专利名称：C-反应蛋白试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及ー种试剂盒,特别涉及ー种C-反应蛋白试剂盒。
背景技术：
C 反应蛋白(C-reactive protein, CRP)是 1930 年 Tillet 和 Francis 在急性大叶性肺炎患者血清中发现能在钙离子存在时与肺炎球菌C多糖起沉淀反应而得名，是人类重要的急性期反应蛋白，急性期浓度可升高上千倍，循环中的CRP半衰期为19小吋。人类CRP是由肝脏产生，由五个相同的亚基依靠非共价键形成的环状五聚体，这ー特征性结构使其归类于五聚素(ー组具有免疫防御特性的钙结合蛋白)家族。低等动物同样存在CRPjn在鲎、河蛘等中也发现过，但并不一定起急性期反应蛋白的作用。CRP特征反应是能在钙离子存在的条件下特异性结合磷酸胆碱基团。CRP是人类急性反应蛋白，没有特异性，目前已经作为医院常规检测项目，可以在很多疾病诊断上作为辅助判断依据。CRP的临床意义与血沉相同，但不受红细胞、HB、脂质和年龄等因素的影响，是反应炎症感染和疗效的良好指标。类风湿活动期明显增多，与血沉增快相平行，但比血沉增快出现的早、消失也快。CRP含量愈多，表明病变活动度愈高。炎症恢复过程中，若CRP为阳性，预示仍有突然出现临床症状的可能性；停用激素后已转阴的CRP又阳性时，表明病变活动在继续。炎症缓解期和用抗风湿药后，转阴或消失比血沉快，且在贫血和心カ衰竭时不像血沉那样易受影响。目前市售普通C反应蛋白检测试剂盒一般线性测定范围较窄，大多小于20mg/dl，当样本CRP实际含量高于20mg/dl时往往出现假阴性结果，临床易出现漏诊、错诊等情況。

实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是提供ー种C-反应蛋白试剂盒，其可检测CRP含量高达30mg/dl样本，大大提高了试剂检测性能。为解决所述技术问题，本实用新型提供了ー种C-反应蛋白试剂盒，其特征在干，其包括盒体、第一试剂单元、第二试剂单元、填充于试剂单元周围的固定物，第一试剂单元和第二试剂单元独立放置，第一试剂单元、第二试剂单元置于盒体内，第一试剂单元、第二试剂单元为分别独立密封的容器。优选地，所述第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖和瓶体组成。本实用新型的积极进步效果在于本实用新型可检测CRP含量高达30mg/dl样本，大大提高了试剂检测性能。图I为本实用新型盒盖打开时的立体结构图。
图2为试剂单元置于密闭盒体中的状态示意图。图3为试剂单元的结构图。图4为借助环形外部支架连接为一体的两个试剂单元的结构图。[0014]图5为借助平台式外部支架连接为一体的两个试剂单元的结构图。其中，I为盒盖，2为盒体，31为第一试剂单元，32为第二试剂单元，4为固定物，5为瓶盖，6为瓶体,7为外部支架。
具体实施方式
下面举个较佳实施例，并结合附图来更清楚完整地说明本实用新型。实施例I如图I、图2和图3所示，本实用新型用于C-反应蛋白试剂盒包括盒盖I、盒体2、第一试剂单元31、第二试剂单元32、填充于试剂单元周围的固定物4，本实施例中，第一试剂单元31和第二试剂单元32独立放置，固定物4为泡沫塑料。第一试剂单元31、第二试剂 単元32置于盒体2内。第一试剂单元31、第二试剂单元32为分别独立密封的容器。具体来说，如图3所示，本实施例的第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分甘氨酸缓冲液50mmol/L, ρΗ7· 5，PEG20000 (聚こニ醇 20000)0. 2g/100ml,曲拉通 X-1000. 5g/100ml，叠氮钠0.05g/100ml。同时，第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分抗人CRP抗体致敏胶乳O. 2g/100ml，牛血清白蛋白O. 2g/100ml，叠氮钠O. 05g/100ml。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、检测范围、稳定性等各项性能均良好。实施例2实施例2具有与实施例I相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分甘氨酸缓冲液80mmol/L，pH 8.0，PEG200000. 5g/100ml，曲拉通 X-1000. 3g/100ml，叠氮钠 O. 05g/100ml。同时，第二试剂单元也盛装有液体,所述液体包含由以下已知成分抗人CRP抗体致敏胶乳O. 2g/100ml，牛血清白蛋白 O. lg/100ml，叠氮钠 O. 05g/100ml。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、检测范围、稳定性等各项性能均良好。实施例3实施例3具有与实施例I相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分甘氨酸缓冲液lOOmmol/L，pH 8.0，PEG200001. 0g/100ml,曲拉通 X-1000. 2g/100ml，叠氮钠 0. lg/100ml。同时，第二试剂单元也盛装有液体,所述液体包含由以下已知成分抗人CRP抗体致敏胶乳0. 2g/100ml，牛血清白蛋白 0. lg/100ml，叠氮钠 0. lg/100ml。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、检测范围、稳定性等各项性能均良好。实施例4本实用新型所包含的两个试剂单元可以借助外部支架彼此相连，形成一体，如图4所示，外部支架7为环形。如图5所示，外部支架7为平台式。如图3所示，本实施例的第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分甘氨酸缓冲液120mmol/L，pH8. 5, PEG200002. 0g/100ml，曲拉通 X-1000. lg/100ml，叠氮钠 0. lg/100ml。同时，第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分抗人CRP抗体致敏胶乳O. 2g/100ml,牛血清白蛋白O. 2g/100ml，叠氮钠O. lg/100ml。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、检测范围、稳定性等各项性能均良好。实施例5本实用新型所包含的两个试剂单元可以借助外部支架彼此相连，形成一体，如图4所示，外部支架7为环形。如图5所示，外部支架7为平台式。如图3所示，本实施例的第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分甘氨酸缓冲液150mmol/L，pH8. 5，PEG200001. 5g/100ml,曲拉通 X-1000. 2g/100ml，叠氮钠 0. 05g/100ml。同时，第二试剂单元 也盛装有液体,所述液体包含由以下已知成分抗人CRP抗体致敏胶乳0. 2g/100ml，牛血清白蛋白 0. 3g/100ml，叠氮钠 0. 05g/100ml。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、检测范围、稳定性等各项性能均良好。实施例6本实用新型所包含的两个试剂单元可以借助外部支架彼此相连，形成一体，如图4所示，外部支架7为环形。如图5所示，外部支架7为平台式。如图3所示，本实施例的第一试剂单元由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分甘氨酸缓冲液200mmol/L，pH 8. O, PEG200001. 0g/100ml,曲拉通X-1000. 3g/100ml，叠氮钠0. 05g/100ml。同时，第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分抗人CRP抗体致敏胶乳0. 2g/100ml，牛血清白蛋白0. 5g/100ml，叠氮钠 0. 05g/100ml。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、检测范围、稳定性等各项性能均良好。虽然以上描述了本实用新型的具体实施方式
，但是本领域的技术人员应当理解，这些仅是举例说明，在不背离本实用新型的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改。因此，本实用新型的保护范围由所附权利要求书限定。
权利要求1.ー种C-反应蛋白试剂盒，其特征在于，其包括盒体、第一试剂单元、第二试剂单元、填充于试剂单元周围的固定物，第一试剂单元和第二试剂单元独立放置，第一试剂单元、第ニ试剂单元置于盒体内，第一试剂单元、第二试剂单元为分别独立密封的容器。
2.如权利要求I所述的C-反应蛋白试剂盒，其特征在于，所述第一试剂单元和第二试剂单兀都由瓶盖和瓶体组成。
专利摘要本实用新型公开了一种C-反应蛋白试剂盒，其包括盒体、第一试剂单元、第二试剂单元、填充于试剂单元周围的固定物，第一试剂单元和第二试剂单元独立放置，第一试剂单元、第二试剂单元置于盒体内，第一试剂单元、第二试剂单元为分别独立密封的容器。本实用新型可检测CRP含量高达30mg/dl样本，大大提高了试剂检测性能。
文档编号G01N33/68GK202471721SQ20112053351
公开日2012年10月3日 申请日期2011年12月19日 优先权日2011年12月19日
发明者孟菲, 王咏, 王辉, 艾蓉 申请人:上海执诚生物科技股份有限公司