双管式唾液采样器的制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种双管式唾液采样器，该采样器采样时，外环（1)上的内螺纹（6)与离心管(5)开口端的外螺纹（8)吻合，内塞（3)位于外环(1)内，硅胶管⑷的下部与内塞⑶连为一体，上部穿出外环（1)，在硅胶管（4)内设有填充纤维(9);在保存时，外环⑴上的内螺纹（6)与离心管⑶开口端的外螺纹⑶吻合，垫片⑵位于外环内的最上方，在垫片下方是内塞（3)，硅胶管(4)与内塞连为一体，下部穿出外环位于离心管(5)内，在硅胶管内设有填充纤维（9)。本发明简化了唾液采样过程，消除了采样过程中的不适感，增加了唾液采样量，采样过程安全卫生，尤其应用于婴幼儿或者患有有疾病难以配合采样的被试人群。
【专利说明】双管式唾液采样器

【技术领域】
[0001] 本发明为一种双管式唾液采样器，属于生化分析检测设备的【技术领域】。

【背景技术】
[0002] 近年来，唾液作为一种无创伤检测样本在疾病诊断、心理监测、运动医学等多个领 域得到重视。唾液中的组分往往与血液有较好的对应关系，唾液样本有着无创、易采样等优 点，容易被受试者接收。但是唾液中目标组分往往浓度显著低于血液，因此唾液采集必须足 量才能满足仪器检测需要（通常为毫升量级）。目前唾液采集的方法大多还是让受试者直 接在适当容器中吐出足够量的唾液或者是用外形似棉签的采样棒或滤纸做成的采样纸条， 但是这些方法对于被试尤其是儿童或有疾病难以配合的病患有一定困难。例如，直接吐出 的方法对于婴幼儿难以操作，采样棒或采样纸条使受试者感觉不适不予配合，甚至有吞咽 的风险，也难以采集到满足需要的样品量。
[0003] 目前，在唾液样品采集装置的专利方面，有已授权的发明专利：CN1703615A， CN102032998A，CN203490113U ;实用新型发明：CN200948144Y，CN2776296Y，CN201188066Y， CN201852719U，CN2912528Y。其中 CN201852719U 和 CN102032998A 主要针对唾液中基因的 分析而设计，米样量较小；CN1703615A较好地解决了米样量以及卫生和安全等问题，缺点 是装置太大，不方便用于大样本人群的采样；CN200948144Y主要用于口腔疾病的诊断，因 此采样量也不足以进行唾液中某些成分的检测。已有专利能解决一定的唾液采集问题，但 并未针对婴幼儿受试对象的唾液采集过程做特殊设计，未能减轻儿童在采样过程中的不适 感，在实际采样和分析中还会出现采样量不够和样本质量不高的问题，并且已有专利的设 计未考虑到唾液样本的前处理问题，因而使用起来不够方便。
[0004] 针对这些问题，本发明充分考虑婴幼儿受试对象的特点，设计出双管式采样器，使 用儿童及家长较能接受的安全卫生的材料及采样方式，儿童可通过自然的咀嚼活动，配合 食品级柠檬酸对唾液腺的正常刺激，使得儿童能较为轻松地分泌出较多的唾液，因此整个 采样过程安全卫生便利，采集的唾液体积较大，可以用于多种成分的测定。


【发明内容】

[0005] 技术问题：本发明的目的在于提供一种双管式唾液采样器，解决目前受试人群唾 液样品采样过程中的不适感，安全性，以及采样量不足的问题。
[0006] 技术方案：为解决现有技术中的这些问题，本发明提供的技术方案是：
[0007] 本发明的双管式唾液采样器包括外环、垫片、内塞、硅胶管、离心管、填充纤维；采 样时，外环上的内螺纹与离心管开口端的外螺纹吻合，内塞位于外环内，硅胶管的下部与内 塞连为一体，上部穿出外环，在硅胶管内设有填充纤维；在保存时，外环上的内螺纹与离心 管开口端的外螺纹吻合，垫片位于外环内的最上方，在垫片下方是内塞，硅胶管与内塞连为 一体，下部穿出外环位于离心管内，在娃胶管内设有填充纤维。
[0008] 所述内塞的上平面为筛孔结构。
[0009] 所述硅胶管为上部稀疏、下部密集的多孔结构。
[0010] 所述的填充纤维是棉纤维或者是有特殊吸附功能的纳米纤维材料，填充纤维预先 使用5 %柠檬酸溶液处理。 ~ 、
[0011]所述硅胶管使用食品级硅胶材质，长约4. 5cm,外径和内径分别为lcm和〇. 9cm，娃 胶管上沿的外径为1. 6cm。 ' ?
[0012] 所述内塞为聚丙烯塑料材质，中空结构，一端开口，另一端为筛孔结构，塞身的外 径为0· 95cm,内径为0· 85cm，内塞的上沿部分的外径为1. 6cm。
[0013] 使用方法为：未采样时，硅胶管内填充有一定质量的填充材料，再从硅胶管开口处 套入内塞，在内塞上沿垫上垫片，最后将外环通过螺纹与离心管固定。在采样时，将外环旋 出，垫片取下，将内塞连接的硅胶管取出翻转后置于离心管上，再将外环套过硅胶管旋在离 心管上，从而将硅胶管和内塞固定于离心管上即可供使用。采集唾液时，将硅胶管放入被试 口中，被试通过咀嚼硅胶管使唾液经管壁上的小孔进入管内的纤维型材料而被吸附。采样 之后，把整个器件组装回未采样时的形状放入离心机中离心，从而使已吸附的唾液离心至 离心管中。本发明简化了唾液采样过程，消除了采样过程中的不适感，增加了唾液采样量， 采样过程安全卫生，尤其应用于婴幼儿或者患有有疾病难以配合采样的被试人群。采得的 唾液样品可以用于多种生化成分的分析检测。
[0014] 有益效果：相对于现有技术方案，本发明的优点是：
[0015] 1.儿童通过咀嚼硅胶管，唾液便通过管上的小孔流入硅胶管内的填充材料，达到 吸着富集的目的。硅胶管的材质为食品级硅胶，安全可靠，并且硅胶管材质柔软，底端加工 成了半球状结构，被试在咀嚼时口腔感觉舒适，心理上更容易接受。由密到疏的结构使得在 采样结束后进行离心时，唾液从填充纤维上脱离后能够顺利地流向离心管底端，从而在离 心管中保留；
[0016] 2.使用柠檬酸处理填充的纤维吸附材料，可以使得被试更多更快地分泌唾液，缩 短采样时间，增多采样体积；
[0017] 3.采样装置的安全性有保障。按照图2中的采样装置图，在采样时，离心管可以充 当手柄，对于难以配合的受试者（例如婴幼儿）可以由采样者手持控制。并且硅胶管和离 心管中间通过螺纹旋紧，牢固不易脱落，防止在采样过程中采样头误被吞咽的风险；
[0018] 4.双管式结构设计使得样品的处理更加便利。在儿童对内硅胶管进行咀嚼之后， 将内硅胶管连同内塞放回外离心管，垫上垫片，再旋上外环，将整个装置组装恢复到图1的 形式，可直接放入离心机中进行离心，离心分离后可以将唾液样本放入冰箱中保存，方便快 捷。

【专利附图】

【附图说明】
[0019] 下面结合附图及实施例对本发明作进一步描述：
[0020] 图1为双管式唾液米样器的结构不意图，
[0021] 图2为双管式唾液采样器采样时的结构示意图，
[0022] 图3为内硅胶管的示意图，
[0023] 图4为内塞的示意图，
[0024] 图5为外环的示意图。
[0025] 以上的图中有：外环1、垫片2、内塞3、硅胶管4、离心管5、内螺纹6、筛孔结构7、 外螺纹8、填充纤维9、多孔结构1〇。

【具体实施方式】
[0026]本发明的双管式的唾液采样器。（1)使用食品级硅胶管作为经口的唾液富集装置， 硅胶管壁加工成上疏下密的多孔状结构，顶端加工成类似奶嘴的半球状结构使得咀嚼过程 较为舒适；(2)使用5%的柠檬酸溶液处理纤维型的吸附材料作为硅胶管内的填充材料； (3)内硅胶管、外离心管的双管式结构设计；具体如下：
[0027] 该采样器包括外环、垫片、内塞、硅胶管、离心管、填充纤维；采样时，外环上的内螺 纹与离心管开口端的外螺纹吻合，内塞位于外环内，硅胶管的下部与内塞连为一体，上部穿 出外环，在硅胶管内设有填充纤维；在保存时，外环上的内螺纹与离心管开口端的外螺纹吻 合，垫片位于外环内的最上方，在垫片下方是内塞，硅胶管与内塞连为一体，下部穿出外环 位于离心管内,在硅胶管内设有填充纤维。
[0028] 所述内塞的上平面为筛孔结构。
[0029]所述硅胶管为上部稀疏、下部密集的多孔结构。
[0030]所述的填充纤维是棉纤维或者是有特殊吸附功能的纳米纤维材料，填充纤维预先 使用5 %柠檬酸溶液处理。
[0031] 1·内硅胶管，使用食品级硅胶材质，长约4. 5cm,外径和内径分别大约为lcm和 〇· 9cm，硅胶管上沿的外径为1. 6cm。内部填充纤维性型吸附材料。底部的半球状结构，并且 从硅胶管顶部到底部，加工成上部稀疏、下部密集（以图1中放置的方向为准）的多孔状结 构；
[0032] 2_内塞，聚丙烯塑料材质，中空结构，一端开口，另一端为筛孔结构，塞身的外径为 0. 95cm，内径为0· 85cm，内塞的上沿部分的外径为1. 6cm ;
[0033] 3.填充纤维，可以是棉纤维或者是有特殊吸附功能的纳米纤维材料，纤维可以预 先使用5 %柠檬酸溶液处理。
[0034]以下结合具体实施例对上述方案作进一步说明。应理解，这些实施例是用于说明 本发明而不是限制本发明的范围。实施例中采用的实施条件可以根据具体厂家的条件作进 一步调整，未注明的实施条件通常为常规实验中的条件。
[0035]实施例如图1和图2所示。该采样器包括外环1、垫片2、内塞3、娃胶管4、离心管 5、填充纤维9 ;采样时，外环1上的内螺纹6与离心管5开口端的外螺纹8吻合，内塞3位 于外环1内，硅胶管4的下部与内塞3连为一体，上部穿出外环1，在硅胶管 4内设有填充纤 维9 ;在保存时，外环1上的内螺纹6与离心管5开口端的外螺纹8吻合，垫片2位于夕卜环 1内的最上方，在垫片2下方是内塞 3,硅胶管4与内塞3连为一体，下部穿出外环丨位于离 心管5内，在硅胶管4内设有填充纤维9。
[0036] 所述内塞3的上平面为筛孔结构7。
[0037]所述硅胶管4为上部稀疏、下部密集的多孔结构10。
[0038]所述的填充纤维9是棉纤维或者是有特殊吸附功能的纳米纤维材料，埴充纤维预 先使用5%柠檬酸溶液处理。 " 一、
[0039]外离心管为聚丙烯塑料材质（PP)，长度为7_5cm，内外径分别大约为丨^⑩和 1. 6cm，从离心管外壁的顶端往下直到2cm刻均有外螺纹；
[0040] 如图3所示，内硅胶管为食品级硅胶管材质，长4cm、内外径分别大约为〇.9cm和 lcm，并且硅胶管下端为半球状结构，从硅胶管顶端开始加工成由密到疏的多孔状结构，硅 胶管端口加工延展的边沿形，边沿的直径大约为1.6αη。硅胶管内部填充有纤维型吸附材 料，该材料的材质为纯天然棉花或食品级高分子电纺而成的功能纳米纤维，前者对唾液有 吸着作用，离心之后与液相能脱离，便于收集唾液；后者还可对唾液中某些目标物具有高效 吸附作用，使得采样之后唾液中测试目标物能很好地被富集，离心之后分离的唾液可用于 某些指标的检测，而纳米纤维材料取出后用适当方法解析可测定某些特定指标；
[0041] 如图4所示，内塞的材质为聚丙烯塑料，长约2cm。其内部为中空结构，一端开 口，另一端加工成筛孔结构且有延展的边沿，内塞的塞身处的内外径分别大约为0. 85cm和 0· 95cm，筛孔为均匀分布的小孔，孔径约为lram，边沿处的外径约为1. 6cm ;
[0042] 如图5所示，外环的材质为聚丙烯塑料。外环的内外径分别大约为1. 6cm和1. 8cm, 长度为2cm，外环为中空圆柱体结构，一端开口的直径略小，约为1. 2cm，另一端开口直径与 内径相同，为1· 6cm，环内刻有内螺纹；
[0043] 垫片为橡胶材质的圆片状结构，直径约1. 6cm，厚度为0. 5-lmm。
[0044]上述发明只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人能 够理解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明的精 神实质所做的等效交换或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1. 一种双管式唾液采样器，其特征在于，该采样器包括外环（D、垫片（2)、内塞（3)、硅 胶管（4)、离心管（5)、填充纤维（g);采样时，外环⑴上的内螺纹⑶与离心管⑶开口 端的外螺纹（8)吻合，内塞（3)位于外环（1)内，硅胶管（4)的下部与内塞（ 3)连为一体， 上部芽出外环（1)，在娃胶管（4)内设有填充纤维（9);在保存时,夕卜环（1)上的内螺纹（6) 与离心管（5)开口端的外螺纹（8)吻合，垫片（2)位于外环（1)内的最上方，在垫片（2)下 方是内塞（3)，硅胶管（4)与内塞（3)连为一体,下部穿出外环（1)位于离心管（5)内，在硅 胶管（4)内设有填充纤维（9)。
2. 根据权利要求1所述的一种双管式唾液采样器，其特征在于，所述内塞（3)的上平面 为筛孔结构（7)。
3. 根据权利要求1所述的一种双管式唾液采样器，其特征在于，所述硅胶管（4)为上部 稀疏、下部密集的多孔结构（10)。
4. 根据权利要求1所述的一种双管式唾液采样器，其特征在于，所述的填充纤维（9)是 棉纤维或者是有特殊吸附功能的纳米纤维材料，填充纤维预先使用5%柠檬酸溶液处理。
5. 根据权利要求1所述的一种双管式唾液采样器，其特征在于，所述硅胶管（4)使用食 品级硅胶材质，长约4· 5cm，外径和内径分别为lcm和〇. 9cm，硅胶管上沿的外径为丨.6cm。
6. 根据权利要求1所述的一种双管式唾液采样器，其特征在于，所述内塞（3)为聚丙烯 塑料材质，中空结构，一纟而开口，另一端为筛孔结构，塞身的外径为0· 95cm，内径为〇· 85cm， 内塞的上沿部分的外径为1. 6cm。
【文档编号】G01N1/14GK104215474SQ201410446330
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年9月3日 优先权日:2014年9月3日
【发明者】康学军, 李晨, 沈康维 申请人:东南大学