明所要解决的技术问题是提供测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有效成分含量的方法，该方法采用毛细管电泳法，以氢氯噻嗪为内标，同时对头孢哌酮钠和他唑巴坦钠进行定量测定，提供一种更简便快捷、成本低的检测方法，在注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠制剂生产过程中，能够有效的进行质量控制。
[0006]本发明解决上述问题所采用的技术方案是:
测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有效成分含量的方法，包括以下步骤:
(1)配制内标液、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠待测液、头孢哌酮钠对照品溶液、他唑巴坦钠对照品溶液，所述内标液为氢氯噻嗪溶液；
(2)称取69mg注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠溶解于容量瓶中，置于10mL容量瓶中，用甲醇超声溶解并定容至刻度，摇匀后吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL内标溶液摇匀，送高效毛细管电泳仪中进样，进行测定分析，以相对峰面积按标准曲线法计算头孢哌酮钠和他唑巴坦钠的含量。
[0007]所述内标液的配制为称取氢氯噻嗪5.0mg,置于1mL容量瓶中，用甲醇超声溶解并定容至刻度，摇匀即得。
[0008]所述进样时间为8-15s。
[0009]所述高效毛细管电泳仪的分离电压为12kV。
[0010]所述注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠待测液的配制为称取69mg的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠置于10mL容量瓶中，用甲醇超声溶解并定容至刻度摇匀，精密吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入1.0mL内标溶液摇匀即得。
[0011]所述头孢哌酮钠对照品溶液的配制为称取55mg头孢哌酮钠置于10mL容量瓶中用甲醇超声溶解并定容至刻度摇匀，再从10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，力口入ImL内标溶液摇匀即得。
[0012]所述他唑巴坦钠对照品溶液的配制为称取14mg他唑巴坦钠置于10mL容量瓶中用甲醇超声溶解并定容至刻度摇匀，再从10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，力口入ImL内标溶液摇匀即得。
[0013]综上，本发明的有益效果是:
本发明采用毛细管电泳法，以氢氯噻嗪为内标，同时对头孢哌酮钠和他唑巴坦钠进行定量测定，提供一种更简便快捷、成本低的检测方法，在注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠制剂生产过程中，能够有效的进行质量控制。

【具体实施方式】
[0014]下面结合实施例，对本发明作进一步地的详细说明，但本发明的实施方式不限于此。
[0015]实施例1:
测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有效成分含量的方法，包括以下步骤:
(1)配制内标液、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠待测液、头孢哌酮钠对照品溶液、他唑巴坦钠对照品溶液，所述内标液为氢氯噻嗪溶液；
(2)称取69mg注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠溶解于容量瓶中，置于10mL容量瓶中，用甲醇超声溶解并定容至刻度，摇匀后吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL内标溶液摇匀，送高效毛细管电泳仪中进样，进行测定分析，以相对峰面积按标准曲线法计算头孢哌酮钠和他唑巴坦钠的含量。
[0016]所述内标液的配制为称取氢氯噻嗪5.0mg,置于1mL容量瓶中，用甲醇超声溶解并定容至刻度，摇匀即得。
[0017]所述进样时间为8-15s。
[0018]所述高效毛细管电泳仪的分离电压为12kV。
[0019]所述注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠待测液的配制为称取69mg的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠置于10mL容量瓶中，用甲醇超声溶解并定容至刻度摇匀，精密吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入1.0mL内标溶液摇匀即得。
[0020]所述头孢哌酮钠对照品溶液的配制为称取55mg头孢哌酮钠置于10mL容量瓶中用甲醇超声溶解并定容至刻度摇匀，再从10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，力口入ImL内标溶液摇匀即得。
[0021]所述他唑巴坦钠对照品溶液的配制为称取14mg他唑巴坦钠置于10mL容量瓶中用甲醇超声溶解并定容至刻度摇匀，再从10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，力口入ImL内标溶液摇匀即得。
【权利要求】
1.测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有效成分含量的方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)配制内标液、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠待测液、头孢哌酮钠对照品溶液、他唑巴坦钠对照品溶液，所述内标液为氢氯噻嗪溶液； (2)称取69mg注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠溶解于容量瓶中，置于10mL容量瓶中，用甲醇超声溶解并定容至刻度，摇匀后吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL内标溶液摇匀，送高效毛细管电泳仪中进样，进行测定分析，以相对峰面积按标准曲线法计算头孢哌酮钠和他唑巴坦钠的含量。
2.根据权利要求1所述的测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有效成分含量的方法，其特征在于，所述内标液的配制为称取氢氯噻嗪5.0mg，置于1mL容量瓶中，用甲醇超声溶解并定容至刻度，摇匀即得。
3.根据权利要求1所述的测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有效成分含量的方法，其特征在于，所述进样时间为8-15s。
4.根据权利要求1所述的测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有效成分含量的方法，其特征在于，所述高效毛细管电泳仪的分离电压为12kV。
5.根据权利要求1所述的测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有效成分含量的方法，其特征在于，所述注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠待测液的配制为称取69mg的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠置于10mL容量瓶中，用甲醇超声溶解并定容至刻度摇匀，精密吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入1.0mL内标溶液摇匀即得。
6.根据权利要求1所述的测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有效成分含量的方法，其特征在于，所述头孢哌酮钠对照品溶液的配制为称取55mg头孢哌酮钠置于10mL容量瓶中用甲醇超声溶解并定容至刻度摇匀，再从10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL内标溶液摇匀即得。
7.根据权利要求1所述的测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有效成分含量的方法，其特征在于，所述他唑巴坦钠对照品溶液的配制为称取14mg他唑巴坦钠置于10mL容量瓶中用甲醇超声溶解并定容至刻度摇匀，再从10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL内标溶液摇匀即得。
【文档编号】G01N27/447GK104165919SQ201410434317
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2014年8月29日 优先权日:2014年8月29日
【发明者】包莹, 刘萍, 陈继源 申请人:四川制药制剂有限公司