专利名称：唾液试笔的制作方法
技术领域：
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本实用新型涉及体外诊断技术领域，具体涉及一种通过唾液检测螺旋杆菌的体外诊断试剂。
技术背景
世界上有50%以上人群患有胃幽门螺旋杆菌疾病，每年有6百万人转变胃癌，早期诊断技术是关键所在。目前有下列技术诊断螺旋杆
菌疾病1、 C14呼气法同位数方法不能用于儿童和孕妇，同位数
有环境污染的问题，对胃体外的螺旋杆菌诊断率差。2、 C13呼气法诊断率比较低。3、胃组织染色法胃镜法，手续比较复杂，病人有害怕心理，胃组织染色法有假阳性。4、胃组织尿素酶法阳性率低于10%，没有实用价值。5、血清抗体法灵敏度高，但螺旋杆菌病药物治疗之病人，血清抗体还会延续数月之久，此法不能判断现行感染。
发明内容
本实用新型提供一种方法简便、检测时间短、诊断率提高、对病人无任何副作用的唾液试笔。
本实用新型为达到上述目的的技术方案是
3一种唾液试笔，其特征在于具有笔身和测试条，所述测试条具有塑料板层，所述塑料板层中部粘附有硝酸纤维层，所述硝酸纤维层前端粘附有玻璃纤维层，所述玻璃纤维层前端粘附有吸液海绵层；所述笔身一面开设有指示窗口，所述测试条置于所述笔身内，其中所述硝酸纤维层对应于指示窗口，所述吸液海棉层置于所述笔身外。
所述硝酸纤维层后端粘附有吸水纸层。
所述笔身由上壳体、下壳体插接而成；所述下壳体一端面设有开
口，所述下壳体内设有一插槽，所述插槽与所述开口相通，所述测试
条插设于所述插槽内；所述下壳体内设有凸起，所述上壳体内设有与所述下壳体内所设凸起相插接的插槽。
唾液法(简称HPS)主要是应用胶体金层析式双抗体夹心法原理定性检测人体唾液中螺旋杆菌产生的尿素酶，从而诊断胃和胃体外的疾病。在检测人体唾液里尿素酶的时候，尿素酶与胶体金标记物结合，移动至固定的抗体区域时，尿素酶与胶体金标记结合物又与之发生特异性结合而被截留。聚集在检测带上，通过可目测的胶体金标记物得到直观的显色结果；流离标记物则越过检测带，移动至对照带结合，显示对照线。
本实用新型的有益效果是所述唾液试笔没有同位数污染的问题，对病人无任何副作用，消除病人害怕心理，方法简单，胃和胃体外的螺旋杆菌诊断率高达98%，大大降低诊断费用，在短时间内增加
检测人数。

图1是本实用新型的测试条纵截面结构示意图； 图2是本实用新型的下壳体结构示意图； 图3是本实用新型的上壳体结构俯视角度示意图； 图4是本实用新型的上壳体结构仰视角度示意图； 图5是本实用新型的立体示意图。
具体实施方式
如图1、 2、 3、 4、 5所示，本实用新型是一种唾液试笔，具有体 温表式笔身和测试条，测试条具有塑料板层l，塑料板层l中部粘附 有硝酸纤维层3，硝酸纤维层3后端粘附有吸水纸层2，硝酸纤维层 3前端粘附有玻璃纤维层4，玻璃纤维层4前端粘附有吸液海绵层5; 体温表式笔身由上壳体100、下壳体200插接而成；下壳体200—端 面设有开口6，下壳体200内设有一插槽7，插槽7与开口6相通， 测试条插设于插槽7;下壳体200内两端各设有两个凸起8，上壳体 100内设有与下壳体200内设有的凸起8相插接的插槽9，上壳体100 开设有一指示窗口 10，其中硝酸纤维层3对应于指示窗口 10，吸液 海棉层5置于笔身外。
本实用新型为体温表式，插入患者口腔，唾液被吸液海棉层5吸 收并输送到玻璃纤维层4处，人体唾液中螺旋杆菌产生的尿素酶与玻 璃纤维层4所含有的胶体金标记物结合，尿素酶与胶体金标记结合物继续移动到硝酸纤维层3处时，尿素酶与胶体金标记结合物与硝酸纤
维层3前半段上的抗体发生特异性结合而被截留，并聚集在硝酸纤维 层3上，通过可目测的胶体金标记物得到直观的显色结果，流离标记 物则越过硝酸纤维层3前半段，移动至硝酸纤维层3后半段，显示对 照线。吸水纸层2可以提供唾液向后运动的动力。
本实用新型的技术是测定螺旋杆菌分泌的尿素酶，从而判定螺旋 杆菌疾病。因为尿素酶常在几分钟内被破坏，把唾液试笔做成体温表 的样子，直接插入患者口腔里，l分钟后，拿出来就可取得结果。
权利要求1、一种唾液试笔，其特征在于具有笔身和测试条，所述测试条具有塑料板层，所述塑料板层中部粘附有硝酸纤维层，所述硝酸纤维层前端粘附有玻璃纤维层，所述玻璃纤维层前端粘附有吸液海绵层；所述笔身一面开设有指示窗口，所述测试条置于所述笔身内，其中所述硝酸纤维层对应于指示窗口，所述吸液海棉层置于所述笔身外。
2、 根据权利要求1所述的一种唾液试笔，其特征在于所述硝酸纤维层后端粘附有吸水纸层。
3、 根据权利要求1所述的一种唾液试笔，其特征在于所述笔身由上壳体、下壳体插接而成；所述下壳体一端面设有开口，所述下壳体内设有一插槽，所述插槽与所述开口相通，所述测试条插设于所述插槽内；所述下壳体内 设有凸起，所述上壳体内设有与所述下壳体内所设凸起 相插接的插槽。
专利摘要本实用新型提供一种唾液试笔，具有笔身和测试条，所述测试条具有塑料板层，所述塑料板层中部粘附有硝酸纤维层，所述硝酸纤维层前端粘附有玻璃纤维层，所述玻璃纤维层前端粘附有吸液海绵层；所述笔身一面开设有指示窗口，所述测试条置于所述笔身内，其中所述硝酸纤维层对应于指示窗口，所述吸液海绵层置于所述笔身外。本实用新型所述的唾液试笔能提高了胃和胃体外的螺旋杆菌诊断率，没有同位数污染的问题，对病人无任何副作用，消除病人害怕心理，方法简单，大大降低诊断费用，在短时间内增加检测人数。
文档编号G01N33/569GK201311420SQ20082018332
公开日2009年9月16日 申请日期2008年12月16日 优先权日2008年12月16日
发明者叶国钦 申请人:美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司