专利名称：一种银柴胡配方颗粒的质量检测方法
技术领域：
本发明涉及一种银柴胡配方颗粒的薄层色谱鉴别方法，属于中药质量检测领域。
技术背景
银柴胡配方颗粒为石竹科植物Stellaria dichotoma L. Var. Ianceolata Bge 的干燥根经加工制成的配方颗粒，味甘、性微温，具有归肝、胃经、清虚热、除疳热等功效，临床用于阴虚发热，骨蒸劳热，小儿疳热等病症的治疗。
中药配方颗粒是以符合炮制规范的单味中药饮片为原料，采用现代制药工业的先进工艺和方法，经提取、浓缩、干燥、制粒制成一定规格供医疗机构临床配方使用的制成品， 是中药饮片的一种补充形式，可供临床医生代替中药饮片使用，变传统中药汤剂的大包饮片用砂锅合煎、过滤饮服等繁杂操作为规范化工业大生产、小包装、水冲即服。与传统中药饮片相比，工业化批量生产的中药配方颗粒，品质均一，依据质量标准检测的结果(数据和图谱)重现性好，既保持了原中药饮片的药性、药味和药效，又具有不需煎煮，疗效确切，安全方便等优点，是传统中药饮片与时俱进的产物，是“源于饮片，高于饮片”的现代中药汤剂。中药配方颗粒不仅用于中医临床配方，而且还可用作中成药的原料药品、用于保健食品、食品、日用化妆品、精细化工品、兽用药品等方面。它将成为介于中药饮片和中成药之间的一个新兴产业。
与传统的中药煎剂相比，中药配方颗粒具有免煎易服，易储存，携带方便等优点。 但中药配方颗粒经过一系列工序的加工后已失去药材的外形特征，难以靠性状鉴别来对药材进行鉴定，且在其质量控制上也与原药材有所不同。薄层色谱法操作简单，方便，适用于中药材及各种中药制剂的定性鉴别。本发明采用薄层色谱法对银柴胡配方颗粒进行定性鉴别，旨在建立一种银柴胡配方颗粒的质量检测方法，该方法可用于银柴胡配方颗粒的质量控制，对保证产品质量的稳定性及临床用药的有效性与安全性具有重要意义。发明内容
本发明的目的在于提供银柴胡配方颗粒的薄层色谱鉴别方法。
[薄层鉴别]取本品粉末I.Og,加甲醇20ml，超声30分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加蒸馏水20ml使溶解，加乙醚萃取二次，每次10ml，合并乙醚液，低温挥干乙醚，残渣加乙醚2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银柴胡药材5g，加水100ml，煮沸30分钟，滤过，滤液放冷，加乙醚萃取二次，每次10ml，合并乙醚液，低温挥干乙醚，残渣加乙醚2ml使溶解， 作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各20 μ 1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(3 I)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸试液，置于105°C烘箱中，烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。


图1，银柴胡配方颗粒TLC图，“1-4”是四批银柴胡配方颗粒供试品；“5”是银柴胡对照药材。
具体实施方式
实施例银柴胡配方颗粒的薄层色谱鉴别
[薄层鉴别]取本品粉末I.Og,加甲醇20ml，超声30分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加蒸馏水20ml使溶解，加乙醚萃取二次，每次10ml，合并乙醚液，低温挥干乙醚，残渣加乙醚2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银柴胡药材5g，加水100ml，煮沸30分钟，滤过，滤液放冷，加乙醚萃取二次，每次10ml，合并乙醚液，低温挥干乙醚，残渣加乙醚2ml使溶解， 作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各20μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(3 I)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸试液，置于105°C烘箱中，烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
权利要求
1.一种银柴胡配方颗粒的质量检测方法，该方法包括薄层色谱鉴别方法。
2.权利要求I所述银柴胡配方颗粒的质量检测方法，其中所述薄层色谱鉴别方法为 供试品溶液配制，取银柴胡配方颗粒粉末I. Og，加甲醇20ml，超声30分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加蒸馏水20ml使溶解，加乙醚萃取二次，每次10ml，合并乙醚液，低温挥干乙醚，残渣加乙醚2ml使溶解，作为供试品溶液； 对照品溶液配制，取银柴胡药材5g，加水100ml，煮沸30分钟，滤过，滤液放冷，加乙醚萃取二次，每次10ml，合并乙醚液，低温挥干乙醚，残渣加乙醚2ml使溶解，作为对照药材溶液； 照中国药典2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各20 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(3 I)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸试液，置于105°C烘箱中，烘至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
全文摘要
一种银柴胡配方颗粒的质量检测方法，该方法包括薄层色谱鉴别方法。本发明采用薄层色谱法对银柴胡配方颗粒进行定性鉴别，使产品质量得到了有效控制。
文档编号G01N30/90GK102928547SQ20121033119
公开日2013年2月13日 申请日期2012年9月7日 优先权日2012年9月7日
发明者涂瑶生, 谭登平, 孙冬梅, 程学仁, 刘法锦, 毕晓黎 申请人:广东省中医研究所, 广东一方制药有限公司