专利名称：新型免疫分离剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及放射免疫分析中的试剂，为分离结合部-游离部分离剂。
在放射免疫分析中，结合部-游离部分离的完全与否直接影响分析方法的精密度和准确度，因而近年来，在放射免疫分析技术研究中，大多集中于结合部-游离部分离手段的改进，已有的分离方法有聚乙二醇(PEG)法，二抗絮凝法，PEG+二抗法，固相二抗法等(《激素的免疫分析》，科学技术文献出版社，1985)。
本发明是在上述分离方法基础上综合改进，旨在提供一种具有简便易行，分离效果完全，非特异性(NSB)结合低，重复性好，稳定性佳的分离试剂。
本发明的分离剂由聚乙二醇(PEG)，三羟甲基氨基甲烷(Tris)，叠氮钠，二抗，兔免疫球蛋白(兔IgG)以及稀释剂水组成，其中PEG的含量在1-10%(重量比)，叠氮钠在0.05-0.5%(重量比)，二抗为1-10%，兔IgG为10μg/ml-200μg/ml，Tris为0.005-0.05M。优选的PEG量为2-5%，叠氮钠为0.1-0.3%(重量比)，二抗为2-6%，兔IgG为20μg/ml-150μg/ml，最优选的兔IgG为40μg/ml-100μg/ml，二抗为2-4%，Tris为0.01M。
本发明的分离剂通过T3(三碘甲腺原氨酸)，T4(甲状腺素)，AⅠ(血管紧张素Ⅰ)，AⅡ(血管紧张素Ⅱ)，γT3(反三碘甲腺原氨酸)等药盒试验，显示其确实为良好的免疫分离剂。
下面的实例进一步说明本发明(百分比均为体积百分比)。
例1PEG 2%Tris 0.02M兔IgG 30μg/ml二抗 4%叠氮钠 0.1%(重量比)例2
PEG 3%Tris 0.01M兔IgG 60μg/ml二抗 3%叠氮钠 0.2%(重量比)例3PEG 6%Tris 0.08M兔IgG 100μg/ml二抗 2%叠氮钠 0.3%(重量比)以实例2的配方为例进行下列测试1.NSB(非特异性结合百分比)和So(零结合百分比)的测定以标准的T3放射免疫分析试验测得其NSB为4.41，So为50.4。
2.热稳定性试验同时配制两瓶本发明的分离剂，分别置于4℃和37℃下保存，十四天后进行T3试验，结果表明，37℃放置和4℃放置的本发明分离剂对T3实验结果的线性相差不大，说明本发明的分离剂具有良好的热稳定性。
3.和PEG法比较以例2的分离剂和PEG法针对同一批T3，T4质控，进行批内变异比较实验，结果见表1。
权利要求
1.一种免疫分离剂，其特征在于由1-10%(重量比)的聚乙二醇，0.005-0.05M的三羟甲基氨基甲烷，0.05-0.5%(重量比)叠氮钠，1-10%(体积比)的二抗，10-200μg/ml的兔免疫球蛋白及稀释剂水组成。
2.根据权利要求1的分离剂，其特征在于其中的聚乙二醇含量为2-5%(重量比)，三羟甲基氨基甲烷为0.008-0.02M，0.1-0.3%(重量比)叠氮钠，二抗为2-6%(体积比)，兔免疫球蛋白为20-150μg/ml。
3.根据权利要求2的分离剂，其特征在于其中的三羟甲基氨基甲烷含量为0.01M，二抗为2-4%(体积比)，兔免疫球蛋白为40-100μg/ml。
全文摘要
本发明提供一种放射免疫分析中的新型分离剂，系由聚乙二醇，三羟甲基氨基甲烷，叠氮钠及二抗和兔免疫球蛋白组成，具有稳定性好，非特异性结合低的特点。
文档编号G01N33/531GK1062039SQ9111123
公开日1992年6月17日 申请日期1991年12月2日 优先权日1991年12月2日
发明者解汝泰 申请人:中国同位素公司北方免疫试剂研究所