专利名称：三环抗抑郁药胶体金检测试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种免疫胶体金检测试剂盒，具体涉及一种三环抗抑郁药胶体金检测试剂盒。
背景技术：
三环类抗抑郁药(TCA)自60年代就开始应用于治疗抑郁症，目前尚用于治疗其他精神疾患，如强制性障碍、注意力缺乏性疾病、恐慌、恐惧症、慢性疼痛综合征、周围神经病、夜间遗尿、焦虑症、进食障碍及偏头 痛的预防和药物成瘾戒断治疗的辅助治疗等。中枢神经系统正常人口服本药后，出现困倦、头晕、口干、视力模糊及血压稍降等。相反，抑郁症患者连续服药后，情绪提高，精神振奋，出现明显抗抑郁作用。三环抗抑郁药口服后吸收快而完全。在血液中90%与血浆蛋白质结合，主要分布于肝、脑和心脏等组织。药物由肝脏代谢，最后经肾脏由尿液排出，药物的半减期甚长，约为18 48小时。已知的三环抗抑郁药(THC)金标准检测技术采用GS/MS、级联GC/MS/MS、LC/MS和级联LC/MS/MS(GC =气相色谱法；LC =液相色谱法;MS =质谱法)。这些技术是严格基于实验室的并且需要专门的训练和设备，这使它们不适合即时诊断测试。因此，需要一种快速、方便、准确的检测方法或制剂，不需要专业人员或者专门设备即可特异、即时的检测三环抗抑郁药(THC)。

实用新型内容本实用新型的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种利用胶体金免疫层析方法制备的三环抗抑郁药胶体金检测试剂盒，实现对三环抗抑郁药的敏感、特异、简便、快速、即时的检测。本实用新型的技术方案为一种三环抗抑郁药胶体金检测试剂盒,包括盒盖、盒座和试剂条，所述盒盖上设有加样孔和观察口，所述盒座上固定有所述试剂条，所述盒座上设有与盒盖对应的卡槽或突起，盒座可与盒盖扣合，所述试剂条包括塑料薄片以及固定于所述塑料薄片上头尾依次衔接的滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜和吸水纸；所述玻璃纤维垫片上包被有三环抗抑郁药单克隆抗体胶体金；所述硝酸纤维素膜上设有包被有三环抗抑郁药载体复合物的检测线以及包被有羊抗鼠IgG的质控线。本实用新型的三环抗抑郁药单克隆抗体胶体金，是胶体金标记的三环抗抑郁药单克隆抗体。三环抗抑郁药载体复合物是将三环抗抑郁药与载体蛋白偶联得到的，所述载体蛋白为人血清白蛋白、牛血清白蛋白、鸡血清白蛋白、鼠血清蛋白或兔血清蛋白。较优的，所述检测线和质控线平行排列，所述检测线靠近玻璃纤维垫片，所述质控线靠近吸水纸。较优的，所述加样孔为圆形，所述观察口为椭圆形；更优的，所述加样孔为漏斗状开口，漏斗状开口的上口大，下口小。较优的，所述滤样纸对应盒盖上的加样孔，所述硝酸纤维素膜对应盒盖上的观察口，并且所述硝酸纤维素膜上的检测线和质控线裸露于或者部分裸露于所述观察口。检测线对应观察口一侧的标记“T”，质控线对应观察口一侧的标记“C”。较优的，所述检测线和所述质控线的线宽为O. I I. 5mm。使用时，在加样区滴加3滴(约120μ I)尿样，在滴加样品后3-8分钟判读结果。如果尿样中含 有三环抗抑郁药，其将与固定在硝酸纤维素膜检测线上的三环抗抑郁药载体复合物竞争胶体金标记的三环抗抑郁药单克隆抗体的抗原结合位点，当尿液中的三环抗抑郁药浓度高于50ng/ml时，它们会首先与玻璃纤维垫片上的三环抗抑郁药单克隆抗体反应并占据全部的抗原结合位点，这样就阻止了胶体金上三环抗抑郁药抗体和硝酸纤维素膜检测线上的三环抗抑郁药载体复合物结合，检测线不能捕获到胶体金颗粒而没有红色色带呈现，为阳性结果。如果尿样中没有三环抗抑郁药或其浓度低于阈值浓度，则胶体金上的三环抗抑郁药抗体将和硝酸纤维素膜检测线上的三环抗抑郁药载体复合物结合，检测线捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性结果。阴性在结果观察窗口内出现两条色带。即检测线(T线)和质控线(C线)位置各出现一条红色线条。表示样品中无三环抗抑郁药的存在。阳性只在结果观察窗口的质控线(C线)位置出现一条红色线条，检测线(T线)未出现任何线条，表示样品中有三环抗抑郁药的存在。无效质控线(C线)不出现。任何情况下，C线均应形成，表示加样和操作正确。C线未出现表明测试结果是不确定的，应重做。本实用新型的三环抗抑郁药胶体金检测试剂盒敏感性高、特异性强、操作简便省时，十分适合现场使用。

图I :三环抗抑郁药胶体金检测试剂盒(I.盒座2.盒盖3.试剂条4.加样孔
5.观察口)图2 :去盒盖的三环抗抑郁药胶体金检测试剂盒(I.盒座3.试剂条6.滤样纸
7.玻璃纤维垫片8.硝酸纤维素膜9.吸水纸10.检测线11.质控线13.卡槽)图3 :三环抗抑郁药胶体金检测试剂盒的试剂条侧视示意图(6.滤样纸7.玻璃纤维垫片8.硝酸纤维素膜9.吸水纸12.塑料薄片)
具体实施方式
如图1-3所示的三环抗抑郁药胶体金检测试剂盒，包括盒盖2、盒座I和试剂条3 ；盒盖2上设有加样孔4和观察口 5，盒座I上固定有试剂条3，盒座I上设有与盒盖2背面的突起对应的卡槽13，盒座I可与盒盖2扣合；试剂条3包括塑料薄片12以及固定于塑料薄片12上头尾依次衔接的滤样纸6、玻璃纤维垫片7、硝酸纤维素膜8和吸水纸9 ;玻璃纤维垫片7上包被有三环抗抑郁药单克隆抗体胶体金；硝酸纤维素膜8上设有包被有三环抗抑郁药载体复合物的检测线10以及包被有羊抗鼠IgG的质控线11。盒盖2上的加样孔4为圆形，位于盒盖2 —端，用来加待测样品，且圆形加样孔为漏斗状开口，上口大，下口小，可有效防止样品溢出。盒盖2的中部开有椭圆形观察口 5。如图3所示，硝酸纤维素膜8上，检测线10和质控线11平行排列，检测线10靠近玻璃纤维垫片7，质控线11靠近吸水纸9。试剂条3上的滤样纸6对应盒盖2上的加样孔4，硝酸纤维素膜片8对应盒盖2的观察口 5，并且硝酸纤维素膜片8上的检测线10和质控线11对应盒盖2部分暴露于观察口 5，并且检测线10对应盒盖2上观察口 5 —侧的“T”，质控线11对应盒盖2上观察口 5 —侧的“C”，检测线和质控线的线宽均为1mm，检测线和质控线上的试剂均 采用喷点方式固定在试剂条上面。
权利要求1.一种三环抗抑郁药胶体金检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条，所述盒盖上设有加样孔和观察口，所述盒座上固定有所述试剂条，所述盒座上设有与盒盖对应的卡槽或突起，盒座可与盒盖扣合，其特征在于，所述试剂条包括塑料薄片以及固定于所述塑料薄片上头尾依次衔接的滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜和吸水纸；所述玻璃纤维垫片上包被有三环抗抑郁药单克隆抗体胶体金；所述硝酸纤维素膜上设有包被有三环抗抑郁药载体复合物的检测线以及包被有羊抗鼠IgG的质控线。
2.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述检测线和质控线平行排列，所述检测线靠近玻璃纤维垫片，所述质控线靠近吸水纸。
3.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述加样孔为圆形，所述观察口为椭圆形。
4.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述加样孔为漏斗状开口，漏斗状开口的上口大，下口小。
5.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述滤样纸对应盒盖上的加样孔，所述硝酸纤维素膜对应盒盖上的观察口，并且所述硝酸纤维素膜上的检测线和质控线裸露于或者部分裸露于所述观察口。
6.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述检测线和所述质控线的线宽为O.I I.5mm。
专利摘要本实用新型公开了一种三环抗抑郁药胶体金检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条，所述盒盖上设有加样孔和观察口，所述盒座上固定有所述试剂条，所述盒座上设有与盒盖对应的卡槽或突起，盒座可与盒盖扣合，所述试剂条包括塑料薄片以及固定于所述塑料薄片上头尾依次衔接的滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜和吸水纸；所述玻璃纤维垫片上包被有三环抗抑郁药单克隆抗体胶体金；所述硝酸纤维素膜上设有包被有三环抗抑郁药载体复合物的检测线以及包被有羊抗鼠IgG的质控线。本实用新型的三环抗抑郁药胶体金检测试剂盒的有益效果为实现三环抗抑郁药的灵敏、特异、快速的检测。
文档编号G01N33/558GK202362306SQ20112050443
公开日2012年8月1日 申请日期2011年12月7日 优先权日2011年12月7日
发明者张国华, 王华芝 申请人:上海凯创生物技术有限公司