专利名称：热敏组合物及由其制得的一次性体温表的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种热敏组合物以及由这种组合物制得的一次性体温表。具体地说，本发明涉及一种无汞型热敏组合物以及由这种组合物制得的一次性体温表。
背景技术：
在医疗器械市场上，用于测量体温的传统型体温表是玻璃水银体温表，大众已经非常熟悉。但是这类体温表在临床使用中，尚存在诸多不足之处。
在广大的患病人群中，病人的疾病及病情程度各不相同，病情繁杂，病症交错，而在医院的门诊和病房中，仅将数量有限的体温表在许多病情、病种不同的病人中间交错地使用，许多病菌、孢子体、支原体、衣原体、病毒，特别是传染性疾病中的病毒病原体，如甲型、乙型、丙型肝炎病毒、性病毒、SRAS及其它变异性病毒等，难以在短时间的消毒过程中彻底杀灭，因此这些不清洁的体温表，很可能就成为了某些病原体的间接传播工具。
随着现代社会人们的生活水平不断提高，对卫生健康的自我保护意识增强，医疗的安全、有效成为现代人的一种新理念，因此现在提倡进出人体的医疗器械以一次性使用为好。
传统的玻璃水银体温表放在口腔内测体温时，在某些情况下(如人体高温、神志不清、抽搐痉挛的时候)，很容易将体温表损毁，体温表头上的金属汞就会进入体内，造成汞金属中毒等不良后果，如果玻璃水银体温表在室内破损，汞金属散落在室内，形成的汞蒸气会造成环境空间的二次污染，对周围人群和环境同样有很大的危害。
玻璃水银体温表在使用后必需将水银指示柱抛洒复位，然后再浸入消毒液中消毒，并且要在特别条件下收藏备用，这样既费力又费时，消毒液的损耗，体温表的破损率也较高，特别是体温表要在短时间内重复使用时，器械的消毒质量就得不到保证，对医疗护理工作造成许多不便。
在生产这类玻璃水银体温表过程中，还需要消耗大量的能源和贵重金属—汞。而这些玻璃水银体温表的积累性破损造成金属汞洒落在地球表面，而汞会沉积在人体组织内，很难自然排出。因此，含水银的体温表对人类社会、对环境生态是一种潜在的危险。
为了解决传统型体温表在具体使用中的安全性、可靠性、方便性以及金属汞资源消耗等问题，目前需要一种不含汞的热敏组合物，以及用该热敏组合物制得的一次性体温表。

发明内容
为了解决现有技术的问题，本发明的一个目的是提供一种新颖的热敏组合物，它不含汞并且对环境和人畜无害。
本发明的另一个目的是提供一种由所述热敏组合物制得的无汞型体温表，它具有安全性高、制造工艺简单以及成本低等优点。
本发明一方面提供一种含芳族化合物的热敏组合物，它包括A)0.5-60重量％选自邻溴苯胺、3-氯硝基苯、1-氯甲基萘、1-萘乙腈、邻氯苯酚、2，2-二氯硝基苯、2，4-二氯硝基苯、2，4-二氯苯胺的化合物或其混合物；B)39.5-99重量％选自2-溴-6-硝基甲苯、3，5-二氟苯胺、2-溴硝基苯、2，4-二氯-5-氟-3-硝基苯甲酸、3-溴硝基苯、2，2-二溴硝基苯的化合物或其混合物；C)0.01-0.5重量％指示剂，它选自喹啉红、结晶紫内脂、结晶紫、甲酚红、溴氯酚蓝、溴酚红、频哪氰醇氯、频哪氰醇碘、甲基红、乙基红、氯酚蓝、氯酚红、二氧化钛、氯甲酚绿、溴甲酚绿、溴甲酚红、碱性品红、双酚A、草酸、气相二氧化硅、2-萘酚、2-萘磺酸、3-硝基酚、苯酚或其混合物；本发明的另一方面提供一种含甾族化合物的热敏组合物，它包括A)73-75重量％选自胆甾醇油酰基碳酸酯、胆甾醇油酸酯、胆甾醇碳酸酯、胆甾醇棕榈酸酯的化合物或其混合物；B)20-23重量％的胆甾醇氯；C)4-5重量％选自胆甾醇硬脂酸酯、胆甾醇丁酸酯、胆甾醇苯基碳酸酯、胆甾醇乙酸酯的化合物或其混合物。
本发明另一方面提供了一种体温表，它包括带有多个几何凹陷的表体基片，所述凹陷排列组成示温端，以及置于所述几何凹陷中的前述热敏组合物。
本发明的热敏组合物具有不含汞、无毒无副作用、温变反应迅速、色差对比度大等优点，对环境和人畜无害等优点。
本发明的一次性体温表具有读数清晰、精度高、安全性好、无环境污染、制造工艺简单以及成本低等优点。
附图简述

图1是本发明的一个较好实例中体温表的示意图；图2描述了图1所示体温表的制造方法；图3描述了图1所示体温表的读数方法。
具体实施例方式
本发明人经过大量的实验发现不同的芳香族有机化合物的混合物配合指示剂或者不同的胆甾醇类单分子液晶化合物的混合物具有不同的变色温度，本发明就是在该发现的基础上完成的。
因此，本发明的第一方面提供一种含芳族化合物的热敏组合物，它包括A)0.5-60重量％选自邻溴苯胺、3-氯硝基苯、1-氯甲基萘、1-萘乙腈、邻氯苯酚、2，2-二氯硝基苯、2，4-二氯硝基苯、2，4-二氯苯胺的化合物或其混合物；B)39.5-99重量％选自2-溴-6-硝基甲苯、3，5-二氟苯胺、2-溴硝基苯、2，4-二氯-5-氟-3-硝基苯甲酸、3-溴硝基苯、2，2-二溴硝基苯的化合物或其混合物；C)0.01-0.5重量％指示剂，它选自喹啉红、结晶紫内脂、结晶紫、甲酚红、溴氯酚蓝、溴酚红、频哪氰醇氯、频哪氰醇碘、甲基红、乙基红、氯酚蓝、氯酚红、二氧化钛、氯甲酚绿、溴甲酚绿、溴甲酚红、碱性品红、双酚A、草酸、气相二氧化硅、2-萘酚、2-萘磺酸、3-硝基酚、苯酚；在本发明含芳族化合物的热敏组合物中，组分A选自邻溴苯胺、3-氯硝基苯、1-氯甲基萘、1-萘乙腈、邻氯苯酚、2，2-二氯硝基苯、2，4-二氯硝基苯、2，4-二氯苯胺。在本发明的一个较佳实例中，组分A选自邻溴苯胺、1-氯甲基萘、1-萘乙腈。
在本发明含芳族化合物的热敏组合物中，组分A可以选自上述化合物中的一种化合物，也可以是多种上述化合物的混合物。在本发明的一个较佳实例中，组分A是两种上述化合物的混合物。在本发明的另一个较佳实例中，组分A是三种上述化合物的混合物。
在本发明含芳族化合物的热敏组合物中，组分A的含量通常为0.5-60重量％，较好为0.9-55重量％，更好为1.0-54.7重量％。
在本发明含芳族化合物的热敏组合物中，组分B选自2-溴-6-硝基甲苯、3，5-二氟苯胺、2-溴硝基苯、2，4-二氯-5-氟-3-硝基苯甲酸、3-溴硝基苯、2，2-二溴硝基苯。在本发明的一个较佳实例中，组分B选自2-溴-6-硝基甲苯、3，5-二氟苯胺、2-溴硝基苯、2，4-二氯-5-氟-3-硝基苯甲酸。
在本发明含芳族的热敏组合物中，组分B可以选自上述化合物中的一种化合物，也可以是多种上述化合物的混合物。在本发明的一个较佳实例中，组分B是两种上述化合物的混合物。在本发明的另一个较佳实例中，组分B是三种上述化合物的混合物。
在本发明含芳族化合物的热敏组合物中，组分B的含量为39.5-99重量％，较好为44.5-99重量％，更好为45.2-96.7重量％。
在本发明含芳族化合物的热敏组合物中，组分C选自喹啉红、结晶紫内脂、结晶紫、甲酚红、溴氯酚蓝、溴酚红、频哪氰醇氯、频哪氰醇碘、甲基红、乙基红、氯酚蓝、氯酚红、二氧化钛、氯甲酚绿、溴甲酚绿、溴甲酚红、碱性品红、双酚A、草酸、气相二氧化硅、2-萘酚、2-萘磺酸、3-硝基酚、苯酚。在本发明的一个较佳实例中，组分C选自碱性品红、溴氯酚蓝、气相二氧化硅、溴甲酚绿、结晶紫、草酸。
在本发明含芳族化合物的热敏组合物中，组分C可以选自上述指示剂中的一种指示剂，也可以是多种上述指示剂的混合物。在本发明一个较佳实例中，组分C是两种上述指示剂的混合物，在本发明的另一个较佳实例中，组分C是三种上述指示剂的混合物。
在本发明含芳族化合物的热敏组合物中，组分C的含量通常为0.01-0.5重量％，较好为0.05-0.3重量％，更好为0.08-1.5重量％。
本发明的另一方面提供了一种含甾族化合物的热敏组合物，它包括A)73-75重量％选自胆甾醇油酰基碳酸酯、胆甾醇油酸酯、胆甾醇碳酸酯、胆甾醇棕榈酸酯的化合物或其混合物；B)20-23重量％的胆甾醇氯；C)4-5重量％选自胆甾醇硬脂酸酯、胆甾醇丁酸酯、胆甾醇苯基碳酸酯、胆甾醇乙酸酯中的化合物或其混合物。
在本发明含甾族化合物的热敏组合物中，组分A选自胆甾醇油酰基碳酸酯、胆甾醇油酸酯、胆甾醇碳酸酯、胆甾醇棕榈酸酯。在本发明的一个较佳实例中，组分A选自胆甾醇油酰基碳酸酯、胆甾醇油酸酯。
在本发明含甾族化合物的热敏组合物中，组分A可以选自上述化合物中的一种化合物，也可以是多种上述化合物的混合物。在本发明的一个较佳实例中，组分A是两种上述化合物的混合物。在本发明的另一个较佳实例中，组分A是三种上述化合物的混合物。
在本发明含甾族化合物的热敏组合物中，组分A的含量通常为73-75重量％，较好为73.5-74.5重量％，更好为73.84-74.36重量％。
在本发明含甾族化合物的热敏组合物中，组分B的含量通常为20-23重量％，较好为21-22重量％，更好为21.40-21.85重量％。
在本发明含甾族化合物的热敏组合物中，组分C选自胆甾醇硬脂酸酯、胆甾醇丁酸酯、胆甾醇苯基碳酸酯、胆甾醇乙酸酯。在本发明的一个实例中，组分C选自胆甾醇丁酸酯、胆甾醇苯基碳酸酯。
在本发明含甾族化合物的热敏组合物中，组分C可以选自上述化合物中的一种化合物，也可以是多种上述化合物中的混合物。在本发明的一个较佳实例中，组分C是两种上述化合物的混合物。在本发明的另一个较佳实例中，组分C是三种上述化合物中的混合物。
在本发明含甾族化合物的热敏组合物中，组分C的含量通常为4-5重量％较好为4-4.5重量％，更好为4.23-4.32重量％。
本发明的热敏组合物的感温变色精度为0.1℃，当温度达到示温材料的变色温度时，热敏组合物的颜色会发生明显的变化，本发明热敏组合物的一个优点是变色非常明显和灵敏，没有通常会出现的过渡变色，根据所使用的材料的不同，热敏组合物的颜色变化也不同，可以是由绿色变为桔红色、由黄色变为深蓝色、由乳黄色变为透明色、由乳黄色变为红色、由绿色变为透明色、由浅棕色变为深蓝色、由乳黄色变为黑色、由浅绿色变为深蓝色等。
本发明的热敏组合物的变色速度非常快，通常可以在2分钟内完成变色，较好可以在1分钟内完成变色。
在本发明中，热敏组合物的颜色变化是不可逆的。这样的热敏组合物就非常适合用来制造一次性温度表，因为即使当温度表离开人体时，温度表中的热敏组合物也不会随着环境温度下降而再次变色，从而能精确的显示所测得的体温。
本发明另一方面提供了一种使用上述热敏组合物的一次性无汞型体温表，它具有精度高、安全性好、制造工艺简单以及成本低等优点。
图1是本发明一次性无汞型体温表的一个较佳实例的示意图。其中标记1表示体温表的示温端，标记2表示刻度表示点，标记3表示示温点，标记4表示温度读数，标记5表示几乎凹陷，标记6表示基材。如图1所示，本发明的体温表10包括带有多个几何凹陷5的表体基材6，所述几何凹陷5排列组成示温端1，以及置于所述凹陷中的热敏组合物。所述凹陷5中包含了本发明前述的热敏组合物，用来测量体温的变化，每个几何凹陷5对应不同的温度刻度值。
本发明体温表在不同的凹陷5中填充了不同的热敏组合物，这样就可以利用不同热敏组合物的不同变色温度精确地显示所测量的体温。在本发明的一个优选实例中，对应于35.5-40.4℃的各个凹陷5的组成如表1或表2所示。
表1

续上表

表2

续上表

续上表

在本发明中，对于基材的形状没有任何限制，它可以是任何立体形状。但是为了使用方便，较佳为条形、棒形等。
另外，对于基材的材料也没有任何限制，它可以是任何具有固定形状的材料，但是基于安全性和成本方面的考虑，较佳是使用有机聚合物材料，如聚乙烯、聚丙烯等。
在本发明中，对于所述几何凹陷5的形状没有任何限制，可以是圆点形、椭圆形、矩形、方形等，只要能够清楚的表示出不同温度读数即可。
如图2所示，本发明的体温表还可覆盖一层透明膜7，以紧紧地包裹住凹陷5中的热敏组合物。对于所述覆盖膜的材料并没有具体的限制，只要它是透明且无毒性即可。在本发明的一个较佳实例中，所述覆盖膜包括热塑性聚合物。在本发明的另一个较佳实例中，所述覆盖膜包括聚烯烃类树脂、聚氨酯类树脂及聚脲树脂。
通过调整热敏组合物的组成，可形成显示很大温度范围的热敏组合物，但是，由于本发明的体温表主要是用来测量人体的体温，因此，在本发明中，体温表的示温端显示的温度范围为35.5-40.4℃。
图3是本发明体温表的读数方法，标记8表示变色部分，标记9表示未变色部分。如图3所示，当达到一定温度时，对应凹陷5中的热敏组合物就会变色，从而可显示出所测量的体温数值，图3中所示的读数为38.5℃。通过调整热敏组合物的组成，本发明体温表所显示的温度精度可达到0.1℃。
对于本发明体温表示温端中凹陷5的排列方式没有具体的限制，只要它能清楚且方便的表示出温度读数就可以。在本发明的一个较佳实例中，它可以是图3所示的排列方式。在本发明的另一个较佳实例中，它也可以将图3所示的排列方式颠倒放置。
使用时，将本发明体温表插入口腔的舌下，闭嘴使温度达到平衡，两分钟后，取出体温表。示温端上凹陷5的变色部分8为深颜色，所述变色部分与未变色部分9的交界点的读数，即为所测得的人体温度。
本发明体温表经使用后不能重复使用，从而体现一次性使用医疗器械的优点，也避免了交叉感染的可能。
下面结合实施例详细说明本发明，这些实施例只是用于举例说明的目的，并没有限制本发明的范围。
实施例实施例1 制备热敏组合物将35.2克邻溴苯胺(aldrich公司生产)、64.7克3，5-二氟苯胺(aldrich公司生产)、0.03克碱性品红(上海化学试剂公司生产)、0.02克溴氯酚蓝(上海化学试剂公司生产)和0.05克气相二氧化硅(德国DEGUSSA公司生产的A200)放入250ml烧杯中，在55℃恒温条件下，采用机械搅拌混合3小时，所得样品为热敏组合物。
将所得到的热敏组合物放在高精度恒温水浴中，以0.1℃/2分钟的速度从35℃开始升温，热敏组合物从浅绿变为深蓝色时的温度即为所述热敏组合物的变色温度。上述热敏组合物对应的变色温度为37.3℃。
如上述相同的方法，按照表2和3所示各组分的比例制造对应于不同变色温度的热敏组合物。
表3

续上表

续上表

实施例2 制备体温表使用常用注塑机将聚烯烃材料(陶氏化学公司AFFINITY生产的PT1450)制成图1所示形状的基片6。在示温端1中，采用高频电磁局部加热，压制成几何凹陷5，几何凹陷5的形状为矩形。
使用TT-01A喷印切割包装流水线(腾泰应用科技公司设计制造)利用数控喷印方式将对应于不同变色温度的热敏组合物填入凹陷5中，具有不同变色温度的热敏组合物与凹陷5的对应关系如图1所示。
最后在基片6上覆盖一层聚烯烃膜(陶氏化学公司AFFINITY生产的PF1840)。
实施例3体温表的使用方法将本发明实施例2制得的体温表插入口腔的舌下，闭嘴使温度达到平衡，两分钟后，取出体温表。示温端上凹陷5的变色部分8为深颜色，所述变色部分与未变色部分9的交界点的读数，即为所测得的人体温度，在图3上所示的体温表读数表示为38.5摄氏度。
权利要求
1.一种热敏组合物，它包括A)0.5-60重量％选自邻溴苯胺、3-氯硝基苯、1-氯甲基萘、1-萘乙腈、邻氯苯酚、2，2-二氯硝基苯、2，4-二氯硝基苯、2，4-二氯苯胺的化合物或其混合物；B)39.5-99重量％选自2-溴-6-硝基甲苯、3，5-二氟苯胺、2-溴硝基苯、2，4-二氯-5-氟-3-硝基苯甲酸、3-溴硝基苯、2，2-二溴硝基苯的化合物或其混合物；C)0.01-0.5重量％指示剂，它选自喹啉红、结晶紫内脂、结晶紫、甲酚红、溴氯酚蓝、溴酚红、频哪氰醇氯、频哪氰醇5碘、甲基红、乙基红、氯酚蓝、氯酚红、二氧化钛、氯甲酚绿、溴甲酚绿、溴甲酚红、碱性品红、双酚A、草酸、气相二氧化硅、2-萘酚、2-萘磺酸、3-硝基酚、苯酚或其混合物；
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述组分A的含量为0.9-55重量％。
3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述组分B的含量为44.5-99重量％。
4.一种热敏组合物，它包括A)73-75重量％选自胆甾醇油酰基碳酸酯、胆甾醇油酸酯、胆甾醇碳酸酯、胆甾醇棕榈酸酯的化合物或其混合物；B)20-23重量％的胆甾醇氯；C)4-5重量％选自胆甾醇硬脂酸酯、胆甾醇丁酸酯、胆甾醇苯基碳酸酯、胆甾醇乙酸酯中的化合物或其混合物。
5.如权利要求4所述的组合物，其特征在于所述组分A的含量为73.5-74.5重量％。
6.如权利要求4所述的组合物，其特征在于所述组分B的含量为21-22重量％。
7.如权利要求4所述的组合物，其特征在于所述组分C的含量为4-4.5重量％
8.一种体温表，它包括带有多个几何凹陷(5)的表体基材(6)，所述几何凹陷(5)排列组成示温端(1)，每隔凹陷对应于一个温度刻度值，以及置于所述几何凹陷(5)中的如权利要求1所述的热敏组合物；对应于不同温度刻度值的凹陷，其中所包含的热敏组合物组成如下述
续上表
或者
续上表
续上表
9.如权利要求8所述的体温表，它还包括透明的聚合物膜。
10.如权利要求8所述的体温表，其特征在于所述聚合物膜是聚烯烃类树脂、聚氨酯类树脂及聚脲树脂。
全文摘要
本发明目的是提供一种一次性体温表，它包括带有几何凹陷的表体基片，所述凹陷排列组成示温端，以及置于所述几何凹陷中的热敏组合物。它具有读数清晰、精度高、安全性好、无环境污染、制造工艺简单以及成本低等特点。提供一种制作一次性体温表的热敏组合物，它具有无毒无副作用、温变反应迅速、色差对比度大等优点。
文档编号G01K11/00GK1648623SQ20041001603
公开日2005年8月3日 申请日期2004年1月21日 优先权日2004年1月21日
发明者钱金龙, 黄爕英 申请人:上海腾泰应用科技有限公司