专利名称：一种用于咀嚼类药物释放度测定的模拟咀嚼装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及机械传动技术领域，特别是将电机的圆周运动转变为直线运动的一种模拟咀嚼装置。
背景技术：
咀嚼类药物是根据需要将目标药物、填充剂、增塑剂、甜味剂和芳香剂等组分调和压制而成的一种供人们放入口中咀嚼的，可发挥局部和全身治疗作用的口服剂型。适用于晕动症、恶心、过敏、糖尿病、焦虑、消化不良、骨质疏松和感冒咳嗽等症。1848年首次出现咀嚼胶商品。1拟8年，第一个含乙酰水杨酸治疗用咀嚼胶 Aspergum上市，然而一直未被人们广泛认同。直到1978年上市的烟碱咀嚼胶后，咀嚼胶才正式成为一种释药系统。如今，以咀嚼胶和咀嚼片为代表的咀嚼释药系统在国外已被人们普遍接受，尤其是用于戒烟。释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。咀嚼类制剂作为一种释药系统，要求必须达到一定的主药释放度。国内外对这一方面的研究较少，有研究者通过一批健康志愿者真实咀嚼一定时间后检测残渣中主药的含量来间接测定主药的释放度，虽具有一定的可行性，但存在志愿者个体差异的影响、药品安全性的顾虑。另外，也有研究者采用中国药典所载的溶出度测定法，但是咀嚼是一个复杂的对食物进行机械性加工的过程，现有的释放度测定法(转篮法、循环法、桨法)并没有模拟口腔咀嚼过程，也就无法有效的测定主药的释放度。

实用新型内容本实用新型的目的在于，提供一种用于咀嚼类药物释放度测定的模拟咀嚼装置， 它能有效地模拟口腔咀嚼本实用新型的技术方案一种用于咀嚼类药物释放度测定的模拟咀嚼装置，包括设置在底板上的电机，咀嚼室是一个上部开口的容器，容器的开口部和两侧分别设有垂直和水平活塞机构，上部垂直活塞行程的下止点在咀嚼室内，水平活塞机构设在咀嚼室的两侧，水平活塞左右行程的止点也在咀嚼室内，咀嚼室的下部设置有取样管，取样管的端部设置有阀门，咀嚼室内设置有感温探头和加热装置，感温探头与加热装置分别通过导线与数码控温仪连接；电机的输出轴通过无级变速器与主动轴连接，主动轴与第一、第二从动轴分别通过第一、第二低轴承支架和高轴承支架呈轴向三角形固定在底板上。主动轴设有第一链轮和水平活塞机构，通过链条啮合第一、第二从动轴上的第二、第三链轮，第一、第二从动轴上分别设有水平、垂直活塞机构(9)。上述的模拟咀嚼装置中，传动装置还可以为皮带传动装置，其中链轮以皮带轮替代，链条以皮带替代。这两种传动方式都简单易行。上述的模拟咀嚼装置中，咀嚼室的上部设置有加料斗，加料斗底部与咀嚼室上部的活塞机构的活塞筒间隙配合且直径之差在0. 05mm以下，这样可以有效防止咀嚼室内的样品溢出室外。上述的模拟咀嚼装置中，咀嚼室内设置有照明装置，咀嚼室的侧壁设置有观察窗， 这样设置方便观察样品的咀嚼情况。上述的模拟咀嚼装置中，咀嚼室的内壁表面设置为镜面抛光面，这样设置可防止样品粘在咀嚼室内壁上。上述的模拟咀嚼装置中，咀嚼室内设置有感温探头和加热装置，感温探头与加热装置分别通过导线与数码控温仪连接，通过数码控温仪的控制使咀嚼室内的温度自始至终满足实验要求。上述的模拟咀嚼装置中，电机通过无级变速器与活塞机构连接，这样可以根据需要适时调节咀嚼频率。上述的模拟咀嚼装置中，电机连接有时间继电器，这样可以保证到达规定的实验时间后咀嚼能立即自动停止，没有人为干扰。上述的模拟咀嚼装置中，咀嚼室的下部设置有取样管，取样管的端部设置有阀门， 这样设置方便采集样品。使用本实用新型进行咀嚼类药物释放度测定的方法是(1)将被测咀嚼类药物、缓冲液或人工唾液加入模拟咀嚼装置中，通过活塞的运动模拟舌头和牙齿咀嚼过程，每咀嚼8 10分钟后取一次样液；(2)将取出的样液静置后，取上层清液在离心机中离心后用微孔滤膜过滤；测定滤液中主药组分的含量，即可得出咀嚼类药物在咀嚼后的释放度。与现有技术相比，本实用新型的有益效果是具有可高度模拟口腔咀嚼过程，能逼真地模拟咀嚼过程。具有传动方式简单易行， 有效防止咀嚼室内的样品溢出室外，方便观察样品的咀嚼情况，有效防止样品粘壁，取样方便等优点，此外，通过设置数码控温仪，使用无级变速电机和时间继电器可以对测试的温度、频率以及时间进行精确控制。使用此模拟咀嚼装置能够更真实的模拟口腔咀嚼过程，将样品通过其咀嚼后，对咀嚼液取样，测定出样液中样品成分含量，即可计算出咀嚼药物的释放度。其测定值与真实的口腔咀嚼药物的释放度更接近，测定结果更加真实、可信，测试精度尚。
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明。
图1为本实用新型的整体结构示意图。图2为本实用新型咀嚼室剖视的主视结构示意图。图3为本实用新型的后视结构示意图。
具体实施方式
实施例1如图1至3所示，包括设置在底板1上的电机2，咀嚼室3是一个上部开口的容器， 容器的开口部和两侧分别设有垂直和水平活塞机构9，上部垂直活塞10行程的下止点在咀嚼室3内，水平活塞机构9设在咀嚼室3的两侧，水平活塞10左右行程的止点也在咀嚼室3内，咀嚼室3的下部设置有取样管16，取样管16的端部设置有阀门17，咀嚼室3内设置有感温探头12和加热装置13，感温探头12与加热装置13分别通过导线与数码控温仪14连接；电机2的输出轴通过无级变速器18与主动轴如连接，主动轴4a、第一从动轴4b和第二从动轴4c分别通过第一低轴承支架5a、第二低轴承支架恥和高轴承支5c呈轴向三角形固定在底板1上，主动轴如设有第一链轮6a和水平活塞机构9，通过链条7啮合第一、第二从动轴上的第二链轮6b和第三链轮6c，第一、第二从动轴上分别设有水平、垂直活塞机构 (9)；启动电机2使设在第一从动轴4b的水平活塞机构9和第二从动轴如的垂直活塞机构 9做直线运动，带动活塞10做垂直或水平运动。所述咀嚼室3的上部设置有加料斗8，加料斗8底部与咀嚼室3上部的活塞10间隙配合且直径之差在0. 05mm以下。所述咀嚼室3内设置有照明装置，咀嚼室3的侧壁设置有观察窗11 ；咀嚼室3的内壁表面为镜面抛光面。电机2连接有时间继电器15。实施例2本例与实施例1基本相同，不同的仅仅是实施例1中的链轮以皮带轮替代，链条以皮带替代。本实用新型的使用方法和工作原理是如图1所示，使用时，先将样品和20mlpH为 6. 8的磷酸盐缓冲液或人工唾液通过加料斗8放入咀嚼室3中，启动电机2，电机2带动三个活塞机构9运动，活塞机构9上的活塞10不断挤压置于咀嚼室3内的样品，从而模拟咀嚼过程，活塞的运动频率为60r/min。三个活塞10的作用分别为咀嚼室3两侧的两个活塞10分别模拟口腔上下牙齿， 主要作用是“咀嚼”；咀嚼室3上侧的活塞10模拟舌头，主要作用是使咀嚼胶大致处于咀嚼室3中央，能够被两侧的活塞10所挤压。仪器运行一个周期为两侧的活塞10从他们的最外位置移动到最里面位置，最后返回最外位置，同时上部的活塞10从最低位置移动到最高位置，再返回。数码控温仪14通过设置在咀嚼室3内的感温探头12读取温度，并通过加热装置 13对温度进行调整，使咀嚼室3内的温度维持在36 38°C范围内，电机2与时间继电器15 连接，设定时间为8-lOmin，当到达设定时间后电机2便自动停止。打开阀门17，样液便可通过取样管16流出，取2 5ml样液。之后向咀嚼室3内补充2 5ml同温度的缓冲液或人工唾液，重复以上操作，即可测出多个时间段(8-10分钟)咀嚼后的药物释放度。
权利要求1.一种用于咀嚼类药物释放度测定的模拟咀嚼装置，包括设置在底板(1)上的电机 0)，其特征在于咀嚼室(3)是一个上部开口的容器，容器的开口部和两侧分别设有垂直和水平活塞机构(10)，上部垂直活塞(10)行程的下止点在咀嚼室(3)内，水平活塞机构 (10)设在咀嚼室(3)的两侧，水平活塞(10)左右行程的止点也在咀嚼室(3)内，咀嚼室(3) 的下部设置有取样管(16)，取样管(16)的端部设置有阀门(17)，咀嚼室(3)内设置有感温探头(1 和加热装置(13)，感温探头(1 与加热装置(1 分别通过导线与数码控温仪 (14)连接；电机(2)的输出轴通过无级变速器(18)与主动轴Ga)连接，主动轴Ga)设有第一链轮(6a)和水平活塞机构(9)，通过链条(7)啮合第一、第二从动轴(4b、4c)上的第二链轮(6b)、第三链轮(6c)，第一、第二从动轴(4b、4c)上分别设有水平、垂直活塞机构(9)； 主动轴( )、第一从动轴Gb)和第二从动轴Ge)分别通过第一低轴承支架(fe)、第二低轴承支架(5b)和高轴承支架(5c)呈轴向三角形固定在底板(1)上。
2.根据权利要求1所述的一种用于咀嚼类药物释放度测定的模拟咀嚼装置，其特征在于所述咀嚼室(3)的上部设置有加料斗(8)，加料斗(8)底部与咀嚼室(3)上部的活塞 (10)间隙配合且直径之差在0. 05mm以下。
3.根据权利要求1所述的一种用于咀嚼类药物释放度测定的模拟咀嚼装置，其特征在于所述咀嚼室⑶内设置有照明装置，咀嚼室⑶的侧壁设置有观察窗(11)；咀嚼室(3) 的内壁表面为镜面抛光面。
4.根据权利要求1所述的一种用于咀嚼类药物释放度测定的模拟咀嚼装置，其特征在于电机⑵连接有时间继电器(15)。
专利摘要本实用新型公开了一种用于咀嚼类药物释放度测定的模拟咀嚼装置，属于机械传动技术领域。它包括设置在底板上的电机，咀嚼室是一个上部开口的容器，容器的开口部和两侧分别设有垂直和水平活塞，上部垂直活塞行程的下止点在咀嚼室内，水平活塞设在咀嚼室的两侧，其行程的止点在咀嚼室内，电机的输出轴通过无级变速器与主动轴连接，主动轴、从动轴和从动轴分别通过低轴承支架、高轴承支架和低轴承支架呈轴向三角形固定在底板上。它主要用于模拟口腔咀嚼，具有传动方式简单，有效防止咀嚼室内的样品溢出室外，方便观察样品的咀嚼情况，有效防止样品粘壁，取样方便等优点。
文档编号G01N33/15GK202305519SQ201120352870
公开日2012年7月4日 申请日期2011年9月20日 优先权日2011年7月15日
发明者万军, 周霞, 康利华, 谌介秀 申请人:西南交通大学