专利名称：皮肤代替膜、模具以及皮肤外用剂的评价方法
技术领域：
本发明涉及一种皮肤代替膜、模具以及皮肤外用剂的评价方法。
背景技术：
以往，用来防止被紫外线晒黑的防晒商品等的皮肤外用剂，使用体内日光防护指 数(in vivo SPF，下面称为体内SPF)值作为表示紫外线防御效果的标准。体内SPF值是保 护皮肤不被紫外线晒黑的表示防晒效果的指数，通过将使用皮肤外用剂的情况下使皮肤稍 微变红所需的紫外线量除以没有使用皮肤外用剂的情况下使皮肤稍微变红所需的紫外线 量而得到的值进行定义。例如，如果使用体内SPF值为10的防晒化妆品，则比无妆的自然 裸肌难以晒黑10倍。体内SPF值可以通过下述方法进行测定。即，使用非常接近太阳光的人工光(太 阳模拟器)，对没有涂抹皮肤外用剂的皮肤和涂抹了皮肤外用剂的皮肤分别照射一定量的 紫外线，然后在次日检查是否被晒黑(红斑)。如此，使用体内SPF值，可以对皮肤外用剂的紫外线防御效果进行客观的评价。但 是，如果要测定体内SPF值，必需要有特定皮肤类型的多数被试验者的合作，需要很多费用 和天数。因此，专利文献1 3中公开了不需要被试验者，测定体外SPF预测值的体外SPF 评价法。用于体外SPF评价法的皮肤代替膜，公知的有聚乙烯片、耐纶膜(参照专利文献 4)、石英板、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)板(参照非专利文献1、2)等。需要说明的是，专利 文献4的耐纶膜的一侧表面设有短方向上的纵向截面为V字型的、模仿皮沟的沟，而在没有 皮沟的部分通过喷砂处理而设有凹凸。另外，非专利文献3中规定，测定体内SPF值时的皮肤外用剂的涂抹量为2. OOmg/ cm2，但目前还不存在可以将这种涂抹量的皮肤外用剂均勻地进行涂抹的皮肤代替膜。当 使用已知的皮肤代替膜时，测定体外SPF预测值时的皮肤外用剂的涂抹量为约0. 75 1. 20mg/cm2。如果皮肤外用剂中包含的紫外线吸收剂使用受紫外线引起劣化的材料，则在测定 体内SPF值时，紫外线吸收剂逐渐劣化。包含这种紫外线吸收剂的皮肤外用剂的体外SPF 预测值，由于皮肤外用剂的涂抹量不同于测定体内SPF值时的涂抹量，因此存在是否充分 地体现了体内SPF值的测定条件的疑问。这里，使测定体外SPF预测值时的皮肤外用剂的 涂抹量与测定体内SPF值时相同为2. OOmg/cm2，这在体现体内SPF值的测定条件方面是很 重要的，比如由紫外线引起劣化时的衰减模式，以及皮肤外用剂的微观程度上的涂抹状态。专利文献1 日本专利第3337832号公报专利文献2 日本专利公开2008-96151号公报专利文献3 日本专利公开2008-111834号公报专利文献4 日本专利公开2002-48789号公报非专利文献 1 :Ferrero L. et al. , Importance of SubstrateRoughness for Invitro Sun Protection Assessment, IFSCCMagazine, Vol. 9, No.2,2-13(2006)非专利文献2 C0MLIPA GUIDELINES, METHOD FORTHE IN VITRO DETERMINATION OF UVA PR0TECTI0NPR0VIDED BY SUNS CREEN PRODUCTS, Edition of 2007#M JC M 3 Jnternational Sun Protection Factor TestMethod, (C. 0. L. I. P. A. -J. C. I. A. -C. T. F. A. S. A. -C. T. F. A.)，May 200
发明内容
本发明是鉴于现有技术中存在的问题而提出的，其目的在于提供一种可以以良好的精度测定皮肤外用剂的紫外线透过特性和/或反射特性的皮肤代替膜、用于制造该皮肤 代替膜的模具以及使用了该皮肤代替膜的皮肤外用剂的评价方法。本发明的皮肤代替膜，在一侧表面形成有截面为倒角加工的V字形状的沟状凹部 和平面部，算术平均粗糙度M为10 μ m以上且50 μ m以下，所述凹部的宽度为50 μ m以上 且500 μ m以下，深度为30 μ m以上且150 μ m以下，对波长为^Onm以上且400nm以下的光 的分光透过率为50%以上且100%以下。根据本发明的皮肤代替膜，所述平面部的算术平均粗糙度M为0. Ιμπι以上且 30 μ m以下。根据本发明的皮肤代替膜，表面的算术平均粗糙度M为13 μ m以上且30 μ m以 下，对波长为^Onm以上且400nm以下的光的分光透过率为50%以上且100%以下。根据本发明的皮肤代替膜，以lmg/cm2的涂抹量涂抹甘油前后，对波长为300nm的 光的分光透过率之差小于5%。根据本发明的皮肤代替膜，包含聚甲基丙烯酸甲酯。
一种模具，用于制作上述皮肤代替膜。一种皮肤外用剂的评价方法，包含在上述皮肤代替膜上涂抹皮肤外用剂的步骤； 在涂抹有皮肤外用剂的皮肤代替膜照射含有紫外线的光，由此测定该皮肤外用剂的紫外线 透过特性和/或反射特性的步骤。在本发明的皮肤外用剂的评价方法，通过由体外SPF评价法、体外UVA评价法、体 外PPD法、体外PFA法、体外UVAPF法、临界波长法、UVA/UVB比率法、澳大利亚/新西兰法、 德国标准化学会的UVA平衡法以及SPF/UVAPF(PPD)比率法构成的组中选择的一种以上测 定紫外线透过特性和/或反射特性。根据本发明的皮肤外用剂的评价方法，所述皮肤外用剂的涂抹量为1. 20mg/cm2以 上且2. 40mg/cm2以下。根据本发明，可以提供可以以良好的精度测定皮肤外用剂的紫外线透过特性和/ 或反射特性的皮肤代替膜、用于制造该皮肤代替膜的模具以及使用了该皮肤代替膜的皮肤 外用剂的评价方法。


图1表示波长为四0 400nm的光的分光透过率的图。图2为表示表面赋予了倒角处理的粗糙度的模具的一个例子的截面图。图3为表示表面赋予了倒角处理的粗糙度的皮肤代替膜的一个例子的截面图。
图4A为表示本发明的第二实施方式的皮肤代替膜的一个例子的俯视图。图4B为图4A的皮肤代替膜的部分放大图。图4C为图4B的A-A方向的截面图。图5A为表示制造图4A的皮肤代替膜时使用的模具的俯视图。图5B为图5A的模具的凹部底面的部分放大图。图5C为图5B的A-A方向的截面图。图6为表示本发明第三实施方式中使用的用于评价皮肤外用剂的紫外线透过特 性的评价装置的一个例子的图。图7为表示使用实施例2的皮肤代替膜测定了体外SPF预测值的结果的图。图8为实施例2-1中使用的第二模具的背面的照片。图9为实施例2-1的皮肤代替膜的共焦点显微镜照片。符号说明1为皮肤代替膜，2为凹部，3为平面部，1’为凹部，2’为凸部，3’为平面部，10为模具。
具体实施例方式下面，参照

本发明的最佳实施方式。[第一实施方式]本实施方式的皮肤代替膜表面的算术平均粗糙度M为13 30 μ m，最好为15 25 μ m。本实施方式的皮肤代替膜，对波长为290 400nm的光的分光透过率为50 100%， 最好为60 100%。由此，可以得到可以以良好的精度测定皮肤外用剂的紫外线透过特性 和/或反射特性的皮肤代替膜。由于这种皮肤代替膜可以实现非专利文献3中规定的、测 定体内SPF值时的皮肤外用剂的涂抹量2. 00mg/cm2,因此在评价受紫外线引起劣化的皮肤 外用剂的体外SPF预测值时，特别有效。此时，如果皮肤代替膜的表面的算术平均粗糙度小于13 μ m,则难以使评价皮 肤外用剂时的涂抹量为2.00mg/cm2。另外，如果皮肤代替膜的表面的算术平均粗糙度Μ超 过30 μ m，则因为与皮肤表面的算术平均粗糙度Μ之差变大，因此即使使评价皮肤外用剂 时的涂抹量为2. 00mg/cm2,也难以体现通过活体评价皮肤外用剂时的条件，比如皮肤外用 剂的微观程度上的涂抹状态或受紫外线弓I起劣化时的衰减模式等。如果皮肤代替膜对波长为四0 400nm的光的分光透过率小于50%，则导致皮肤 外用剂的紫外线透过特性和/或反射特性的精度不够。在此，本实施方式的皮肤代替膜，一般指一侧表面的算术平均粗糙度为13 30 μ m,但两侧表面的算术平均粗糙度为13 30 μ m也可。算术平均粗糙度Sa为将二维的算术平均粗糙度Ra扩张到三维的值，是将由表面 形状曲面与平均面包围的部分的体积除以测定面积而得到的值。假设平均面为xy面，纵方 向为ζ轴，所测定的表面形状曲线用ζ = f (χ，y)表示时，Sa定义为[数学式1]
Sa = f: Joly f(x, y)dxdy
^tX y(式中，Lx为χ方向的测定长度，Ly为y方向的测定长度)。下面说明用于规定本实施方式的皮肤代替膜的表面时，比JIS规格中规定的表面 粗糙度Ra更适合使用算术平均粗糙度Μ的理由。本实施方式的皮肤代替膜的表面与皮肤 表面相同，分散地具有凹部，因此需要用不依赖于测定部位的表面粗糙度的代表值来规定 皮肤代替膜的表面形状。另外，因为这种表面具有存在凹部的部位和不存在凹部的部位，因此表面粗糙度 Ra可能随着测定部位大不相同。因此，表面粗糙度Ra有时根据表面的微观形状，在每次测 定中存在较大的偏差，难以规定表面的形状。相对于此，由于表面粗糙度由预定区域内的三维表面形状求出，因此在例如表 面上以预定间隔具有凹部的情况等中，每次测定的偏差较小，可以正确地规定表面形状。构成本实施方式的皮肤代替膜的材料，只要对波长为290 400nm的光的分光透 过率为50 100%，则并无特别限定，可以列举聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚乙烯(PE)、耐 纶等的树脂，从对波长为290 400nm的光的分光透过率优秀的观点考虑，最好使用聚甲基 丙烯酸甲酯(参照图1)。需要说明的是，图1中还记录了石英和VITR0-SKIN(注册商标) 的结果，石英、PMMA、PE和耐纶的厚度分别为3mm、3mm、0. 2mm和0. 5mm。其中，石英虽然具有 优秀的紫外线透过特性，但因为表面是亲水性，因此不能充分体现表面为疏水性的皮肤，总 而言之不能说是最适合的材料。本实施方式的皮肤代替膜的厚度没有被特别限定，优选为0. 1 5mm，最好为 0. 2 3mm。当厚度小于0. Imm时，变得脆弱且容易受损，因此难以可靠地制造皮肤代替膜， 当厚度超过5mm时，皮肤代替膜对波长为290 400nm的光的分光透过率不足50%。制造本实施方式的皮肤代替膜时，只要能使表面的算术平均粗糙度为13 30 μ m，对表面上赋予粗糙度的方法并不进行特别限定，可以列举喷砂加工、铸模加工、激光 加工等，这些可以并用两种以上。进行喷砂加工时所使用的PMMA板的市场出售品，可以列举SUMIPEX010 (住友化学 公司制造)、Para GlassUVOO (KURARAY 公司制造)、ACRYLITE000 (三菱 Rayon 公司制造) 等。进行铸模加工时所使用的原料的PMMA的市场出售品，可以列举ACRYPET VH000 (三菱 Rayon公司制造)等。对构成铸模加工时所使用的模具的材料，并不进行特别限定，可以列举铝、镍、铜 等的金属，丙烯树脂、环氧树脂等的树脂，金属粉末和树脂的混合物(金属树脂)等。模具可以使用通过施行机械加工等而制造的母型进行制作。对构成母型的材料并 不进行特别限定，可以列举铝、镍、铜等的金属，丙烯树脂、环氧树脂等的树脂，金属粉末和 树脂的混合物(金属树脂)等。对模具表面赋予粗糙度的方法并不进行特别限定，可以列举从通过喷砂加工而使 表面具有粗糙度的母型转印的方法、在模具表面直接进行喷砂加工而赋予粗糙度的方法寸。需要说明的是，如果使用表面赋予了倒角处理的粗糙度的模具(参照图2)，则可以得到表面具有倒角处理的粗糙度的皮肤代替膜(参照图幻。这种皮肤代替膜对波长为 290 400nm的光的分光透过率大，但在以lmg/cm2的涂抹量涂抹甘油的前后，对波长为 300nm的光的分光透过率之差最好小于5%。由此，可以使测定皮肤外用剂的紫外线透过特 性和/或反射特性时的偏差变小。结果，可以以更好的精度测定皮肤外用剂的紫外线透过 特性和/或反射特性。[第二实施方式]本实施方式的皮肤代替膜的一侧表面形成有截面为倒角处理的V字形状的沟状 的凹部和平面部，算术平均粗糙度M为10 50 μ m，最好为10 30 μ m。凹部的宽度为 50 500 μ m,最好为200 400 μ m。此外，凹部的深度为30 150 μ m,最好为50 100 μ m。 并且，本实施方式的皮肤代替膜对波长为290 400nm的光的分光透过率为50 100%，最 好为60 100%。由此，可以得到可以以良好的精度测定皮肤外用剂的紫外线透过特性和 /或反射特性的皮肤代替膜。这种皮肤代替膜，不仅可以实现非专利文献3中规定的、测定 体内SPF值时的皮肤外用剂的涂抹量2. OOmg/cm2，而且容易均勻地涂抹皮肤外用剂。为此， 在评价受紫外线引起劣化的皮肤外用剂的体外SPF预测值时，在体现测定体内SPF值时产 生的皮肤上的现象上特别有效。此时，如果皮肤代替膜表面的算术平均粗糙度&小于10 μ m,则难以以2. OOmg/ cm2的涂抹量均勻地涂抹皮肤外用剂。另外，如果皮肤代替膜表面的算术平均粗糙度^超过 50 μ m,则与皮肤表面的形状之差变大，因此即使使评价皮肤外用剂时的涂抹量为2. OOmg/ cm2,也难以体现通过活体评价皮肤外用剂时的条件，比如皮肤外用剂的微观程度上的涂抹 状态或受紫外线弓I起劣化时的衰减模式等。另外，如果凹部的宽度小于50 μ m,则所涂抹的皮肤外用剂不能到达凹部，如果凹 部的宽度超过500 μ m，则所涂抹的皮肤外用剂集中在凹部。同样，如果凹部的深度小于 30 μ m,则所涂抹的皮肤外用剂不能到达凹部，如果凹部的深度超过150 μ m,则所涂抹的皮 肤外用剂集中在凹部。再者，如果皮肤代替膜对波长为290 400nm的光的分光透过率小于50%，则皮肤 外用剂的紫外线透过特性和/或反射特性的精度不够。本实施方式的皮肤代替膜，其平面部的算术平均粗糙度Sa最好为0. 1 30 μ m。 如果平面部的算术平均粗糙度Μ小于0. 1 μ m，则所涂抹的皮肤外用剂有时不能粘着于平 面部，如果平面部的算术平均粗糙度Μ大于30 μ m，则所涂抹的皮肤外用剂有时不能均勻 地粘着于平面部。本实施方式的皮肤代替膜，因为凹部进行了倒角处理，因此对波长为290 400nm 的光的分光透过率大，但在以lmg/cm2的涂抹量涂抹甘油的前后，对波长为300nm的光的分 光透过率之差最好小于5 %。由此，可以使测定皮肤外用剂的紫外线透过特性和/或反射特 性时的偏差变小。结果，可以以更好的精度测定皮肤外用剂的紫外线透过特性和/或反射 特性。构成本实施方式的皮肤代替膜的材料，只要对波长为290 400nm的光的分光透 过率为50 100%，则并无特别限定，可以列举聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚乙烯(PE)、耐 纶等的树脂，从对波长为290 400nm的光的分光透过率优秀的观点考虑，最好使用聚甲基
丙烯酸甲酯。
作为PMMA的市场出售品，可以列举ACRYPET VH000 (三菱Rayon公司制造)等。本实施方式的皮肤代替膜的厚度没有被特别限定，优选为0. 1 5mm，最好为2 3mm。当厚度小于0. Imm时，变得脆弱且容易受损，因此难以可靠地制造皮肤代替膜，当厚度 超过5mm时，皮肤代替膜对波长为290 400nm的光的分光透过率不足50%。对制造本实施方式的皮肤代替膜的方法并不进行特别限定，可以列举铸模加工、 铸模加工和喷砂加工的组合等。进行铸模加工时所使用的模具，在一侧表面形成有对应于本实施方式的皮肤代替 膜的凹部。模具的凹部底面形成有对应于本实施方式的皮肤代替膜的凹部的、截面为倒角 处理的反V字形状的凸部和对应于本实施方式的皮肤代替膜的平面部的平面部。此时，模 具的凹部表面的算术平均粗糙度Μ与本实施方式的皮肤代替膜的表面的算术平均粗糙度 M大致相同为10 50μπι，最好为10 30μπι。模具的凸部的宽度与本实施方式的皮肤 代替膜的凹部的宽度大致相同为50 500μπι，最好为200 400μπι。再者，模具的凸部 的高度与本实施方式的皮肤代替膜的凹部的深度大致相同为30 150 μ m，最好为50 100 μ m0模具的平面部的算术平均粗糙度与本实施方式的皮肤代替膜的平面部的算术 平均粗糙度S a大致相同为0. 1 30 μ m。对构成模具的材料并不进行特别限定，可以列举镍、铝、铜等的金属，丙烯树脂、环 氧树脂等的树脂，金属粉末和树脂的混合物(金属树脂)等。模具可以使用通过施行机械加工等而制造的母型进行制作。对构成母型的材料并 不进行特别限定，可以列举镍、铝、铜等的金属，丙烯树脂、环氧树脂等的树脂，金属粉末和 树脂的混合物(金属树脂)等。对模具的平面部赋予粗糙度的方法并不进行特别限定，可以列举从通过喷砂加工 而使表面具有粗糙度的母型转印的方法、在模具表面直接进行喷砂加工而赋予粗糙度的方 法等。需要说明的是，还可以代替平面部具有粗糙度的模具而使用平面部不具有粗糙度 的模具，然后在铸模加工后进行喷砂加工，从而在本实施方式的皮肤代替膜的平面部赋予 粗糙度。图4A示出本实施方式的皮肤代替膜的一个例子。如图4B和图4C所示，皮肤代 替膜1的一侧表面形成有截面为倒角处理的V字形状的沟状的凹部2和平面部3，算术平 均粗糙度Sa为10 50 μ m。凹部2的宽度为50 500 μ m,深度为30 150 μ m。凹部2 上交叉的凹部2的频度为0. 1 2条/mm。此外，平面部3的算术平均粗糙度M为0. 1 30 μ m，具有倒角处理的粗糙度。在此，皮肤代替膜1通过铸模加工而形成。需要说明的是，因为皮肤代替膜1形成有截面为倒角处理的V字形状的沟状的凹 部2，而且平面部3具有倒角处理的粗糙度，因此对波长为290 400nm的光的分光透过率 大，而且在以lmg/cm2的涂抹量涂抹甘油的前后，对波长为300nm的光的分光透过率之差小 于5%。由此，可以以更好的精度测定皮肤外用剂的紫外线透过特性和/或反射特性。在此，皮肤代替膜的凹部的截面形状和构造，只要能均勻地涂抹皮肤外用剂，并不 进行特别限定。图5A中示出制造皮肤代替膜1时使用的模具。模具10在一侧表面形成有凹部1’。如图5B和图5C所示，凹部1’的底面形成有截面为倒角处理的反V字形状的凸部2’ 和平面部3’。此时，凹部1’的表面的算术平均粗糙度S a为10 50 μ m。凸部2’的宽度 为50 500 μ m,高度为30 150 μ m。凸部2，上交叉的凸部2，的频度为0. 1 2条/mm。 此外，平面部3’的算术平均粗糙度S a为0.1 30 μ m，具有倒角处理的粗糙度。在此，模具的凸部的截面形状和构造，只要能制造出能均勻地涂抹皮肤外用剂的 皮肤代替膜，并不进行特别限定。[第三实施方式]本实施方式的皮肤外用剂的评价方法，包含在本发明的第一实施方式或第二实 施方式的皮肤代替膜上涂抹皮肤外用剂的步骤；在涂抹有皮肤外用剂的皮肤代替膜上照射 含有紫外线的光，由此评价皮肤外用剂的紫外线透过特性和/或反射特性的步骤。此时，皮肤外用剂的涂抹量最好为1. 20 2. 40mg/cm2。由此，可以以良好的精度 测定皮肤外用剂的紫外线透过特性和/或反射特性。对皮肤外用剂并不进行特别限定，可以列举防晒品、化妆品、护肤品、基础化妆品、 美体化妆品等。对于皮肤外用剂的形态不进行特别限定，可以列举乳液、化妆水、固形体、 油、喷雾剂等。对皮肤代替膜上涂抹皮肤外用剂的方法并不进行特别限定，以活体进行测定时的 规定为基准，可以列举用手指涂抹的方法、用带上护指套的手指涂抹的方法等。对用于评价皮肤外用剂的紫外线透过特性和/或反射特性的评价装置并不进行 特别限定，可以使用日本专利公开2008-96151号公报、日本专利公开2008-111834号公报 中公开的评价装置。图6中示出本实施方式中使用的用于评价皮肤外用剂的紫外线透过特性的评价 装置的一个例子。评价装置10包含光源11、滤光器12、光断续器23、光纤13、照射端口 14、 涂抹有皮肤外用剂15的皮肤代替膜16、积分球四、检测端口 17、光纤18、分光器19、光检测 器20、电气信号处理和分析装置(电子计算机21)和锁定放大器22。在此，皮肤代替膜16 根据需要可以放置在紫外线透过特性优秀的石英等基板上。对光源11并不进行特别限定，可以使用包含紫外线、可视光线和红外线的白光光 源的氙气灯等。在此，从氙气灯照射的白光可以用作为模拟的太阳光线。滤光器12设在从光源11照射的光的行进方向附近，将从光源11照射的光校正为 紫外线(例如，波长为四0 400nm的紫外线)，透过滤光器12的紫外线照射到光断续器 23。对滤光器12并不进行特别限定，可以列举WG320、UG11(SCH0TT公司制造)等。光断续器23为使透过滤光器12的紫外线间断地透过的快门，使紫外线进行脉冲 照射。脉冲照射的紫外线被照射到光纤13。光断续器23与锁定放大器22通过配线电连接，从驱动电路22获得脉冲光的同步 信号，并对从光检测器20收到的信号进行同步分析。光纤13设置在从光断续器23照射的紫外线的行进方向之附近，将紫外线引导到 照射端口 14。被引导到照射端口 14的紫外线照射在涂抹了皮肤外用剂15的皮肤代替膜 16上。照射端口 14与检测端口 17被固定为间隔预定距离，涂抹了皮肤外用剂15的皮肤 代替膜16离照射端口 14间隔预定距离而固定。此时，沿着紫外线的行进方向，按照顺序配置照射端口 14、皮肤外用剂15、皮肤代替膜16以及积分球四。积分球四接收透过皮肤外用剂15和皮肤代替膜16的紫外线进行集光，在空间上 进行积分使其变得均勻。在此，可以省略积分球四。检测端口 17接收通过积分球四变得更均勻的紫外线，将其引导到光纤18。光纤18设置在从检测端口 17照射的紫外线的行进方向附近，将从检测端口 17接 收的紫外线引导到分光器19。分光器19为对从光纤18照射的紫外线，在波长为四0 400nm的范围内以Inm 的间隔进行分光的分光单元。通过分光器19进行了分光的紫外线照射到光检测器20。分光器19可以使用灵敏度特性针对紫外线进行了调整的、尤其在波长为四0 400nm的范围内具有优秀的灵敏度特性的衍射光栅，由此使分光性能变为高灵敏度。对于这 种衍射光栅并不进行特别限定，可以列举凹面衍射光栅(型号10-015，岛津制作所公司制 造)等。光检测器20通过光传感器检测由分光器19分光的紫外线，并将各种波长的光线 强度变换为电流或电压的信号。这种电流或电压的信号被发送到通过配线电连接的电子计 算机21上。光检测器20可以使用灵敏度特性针对紫外线进行了调整的、尤其在波长为290 400nm的范围内具有优秀的灵敏度特性的光电倍增管，从而可以提高检测紫外线的灵敏度。 对于这种光电倍增管并不进行特别限定，可以列举具有由In、(ia、N、Al、0、CS等构成的光电 阴极的光电倍增管，具体地，可以列举具有InGaN光电阴极的光电倍增管。作为光检测器20，还可以使用由In、Ga、N、Al、0等构成的半导体光检测器。电子计算机21通过配线电连接于锁定放大器22，并且接收在锁定放大器22中对 光检测器20发出的信号进行检测处理后的数据，并对数据进行处理以使评价装置10的用 户容易理解，然后将结果显示在画面上，或者将结果打在记录纸上，或者将结果保存在存储 介质上。作为电子计算机21可以使用通用的个人电脑等，根据通过输入单元等所输入的 用户指令等，可以执行评价装置10的各功能。锁定放大器22通过配线电连接于光检测器20、电子计算机21和光断续器23。锁 定放大器22可以使光断续器23发出的脉冲光和从光检测器20接收的信号同步。具体来 讲，通过设置在锁定放大器22中的相位检波电路，使两个信号同步。在此，在评价装置10中，可以根据需要变更各单元的配置。对于皮肤外用剂的紫外线透过特性的评价方法并不进行特别限定，可以使用日本 专利第3337832号公报、日本专利公开2008-111834号公报中公开的体外SPF评价方法。由 此，可以测定体外SPF预测值。除此之外，作为皮肤外用剂的紫外线透过特性和/或反射特性的评价方法，可 以列举体外UVA评价法、体外PPD法、体外PFA法、体外UVAPF法、临界波长法(critical wavelength 法)、UVA/UVB 比率法(UVA/UVB ratio 法)、澳大利亚 / 新西兰法(Australian/ New kaland 法)、德国标准化学会的 UVA 平衡法(German DIN UVA balance 法)、SPF/ UVAPF(PPD)比率法等，可以并用两种以上方法(参照Ferrero L. et al.，Importance ofSubstrate Roughness for In vitro Sun Protection Assessment, IFSCC Magazine,Vol. 9，No. 2,2-13(2006))。实施例[实施例1-1]使用喷砂装置PNEUMA BLASTER (不二制作所公司制造)在PMMA板(住友化学公 司制造)的表面喷上粒度为#16的白色熔融氧化铝质研磨材料FUJI RANDOM( m ) ￥ K )WA(不二制作所公司制造)，进行喷砂加工后，切断成50mm的四方形，制作了皮肤代替 膜。使用共焦点显微镜(Lasertec公司制造)测定了皮肤代替膜的算术平均粗糙度Μ，结 果为15 μ m。[实施例1-2、1-3、比较例1 3]除了改变进行喷砂加工的时间外，其他与实施例1相同地制作了皮肤代替膜，测 定了皮肤代替膜的表面的算术平均粗糙度Sa(参照表1)[参考例1]使用市场上出售的复制物材料从人体后背的均勻的部位提取复制物，与实施例1 相同，测定复制物表面的算术平均粗糙度Sa(参照表1)。需要说明的是，在“皮肤外用剂的最适涂抹量的选定”中，在人体后背的均勻部位 的表面涂抹了皮肤外用剂。[皮肤外用剂的最适涂抹量]在实施例和比较例的皮肤代替膜或参考例的皮肤表面，由10名化妆品专业技术 人员用手指涂抹1分钟的皮肤外用剂，从而涂抹预定量后，在25°c下干燥15分钟，然后对外 观上的均勻性进行了评价。需要说明的是，为了容易判别涂抹斑等，皮肤外用剂使用了配合 氧化钛的制剂。外观上的均勻性的评价是在下面垫黑纸的条件下，在准备了一定量的照明 环境的房屋中进行的。表1中示出了评价结果。
权利要求
1.一种皮肤代替膜，其特征在于，在一侧表面形成有截面为倒角加工的V字形状的沟 状凹部和平面部，算术平均粗糙度为10 μ m以上且50 μ m以下，所述凹部的宽度为50 μ m 以上且500 μ m以下，深度为30 μ m以上且150 μ m以下，对波长为^Onm以上且400nm以下 的光的分光透过率为50%以上且100%以下。
2.根据权利要求1所述的皮肤代替膜，所述平面部的算术平均粗糙度Μ为0.1 μ m以 上且30 μ m以下。
3.一种皮肤代替膜，其特征在于，表面的算术平均粗糙度Sa为13 μ m以上且30 μ m以 下，对波长为290nm以上且400nm以下的光的分光透过率为50%以上且100%以下。
4.根据权利要求1或3所述的皮肤代替膜，其特征在于，用lmg/cm2的涂抹量涂抹甘油 前后，对波长为300nm的光的分光透过率之差小于5%。
5.根据权利要求1或3所述的皮肤代替膜，其特征在于，包含聚甲基丙烯酸甲酯。
6.一种模具，其特征在于，用于制作权利要求1或3所述的皮肤代替膜。
7.一种皮肤外用剂的评价方法，其特征在于，包含在权利要求1或3所述的皮肤代替膜上涂抹皮肤外用剂的步骤；向涂抹有所述皮肤外用剂的皮肤代替膜照射含有紫外线的光，由此测定所述皮肤外用 剂的紫外线透过特性和/或反射特性的步骤。
8.根据权利要求7所述的皮肤外用剂的评价方法，其特征在于，选自体外SPF评价法、 体外UVA评价法、体外PPD法、体外PFA法、体外UVAPF法、临界波长法、UVA/UVB比率法、澳 大利亚/新西兰法、德国标准化学会的UVA平衡法以及SPF/UVAPF(PPD)比率法构成的组中 的一种以上测定紫外线透过特性和/或反射特性。
9.根据权利要求7所述的皮肤外用剂的评价方法，其特征在于，所述皮肤外用剂的涂 抹量为1. 20mg/cm2以上且2. 40mg/cm2以下。
全文摘要
本发明的皮肤代替膜，在一侧表面形成有截面为倒角加工的V字形状的沟状凹部和平面部，算术平均粗糙度Sa为10μm以上且50μm以下，凹部的宽度为50μm以上且500μm以下，深度为30μm以上且150μm以下，对波长为290nm以上且400nm以下的光的分光透过率为50％以上且100％以下。
文档编号G01N21/33GK102066904SQ200980122108
公开日2011年5月18日 申请日期2009年3月24日 优先权日2008年6月13日
发明者三浦由将, 原祐辅, 大栗基树, 水野宽子, 畑尾正人 申请人:株式会社资生堂