专利名称：具有误差捕获的分析物测量方法和系统的制作方法
具有误差捕获的分析物测量方法和系统本申请根据巴黎公约、美国法典第35篇第119节、第120节或第365节中的一者或多者的规定要求提交于2010年9月28日的题目为“ANALYTE MEASUREMENT METHOD ANDSYSTEM WITH ERROR TRAPPING”(具有误差捕获的分析物测量方法和系统)(代理人案卷号DDI5203USPSP)的美国临时专利申请61/387，366的优先权，该申请全文以引用方式并入本文中。
背景技术：
电化学传感器已被用于检测或测量流体样品中是否存在某种物质。电化学传感器包括试剂混合物以及一个或多个电极，其中该试剂混合物包含至少一种电子转移剂(也称为“电子介体”)和分析物特异性生物催化蛋白质(如具体的酶)。此类传感器依靠电子介体和电极表面之间的电子转移，并通过测量电化学氧化还原反应发挥作用。在电化学生物传感器系统或 装置中，利用与流体样品中被测分析物的浓度相关的电信号监测电子转移反应。利用此类电化学传感器检测体液(例如，血液或血源产物、泪液、尿液和唾液)内的分析物已开始受到重视，并且在一些情况下，对维持某些个体的健康至关重要。在保健领域，人们(例如糖尿病患者)必须对其体液内的特定组分进行监测。许多系统能够测试体液(例如，血液、尿液或唾液)，以方便地监测特定体液组分(例如，胆固醇、蛋白质和葡萄糖)的含量。糖尿病是一种因胰岛素分泌不足而导致无法适当消化糖的胰腺疾病，该病患者每日都需要认真监测血糖浓度。通过对糖尿病患者的血糖浓度进行常规测试和控制，可以降低患者眼睛、神经和肾脏严重受损的风险。

发明内容
申请人:已认识到需要这样的系统和方法，其可用来测定准确的葡萄糖浓度，从而避免本领域存在的不足。鉴于上述内容并根据一个方面，提供了一种用具有测试条和测试仪的系统确定葡萄糖浓度的方法。测试条可包括参考电极、第一工作电极和第二工作电极，其中所述第一电极涂覆有试剂层。测试仪可包括电子电路，用于在参考电极和第一工作电极之间施加测试电压，并在参考电极和第二工作电极之间施加第二测试电压。测试仪还可包括信号处理器，用于测量多个测试电流并用于由测试电流来计算葡萄糖浓度。该方法可通过以下步骤实现:在参考电极和涂覆有试剂层的第二工作电极之间以及在参考电极和测试条的涂覆有试剂层的第一工作电极之间引发化学反应；测量第一工作电极和第二工作电极中的一个上的第一测试电流和第二测试电流；确定第一测试电流和第二测试电流之间的差值是否小于零；以及在确定为真时，基于多个测试电流推导或计算葡萄糖浓度，否则返回误差(else otherwise returning an error)。在另一个实施例中，一种方法用具有测试条和测试仪的系统确定葡萄糖浓度。测试条可包括参考电极、第一工作电极和第二工作电极，其中所述第一电极涂覆有试剂层。测试仪可包括电子电路，用于在参考电极和第一工作电极之间施加测试电压，并在参考电极和第二工作电极之间施加第二测试电压。测试仪还可包括信号处理器，用于测量多个测试电流并用于由测试电流来计算葡萄糖浓度。该方法可通过以下步骤实现:在参考电极和涂覆有试剂层的第二工作电极之间以及在参考电极和测试条的涂覆有试剂层的第一工作电极之间引发化学反应；在将血样施加到测试条之后采样多个测试电流；由从第二工作电极和第一工作电极中的每一个采样的相应的第三测试电流确定电流比率；以及查询第二工作电极与第一工作电极的电流比率是否小于K，如果查询为真，则基于多个测试电流推导或计算葡萄糖浓度，否则返回误差。在另一个实施例中，一种方法用具有测试条和测试仪的系统确定葡萄糖浓度。测试条可包括参考电极、第一工作电极和第二工作电极，其中所述第一电极涂覆有试剂层。测试仪可包括电子电路，用于在参考电极和第一工作电极之间施加测试电压，并在参考电极和第二工作电极之间施加第二测试电压。测试仪还可包括信号处理器，用于测量多个测试电流并用于由测试电流来计算葡萄糖浓度。该方法可通过以下步骤实现:在参考电极和涂覆有试剂层的第二工作电极之间以及在参考电极和测试条的涂覆有试剂层的第一工作电极之间引发化学反应；测量第一工作电极和第二工作电极中的一个上的第一测试电流和第二测试电流；确定第一测试电流和第二测试电流之间的差值是否小于零；由从第二工作电极和第一工作电极中的每一个采样的相应的第三测试电流确定电流比率；评价来自从第二工作电极和第一工作电极中的每一个采样的相应的第三测试电流的电流比率是否大于K ；以及在确定步骤或评价步骤中的一者或两者为真时，返回误差，否则基于多个测试电流推导或计算葡萄糖浓度。对于本领域的技术人员来说，当结合首先简要描述的附图的情况下，结合下面的对于示例性实施例的更详细描述时，本发明的这些和其他实施例、特征和优点将会变得显而易见。


并入本文中并且构成本说明书一 部分的附图示意性地示出了本发明的优选实施例，并且与上面所给出的概述和下面所给出的详细描述一起用于解释本发明的特征(其中相似的标号表示相似元件)，其中:图1A示出用于测量分析物浓度的系统的示例性实施例的俯视图；图1B示出设置在图1A的分析物测量装置中的电子组件的示例性电路板。图2示出测试条的示例性实施例的分解透视图；图3示出图2所示测试条的示例性实施例的俯视图；图4示出与图2和图3的测试条形成电连接的图1A所示测试仪的功能元件的示例性实施例的示意图；图5A示出显示测试仪施加到测试条的测试电压的曲线图的示例性实施例；图5B示出显示当图5A的测试电压施加到测试条时所产生的测试电流的曲线图的示例性实施例；图6A示出其中测试条的瞬变电流经受不当的衰减(相比图5B的瞬变电流)从而潜在地产生有误差的葡萄糖浓度的情况；
图6B示出其中测试条的瞬变电流经受不当的早峰值(相比图5B的瞬变电流)从而潜在地产生有误差的葡萄糖浓度的情况；图6C示出其中第一工作电极和第二工作电极的相应瞬变电流在葡萄糖测量测试的整个持续时间内不保持适当比率的情况；图7A示出捕获图6A和6B所示误差并防止发布有误差的葡萄糖读数的技术；图7B示出捕获图6C所示误差并防止发布有误差的葡萄糖读数的技术；并且图7C示出将图7A和7B的两种技术结合的方法。
具体实施例方式应参考附图来阅读下面的详细说明，其中不同附图中的类似元件编号相同。附图未必按比例绘制，其示出了所选择的实施例且并不旨在限制本发明的范围。该详细说明以举例的方式而非限制性方式来说明本发明的原理。此说明将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的多个实施例、修改形式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。本文所用的针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示允许部件或多个组件的集合执行如本文所述的其指定用途的适当的尺寸公差。另外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并非旨在将系统或方法局限于人类使用，但本主题发明在人类患者中的使用代表着优选的实施例。图1A示出用于测量分析 物浓度的系统100，其中系统100可包括测试仪102和测试条120。测试仪102可包括显示器104、外壳106、多个用户界面按钮108和测试条口 110。测试仪102还可包括位于外壳106内的电子电路，如结合图1B进一步所述。测试条120的近侧部分可插入测试条口 110。显示器104可通告分析物浓度(如葡萄糖浓度)，并可用来显示提示用户如何执行测试的用户界面。如本文所用，术语“通告”和该术语的变型指示可通过文本、音频、视频或所有通信模式的组合向用户、用户的看护人、或医疗服务提供者提供的通告。多个用户界面按钮108让用户可以通过浏览用户界面软件来操作测试仪102。显示器104可以任选地包括背光源。如图1B所不,设置在外壳106内的组件包括具有微控制器162的电路板150,该微控制器连接到存储器154、时钟156、运算放大器158和显示器连接器160。运算放大器158和微控制器162可操作地连接到测试条口连接器152上，该连接器上具有用于与测试条120上的相应导电轨道进行机械接触的触点152a、152b和152b。为有利于与其他数据管理装置进行通信，提供了无线收发器模块164，该模块可用于存储在装置100的存储器154中的数据的双向通信。在电路板150的另一侧上，提供了电池形式的电源(未示出)。还可以提供数据端口。应该指出的是，测试仪装置100的尺寸和配置优选地适于手持，并且收发器164可以与短距离无线网络(例如蓝牙或W1-Fi等)或长距离无线网络(例如GSM、CDMA、3G等)的任一者或两者一起使用。微控制器162可电连接到测试条口 152、运算放大器电路158、第一无线模块164、显示器104、非易失性存储器154、时钟156、数据端口和用户界面按钮108。通过按钮、收发器或葡萄糖测量电路输入的数据可包括代表分析物浓度的值，或在分析物浓度背景下的结合了与个体的日常生活方式相关的信息的值。与日常生活方式相关的信息可包括个体摄入的食物、使用的药物、健康检查发生率和一般的健康条件以及运动水平，这些信息结合或“标记” 了用户在某一天或某一周的具体时间的分析物浓度值。运算放大器电路158可为两个或更多个运算放大器，其被配置为可提供稳压器功能和电流测量功能中的一部分。稳压器功能可指将测试电压施加于测试条的至少两个电极之间。电流功能是指测量由施加到测试条120的测试电压所得的测试电流。电流测量可用电流-电压转换器来执行。微控制器162可为混合信号微处理器(MSP)的形式,例如为德州仪器(Texas Instrument)MSP430F2419ο T1-MSP430F2419可配置为也执行稳压器功能和电流测量功能中的一部分。另外，MSP430F2419还可以包括易失性和非易失性存储器。在另一个实施例中，电子元件中的多个能够以专用集成电路(ASIC)的形式与微控制器集成。测试条口 152可被配置为与测试条形成电连接。显示器连接器160可被配置为附接到显示器104。显示器104可为液晶显示器的形式，用于记录测量的葡萄糖水平、用于便于录入生活方式相关信息以及用于操作图形数据、图解结果和运动视频。显示器104还可以包括背光源。数据端口可接纳连接到连接引线上的合适的连接器，从而使测试仪装置100能够被连接到外部装置(例如个人计算机)。数据端口可为任何允许数据传输的端口，例如为串行端口、USB端口或并行端口。时钟156可被配置为用于测量时间并且为振荡晶体的形式。图2和3分别为测试条120的示例性分解透视图和俯视装配图，其中测试条可包括设置在基片205上的七个层。设置在基片205上的七个层可以是导电层250、绝缘层216、试剂层218、粘结剂层260、亲水层270和顶层280。测试条120可以通过一系列步骤制造，其中利用(例如)丝网印刷工艺将导电层250、绝缘层216、试剂层218和粘结剂层260依次沉积在基片205上。亲水层270和顶层280可以从卷料设置并层合到基片205上，作为一体的层合物或作为单独的层。如图2所示，测试条120具有远侧部分203和近侧部分204。测试条120可包括样品接纳室292，血样可通过该样品接纳室抽取。样品接纳室292可包括位于测试条120 近端的入口。如下所述，亲水层270内包括出口或排气孔。可以将血样施加到入口，以填充样品接纳室292，从而可以测量分析物浓度。位于试剂层218附近的粘结剂层260的开口部分的侧边限定了样品接纳室292的壁，如图2所示。样品接纳室292的底部或“底板”可包括基片205、导电层250和绝缘层216的一部分。样品接纳室292的顶部或“顶板”可包括远侧亲水性部分282。对于测试条120，如图2所示，基片205可用作基底，以帮助支撑随后施加的层。基片205可采取聚酯薄片的形式，所述聚酯薄片例如是聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料。基片205可以为卷筒形式，标称350微米厚、370毫米宽、大约60米长。需使用导电层250来形成电极，该电极可用于对葡萄糖进行电化学测定。导电层250可由丝网印刷到基片205上的碳素油墨制成。在丝网印刷工艺中，碳素油墨被加载到丝网上，然后利用刮墨刀将油墨透过丝网转印。可利用约140°C的热空气来干燥印刷的碳素油墨。碳素油墨可包含VAGH树脂、炭黑、石墨和用于所述树脂、炭黑和石墨的混合物的一种或多种溶剂。更具体地讲，碳素油墨可包含在碳素油墨中比率合适的炭黑和VAGH树脂。如图2所不，对于测试条120,导电层250可包括参考电极210、第一工作电极212、第二工作电极214、参考接触垫211、第一接触垫213、第二接触垫215、参考电极轨道207、第一工作电极轨道208和第二工作电极轨道209。在图2所示实施例中，参考电极210位于第一工作电极212和第二电极214之间,从而最大程度地减小第一工作电极212和第二电极214之间的串扰。导电层250可由碳素油墨形成。参考接触垫211、第一接触垫213和第二接触垫215能够电连接到测试仪。参考电极轨道207提供从参考电极210至参考接触垫211的电连续通道。类似地，第一工作电极轨道208提供从第一工作电极12至第一接触垫213的电连续通道。类似地，第二工作电极轨道209提供从第二工作电极214至第二接触垫215的电连续通道。绝缘层216可包括孔217，该孔暴露出参考电极210、第一工作电极212和第二工作电极214的一部分，这些部分都可以被液体样品润湿。第一工作电极212、第二工作电极214和参考电极210的面积可被定义为暴露于液体样品的面积。除了限定电极面积之外,绝缘层216还可阻止液体样品接触电极轨道207、208和209。据信，应精确限定工作电极的功能面积，因为测试电流的大小与电极的有效面积成正比。例如，绝缘层216可以为从艾瑞康有限公司(Ercon, Inc.)购得的 Ercon E6110_116Jet Black Insulayer 油墨。此时的测试条可用等离子体处理。等离子体在大气温度和压力下由高压交流电生成。所得的等离子体由电离的高能粒子组成，其以气流形式拂向下游，以对基片产生作用。等离子体处理用来对丝网印刷的碳基电极表面进行改性。据信，这种表面改性可以提高碳表面的电化学活性，并增加印刷层的表面能，以使印刷层和随后印刷的层之间可以更好地粘结。另外据信，等离子体处理可改善碳表面的电化学性质，使得与介体的反应更适合作为测量周期期间的电化学反应的一部分。试剂层218设置在导电层250和绝缘层216的一部分上,如图2所不。在一个实施例中，两个重叠的试剂层可印刷在导电层250和绝缘层216的一部分上。试剂层218可包含化学物质(诸如酶)和有选择地与所关注的分析物反应的介体，以及用于维持所需PH的缓冲剂。例如，如果要测定血样中的葡萄糖，则试剂层218可以包含酶和介体，以及功 能操作所必需的其他组分。酶试剂层18可以包含(例如)葡萄糖氧化酶、柠檬酸三钠、柠檬酸、聚乙烯醇、羟乙基纤维素、铁氰化钾、消泡剂、热解法二氧化硅、PVPVA和水。适用于试剂层的示例性酶包括葡萄糖氧化酶、具有吡咯喹啉醌(PQQ)辅因子的葡萄糖脱氢酶和具有黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)辅因子的葡萄糖脱氢酶。适用于试剂层的示例性介质包括铁氰化物，铁氰化物在这种情况下为氧化形式。试剂层可以被配置成从生理上将葡萄糖转化成酶副产物，并且在此过程中产生一定量的还原介体(如铁氰化物)，还原介体与葡萄糖浓度值成正比。美国专利N0.6，241，862中公开了关于试剂层的进一步的详细内容和基于电化学的分析测试条的大概描述，该专利的内容据此全部以引用方式并入本文。在一个实施例中，试剂层218的面积足够大,可以覆盖参考电极210、第一工作电极212和第二工作电极214的整个面积。试剂层218的宽度和长度足够大以至少占据测试条120中可用的最大电极面积。试剂层218的宽度可为约2毫米，其大于矩形孔217的宽度的两倍。粘结剂层260包括第一粘结垫262、第二粘结垫264和第三粘结垫266，并且可以在试剂层218沉积之后设置在测试条120上。可以将粘结剂层260的各部分排列为紧邻或接触试剂层218、或局部重叠其上。粘结剂层260可包括市售的水基丙烯酸共聚物压敏粘结剂。粘结剂层260设置在绝缘层216、导电层250和基片205的一部分上。粘结剂层260将亲水层270粘结到测试条120上。亲水层270可包括远侧亲水部分272和近侧亲水部分274，如图2所示。远侧亲水部分272和近侧亲水部分274之间具有间隙276。当血液充满样品接纳室292 (图3中所示)时，间隙276用作空气的侧面排气孔。亲水层270可为具有一个亲水表面(例如防雾涂层)的聚酯材料，其可从3M商购获得。加到测试条120上的最终层是顶层280，如图2所示。顶层280可包括透明部分282和不透明部分284。顶层280设置在亲水层270上并与之粘结。顶层280可为聚酯，其在一侧具有粘结剂涂层。应该指出的是，透明部分282基本上覆盖远侧亲水部分272，让用户可视觉上确认样品接纳室292可能已充分充注。不透明部分238帮助用户观察样品接纳室292中的有色流体(例如血液)和不透明部分284之间的高度对比。在示例性实施例中，对葡萄糖的测量基于黄素酶葡萄糖氧化酶的具体氧化反应进行。葡萄糖测试条中可发生的反应由下面的反应式A和2概括。D-葡萄糖 +GO (ox)—葡萄糖酸 +GO (red) (A)GO (red) +2Fe (CN) 63- — GO (ox) +2Fe (CN) 64- (B)如反应式A所示，葡·萄糖被氧化形式的葡萄糖氧化酶(GO(ox))化学转化或氧化为葡萄糖酸。应该指出的是，GO (ox)还可被称为“氧化酶”。在反应式A的化学反应过程中，氧化酶GO (ox)被化学转化或转变为其还原状态，其被表示为GO(red)(即，“还原酶”)。接着,如反应式B所示,还原酶GO (red)通过与Fe (CN) 63-(被称作氧化介体或铁氰化物)反应而再次被转化或再氧化回GO(OX)。在GO(red)重新生成回到其氧化状态GO (ox)的过程中，Fe (CN) 63-被还原成Fe (CN) 64-(被称作还原介体或亚铁氰化物)。用加于两个电极之间的测试电压进行上述反应时，可通过在电极表面处还原介体的电化学再氧化而生成测试电流。因此，由于在理想环境下，上述化学反应过程中生成的亚铁氰化物的量与布置在电极之间的样品中葡萄糖的量成正比，所以生成的测试电流将与样品的葡萄糖含量成比例。诸如铁氰化物的介体是能够接受来自酶(例如葡萄糖氧化酶)的电子并随后将所述电子供给电极的化合物。随着样品中的葡萄糖浓度增加，所形成的还原介体量也增加；因此，源自还原介体的再氧化的测试电流与葡萄糖浓度之间存在直接关联。具体地讲，电子在整个电界面上的迁移致使测试电流流动(每摩尔被氧化的葡萄糖对应2摩尔的电子)。因此，由于葡萄糖的引入而产生的测试电流可被称为葡萄糖瞬变电流或采样电流值随时间推移的总和。图4示出与测试条120对接的测试仪102的简化示意图。测试仪102可包括参考连接器180、第一连接器182和第二连接器184，它们分别与参考接触垫211、第一接触垫213和第二接触垫215形成电连接。上述三个连接器是测试条口 110的一部分。进行测试时，第一测试电压源186 (来自图1B的电路)可以在第二工作电极214和参考电极210之间施加测试电SVm2。通过施加测试电压Vwe2之后，测试仪102可测量第二工作电极处的测试电流I.。类似地，第二测试电压源188(来自图1B的电路)在第一工作电极212和参考电极210之间施加测试电压Vmi。通过施加测试电压Vwei之后，测试仪102可测量测试电流Iwm。在一个实施例中，测试电压Vwe2和第二测试电压Vwei可大致相等。
图5A为向测试条120中施加的测试电压的示例性曲线图。将流体样品施加到测试条120之前，测试仪102处于流体检测模式，其中在第二工作电极214和参考电极210之间施加约400mV的第一测试电压。优选地同时在第一工作电极212和参考电极210之间施加约400mV的第二测试电压。作为另外一种选择，还可同时施加第二测试电压，使得施加第一测试电压的时间间隔与施加第二测试电压的时间间隔重叠。在检测到生理流体的时间h之前的流体检测时间间隔tFD期间，测试仪可处于流体检测模式。在流体检测模式中，测试仪120在示例性步骤320中确定何时将流体施加到测试条120，使得流体润湿第二工作电极214和参考电极210。一旦测试仪120由于(例如)在第二工作电极214处测量的测试电流充分增大而识别出生理流体已施加，测试仪120就在时间h处分配为零的第二标记，并启动测试时间间隔tT。测试时间间隔tT结束时立即移除测试电压。为简单起见，图5A仅示出施加到测试条120的第一测试电压。图5B为将图5A的测试电压施加到测试条120上时测量的瞬变电流(即随时间变化的电流响应测量值，单位为毫微安)的示例性曲线图。通过瞬变电流所获得的测试电流Ii通常表示样品中的分析物浓度，如将在下列示例性步骤370中描述的。参见图5和5A，在示例性步骤330中，于时间&处在第二工作电极214和参考电极210之间施加第一测试电压，并在第一工作电极212和参考电极210之间施加第二测试电压。在示例性步骤340中，分别在时间t2、t3、t4和t5测量第二工作电极214处的第一测试电流I1、第二测试电流
I2、第三测试电流I3和第四测试电流14。这些电流Ii (其中i = 1、2、3、4...η)被存储或记录在测试仪的存储器单元中供 分析之用。在示例性步骤340中，还在时间t6测量第一工作电极212处的第五测试电流15。施加到测试条120的第一和第二测试电压通常为约+IOOmV至约+600mV。在其中电极包含碳素油墨而介体为铁氰化物的一个实施例中，测试电压为约+400mV。其他介体和电极材料组合可能需要不同的测试电压。测试电压的持续时间通常为反应期后约2至约4秒，一般为反应期后约3秒。通常，时间\是相对于时间h测量的。在实践中，每个测试电流Ii是小段时间间隔内获得的一组测量值的平均数，例如从ti+1开始每隔0.01秒所获得的五个测量值，其中i在I到至少6之间变化。血细胞比容校正的葡萄糖浓度可结合诸如图5B所示瞬变电流的瞬变电流的采样而确定。葡萄糖浓度的确定可利用如下公式实现:
权利要求
1.一种用具有测试条和测试仪的系统确定葡萄糖浓度的方法，所述测试仪具有包括微处理器的测试电路，所述方法包括 在参考电极和涂覆有试剂层的第二工作电极之间以及在所述参考电极和所述测试条的涂覆有试剂层的第一工作电极之间引发化学反应； 测量所述第一工作电极和所述第二工作电极中的一个上的第一测试电流和第二测试电流； 确定所述第一测试电流和第二测试电流之间的差值是否小于零；以及 在所述确定为真时，基于所述多个测试电流推导葡萄糖浓度，否则返回误差。
2.根据权利要求I所述的方法，其中所述第一测试电流包括在所述采样步骤大约开始时采样的电流。
3.根据权利要求I所述的方法，其中所述第二测试电流包括在所述采样步骤开始之后约O. 8秒时采样的电流。
4.根据权利要求I所述的方法，还包括 由从所述第二工作电极和所述第一工作电极中的每一个采样的相应的第三测试电流确定电流比率；以及 在所述第二工作电极与所述第一工作电极的所述电流比率大于约K时，绕过所述推导步骤。
5.根据权利要求4所述的方法，其中K表示约I至约2的常数。
6.根据权利要求4所述的方法，其中K表示约I.4的常数。
7.一种用具有测试条和测试仪的系统确定葡萄糖浓度的方法，所述测试仪具有包括微处理器的测试电路，所述方法包括 在参考电极和涂覆有试剂层的第二工作电极之间以及在所述参考电极和所述测试条的涂覆有试剂层的第一工作电极之间引发化学反应； 在将血样施加到所述测试条之后采样多个测试电流； 由从所述第二工作电极和所述第一工作电极中的每一个采样的相应的第三测试电流确定电流比率；以及 查询所述第二工作电极与所述第一工作电极的所述电流比率是否小于约K，并且如果所述查询为真，则基于所述多个测试电流推导葡萄糖浓度，否则返回误差。
8.根据权利要求7所述的方法，还包括 测量所述第一工作电极和所述第二工作电极中的一个上的第一测试电流和第二测试电流； 确定所述第一测试电流和第二测试电流之间的差值是否小于约零；以及 在所述确定为真时，结束所述推导步骤。
9.一种用具有测试条和测试仪的系统确定葡萄糖浓度的方法，所述测试仪具有包括微处理器的测试电路，所述方法包括 在参考电极和涂覆有试剂层的第二工作电极之间以及在所述参考电极和所述测试条的涂覆有试剂层的第一工作电极之间引发化学反应； 测量所述第一工作电极和所述第二工作电极中的一个上的第一测试电流和第二测试电流；确定所述第一测试电流和第二测试电流之间的差值是否小于零； 由从所述第二工作电极和所述第一工作电极中的每一个采样的相应的第三测试电流确定电流比率； 评价来自从所述第二工作电极和所述第一工作电极中的每一个采样的相应的第三测试电流的电流比率是否大于约K;以及 在所述确定步骤或评价步骤中的一者或两者为真时，返回误差，否则基于所述多个测试电流推导葡萄糖浓度。
10.根据权利要求1、7或9中任一项所述的方法，其中所述多个测量的或采样的测试电流包括第一测试电流、第二测试电流、第三测试电流、第四测试电流和第五测试电流，并且K表示约1.0至约1.4的值。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述第一测试电流包括在所述测量开始之后约0.98至约1.00秒测量的测试电流。
12.根据权利要求10所述的方法，其中所述第二电流包括在所述测量开始之后约.1.98至约2.00秒测量的测试电流。
13.根据权利要求10所述的 方法，其中所述第三电流包括在所述测量开始之后约.2.43至约2.45秒测量的测试电流。
14.根据权利要求10所述的方法，其中所述第四电流包括在所述测量开始之后约.2.61至约2.63秒测量的测试电流。
15.根据权利要求10所述的方法，其中所述第五电流包括在所述测量开始之后约.2.70至约2.72秒测量的测试电流。
16.根据权利要求10所述的方法，其中所述推导包括用下列形式的公式计算表示葡萄糖浓度的值:
17.根据权利要求16所述的方法，其中第一整定参数表示约9. 9至约10. 2的值，并且第二整定参数表示约10. 8至约11. 2的值。
全文摘要
本发明描述了系统以及运行具有测试仪和测试条的分析物测量系统的示例性方法。本发明描述的方法和系统可以捕获在计算分析物期间由于构成所述测试条的结构和材料以及环境温度的变化所导致的各种误差。
文档编号G01N27/327GK103237897SQ201180046843
公开日2013年8月7日 申请日期2011年9月28日 优先权日2010年9月28日
发明者S·麦金托什, D·麦科尔 申请人:生命扫描苏格兰有限公司