专利名称：一种强肝糖浆中药制剂的检测方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂的检测方法，具体涉及一种强肝糖浆的中药制剂检测方法，属于中药制药领域。
背景技术：
强肝糖浆由茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参药味组成，具有清热利湿，补脾养血，益气解郁的功效，对于慢性肝炎，早期肝硬化，脂肪肝，中毒性肝炎等证候者，在临床上具有较好的疗效。强肝糖浆制剂处方
茵陈125g板蓝根62. 5g 当归62 白芍62. 5g丹参125g郁金62g 黄芪125g党参62. 5g 泽泻62. 5g黄精62. 5g地黄62. 5g山药62. 5g 山楂50g 六神曲50g 秦艽50g 甘草50g
制法以上十六味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并滤液，滤过，滤液加氨试液调节PH值至8，搅拌，滤过，滤液浓缩至适量，加蔗糖600g，溶解后，煮沸， 放冷，加入防腐剂适量，用水稀释至1000ml，灭菌，即得。强肝糖浆质量标准WS3-B-0443-90中仅有性状检查，存在质量控制缺限。其处方中当归为方中补血活血，又兼能散寒止痛之要药，方中白芍为护肝之主药，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗作用。因此有必要增加当归的鉴别及白芍的鉴别对该制剂的质量进行控制。

发明内容
针对现有检测方法存在的缺陷，本发明在原质量检测方法中增加了产品有效成分的鉴别方法，有效地解决了产品生产过程中质量控制问题。本发明是通过以下方法实现的
(1)采用薄层色谱法，以当归为对照药材，鉴别强肝糖浆中的当归药材；
(2)采用薄层色谱法，以芍药苷为对照品，鉴别强肝糖浆中的白芍成分； 本发明的强肝糖浆的检测方法，其中鉴别方法包括以下步骤
(1)取本品8g，加乙醚20ml，超声处理10-30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇Iml使溶解，作为供试品溶液；另取当归对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(4:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品8g，加75%-95%乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇Iml 使溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加乙醇制成每Iml含Img溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸00:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
具体实施例方式实施例1
处方茵陈125g、板蓝根62. 5g、当归62g、白芍62. 5g、丹参125g、郁金62g、黄芪125g、 党参62. 5g、泽泻62. 5g、黄精62. 5g、地黄62. 5g、山药62. 5g、山楂50g、六神曲50g、秦艽 50g、甘草 50g。制法以上十六味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1. 5小时，合并滤液，滤过，滤液加氨试液调节PH值至8，搅拌，滤过，滤液浓缩至适量，加蔗糖600g，溶解后， 煮沸，放冷，加入防腐剂适量，用水稀释至1000ml，灭菌，即得。强肝糖浆的质量检测方法为 鉴别
(1)取本品8g，加乙醚20ml，超声处理10-30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇Iml 使溶解，作为供试品溶液；另取当归对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯 (2:1，4 :1，6:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品8g，加75%-95%乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇Iml 使溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加乙醇制成每Iml含Img溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸00:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
权利要求
1.一种强肝糖浆的检测方法，其特征在于，包括了鉴别的步骤。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述鉴别方法采用薄层色谱法，以当归、芍药苷为对照，鉴别强肝糖浆中的药物成分。
3.根据权利要求2的检测方法，其特征在于，其中鉴别方法包括以下步骤取强肝糖浆 8g，加乙醚20ml，超声处理10-30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇Iml使溶解，作为供试品溶液；另取当归对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法(2010年版药典附录VI B),吸取上述两种溶液各10 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯 (4 1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4.权利要求2的检测方法，其特征在于，其中鉴别方法包括以下步骤取强肝糖浆8g， 加75%-95%乙醇IOml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇Iml使溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加乙醇制成每Iml含Img溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0. 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
5.权利要求2的检测方法，包含如下步骤(1)取强肝糖浆8g，加乙醚20ml，超声处理10-30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 Iml使溶解，作为供试品溶液；另取当归对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法(2010年版药典附录VI B)，吸取上述两种溶液各10 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2)取强肝糖浆8g，加75%-95%乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇Iml 使溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加乙醇制成每Iml含Img溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸00:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
全文摘要
本发明属于制药领域，涉及一种强肝糖浆中药制剂检测方法，特别涉及强肝糖浆的检测方法。所述检测方法采用薄层色谱法鉴别产品中的当归、白芍，本发明的检测方法速度快，准确性高，能有效控制强肝糖浆的质量。
文档编号G01N30/90GK102552800SQ20101061013
公开日2012年7月11日 申请日期2010年12月29日 优先权日2010年12月29日
发明者刘艳阳 申请人:江西济民可信药业有限公司, 江西济民可信集团有限公司