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一种盐酸伊伐布雷定光学异构体的含量检测方法

时间:2025-06-03    作者: 管理员

专利名称:一种盐酸伊伐布雷定光学异构体的含量检测方法
技术领域
本发明涉及一种盐酸伊伐布雷定光学异构体的含量测定方法。
背景技术
盐酸伊伐布雷定为一种抗心绞痛药,有良好的抗心绞痛和抗心肌缺血作用,其分子式为 C27H36N2O5 ·HCl,化学名为 3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基二环[4. 2. 0]辛 _1,3,5_ 三烯-7-基)甲基]-甲基氨基}丙基)-7,8_ 二甲氧基-1,3,4,5-四氢-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮盐酸盐,结构式为
权利要求
1.一种盐酸伊伐布雷定光学异构体的含量检测方法,该方法包括将样品用溶剂溶解后用含有紫外检测器的高效液相色谱进行检测,所述紫外检测器的检测波长为^7nm,所述高效液相色谱的固定相为OD-RH手性色谱柱,流动相为正己烷、无水乙醇和三乙胺的混合液, 其中正己烷、无水乙醇和三乙胺的体积比为80-90 10-20 0-0.5。
2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述的流动相为正己烷、无水乙醇和三乙胺的混合液,其中正己烷、无水乙醇和三乙胺的体积比为85 15 0.3。
3.如权利要求1或2所述的方法,其特征在于,所述的溶解样品的溶剂为无水乙醇。
4.如权利要求3所述的方法,其特征在于,所述的OD-RH手性色谱柱的柱温为 25-40 "C。
5.如权利要求4所述的方法,其特征在于,所述的OD-RH手性色谱柱的柱温为35°C。
6.如权利要求3所述的方法,其特征在于,所述的流动相洗脱的流速为lmL/min。
全文摘要
本发明涉及一种盐酸伊伐布雷定光学异构体的含量测定方法,该方法包括将样品用溶剂溶解后用含有紫外检测器的高效液相色谱进行检测,所述紫外检测器的检测波长为287nm,所述高效液相色谱的固定相为OD-RH手性色谱柱,流动相为正己烷、无水乙醇和三乙胺的混合液,其中正己烷、无水乙醇和三乙胺的体积比为80-90∶10-20∶0-0.5。本发明的方法可以彻底地将盐酸伊伐布雷定的消旋体与光学异构体分离,从而检测出光学异构体的含量,分析方法稳定,灵敏度高。
文档编号G01N30/74GK102478560SQ20111002241
公开日2012年5月30日 申请日期2011年1月20日 优先权日2011年1月20日
发明者刘阿利, 孙建合, 赵志全 申请人:鲁南制药集团股份有限公司

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