专利名称：基于上转发光法的免疫层析装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种免疫层析装置，具体的是一种通过转发光法的免疫层析装置，属于医疗产品领域。
背景技术：
现有的免疫层析方法比如通过胶体金方法制备的胎儿纤维连接蛋白或测定氨基末端脑钠肽前体NT-proBNP，依靠肉眼判断而导致主观性强，容易引发医患纠纷。
发明内容为克服现有技术的缺陷，本实用新型提供一种通过上转发光法而进行测定的免疫层析装置，具有测量准确，操作简单的特点。本实用新型的技术方案是一种基于上转发光法的免疫层析装置，其特征在于包括上壳体和下壳体，所述的上、下壳体相对应，在所述下壳体的内部铺装有试纸层，在所述下壳体的上部分别设有第一通孔、第二通孔和第三通孔， 所述的第一通孔、第二通孔和第三通孔分别与设在上壳体上的加样孔、结果判读窗和终点指示窗相对应，所述的结果判读窗和终点指示窗均与UPT上转发光免疫分析仪连接。所述的试纸层包括样品垫、结合垫、分析膜、吸水垫、粘性底衬、检测带T线和质控带C线，所述的粘性底衬安装在下壳体内底部上，在所述粘性底衬的上部贴合有分析膜，在该分析膜上部的两侧分别贴合有结合垫和吸水垫，所述结合垫上部的一侧贴合有样品垫， 所述的检测带T线和质控带C线安装在分析膜上。所述的第一通孔与样品垫相对应，所述的第二通孔与分析膜相对应，所述的第三通孔与吸水垫相对应。所述的分析膜为硝酸纤维素膜。本实用新型的优点结合上转发光法而进行测定，具有测量准确，操作简单的特
点ο

图1是本实用新型的主体结构示意图；图2是本实用新型的试纸层的结构示意图。其中，1为样品垫、2为结合垫、3为分析膜、4为吸水垫、5为粘性低衬、6为待测物、 7为检测带T线、8为质控带C线、9为加样孔、10为结果判读窗、11为上壳体、12为下壳体、 13为UPT上转发光免疫分析仪、14为终点指示窗、15为第一通孔、16为第二通孔、17为第三通孑L。
具体实施方式
参见图1和图2，本实用新型涉及一种基于上转发光法的免疫层析装置，其特征在于包括上壳体11和下壳体12，所述的上、下壳体相对应，在所述下壳体12的内部铺装有试纸层，在所述下壳体12的上部分别设有第一通孔15、第二通孔16和第三通孔17，所述的第一通孔15、第二通孔16和第三通孔17分别与设在上壳体11上的加样孔9、结果判读窗 10和终点指示窗14相对应，所述的结果判读窗10和终点指示窗14均与UPT上转发光免疫分析仪13连接。所述的试纸层包括样品垫1、结合垫2、分析膜3、吸水垫4、粘性底衬5、检测带T线 7和质控带C线8，所述的粘性底衬5安装在下壳体11内底部上，在所述粘性底衬5的上部贴合有分析膜3，在该分析膜3上部的两侧分别贴合有结合垫2和吸水垫4，所述结合垫2 上部的一侧贴合有样品垫1，所述的检测带T线7和质控带C线8安装在分析膜3上。所述的第一通孔15与样品垫1相对应，所述的第二通孔16与分析膜3相对应，所述的第三通孔17与吸水垫4相对应。所述的分析膜3为硝酸纤维素膜。以下以胎儿纤维连接蛋白为例进行描述(1)包被将胎儿纤维连接蛋白fFN单抗(购买自美国西格玛公司，SIGMA)稀释到2mg/ml，作为T线包被液；将羊抗鼠IgG (购买自北京索莱宝生物科技有限公司)稀释到 2mg/ml，作为C线包被液，通过喷膜机，将T线包被液和C线包被液包被到硝酸纤维素膜上， 分别形成检测带T线和质控带C线，晾干，即获得单克隆抗体包被膜条。O) UCP标记单抗a)称取IOmg UCP颗粒置于锥形瓶中；b)加入 IOml pH = 7. 20. 20M PB ；c)UCP颗粒悬浊液中加入0. 5mg胎儿纤维连接蛋白fFN抗体，再加入无水戊二醛至终浓度0.1%，搅拌过夜；d) 12000rpm，4°C，离心 15min，弃上清；e)UCP沉淀物中加入IOml pH = 7. 20. 20M PB,吹打混勻；f) 12000rpm,4o °C，离心 15min，弃上清；；g) UCP沉淀物收集待用；(3)冻干结合垫的制备a)将50ml UCP标记物悬浊液，12000rpm, 4°C，离心30min，弃上清；b)加入 45ml 的冻干液(pH = 7. 2 0. 20M PB，含 2% BSA，3%蔗糖)；d)将UCP标记物悬浊液按5cm2/ml加于玻璃纤维上；e)真空冻干Ilh;(4)裁剪结合垫；将冻干的结合垫裁剪成Icm宽的长条。(5)组装试纸层；依次将硝酸纤维素膜、吸水垫、结合垫、样品垫贴到粘性底衬上， 切成4. Omm宽的纸条。(6)装塑料卡；将4. Omm宽的试纸层装到下壳体中，压紧。(7)样本稀释液配制；样本稀释液成分为pH = 7. 2的0. 20M PB, 1% Tween 20。本装置的使用方法a.将样本稀释液从储存环境中取出，编号并且平衡至室温(20°C -30°C )，b.宫颈分泌物擦拭纸插入试管中，滴入稀释液0. 5ml，混勻。c.取40 μ 1样本加至加样孔，再加入100 μ 1样本稀释液，同时开始计时。[0038]d.放置15min后，利用UPT上转发光免疫分析仪对试纸层进行扫描分析。e. UPT上转发光免疫分析仪显示测量结果，Y值为胎儿纤维连接蛋白fFN的浓度， 系统默认单位为ng/ml，通过结果判读窗和终点指示窗读取数据。
权利要求1.一种基于上转发光法的免疫层析装置，其特征在于包括上壳体和下壳体，所述的上、下壳体相对应，在所述下壳体的内部铺装有试纸层，在所述下壳体的上部分别设有第一通孔、第二通孔和第三通孔，所述的第一通孔、第二通孔和第三通孔分别与设在上壳体上的加样孔、结果判读窗和终点指示窗相对应，所述的结果判读窗和终点指示窗均与UPT上转发光免疫分析仪连接。
2.根据权利要求1所述的基于上转发光法的免疫层析装置，其特征在于所述的试纸层包括样品垫、结合垫、分析膜、吸水垫、粘性底衬、检测带T线和质控带C线，所述的粘性底衬安装在下壳体内底部上，在所述粘性底衬的上部贴合有分析膜，在该分析膜上部的两侧分别贴合有结合垫和吸水垫，所述结合垫上部的一侧贴合有样品垫，所述的检测带T线和质控带C线安装在分析膜上。
3.根据权利要求2所述的基于上转发光法的免疫层析装置，其特征在于所述的第一通孔与样品垫相对应，所述的第二通孔与分析膜相对应，所述的第三通孔与吸水垫相对应。
4.根据权利要求3所述的基于上转发光法的免疫层析装置，其特征在于所述的分析膜为硝酸纤维素膜。
专利摘要本实用新型涉及一种基于上转发光法的免疫层析装置，其特征在于包括上壳体和下壳体，所述的上、下壳体相对应，在所述下壳体的内部铺装有试纸层，在所述下壳体的上部分别设有第一通孔、第二通孔和第三通孔，所述的第一通孔、第二通孔和第三通孔分别与设在上壳体上的加样孔、结果判读窗和终点指示窗相对应，所述的结果判读窗和终点指示窗均与UPT上转发光免疫分析仪连接。本实用新型的优点结合上转发光法而进行测定，具有测量准确，操作简单的特点。
文档编号G01N33/68GK202025008SQ20112012554
公开日2011年11月2日 申请日期2011年4月26日 优先权日2011年4月26日
发明者周蕾, 李华柏, 杨瑞馥, 林长青 申请人:北京热景生物技术有限公司