专利名称：乙肝两对半金标快速检测卡的制作方法
技术领域：
本实用新型属于一种医疗检测卡，具体属于乙肝两对半金标快速检测卡。
背景技术：
乙肝两对半是国内医院最常用的乙肝病毒(HBV)感染检测血清标志物。乙型肝炎病毒免疫学标记一共3对，即表面抗原(HBsAg)和表面抗体(抗HBs或HBsAb)、e抗原 (HBeAg)和e抗体(抗HBe或HBeAb)、核心抗原(HBcAg)和核心抗体(抗HBc或HBcAb)。 乙肝两对半又称乙肝五项，其检查意义在于检查是否感染乙肝及感染的具体情况，区分大三阳、小三阳。乙肝两对半中KHBsAg-乙肝病毒表面抗原)为已经感染病毒的标志，并不反映病毒有无复制、复制程度、传染性强弱；2 (HBsAb-乙肝病毒表面抗体)为中和性抗体标志， 是否康复或是否有抵抗力的主要标志。乙肝疫苗接种者，若仅此项阳性，应视为乙肝疫苗接种后正常现象；感染乙肝病毒后依靠自身免疫力清除乙肝病毒的人体内也会产生乙肝表面抗体，这是一种好现象；3 (HBeAg-乙肝病毒e抗原)为病毒复制标志。持续阳性3个月以上则有慢性化倾向；4 (HBeAb-乙肝病毒e抗体)为病毒复制停止标志。病毒复制减少，传染性较弱，但并非完全没有传染性；5 (HBcAb-乙肝病毒核心抗体)为曾经感染过或正在感染者都会出现的标志。核心抗体IGM是新近感染或病毒复制标志，核心抗体IgG是感染后就会产生的，对于辅助两对半检查有一定意义。目前对于乙肝五项的快速检测大多基于金标层析法，但是也会常常出现检测的反应速度过慢，结果显色不均勻等情况。
发明内容本实用新型所要解决的技术问题是提供一种使用方便、反应速度快，显色均勻的乙肝两对半金标快速检测卡。为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案乙肝两对半金标快速检测卡，包括卡体、卡盖以及试剂条，所述卡盖与卡体通过连接部件可拆卸式组装，其特征在于所述卡体上设有五个分别安装试剂条的安装槽，所述试剂条的底层设有硬纸底板，所述硬纸底板从上往下依次设有吸水玻璃纤维层、硝酸纤维素膜层、设有金标抗体的玻璃纤维层、吸水滤纸层，所述吸水玻璃纤维层表面设有测试项目名称的标注层，所述硝酸纤维素膜层上设有以纳米金胶体为标记物的测试区和质控区。所述卡盖表面下端设有五个与吸水滤纸层位置相对应的抗原添加孔，所述卡盖表面中部设有五个与硝酸纤维素膜层位置相对应的检测结果观察孔，所述卡盖表面上端设有五个与标注层位置相对应的测试项目标注孔。所述连接部件采用卡扣装置，所述卡体上设有若干内扣，卡盖上设有位置与内扣相对应的卡槽。采用以上技术方案后采用以纳米金胶体为标记物，T测试区和C质控区的粒子细度均勻，反应速度快，显色均勻。
图1为本实用新型卡体的结构示意图；图2为本实用新型卡盖的结构后视图；图3为本实用新型试剂条的结构示意图。
具体实施方式
参见图1、图2，乙肝两对半金标快速检测卡，包括卡体、卡盖以及试剂条，卡盖与卡体通过连接部件1可拆卸式组装，连接部件采用卡扣装置，卡体上设有若干内扣14，卡盖上设有位置与内扣相对应的卡槽15，卡体上设有五个分别安装试剂条的安装槽2，参见图 3，试剂条的底层设有硬纸底板3，硬纸底板3从上往下依次设有吸水玻璃纤维层4、硝酸纤维素膜层5、设有金标抗体的玻璃纤维层6、吸水滤纸层7，吸水玻璃纤维层4表面设有测试项目名称的标注层8，硝酸纤维素膜层5上设有以纳米金胶体为标记物的T测试区9和C质控区10，卡盖表面下端设有五个与吸水滤纸层7位置相对应的抗原添加孔11，卡盖表面中部设有五个与硝酸纤维素膜层5位置相对应的检测结果观察孔12，卡盖表面上端设有五个与标注层8位置相对应的测试项目标注孔13。本实用新型采用胶体金免疫层析双抗体夹心法原理检测样品是否存在抗原片断， 在抗原添加孔11添加被检测物，因层析作用，被检测物流向吸水玻璃纤维层4方向，当与金标物接触时，金标抗体溶解与被检测物中的抗原(如果是乙肝病毒表面抗体的话，则对应是抗体)结合形成复合物，复合物继续前移与设置在硝酸纤维素膜层5上的包被抗体(如果是乙肝病毒表面抗体的话，则对应是抗体，以下也以此类推)结合，形成“金标抗体-抗原-包被抗体”复合物而在测试区凝聚显色成测试线表明结果呈阴性，在质控区10形成金标抗体-包被羊抗鼠抗体复合物而显色，形成质控线表明该试剂有效。本实用新型的五条试剂条相对应如下五种检项目=HBsAg-乙肝病毒表面抗原、 HBsAb-乙肝病毒表面抗体、HBeAg-乙肝病毒e抗原、HBeAb-乙肝病毒e抗体、HBcAb-乙肝病毒核心抗体，即在玻璃纤维层上预置这五种相对应的检测试剂，同时在标注层上标注相对应的名称。本实用新型的优点采用以纳米金胶体为标记物，T测试区和C质控区的粒子细度均勻，反应速度快，显色均勻。
权利要求1.乙肝两对半金标快速检测卡，包括卡体、卡盖以及试剂条，所述卡盖与卡体通过连接部件(1)可拆卸式组装，其特征在于所述卡体上设有五个分别安装试剂条的安装槽(2)， 所述试剂条的底层设有硬纸底板(3)，所述硬纸底板(3)从上往下依次设有吸水玻璃纤维层(4)、硝酸纤维素膜层(5)、设有金标抗体的玻璃纤维层(6)、吸水滤纸层(7)，所述吸水玻璃纤维层(4)表面设有测试项目名称的标注层(8)，所述硝酸纤维素膜层(5)上设有以纳米金胶体为标记物的测试区(9)和质控区(10)。
2.根据权利要求1所述的乙肝两对半金标快速检测卡，其特征在于所述卡盖表面下端设有五个与吸水滤纸层(7)位置相对应的抗原添加孔(11)，所述卡盖表面中部设有五个与硝酸纤维素膜层(5)位置相对应的检测结果观察孔(12)，所述卡盖表面上端设有五个与标注层(8 )位置相对应的测试项目标注孔(13 )。
3.根据权利要求1或2所述的乙肝两对半金标快速检测卡，其特征在于所述连接部件采用卡扣装置，所述卡体上设有若干内扣(14)，卡盖上设有位置与内扣(14)相对应的卡槽(15)。
专利摘要本实用新型涉及乙肝两对半金标快速检测卡，包括卡体、卡盖以及试剂条，所述卡盖与卡体通过连接部件可拆卸式组装，其特征在于所述卡体上设有五个分别安装试剂条的安装槽，所述试剂条的底层设有硬纸底板，所述硬纸底板从上往下依次设有吸水玻璃纤维层、硝酸纤维素膜层、设有金标抗体的玻璃纤维层、吸水滤纸层，所述吸水玻璃纤维层表面设有测试项目名称的标注层，所述硝酸纤维素膜层上设有以纳米金胶体为标记物的测试区和质控区。采用以上技术方案后采用以纳米金胶体为标记物，测试区和质控区的粒子细度均匀，反应速度快，显色均匀。
文档编号G01N33/558GK202093023SQ201120126948
公开日2011年12月28日 申请日期2011年4月27日 优先权日2011年4月27日
发明者李志华 申请人:李志华