专利名称：取样设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于准确地分离已知量的试样溶液的方法和相关设备。更具体地，本发明涉及用于临床环境的方法和相关设备，用于分离已知量的、包括核酸靶物的试样溶液。甚至更具体地，本发明涉及用于分离已知量的、包括核酸靶物的试样溶液的方法和相关设备，其中该试样最初呈现为溶液或者在拭子(swab)上。
背景技术：
对包括微生物(例如，细菌和病毒)的生物材料以及其它遗传物质和核酸的识别是目前重要发展的领域，这是因为其首先允许诊断疾病的状态。快速准确地诊断疾病具有重要的社会和经济意义。这包括对患者进行快速正确地处理，从而可增加成功的可能性、减少患者的焦虑并减少感染传播的危险。尽管已存在多种疾病状态的示例，其中有助于快速确实地识别感染，但是一个具体的示例是识别细菌性传染病(STD)沙眼衣原体。目前在全球，健康护理专家致力于诊断这种STD，因为仅在美国，每年由最流行的传染STD导致超过四百万的新病例，并且还因为如果对女性患者不加治疗，则可导致诸如盆腔炎疾病、子宫外孕的高代价的后遗症，并最终导致不育。
用于识别遗传物质及核酸的一种最熟知的技术为，首先复制该物质从而生成用于确实识别的足够的物质。聚合酶链反应(PCR)是用于复制这种物质的常用方法，其具有数个优点，例如该方法是灵敏的且可选择的。这意味着其可以用于仅从较小的最初试样中准确地识别宽范围的不同核酸靶。这种方法理想地用于确实地识别多种不同生物试样的核酸。然而，当试图将PCR的用途扩大到日常快速诊断时，需要考虑几个问题。这些问题包括在推广PCR之前，需要使用复杂技术以及有时使用危险试剂来提纯和浓缩试样，而这到目前为止仅在专家实验室进行。这导致缓慢、资源密集并且昂贵的处理过程，这还可能使得试样交叉感染。仍然需要研制一种装置，从而在非实验室环境中可从多种不同试样类型中分离核酸靶，用于随后由PCR复制从而提高反应次数，以使得熟练工人免于重复作业并减少成本。
在从试样中提纯核酸靶用于随后由PCR进行复制的第一步骤是，获得准确分配的预定已知量的溶液试样，该溶液试样包含靶物。当考虑到研制用于非实验室环境使用的装置时，即使明显简单的第一步骤也存在几个问题。这些问题包括不同的试样类型(例如，血液、尿液拭子)需要不同的处理，准确地测量已知量的试样溶液需要使用额外的设备，包括非实验室的非标准吸管或量筒，并且它们的使用需要专门训练，将试样从一件设备转移到另一设备会导致试样交叉感染，并还可能使得使用者感染和传染，如果没有充分准确地测量试样溶液的容量，则所获得的核酸物质的水平可能低到导致假阴性结果。
需要研制这样的方法和相关设备，从而使得具有很少或者没有实验室训练的操作者(例如，健康护理从业人员)可以获得诸如患者试样(例如，尿样)的试样，如果需要的话可对其进行操作以获得溶液，并还可容易且准确地测量预定已知量的该溶液，而没有自身感染的危险。优选地，这种方法和设备应该足够地灵活，从而不管试样的形式如何都能被使用而获得相同的效果。此外，这种方法和设备在输送预定容量的物质方面应具有足够的一致性，以防止任何后来的PCR化验失效。此外，任何相关的设备应能以节省成本的方式来生产，并且其可以是一次性的，从而在没有交叉感染的可能性或者需要对大量的设备进行杀菌的情况下，可以快速地制备和测量不同的试样。
现有技术研究具有可识别的容器设计(bottle design)，其可用于从所存储的大量液体中分配一定量的液体。这种公开的示例包括EP 0 010965和EP 0 060 060。这种容器在存储和分配有毒的家用和农业用液体(例如，液态肥料)方面提供了改进。然而，仍存在如下问题，即，如何研制一种方法和相关设备，以首先收集试样(可选择地包括核酸靶)，然后如果需要使该试样成为溶剂化物，并准确地分离已知量的该试样溶液。这种方法和设备应能用于多种不同的临床试样类型(例如，尿样、拭子试样和血样)而获得相同的效果。还存在如下问题，即，如何在非实验室环境下通过由具有很少或者没有实验室经验的使用者可以准确且一致地操作的装置来实现上述方面。
已经研制出解决上述问题的方法和相关设备。该方法涉及使用一设备，该设备包括具有开口的第一腔室和具有开口的第二腔室，其中该第一和第二腔室通过管道相互连接，并且其中该第一腔室且可选择地第二腔室包括密封装置。该试样溶液可选择地包括核酸靶物(例如，尿)，可选择地使用漏斗将该试样溶液直接收集到该设备的第一腔室中。然后，使用所述密封装置来密封第一腔室。通过挤压第一腔室的主体，可通过所述管道将一定量的试样溶液抽吸到设备的第二腔室中。来自第二腔室的移位空气能够通过第二腔室的开口逸出。通过将所述管道定位在第一腔室的基底处，可以容易地将试样溶液从第一腔室抽吸到第二腔室。将所述管道定位在第二腔室中，这调节了可以从第一腔室抽吸到第二腔室的试样量，结果可以仅将已知预定量的试样溶液保持在第二腔室中。当完成溶液的抽吸时，立即使已进入第二腔室的过多溶液通过所述管道排放并返回到第一腔室中。这种设计允许从第一腔室的未知量的大量试样溶液中准确地将预定量的试样溶液收集在第二腔室中。
对该方法还进行开发，以使得当操作者处理小量粘性液体或者固体样本物质(例如，血样或者患者拭子)时，可以用同一设备获得预定已知量的包括核酸靶物的溶液。在这种情况下，试样被直接放置在设备的第二腔室中。然后将选择用于溶解或稀释该试样的溶剂放置在设备的第一腔室中。通过如上所述操作该设备，可以将预定已知量的溶剂准确地从第一腔室抽吸到第二腔室并用于溶解或者稀释该试样。
一旦将已知量的试样溶液收集在第二腔室中，则就可以选择地在原地例如通过试剂珠预先定量第二腔室，而进一步对其进行操作。或者，通过首先确保设备的第一腔室被紧密密封然后倒转该设备，而将试样溶液直接分配到另一容器中用于进行额外处理。当将所述设备倒转时，两个机构操作以防止额外的本体溶液从第一腔室流入第二腔室中且然后流入所述另一容器中。首先，一旦所述设备倒转，则第一腔室中的全部空气就朝向该腔室的底部运动，因此覆盖管道入口以防止本体溶液的进一步流动。其次，当溶液离开第二腔室时，移位空气进入第二腔室并流入到管道中，因此防止了额外的液体从第一腔室沿着管道溢出。结果是，从设备仅分配被分离且准确测量量的包括靶物的试样溶液，因此获得期望的结果。
本发明的方法和相关设备具有数个优点。这些优点包括它们可以由操作者在非实验室环境下使用，以获得溶解在已知量的溶剂中的核酸靶物。此外，所述方法和设备具有高度的准确性，从而使得所获得的试样溶液量高度一致。这导致在任何后续试样操作(例如，PCR)中减少误差范围，因此提高整个诊断技术的成功性。其它优点包括具有很少或者没有实际实验室训练的人员可以容易地操作所述方法和设备，因此使得熟练工人免于常规作业从而降低成本。另外，所述方法可容易地在临床中用于多种不同的试样类型，该方法快捷，并且所述设备制造便宜且因此可以是一次性的，从而降低了试样之间交叉感染的可能性。此外，所述设备可以定量分配试剂，或者设计成与其他容器结合，从而可以传送并进一步操作已知量的分离试样溶液，例如可以对核酸物质进一步提纯、浓缩并放大。
本发明的一个目的是设计一种方法和相关设备，以能够收集试样(可选择地包括核酸靶物)，并且能够准确地分离预定量的所述试样溶液。本发明的另一目的在于这样一种方法和相关设备，其足够灵活从而对于多种不同的试样类型实现相同的效果。本发明的又一目的在于这样一种方法和相关设备，其易于由具有很少或者没有科学训练的使用者在非实验室环境(例如，临床)中使用，并同时减少任何使用者实施的错误以及试样的交叉感染的机会。本发明的又一目的在于设计这样一种方法和设备，从而如果需要的话，所分离的试样可以被进一步操作，例如提纯或者浓缩。根据如下公开将明白本发明的这些和其它目的。

发明内容
根据本发明的第一方面，涉及一种用于分离已知量的试样溶液的方法，包括(i)采用一设备，该设备包括具有密封装置的第一腔室以及第二腔室，其中所述第一和所述第二腔室通过一管道连接，并且将试样溶液收集在该设备的第一腔室中；以及(ii)将预定已知量的试样溶液抽吸到该设备的第二腔室中。
根据本发明的第二方面，涉及一种用于分离已知量的试样溶液的方法，包括(i)采用一设备，该设备包括具有密封装置的第一腔室以及第二腔室，其中所述第一和所述第二腔室通过一管道连接，并且将试样放置在该设备的第二腔室中；(ii)将适于溶解或者稀释所述试样的试剂放置在该设备的第一腔室中；(iii)将预定已知量的所述溶剂从该设备的第一腔室抽吸进第二腔室中；以及(iv)允许所述溶剂溶解或者稀释所述试样。
根据本发明的第三方面，涉及一种用于分离已知量的试样溶液的设备，包括(i)具有开口的第一腔室；(ii)具有开口的第二腔室；(iii)用于密封所述第一腔室的装置；(iv)用于密封所述第二腔室的装置，所述装置具有倒圆锥形状；以及其中所述第一腔室通过一管道与第二腔室相连。
根据本发明的第四方面，涉及一种用于分离已知量的试样溶液的设备，包括(i)具有开口的第一腔室；(ii)具有开口的第二腔室，所述腔室另外包括功能性试剂；
(iii)用于密封所述第一腔室的装置；以及其中所述第一腔室通过一管道与第二腔室相连。
根据本发明的第五方面，涉及一种用于分离已知量试样溶液的成套工具，包括(i)一设备，该设备包括(a)具有开口的第一腔室；(b)具有开口的第二腔室；(c)用于密封所述第一腔室的装置；以及其中所述第一腔室通过一管道与第二腔室相连，以及(ii)功能性试剂。
具体实施例方式
这里引用的所有公开文献全文结合于此作为参考，除非另有说明。
下面将更详细地描述所述设备的元件。
本发明涉及一种用于分离已知量的试样溶液的方法，包括(i)采用一设备，该设备包括具有密封装置的第一腔室以及第二腔室，其中所述第一和所述第二腔室通过一管道连接，并且将试样溶液收集在该设备的第一腔室中；以及(ii)将预定已知量的试样溶液抽吸进该设备的第二腔室中。
该方法允许使用者收集未知量的液体试样(可选择地包括靶物)，将该试样放置在该设备的第一腔室中，然后使用该设备准确地将预定量的试样分离到该设备的第二腔室中。该方法可用于收集多种液体试样(包括溶液)中的任何一种。优选地，该试样为溶液。该方法理想地用于分离预定量的包括靶物(尤其是核酸靶物)的试样溶液。可包括这种靶物的试样溶液的示例包括患者尿样，或者取自环境的水样。
理想地，将液体试样直接收集到设备的第一腔室中，这消除了使用任何另外试样收集设备的必要性。可选择地将一锥形物或漏斗暂时地与设备的第一腔室相结合，从而在没有任何溢出的情况下更容易地将试样收集在设备中。当将尿样直接从患者收集到设备中时尤其如此。这种锥形物应该设计成可靠地装配在第一腔室的开口中，从而不会由于泄漏而损失任何试样。
本发明的设备包括具有开口的第一腔室、具有开口的第二腔室以及将第一腔室和第二腔室相连的管道。优选地，当该设备处于直立位置时，所述管道从第一腔室底部中的入口与设备壁并排地在外部向上延伸到第二腔室中的入口。优选地，所述第一和第二腔室以及管道集成在一单个设备中。整个设备设计成可以将大量液体收集在第一腔室中，然后密封第一腔室，并通过挤压第一腔室的主体，将已知等分的该液体从第一腔室抽吸到第二腔室中。优选地，所述管道从第一腔室的基底退出第一腔室，从而当将设备保持在直立位置时，即使第一腔室仅包括少量液体，也仍然可以通过管道将一等分该液体抽吸到第二腔室中。这确保了通过抽吸作用在两个腔室之间的空气传送最小化，因此确保被抽吸到第二腔室中的液体量尽可能地一致。可以抽吸到第二腔室中的试样液体量由两个因素决定第二腔室自身的容积和管道入口在第二腔室中的定位。来自第一腔室的液体通过管道抽吸到第二腔室中。当将该设备保持在直立位置时，如果第二腔室的填充容积与管道入口一致或者超过管道入口，则过多的液体将从该腔室排出返回到管道并返回到第一腔室中，直到第二腔室中的液体高度低于管道入口为止。由于这种管道的定位对于设计该设备极其重要，因此第二腔室在管道开口下方的容积等于该设备所设计分离的液体量。
本发明的设备可以设计成具有几种不同的尺寸和形状，这取决于具体所期望的用途。然而，当用于收集并分离预定量的试样溶液(包括核酸靶物)时，优选地，该设备的第一腔室具有从大约1ml至大约500ml的容积，优选地从大约10ml至大约100ml，更优选地从大约20ml至大约50ml。优选地，第二腔室具有从大约1ml至大约100ml的容积，优选地从大约2ml至大约50ml，更优选地从大约5ml至大约30ml。优选地，该管道具有从大约0.1ml至大约5ml的容积，优选地从大约1ml至大约3ml。优选地，在第二腔室中，待在第二腔室中分离的试样溶液的量预先确定为从大约1ml至50ml，优选地从大约2ml至大约30ml，更优选地从大约5ml至大约20ml。此外，优选地，在第二腔室中分离的试样溶液的量准确地在所述预先确定量的大约10％内，优选地小于大约5％，更优选地小于大约1％。
理想地，该设备设计成具有可容易地被握持在一只手中的尺寸。优选地，该设备的高度为从大约50mm至大约200mm，优选地从大约80mm至大约120mm。同样优选地，该设备的宽度为从大约20mm至大约150mm，优选地从大约50mm至大约100mm。最后优选地，该管道的内径为从大约1mm至大约10mm，优选地从大约2mm至大约6mm。管道的内径可以根据从设备第一腔室抽吸到设备第二腔室中的液体的粘性而变化。
为了能够使用该设备从第一腔室抽吸液体到第二腔室，该设备的第一腔室应该由可变形的材料制成。这允许第一腔室由手动或者机器挤压一次或多次。优选地，手动挤压该腔室，以使得在无需额外设备的情况下可以在非实验室环境中容易地操作。为了降低该设备的复杂性，优选地，整个设备由同一材料制成。另外，优选地，该设备由模制的可弹性变形的塑料材料制成。这是因为这种材料可以容易且便宜地制造并且可以是一次性的。优选地，该设备由热塑性材料制成，例如聚乙烯、或聚丙烯、或丁二烯-苯乙烯共聚物、或者其混合物。此外，优选地，使用吹塑技术来制造该设备。优选地，该设备可以是一次性的。
该设备包括用于密封第一腔室的装置。优选地，该密封装置设计成可容易地被去除并替换或者松开或紧固。适于本发明设备的密封装置的一个示例为螺帽。该密封装置可以由多种设计和材料中的任一种制成，但是优选地也由塑料材料制成，这是由于制造廉价、可以容易地上色以有助于使用该设备并且可以是一次性的。
该设备的第二腔室可选择地包括密封装置。该装置可用于在使用该设备的第二腔室分离已知量的试样液体之前，维持其内部的无菌环境。如前所述，多种不同类型的密封装置都是合适的。该密封装置仍优选地为螺帽。其优点在于，通过松开螺帽，可充分地释放密封以允许释放移位的空气，因此允许该设备仍可用于从第一腔室抽吸液体到第二腔室，而同时保持覆盖第二腔室，这防止了液体从该腔室溅出并防止杂质进入该腔室。
该设备可以为透明或者半透明。该设备的第一腔室和该设备的第二腔室可以选择地标有刻度，从而指示已经收集或者分离的试样溶液的正确水平。当该设备用于收集尿样时，优选地该设备的第一腔室标有刻度，以指示已经收集了大约30ml的尿液。有利地，用于密封第一腔室的装置和用于密封第二腔室的装置采用不同颜色进行色彩编码。这可用于帮助指导不熟练的使用者正确地使用该设备。这种色彩编码可以与色彩编码设备相联系，该色彩编码设备与所述设备的第一腔室或第二腔室成一体，从而使用者可更容易地将该设备与正确的腔室相结合。
本发明还涉及任何如下设备的用途，该设备包括第一腔室、第二腔室、用于密封所述第一腔室的装置，其中所述第一腔室和所述第二腔室通过一管道连接，用于收集试样溶液(优选地为包括核酸靶物的试样溶液)并在所述第二腔室中分离已知量的试样溶液。
本发明还涉及一种用于分离已知量的试样溶液的方法，包括(i)采用一设备，该设备包括具有密封装置的第一腔室以及第二腔室，其中所述第一和所述第二腔室通过一管道连接，并且将试样放置在该设备的第二腔室中；(ii)将适于溶解或者稀释所述试样的溶剂放置在该设备的第一腔室中；(iii)将预定已知量的所述溶剂从该设备的第一腔室抽吸到第二腔室中；以及(iv)允许所述溶剂溶解或者稀释所述试样。
该方法允许使用者收集固体或者高粘性的液体试样(优选地包括靶物，更优选地包括核酸靶物)，并在准确已知量的所选择溶剂中溶解或稀释该试样。将该试样直接放置在该设备的第二腔室中。然后，用所期望的溶剂填充该设备的第一腔室。然后，如上所述可以通过抽吸将已知量的该溶剂准确地分配到该设备的第二腔室中。这样在第二腔室中，溶剂就能够溶解或者稀释该试样物质。适于该方法的试样的示例包括血样、利用拭子从患者或者环境中获得的试样、或者固体试样(例如，便样)。可以使用多种不同的溶剂，包括水溶剂和非水溶剂。优选地，该溶剂为水或者水溶液。当以这种方式使用时，该设备有利地包括用于第二腔室的密封装置。这是因为一旦该溶剂被抽吸到第二腔室中，则需要摇动或者振动该设备，以确保试样被完全溶解或稀释。如果该设备和收集在拭子上的试样一起使用，则优选地用于密封第二腔室的装置成形为倒圆锥形。其优点在于，即使在第二腔室中仍然包含在棍上的试样拭子，也可以使用于密封第二腔室的装置密封。这里，用于该方法的设备可以有利地包括前述设备的一个或多个特征。用于该方法的任何设备都优选地设计成，在第二腔室中，待在第二腔室中分离的溶剂量预先确定为从大约1ml至大约50ml，优选地从大约2ml至大约30ml，更优选地从大约5ml至大约20ml。如前所述，优选地在第二腔室中分离的溶剂量准确地在所述预定量的大约10％内，优选地小于大约5％，更优选地小于大约1％。
本发明还涉及一种用于分离已知量的试样溶液的设备，包括(i)具有开口的第一腔室；(ii)具有开口的第二腔室；(iii)用于密封所述第一腔室的装置；(iv)用于密封所述第二腔室的装置，所述装置具有倒圆锥形状；以及其中所述第一腔室通过一管道与第二腔室相连。
本发明的该方面涉及单个设备，其可用于以相同的效果来收集多种不同的液体或固体试样类型并分离已知量的试样，根据需要收集或溶解或稀释。优选地，该试样包括核酸靶物。因此，这种设备允许在非实验室环境下简单且准确地分离适量的靶物，用于准备通过PCR进一步提纯和复制。这里，这种设备可有利地包括前述的一个或多个特征。
本发明还涉及一种用于分离已知量的试样溶液的设备，包括(i)具有开口的第一腔室；(ii)具有开口的第二腔室，所述腔室另外包括功能性试剂；(iii)用于密封所述第一腔室的装置；以及其中所述第一腔室通过一管道与第二腔室相连。
在所述设备的第二腔室中具有功能性试剂的目的在于，使其可容易地与第二腔室中的试样相互作用，优选地与在第二腔室中分离的已知等分的试样溶液相互作用。尽管可以使用多种不同的功能性试剂，但是优选地该设备的用途在于制备包括核酸靶物的试样，以进一步通过PCR进行处理。这样，优选地该功能性试剂为包括能够溶解试样中任何细胞(包括细菌)的材料的小珠，该试样可以包括一些或部分核酸靶。这种材料包括由离液序列高的盐组成的小珠。该功能性试剂也可以进一步包括第二试剂，例如可以用作使PCR效率标准化的剂的对照核酸序列。合适的功能性试剂的另一示例为完整的抗菌素Lambda，其在制备用于稍后使用在PCR中的试样时也是有用的。化学试剂的其它示例包括冻干的酶或者色原体。然而，没有理由将功能性试剂限制为化学试剂。该功能性试剂可以选择地为与试样相互作用的物理手段(例如，磁搅拌珠)、加热手段或者涂覆有抗体的磁性珠。前者可用于搅拌第二腔室中的材料，这可以帮助在合适溶剂中溶解或者稀释该材料，这在该材料较稠密或包含颗粒或脓粒(puss)时尤为重要，而后者可用于除去特定类型的细菌。功能性试剂可选择地通过栅格(grid)或过滤器限制在第二腔室中，以防止试剂意外地掉出该设备。该设备可有利地包括一个或多个前述特征。本发明还涉及一种用于这里所描述的设备的方法，该设备在第二腔室中包括功能性试剂。
本发明还涉及一种用于分离已知量的包括靶物的试样溶液的成套工具，包括(i)一设备，该设备包括(a)具有开口的第一腔室；(b)具有开口的第二腔室；(c)用于密封所述第一腔室的装置；以及其中所述第一腔室通过一管道与第二腔室相连，以及(ii)功能性试剂。
这种成套工具的优点在于，根据设备的具体用途，这里所述的标准双腔室收集和分离设备可供应有多种不同功能性试剂中的一种或者多种。该设备可有利地包括一个或多个前述特征。
这里所述的设备还可选择地设计成与其他辅助设备相结合。优选地应以密封的方式来实现这种结合，从而在没有溢出危险的情况下将物质从一个设备转移到另一设备，而溢出可导致数个问题，包括使用者感染的危险。该设备可以设计成使用多种不同的手段进行结合，包括快速装配密封、螺纹装配、简单推入配合或其它手段。如果本发明的设备由塑料模制成，则可以将这种结合装置容易地结合在母设备的形状中。该结合还进一步简化了具有很少或没有科学训练的人员在临床中使用该设备。如前所述，辅助设备的一个示例包括漏斗，其适于与这里所述设备的第一腔室的开口相结合，这消除了使用另一件设备来收集液体试样、或者在转移到第一腔室之前分配大量溶剂的需要。其他设备的第二示例为净化装置，其可选择地与该设备的第二腔室的开口相结合。在分离已知量的包括核酸靶的试样溶液用于随后的PCR的情况下，理想地可以将已知量的试样溶液直接分配在这种净化装置中。这样在该设备中，试样可以通过浓缩装置(例如，二氧化硅或玻璃纤维过滤器，其可用于使用PCR来放大核酸)来被顺序地清洗和浓缩。在该示例中，尤为重要的是，该净化装置能够与该设备的第二腔室有效地结合，从而使得准确分配的试样溶液在从第二腔室转移到净化装置的过程中不会损失。
如果该设备设计成进一步与辅助设备相结合，则选择地第一腔室、或第二腔室或两个腔室的开口可包括滤膜。这在第二腔室中将分离的试样溶液转移到辅助设备用于进一步处理的情况下尤为重要。这种过滤器确保了试样中不期望的颗粒物质不会阻挡和阻塞后一设备。如果该设备用于从已知量的溶液中的尿或拭子中分离试样，则有用的是使用具有在大约500μm范围内网眼尺寸的过滤器，以确保在原始试样中存在的任何脓粒或其它颗粒物质不会转移到辅助设备。另外，如果该设备设计成与另一设备相结合，则可能重要的是使用者将该另一设备安装在正确腔室上。这样，有用的是对一个或多个腔室开口以及另一设备进行色彩编码，以便于使用并减少失误。此外，所述结合装置可以设计成不能通过例如使用反螺纹配件等将所述另一设备安装在错误的腔室上。


下面将参照附图来描述本发明，其中图1显示出本发明的设备；图2显示出本发明的设备的剖视图，其处于收集包括靶物的试样溶液并分离已知量的所述溶液的状态；以及图3显示出本发明的设备的剖视图，其处于收集包括靶物的固体或粘性试样并在合适溶剂中溶解或稀释所述试样的状态。
图1显示出本发明的设备2，其包括第一腔室4和第二腔室6。管道8将第一腔室4和第二腔室6相连接。第一腔室包括密封装置10。第二腔室也包括具有倒圆锥形状的密封装置12。密封装置10和12通过螺纹(未示出)安装在它们相应的腔室开口上。第一腔室包括刻度14，其可用作填充指示。包括第一腔室4、第二腔室6和管道8的容器2制造为单个物品。
图2显示出本发明的设备2的剖视图，其处于收集包括靶物(未示出)的试样溶液20并分离预定已知量的所述溶液22的状态。该设备包括第一腔室4，试样溶液20收集在该腔室中。该设备还包括第二腔室6，其通过管道8与第一腔室4相连接。第一腔室包括密封装置10，而第二腔室包括密封装置12。一旦试样溶液已经放置在第一腔室4中，则使用密封装置10来密封第一腔室。然后，将用于第二腔室12的密封装置松开到足以使空气可以从第二腔室6移位。然后挤压第一腔室4。这将试样溶液20从第一腔室4通过管道8抽吸到第二腔室6中。通过管道8在第二腔室6中的位置来控制在第二腔室6中分离的试样溶液22的量。如果第二腔室6变得过分填充，则过多的试样溶液20将通过管道8排放返回到第一腔室4中。图2显示出第二腔室6包括可选择的功能性试剂24。
图3显示出本发明的设备2的剖视图，其处于收集包括靶物(未示出)的固体或粘性试样，并在合适溶剂30中溶解或稀释所述试样从而分离已知量的包含试样的溶液32的状态。所述固体或粘性试样收集在拭子34上并放置在设备2的第二腔室6中。使用密封装置12来密封第二腔室。通过使用具有倒圆锥形状的密封装置12，可以在原地密封具有试样拭子34的第二腔室6。将适于溶解或稀释试样的溶剂30放置在第一腔室4中。然后，使用密封装置10来密封第一腔室4。将密封装置12松开到足以使空气可以流出第二腔室6。然后挤压第一腔室4。这使得溶剂30从第一腔室4通过管道8抽吸到第二腔室6中。如前所述，通过管道8在第二腔室6中的位置来控制在第二腔室6中分离的溶剂30的量。然后，溶剂30溶解或稀释试样，从而第二腔室6包括分离的已知量的试样溶液32。该图显示出第二腔室6选择地包括功能性试剂36。在该示例中，功能性试剂36可以是搅拌器珠，以允许提高试样的溶解。
权利要求
1.一种用于分离已知量的试样溶液的方法，包括(i)采用一设备，该设备包括具有密封装置的第一腔室以及第二腔室，其中所述第一和所述第二腔室通过管道连接，并且将试样溶液收集在该设备的第一腔室中；以及(ii)将预定的已知量的试样溶液抽吸到该设备的第二腔室中。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述试样溶液包括靶物，优选地包括核酸靶物。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，当所述设备直立时，所述管道从在第一腔室底部中的入口在外部向上延伸到第二腔室顶部的入口。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于，所述设备由模制的可弹性变形的塑料制成。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其特征在于，所述设备的第一腔室具有从大约1ml至大约500ml的容积，优选地从大约10ml至大约100ml，更优选地从大约20ml至大约50ml。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于，所述设备的第二腔室具有从大约1ml至大约100ml的容积，优选地从大约2ml至大约50ml，更优选地从大约5ml至大约30ml。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其特征在于，所述管道具有从大约0.1ml至大约5ml的容积，优选地从大约1ml至大约3ml。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其特征在于，在第二腔室中，待在第二腔室中分离的试样溶液的容积预先确定为从大约1ml至大约50ml，优选地从大约2ml至大约30ml，更优选地从大约5ml至大约20ml。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其特征在于，在第二腔室中分离的试样溶液的量准确地在所述预先确定量的大约10％内，优选地小于大约5％，更优选地小于大约1％。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其特征在于，所述设备的第一腔室与一漏斗相结合。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其特征在于，所述设备是一次性的。
12.一种用于分离已知量的试样溶液的方法，包括(i)采用一设备，该设备包括具有密封装置的第一腔室以及第二腔室，其中所述第一和所述第二腔室通过管道连接，并且将试样放置在该设备的第二腔室中；(ii)将适于溶解或者稀释所述试样的溶剂放置在该设备的第一腔室中；(iii)将预定已知量的所述溶剂从该设备的第一腔室抽吸到第二腔室中；以及(iv)允许所述溶剂溶解或者稀释所述试样。
13.据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述试样为固体或者粘性液体试样。
14.一种用于分离已知量的试样溶液的设备，包括(i)具有开口的第一腔室；(ii)具有开口的第二腔室；(iii)用于密封所述第一腔室的装置；(iv)用于密封所述第二腔室的装置，所述装置具有倒圆锥形状；以及其中所述第一腔室通过一管道与第二腔室相连。
15.一种用于分离已知量的试样溶液的设备，包括(i)具有开口的第一腔室；(ii)具有开口的第二腔室，所述腔室另外包括功能性试剂；(iii)用于密封所述第一腔室的装置；以及其中所述第一腔室通过一管道与第二腔室相连。
16.据权利要求15所述的设备，其特征在于，所述功能性试剂是能够溶解细菌的预先定量的试剂珠。
17.据权利要求16所述的设备，其特征在于，所述功能性试剂包括离液序列高的盐。
18.据权利要求15或16所述的设备，其特征在于，所述功能性试剂包括对照核酸序列。
19.一种用于分离已知量的试样溶液的成套工具，包括(i)一设备，该设备包括(a)具有开口的第一腔室；(b)具有开口的第二腔室；(c)用于密封所述第一腔室的装置；以及其中所述第一腔室通过一管道与第二腔室相连，以及(ii)功能性试剂。
全文摘要
本发明涉及一种用于分离已知量的试样溶液的方法和相关设备，该方法包括(i)采用一设备，该设备包括具有密封装置的第一腔室以及第二腔室，其中所述第一和所述第二腔室通过一管道连接，并且将试样溶液收集在该设备的第一腔室中；以及(ii)将预定已知量的试样溶液抽吸到该设备的第二腔室中。本发明的试样溶液优选地包括核酸靶物。本发明还涉及一种单独的集成的设备以及能够实现同样功能的成套工具。
文档编号G01N1/18GK1703614SQ200380100965
公开日2005年11月30日 申请日期2003年10月2日 优先权日2002年10月3日
发明者马丁·艾伦·李, 大卫·詹姆斯·斯奎勒尔, 迈克尔·爱德华·贝斯特, 布赖恩·托马斯·克罗夫特 申请人:英国国防部