专利名称：采样设备和采样方法
技术领域：
本发明涉及一种用于对分析物的样品材料进行采样的设备、一种用于对分析物的 样品材料进行采样的方法以及一种拭子(swab)。
背景技术：
WO 02/082040A2公开了一种用于测试流体中成分的“单件设备”。W002/082040A2 的收集/测试设备包括收集/提取区域和检测区域。收集提取区域包括吸收垫，其用于收 集样品以用于测试。随后将盖帽置于收集/提取区域上，其配置有压头(pressure head), 所述压头将样品材料通过微样品孔压入收集/提取区域的中心，从这里样品材料最终到达 检测区域。

发明内容
本发明的目的是提供一种对分析物的样品材料进行采样的设备和拭子，以及一种 用于对分析物的样品材料进行采样的方法，其尤其允许使用少量独立部件和少量操作步骤 进行的即时应用(P0C应用)或者时间敏感应用，而不依赖于体积较大和/或使用复杂的仪
O在本发明的第一方面，提供了一种用于对分析物的样品材料进行采样的设备，其 包括接收拭子，用于感测分析物的传感器以及外壳，其中，接收拭子中的至少一部分是可压 缩的；其中，外壳至少部分地包围接收拭子和传感器，并且允许将由接收拭子接收的样品材 料沿在外壳的内部的传递路径传送至传感器；其中，接收拭子的可压缩部分位于外壳之内， 其中，通过压缩可压缩部分，传递路径可朝设备外侧封闭。在本发明另一方面，提供了一种用于对分析物的样品材料进行采样的系统，其包 括根据本发明的用于对分析物的样品材料进行采样的设备以及用于至少部分地容纳该设 备的接收装置，其中，接收设备包括挤压器，所述挤压器用于压缩接收拭子的可压缩部分。在本发明又一方面，提供了一种用于对分析物的样品材料进行采样的方法，包括 了如下步骤提供根据本发明的用于对分析物的样品材料进行采样的设备，借助于接收拭 子接收样品材料；以及压缩接收拭子的可压缩部分，由此将从接收拭子至用于感测分析物 的传感器的传递路径朝设备的外侧封闭。另一方面描述了一种用于接收流体的拭子，其包括外侧部分、可压缩部分和内侧 部分，由此拭子邻接流体通道，流体通道从拭子接收流体。本发明基于以下认识，S卩，用于从用于进行采样的设备外侧接收样品材料样的接 收器件，还可以用作用于将接收到的材料中的至少一部分包围在设备之内的封闭器件，在 设备内侧随后可以分析被包围的材料，包括在实际分析之前可以提供的任意其他处理，例 如调节样品材料(包括但不局限于稀释、溶解或(一种或多种)特定化学反应)。换言之，本发明提供一种采样设备，其可以是一次性的，包括垫，所述垫至少部分 是可压缩的(或者甚至是弹性的)，因此通过机械动作被挤压，从而基本上封闭垫的一部分而与外侧环境相分开，其中，该垫被连接至流体通道或引导至传感器的路径。由于该垫是 (一次性)设备的整体部分，因而在采样期间仅需要操作一个元件。而且，可以提供一种简单的仪器，当将采样插入所述仪器中时其通过机械动作而 作用在采样设备(其可以是一次性的)上，因而提供了一种用于进行采样的系统，所述系统 包括采样设备和仪器。例如，但不排除其他方法，采样设备上的机械动作(即接收拭子的压 缩)可以由采样设备自身在插入期间产生的悬臂动作而引起。本发明允许使用少量操作和使用简单和小型仪器通过仅将用于进行采样的设备 作为诊断设备插入仪器中或者手动地致动用于进行采样的设备而进行即时测试，并且随后 在测试已经准备好时读出结果。尤其，如果与用于致动的仪器一同使用用于进行采样的设 备，仪器可以自动实施大量机械动作，由此以特别的可靠性控制一次性设备中的事件序列。在即时诊断学的用途的优点在于，其将诊断结果与立即的治疗动作相关。其他的 优点可以包括可以非常快速地获得结果，例如当场，其中，不需要依赖于将试样送至实验 室。应当注意到，本发明不局限于即时应用或者时间敏感应用。时间敏感应用的范例 是交通中的药物测试，其能够从交通中立即移除伤者。以最严格的意义来说，这种对交通中 药物乱用的测试对于提供样品的受试者而言并非即时应用。然而，由于对这种交通控制的 限制，这种测试可以至少被认为是时间敏感应用。而且，在防止公众受滥用者伤害的意义来 说，测试也可以认为是POC应用。除了即时应用或时间敏感应用之外，本发明还可用于实验室中，因而替代了用于 测试的常规实验室器件。尤其在从属权利要求中限定了本发明的优选实施例。应当理解，权利要求1至10 的设备和权利要求11至13的系统具有如限定在从属权利要求中的类似和/或相同优选实 施例。根据本发明的优选实施例，接收拭子是多孔的。多孔接收拭子尤其有利，因为其提 供了吸收样品材料(在孔之内)的足够能力以及用于向外侧提供封闭的可调节可压缩性 (由于孔的尺寸)。优选的是40%至80%范围内的孔隙度，其中60%至80%范围内的孔隙 度尤为优选。根据本发明的又一优选实施例，至少可压缩部分是弹性的。可压缩部分的弹性使 得压缩过程可逆，这例如在压缩可压缩部分之后发现已接收的样品材料的量不够并且应当 接收附加样品材料的情况下，是必须的。然而，应当注意到，可压缩部分的弹性并非基本特征，因为可以提供可压缩部分， 其可压缩，而不能返回未压缩状态。根据本发明另一优选实施例，用于进行采样的设备还包括用于调节流体的容器， 其可连接至传递路径。提供用于调节流体的容器允许调节已接收的样品材料，而无需通过 另一步骤以从用于进行采样的设备的外侧接收调节流体。调节流体的优选范例包括用于从 接收拭子恢复分析物的洗脱缓冲液和/或用于调节样品以进行测定的测定缓冲液。根据本发明一个优选实施例，容器是容纳调节流体的泡状容器，并且可破裂以将 流体排放至传递路径。泡状容器易于生产，并且成本低廉，同时提供了泡状容器中所需和限 定的破裂点，以将流体排入传递路径。
根据本发明又一优选实施例，用于进行采样的设备还包括位于传递路径中的混合 区域，其包括多孔混合材料和/或一个或多个微流体混合器。除了在传递路径之内，尤其在 位于接收拭子和传感器之间的传递路径的区域中可能发生的任何混合之外，混合区域确保 样品材料和调节流体在到达传感器之前的预定混合。此外，混合区域可以具有过滤器特性， 例如防止粒子到达传感器。一个或多个微流体混合器例如可以基于液体的融合(folding) 和扩散。根据本发明另一优选实施例，接收拭子包括外侧部分、可压缩部分和内侧部分，其 中，内侧部分是传递路径的一部分，并且其中，混合区域大于内侧部分。接收拭子的内侧部 分最初包含大部分样品材料，其最终到达传感器。因而，为了提供所需量的混合，混合区域 的容积大于接收拭子的内侧部分的容积。根据本发明一个优选实施例，传递路径包括微流体通道。除了仅需要非常微量的 样品材料以填充微流体通道的优点之外，可以有利地使用流体在微流体通道中的特殊性 能。根据本发明的又一优选实施例，用于进行采样的设备还包括用于确定接收拭子的 湿润状态的湿润传感器。通过提供湿润传感器、湿润检测器或样品充分性指示器，尤其在接 收拭子之后(即、在接收拭子和传感器之间)，确保了收集足够量的样品材料。这对于防止 伪品(fraud)是尤其重要的。根据本发明另一优选实施例，用于进行采样的设备还包括用于读出传感器的接 口。相应地，根据本发明的用于进行采样的系统的优选实施例，用于进行采样的设备包括用 于读出传感器的设备接口，并且接收装置包括适于与用于读出传感器的设备接口相耦合的 装置接口。接口可以包括电接口和/或光接口。接口允许读出自动感测或采样的任何结果， 因而进一步减少了用于进行采样的设备或方法与用户之间的相互作用，这种相互作用可能 产生误差。根据本发明的用于进行采样的系统的又一优选实施例，接收装置的挤压器适于借 助于通过将用于进行采样的设备插入接收装置而产生的悬臂动作而被致动。插入用于进行 采样的设备本身导致开始压缩接收拭子的可压缩部分。因而，并非必需由用户致动，从而减 少了用户执行的处理步骤。根据本发明的用于进行采样的方法的另一优选实施例，用于进行采样的方法还包 括在通过压缩接收拭子而封闭传递路径之后从接收拭子朝传感器排放样品材料，和/或从 连接至用于将样品材料从接收拭子传递至传感器的传递路径的容器排放调节流体。由于对 接收拭子的压缩(即，由于从内侧部分排出样品材料)和/或由于调节材料的流动，其“获 取”样品材料，并且将样品材料送至传感器，从而包含在接收拭子的内侧部分中的样品材料 可以被运送或被驱动至传感器。借助于这些运送方法中任意一种或其组合的主动致动确保 了将用于检测分析物的足够量的样品材料送至传感器。此外，应当注意到，根据本发明，虽然限定了接收拭子包括可压缩部分，但是本发 明还包括了(整个)接收拭子同样是可压缩或者甚至是弹性的实施例。根据本发明的采样设备可以尤其包括基于磁标记测定的生物传感器。这种生物传 感器相对于诸如简单测试条带的传感器的特别优点是可以电子地读出生物传感器。


参考下文所述的实施例，本发明的这些和其他方面将变得显然，并将得以阐述。在 附图中图1示出了根据本发明第一实施例的用于进行采样的设备的示意图，图2示出了根据本发明第二实施例的用于进行采样的设备的示意图，图3示出了根据本发明第三实施例的用于进行采样的设备的示意图，图如_4(1示出了根据本发明又一方面压缩接收拭子的不同阶段的示意图，图5ajb示出了根据本发明的用于进行采样的系统的示意图，图6示出了根据本发明又一实施例的用于进行采样的方法的示意性流程图。
具体实施例方式附图中所示的下列实施例的相似或相应元件由相似或相应的附图标记指示。图1示出了根据本发明第一实施例的用于进行采样的设备的示意图。根据该第一 优选实施例的用于进行采样的设备整体形成，即用户将仅操作一件装备以便于收集样品材 料。这同样适用于下文所述的其他实施例。然而，应当注意，根据本发明的用于进行采样的 设备还可以通过组合两个或多个部件而构造，例如，通过以模块方式连接接收部分和传感 器部分来构造。用于进行采样的设备10包括接收拭子15、传感器25和容纳调节液体的泡状容器 (blister)40，他们都包括在单一外罩30中。接收拭子15和传感器25与采取微流体路径 形式的传递路径35流体连通。调节液体容纳在泡状容器40中，并且通过向泡状容器40施 加压力以便于提供裂口(未示出)，该调节流体可以从泡状容器40中排出，调节流体通过该 裂口可以到达传递路径35。在外罩30的外侧仅提供了拭子15的外侧部分55，以便于能够 接收如唾液、血液、尿液或待采样的任何其他材料的样品材料。接收拭子的中心部分20是 可压缩的。在图1中，该压缩部分20示为处于压缩状态，其中对该部分的压缩提供了阻断， 并且相对于用于进行采样的设备10的外侧封闭传递路径35。优选地，为了提供对整个接 收拭子15的足够湿润，使接收拭子15接触样品源，其中压缩部分20处于压缩状态(未示 出)。在将用于进行采样的设备10应用于人口腔之后，非常小的接收拭子15快速填充， 并且因而样品获取快速和舒适。随后，将设备10插入样品(手持)仪器(图1中未示出)， 并且通过引起接收拭子15的可压缩部分20的压缩的机械悬臂动作，将拭子15的内侧部分 55相对于外部环境封闭。其后，实施第二悬臂动作，并且由此穿刺泡状容器40，而将(缓 冲)液体被推向拭子，而样品从作为微流体路径35的整体部分的拭子15的内侧部分55被 驱出，并且由此被运送至提供于用于进行采样的设备10的检测区域中的传感器25。以下列 方式实施对泡状容器40的穿刺或破裂，即从微流体系统35未泄漏任何液体。然而，图1中所示的设备10，以及参考其他实施例所述的设备，并不局限于与用于 挤压或压缩可压缩部分20并且用于刺破泡状容器40的仪器一同使用。设备10还可以手 动使用，例如通过提供用于压缩可压缩部分20 (诸如夹子)以确保相对于外部环境封闭传 递路径35的合适器件，并且通过手动地按压泡状容器以使其破裂(以受控和预定方式)。 压缩器件优选由用户从上均勻地更简单地直接压缩可压缩部分20，因为压缩器件可以适于提供预定的压力，其足以使得传递路径35相对于外部环境封闭。根据本发明，传感器25是测试垫，其包括反应物，以通过颜色变化指示在唾液(作 为样品材料的范例)和调节流体的混合物中存在分析物。因而，外壳适于允许用户借助于 外壳的透明部分观察测试垫。然而，根据另一实施例，外壳还适于被移除或打开，以便于允 许检查测试垫25。然而，应当注意到，特定类型的传感器并非本文所述的各个实施例的基本 特征。在本发明特定实施例中提供的任何传感器或传感器系统可以与根据本发明另一实施 例的任何传感器或传感器系统交换。而且，应当注意到，本发明不局限于提供单一传感器或 传感器系统，并且可以一同提供若干传感器和/或传感器系统，以检测相同或不同的分析 物。传递路径35还设置有通气孔70，其作为通气元件的范例被布置在传感器25远处 (从接收拭子15的方向来看)，其允许放出空气(可以在设备之内提供任何其他气体代替 空气或作为空气的补充)，而替换成调节液体与传递路径35之内的样品材料的流动。可以使用通气元件的若干不同的实施方式。尤其，通气元件可以包括几何液体阻 块。备选或附加选择是提供疏水性液体阻块，用于阻止水/水合液体从通气元件中流出。如 果设备之内的材料、即样品材料和/或调节液体并非基于水的，可以使用相应于疏水性液 体阻块的液体阻块。如果材料从通气元件中流出不成问题，那么通气元件还可以仅是简单 的开口，而不具有关于样品材料和/或调节液体的任何限制特征。然而，可以采取附加规定 以便于防止通过通气元件误引入材料。上述讨论还适用于下文所述的其他实施例中提供的通气元件。然而，应当注意到， 通气元件也可以被省略，因为传递路径之内的空气可能被压缩至一定程度，而无需通气元 件。此外，代替通气元件或作为其的补充，可以提供隔间与传递路径流体连通，其中，隔间的 内容积大于传递路径的内容积(优选大一个或多个数量级)。由于液体流过传递路径而位 移的空气(或其他气体)被移动至隔间中，其中，由于隔间的较大容积，该移动仅产生空气 (或其他气体)压力的较小增加，这不妨碍流动通过传递路径。另一选择是提供环形传递路 径，即位移空气(或其他气体)被引导至引起位移的液体的原始位置。图2示出了根据本发明第二实施例的用于进行采样的设备的示意图。同样，根据 该第二实施例的用于进行采样的设备形成为整体设备。与如上参考图1所述的根据第一实 施例的设备以及根据下列实施例的设备一样，根据第二实施例的用于进行采样的设备被提 供为一次性设备。然而，正如本领域技术人员将意识到的，根据本发明的用于进行采样的设 备还可以被提供为可重复使用的设备。然而，由于生产根据本发明的设备的成本与重复使 用用于进行采样的设备所做的工作相比可能更小，优选提供根据本发明的一次性设备。与图1中所示的设备相似，根据第二实施例的用于进行采样的设备110包括具有 外侧部分150、可压缩部分120和内侧部分155的接收拭子115，传感器125以及包含调节 液体的泡状容器140，这些都被包括在单一外罩130中。基本上，这些元件相应于图1中所 示的那些设备。因而不再对其进行赘述。类似于图1，可压缩部分120示为处于压缩状态。此外，设备110也可以称为用于感测(尤其是生物感测)应用的感测管 (cartridge)，除了图1中所示的设备的特征之外，还包括多孔混合垫145，其大于拭子115 的内侧部分155，借助于压缩可压缩部分120而相对于外部环境封闭所述内侧部分。进一步 地，用于进行采样的设备110包括连接至传感器125的接口 165。
多孔混合垫145设置于接收拭子115的内侧部分155 (作为设备110之内的样品材 料源)和传感器125之间用于进行采样的设备110的传递路径135中，以便于允许对例如 唾液的样品材料与提供于泡状容器140中的调节液体之间的所需混合。在使泡状容器140 破裂之后，将调节液体推向内侧部分155，并且将唾液(作为样品材料的范例)从内侧部分 155流至混合垫145。在混合垫145之内，调节流体与唾液混合，因而提供了样品材料(在 该情况下为唾液)和调节液体的混合物的所需属性(例如粘性)。随后，该混合物进一步行 进至传感器125，其设计以借助于接口 165读出。该接口 165可以包括电接口或光接口或 者其他接口。接口 165和传感器125 —同形成传感器系统。本领域技术人员对这种传感器 系统非常熟悉。因而，不再对其进行赘述。如上所述，包括第二实施例的传感器125和接口 165的传感系统可以替换为参考上述第一实施例所示和所述的简单传感器。与图1中所示 的实施例类似，传递路径135设置有通气元件170。由于传感器功能的特定实施对于本发明而言并非必需，因此与上述第一实施例相 比，第二实施例的主要差别在于提供了附加多孔垫。第二实施例的操作基本上与第一实施 例相同，除了样品在混合垫中与部分液体缓冲液(调节液体)混合，由此调节样品材料。然 而，关于在外部进行的动作(即可压缩部分的压缩和泡状容器的破裂)，操作对于第一实施 例和第二实施例基本上相同。正如在第一实施例的情况下，样品材料和调节液体的液体混 合物(其在第二实施例的情况下，由于混合垫的孔隙度而得到附加过滤)到达检测区域，在 此处发生传感器交互作用，并且相关物种(即分析物)与传感器(表面)反应。根据第二 实施例，随后借助于接口读出这种反应的结果。图3示出了根据本发明第三实施例的用于进行采样的设备的示意图。图3中所示 的本发明的第三实施例包括用于进行采样的设备210，其结构与上述第一和第二实施例相 比略微简单。同样地类似于图1和图2中所示的上述实施例，根据该第三实施例的用于进行采 样的设备210包括具有外侧部分250、可压缩部分220和内侧部分255的接收拭子215，以 及传感器225，这些都包括在单一外罩230中，其中，接收拭子215和传感器225借助于包 括通气元件270的传递路径235而流体连通。与第一和第二实施例对比，设备210不包括 泡状容器或者用于调节流体的任何其他源。然而，设备210还提供有湿润传感器，其适于检 测是否已经达到接收拭子215的预定量的湿润。根据该第三实施例的用于进行采样的设备 210在无需对样品材料进行附加调节的情况下尤其有用。此外，应当注意到，根据本发明，可以提供甚至更简单的实施例(未示出)。如果在 这种简单实施的操作期间，采取措施确保接收拭子足够湿润(即，确保接收拭子获取了足 够量的样品材料)，可以省略湿润传感器260。(小)接收拭子215迅速填满，并且因而样品获取快速且舒服，这类似于第一实施 例的情况。相应于接收拭子214的预定湿润的样品材料足够摄取借助于湿润传感器260检 测。随后，同样类似于第一实施例，设备215(其可以是一次性的)插入简单的(手持)仪 器中，其中，例如通过机械悬臂动作，由于压缩了可压缩部分220，拭子215的一部分(内侧 部分25 相对于外部环境封闭。通过提供对可压缩部分220的压缩的相同挤压动作，拭子 215的一部分内容物被排入微流体路径235中，直到传感器225所在的检测区域。在该实施 例中，接收拭子215的尺寸设计使得存在有足够量的内容物被排入微流体通道235，并且根据需要弄湿传感器225。根据用于进行采样的设备210的元件尺寸，对接收拭子215的可压缩部分220的 压缩可以足以驱动足够的样品材料至传感器225。然而，为了增加被驱使至传感器225的样 品材料的量，还可以如图中所指示地压缩接收拭子的内侧部分255。图如_4(1示出了根据本发明又一方面的对接收拭子的压缩的不同阶段的示意图。 根据本发明一个方面，如上所述，不仅压缩或挤压接收拭子的可压缩部分，以使得相对于外 部环境包围接收拭子的内侧部分，而且还压缩或挤压接收拭子的内侧部分以便于将样品材 料从接收拭子驱动至传递路径，并且最终到达传感器。在图中，仅示出了接收拭子，为清楚起见，省略了本发明的其他元件。在图 4a中，接收拭子315示为处于拭子尚未压缩的状态。应当注意到，根据本发明的接收拭子的 基本形状不局限于附图中所示的特定杆状形状。接收拭子可以具有允许摄取样品材料的任 何形状或构型。图4b中所示的接收拭子315的状态相应于图1至3中所示的接收拭子的 那些状态，即可压缩中间部分得到压缩，并且封闭了从内侧部分(提供在图中右侧) 至外部环境或外侧部分(提供在图中左侧)的流体连通，其至少部分暴露至外部环 境。因而，包含在内侧部分的样品材料限定在用于进行采样的设备(该设备的其他元件在 图中未示出)的内部。在图如中，压缩从图4b中所示的状态发展成完全压缩接收 拭子315的可压缩部分(作用为朝向外部的封闭)以及接收拭子315的内侧部分。在图4d 中所示的状态中，压缩接收拭子315，由此从拭子中将原始包含在接收拭子315内(更特别 地位于内侧部分之内以及在一定程度上位于可压缩部分之内)的样品材料朝引导至传感 器(未示出)的传递路径(未示出)移除或排出。然而，与图如和图4d中所示的阶段不同，还可以提供对接收拭子的内侧部分的压 缩，其独立于对可压缩部分的压缩。应当注意到，接收拭子的内侧部分(的一部分)的附加压缩不局限于类似上述第 三实施例的实施例。关于本发明的其他实施例，还可以采取这种方法以增加从接收拭子中 移除并运送至传感器的样品材料的量，正如例如在图1和图2中所示或上文或下文中所述 的。图如和恥示出了根据本发明的用于进行采样的系统的示意图。图如示意性地示出了根据本发明的用于进行采样的设备310，其类似于根据图1 中所示的实施例的设备，其被插入在接收装置375中。接收装置375具有一对挤压器380， 其提供了用于压缩设备310的可压缩部分(如箭头所示)的压缩力。图恥示意性地示出了包括根据本发明的多个设备310和接收装置375的系统。提 供设备310作为感测管，其集成在用于递送至接收装置375的带中。因而，可以将若干设备 310自动馈送入接收装置375中，因而允许逐一地快速执行多干采样过程。图6示出了示意性流程图，其示出了根据本发明又一实施例的用于进行采样的方 法。根据特定实施例，根据本发明的用于进行采样的方法包括提供根据本发明的、例如根 据本文所述的一个实施例的用于对分析物的样品材料进行采样的设备的步骤510。在步骤 520中，借助于设备的接收拭子接收样品材料，之后在步骤530中压缩接收拭子的可压缩部 分，由此朝设备外侧封闭从接收拭子至用于感测分析物的传感器的传递路径。此外，作为 备选或者并行地，提供在通过压缩接收拭子而封闭传递路径之后从接收拭子朝传感器排放(540)样品材料的步骤和/或从连接至用于将样品材料从接收拭子传递至传感器的传递路 径的容器排放(550)调节流体的步骤。然而，如上所述，步骤540和550并非强制的，并且 可以省略。最终，样品材料到达传感器，在传感器处检测分析物存在与否。根据本发明又一特定实施例，使用多孔垫作为收集设备，作为IVD设备(体外诊断 设备，附图中未示出，但是类似于图1或3中所示的实施例)的整体部分。所述垫具有弹 性，以允许以下列方式挤压所述垫，即使得所述垫的至少一部分相对于外部环境封闭，其中 所述垫的该部分是设备中微流体路径的一部分(但是垫材料的弹性并非必须，只要可压缩 就足以)。包含在所述垫的该部分中的样品材料可以以两种备选和/或补充方式驱入微流 体路径，即样品材料被液体缓冲液弄湿并且同样被驱入用于进行采样的设备的检测区域， 和/或由于挤压动作，包含在所述垫的所述部分中的样品材料的至少一部分被驱入检测区 域。可以由简单仪器实施机械挤压动作。一个优点是一次性IVD产品包括仅一个整体 部件，其中，减少了提取垫中样品以及将一次性IVD设备插入仪器而致动垫的压缩所必须 的操作。这例如允许尤其是该领域中的即时应用。作为上述实施例的进一步修改方案(类似于图2中所示的实施例)，可以将附加混 合特征集成在用于进行采样的设备中，例如，微流体路径中的更大垫。当用液体缓冲液将样 品驱出第一垫(用于获取样品材料)时，样品材料以及液体缓冲液均将进入第二垫(用于 混合)。该第二垫是渗透系统，其具有不同的孔尺寸，并且因而进入垫的样品材料与液体缓 冲液一同均勻地分配在整个垫上。最终，将混合的液体运送至检测区域。前文中，已经借助于特定实施例描述了本发明，其中采用唾液作为范例样品材料。 唾液通常是困难的样品材料，尤其因为其属性通常不能得到较好的定义。例如，其机械属性 (诸如粘性)可能因人而异，并且其还取决于时刻、受试者是否刚食用/饮用一些东西等。 为此，频繁地使用缓冲液稀释唾液样品，以改进获得的结果的一致性。该稀释的一个主要问 题是其通常需要操作者采取大量步骤，包括将样品置于具有缓冲材料的容器中、晃动样品 材料和缓冲材料而使其混合，以及将已稀释的样品材料(与缓冲材料一同)施加在用于测 试的样品感测管中。此外，相当大量的测试需要非常大的样品量，这很可能需要数分钟进行 收集。尤其对于POC应用，样品收集时间较长和操作复杂是不可接受的。然而，应当注意到，本发明适于分析一般的液体样品材料，包括但不局限于唾液、 血液和尿液。而且，如果以合适的形式提供感兴趣的物种，例如通过暴露至液体洗脱缓冲 液，甚至可以分析气态或固态材料。虽然附图中和前述说明书中已经示出和描述了本发明，但是应当认为这种图示和 描述是示意性或范例性的，而非限制性的；本发明不局限于所公开的实施例。根据附图、公开内容以及随附权利要求的研究，实现所要求的本发明的本领域技 术人员可以理解和实现对所公开实施例的其他改变。在权利要求中，措辞“包括”不排除其他元件或步骤，而不定冠词“一”或“一个”不 排除复数。单一元件或其他单元可以实现权利要求中所述的书香功能。在互相不同的从属 权利要求中引用的某些措施的该事实，并不意味着不能使用这些措施的组合以获得益处。权利要求中的所有附图标记不应理解为限制其范围。
权利要求
1.一种用于对分析物的样品材料进行采样的设备(10、110、210)，包括-接收拭子(15、115、215、315)，其中，所述接收拭子中的至少一部分(20,120,220)是可压缩的；-传感器(25、125、225)，其用于感测所述分析物；以及-外壳(30、130、230)，其中，所述外壳至少部分地包围所述接收拭子和所述传感器，并 且允许将由所述接收拭子接收的样品材料沿在所述外壳的内部的传递路径(35、135、235) 传递至所述传感器；其中，所述接收拭子的可压缩部分O0、120、220)位于所述外壳之内，其中，通过压缩 所述可压缩部分，所述传递路径可朝所述设备的外侧封闭。
2.根据权利要求1所述的用于进行采样的设备，其中，所述接收拭子(15、115、215、 315)是多孔的。
3.根据权利要求1所述的用于进行采样的设备，其中，至少所述可压缩部分00、120、 220)是弹性的。
4.根据权利要求1所述的用于进行采样的设备，还包括用于调节流体的容器(40、140)，其可连接至所述传递路径。
5.根据权利要求4所述的用于进行采样的设备，其中，所述容器是包含所述调节流体的泡状容器00、140)，并且可破裂，以将所述流体 排放至所述传递路径(35、135)。
6.根据权利要求1所述的用于进行采样的设备，还包括位于所述传递路径中的混合区域(145)，其包括多孔混合材料和/或一个或多个微流 体混合器。
7.根据权利要求6所述的用于进行采样的设备，其中，所述接收拭子(15、115、215、315)包括外侧部分(50、150、250)、所述可压缩部 分O0、120、220)以及内侧部分(55、155、255)，其中，所述内侧部分是所述传递路径的一部 分，并且其中，所述混合区域大于所述内侧部分。
8.根据权利要求1所述的用于进行采样的设备，其中，所述传递路径包括微流体通道(35、135、235)。
9.根据权利要求1所述的用于进行采样的设备，还包括用于确定所述接收拭子Ο20)的湿润状态的湿润传感器060)，以及用于读出所述传 感器(125)的接口(165)。
10.一种用于对分析物的样品材料进行采样的系统，包括-根据权利要求1所述的用于对分析物的样品材料进行采样的设备(10、110、210、 310)，以及-接收装置(375)，其用于至少部分地容纳所述设备(10、110、210、310)，其中，所述接 收装置(37 包括挤压器(380)，其用于压缩所述接收拭子的所述可压缩部分。
11.根据权利要求10所述的用于进行采样的系统，其中，所述设备(110)包括用于读出所述传感器(125)的设备接口(165)，并且所述接 收装置包括适于与用于读出所述传感器(12 的所述设备接口(16 相耦合的装置接口。
12.根据权利要求10所述的用于进行采样的系统，其中，所述接收装置(375)的所述挤压器(380)适于借助于由将用于进行采样的所述 设备(10、110、210、310)插入所述接收装置(37 所引起的悬臂动作而被致动。
13.一种用于对分析物的样品材料进行采样的方法，包括如下步骤-提供(510)根据权利要求1所述的用于对分析物的样品材料进行采样的设备，-借助于接收拭子接收(520)样品材料；以及-压缩(530)所述接收拭子的可压缩部分，由此将从所述接收拭子至用于感测所述分 析物的传感器的传递路径朝所述设备的外侧封闭。
14.根据权利要求13所述的用于进行采样的方法，还包括如下步骤-在通过压缩所述接收拭子而在封闭所述传递路径之后从所述接收拭子朝所述传感器 排放640)样品材料，和/或-从连接至用于将样品材料从所述接收拭子传递至所述传感器的所述传递路径排放 (550)调节流体。
15.一种用于接收流体的拭子(15、115、215、315)，包括外侧部分(50、150、250)、可压 缩部分(20,120,220)以及内侧部分(55、155、255)，由此所述拭子(15,115,215,315)邻接 流体通道(15、115、215、315)，所述流体通道(15,115,215,315)从所述拭子(15、115、215、 315)接收流体。
全文摘要
本发明涉及一种用于对分析物的样品材料进行采样的设备(10、110、210)，包括接收拭子(15、115、215、315)，其中，接收拭子的至少一部分(20、120、220)是可压缩的；传感器(25、125、225)，其用于感测分析物；以及外壳(30、130、230)，其中，外壳至少部分包围接收拭子和传感器，并且允许将接收拭子接收的样品材料沿在外壳的内部的传递路径(35、135、235)传递至传感器；其中，接收拭子的可压缩部分(20、120、220)位于外壳之内，其中，通过压缩可压缩部分，传递路径可朝设备的外部封闭。本发明还涉及一种相应的系统和相应的方法。
文档编号G01N1/02GK102084235SQ200980125568
公开日2011年6月1日 申请日期2009年6月22日 优先权日2008年7月4日
发明者E·G·M·佩尔塞斯, J·H·尼乌文赫伊斯 申请人:皇家飞利浦电子股份有限公司