专利名称：一种步入式样品稳定性试验箱的制作方法
技术领域：
一种步入式样品稳定性试验箱技术领域[0001]本实用新型涉及实验箱领域，尤其涉及一种步入式样品稳定性试验箱。
技术背景[0002]医药企业在药品的有效期内必须观察药品的性质是否改变，也就是说必须做药品性能稳定性实验。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。[0003]按照中国药典的要求，制药企业生产出来的每个批次的药品都必须在企业内部进行留样，并对药品进行稳定性实验考察。随着产品的品种和批次越来越多，目前在使用的步入式样品稳定性试验箱越来越不适应生产和经营要求。这些步入式样品稳定性试验箱的主要特点如下[0004]1、每台设备都是成套系统，箱内体积较小，大部分产品容积都不超过1M3，可以保存的留样药品量较少，如果量大就需要增加设备。[0005]2、每台设备适应的环境范围较大(增加具体数据)，而实际应用却不需要这么大的调节范围。比如按照药典要求，长期留样要求为稳定在温度25士2° C，相对湿度60%士 10% 这个条件。[0006]3、由于运行方式的原因，为了达到准确的温湿度调节精度，每台设备需要频繁启停，导致能耗较大，使用成本太高。发明内容[0007]为了解决上述技术问题，本实用新型的目的在于提供一种容积大、温湿度处理方式先进、温湿度控制精度高、温湿度均勻性好、能耗非常低的步入式药品稳定性恒温恒湿实验箱。[0008]本实用新型的完整技术方案是，一种步入式样品稳定性试验箱，包括一个步入式箱体，所述箱体外部设置有一台电极式加湿器以及一台冷水机组；[0009]所述箱体内部分为药品存放区以及回风夹道区；所述回风夹道区分为两个部分， 第一部分为风处理区，第二部分为循环送风区；[0010]所述风处理区下部进风口处设置有一个冷却盘管；所述风处理区从下到上依次设置有除湿机、加湿喷气管、电加热管、风处理离心风机以及处理风均勻分配风管系统；[0011]所述循环送风区内设置有回风百叶风口、循环送风离心风机及出风百叶风口 ；所述回风百叶风口设置在循环送风区的下部，一端与风处理区下部的冷却盘管相连接，另一端与药品存放区相连通；所述循环送风机的一端与所述出风百叶风口相连接，另一端与所述风处理区内的处理风均勻分配分管系统相连接；所述出风百叶风口的另一端与药品存放区相连通；[0012]所述电极式加湿器上连接有一个第一电动三通阀，所述第一电动三通阀与所述加湿喷气管连接；[0013]所述冷水机组上设置有一个第二电动三通阀，所述第二电动三通阀与所述冷却盘管相连接；[0014]所述箱体内还设置有温湿度控制系统，所述温湿度控制系统与所述第一电动三通阀以及第二电动三通阀连接。[0015]所述温湿度控制系统内设置有PID调节器。[0016]所述风处理区下部设置有一台大功率一体式除湿机以及一台小功率一体式除湿机。[0017]所述循环送风区内设置有至少两个送风百叶口以及与送风百叶口数量相对应的循环送风机，所述送风区内还设置有至少两个回风百叶口。[0018]所述温湿度控制系统内还设置有数据记录报警功能模块，与所述温湿度控制系统连接设置有两个温湿度探头，其中一个探头设置在所述箱体顶部靠近所述送风百叶口处， 另一个设置在所述箱体内药品存放区。[0019]由上可见，本实用新型与现在技术相比有如下有益效果[0020]本实用新型一种步入式样品稳定性试验箱，箱体由原来的箱式改为步入式，解决了箱式留样环境容积小的问题；本实用新型中加湿机、冷水机组与风处理区之间均设置有一个电动三通阀，电动三通阀与温湿度控制系统相连接，温湿度控制系统内设置有PID调节器，使的温湿度调节精度很高，降低了能耗；同时风处理区与循环送区出风口的连接处设置有处理风均勻分配风管系统及多台循环送风离心风机，保证箱体内各点空气温湿度在同一时间点上非常均勻。


[0021]此处所说明的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，构成本申请的一部分， 并不构成对本实用新型的不当限定，在附图中[0022]图1为本实用新型整体结构示意图；[0023]图2为本实用新型风处理区结构示意图；[0024]图3为本实用新型正面结构示意图。
具体实施方式
[0025]下面将结合附图以及具体实施例来详细说明本实用新型，在此本实用新型的示意性实施例以及说明用来解释本实用新型，但并不作为对本实用新型的限定。[0026]实施例1 [0027]本实施例一种步入式样品稳定性试验箱，包括一个步入式密闭保温的彩钢板箱体 1，箱体1外部设置有一台电极式加湿器2以及一台冷水机组3 ；箱体1内部分为药品存放区以及回风夹道区；回风夹道区分为两个部分，第一部分为风处理区，第二部分为循环送风区；风处理区下部进风口处设置有一个冷却盘管4;风处理区从下到上依次设置有一个大功率一体式除湿机5、一台小功率一体式除湿机6、加湿喷气管7、电加热管8、风处理离心风机9以及处理风均勻分配风管系统10 ；循环送风区内设置有回风百叶风口 11、循环送风离心风机12及出风百叶风口 13;回风百叶风口 11设置在循环送风区的下部，一端与风处理4区下部的冷却盘管4相连接，另一端与药品存放区相连通；循环送风离心机12的一端与出风百叶风口 13相连接，另一端与风处理区内的处理风均勻分配分管系统10相连接；出风百叶风口 13的另一端与药品存放区相连通；电极式加湿器2上连接有一个第一电动三通阀， 第一电动三通阀通过一根加湿器软管14与加湿喷气管7连接；冷水机组3内设置有冷冻水箱15以及循环水泵16，冷水机组3的出水口处设置有一个第二电动三通阀，第二电动三通阀与冷却盘管4进水口相连，冷水盘管4出水口与电动三通阀泄流口连接后再返回冷水机组与冷水机组3加水口连接；箱体1内还设置有温湿度控制系统，温湿度控制系统包括有PID调节器、数据记录报警功能模块以及两个温湿度探头；温湿度控制系统与第一电动三通阀以及第二电动三通阀连接；两个探头其中一个设置在箱体顶部靠近送风百叶口处， 另一个设置在箱体内药品存放区。[0028]加湿方式[0029]加湿过程中为保证加湿量快速准确，同时切断湿源对箱内空气湿度的影响，所述箱体外配置的电极式加湿器在对箱体内空气加湿过程是通过所述箱体内温湿度控制系统 PID调节电极式加湿器内的两极之间的电压，将水蒸气快速准确地通过软管、电动三通阀及箱体内加湿喷气管喷入箱体内处理风中，当箱内湿度达到要求值时，电极式加湿器停止工作同时电动三通阀动作，关闭通向箱体内一侧，打开旁通阀，将多余的水蒸气排至室外，这个动作完成后也切断了电极式加湿器内水源与箱内加湿喷气管的连接，可避免电极式加湿器内水源对箱体内空气湿度的影响。[0030]降温方式[0031]所述箱体外配置冷水机组，设定的冷冻水温度高于箱内规定温度空气的露点温度，只有在这种条件下，当对箱体内空气降温时才能保证冷却盘管通入冷冻水降温时，只能对箱体内空气降温而冷却盘管不会出现结露除湿的现象，控制系统启动电极式加湿器重新加湿，通水量由箱体内温湿度控制系统通过电动三通阀PID调节，实现对箱体内空气温度的精确控制。[0032]除湿方式[0033]除湿过程中为保证不对箱体内稳定的空气温度状态造成波动影响，同时尽量消除除湿机蒸发器上残余水分在除湿机停止除湿后重新蒸发回箱体内造成除湿效率降低的现象，所述箱体内配置一台大功率除湿机和一台小功率除湿机，采用的是氟利昂制冷除湿的方式，其蒸发器和冷凝器背靠背组合成一体机型，当除湿机对箱体内空气除湿时，箱内的空气从低温的氟利昂蒸发器一侧进入，空气中的水分被冷凝在蒸发器上并滴入接水盘排至箱体外而除去水分并被冷却、降温的空气马上进入氟利昂的高温冷凝器，重新加热到室温，避免了箱体内空气温度因除湿而被降低，保持箱体内空气温度的稳定。低温的氟利昂蒸发器留有残余的水分无法排除箱体外，当除湿机停止工作时，氟利昂蒸发器温度会逐渐上升至箱内温度，而在此升温过程中，已被冷凝的水无法排至箱体外，残余水分会很快蒸发到箱体内的空气中，降低了除湿精度，也消耗了除湿效率。氟利昂蒸发器的表面积越大残余的水分就越多，对除湿精度的影响就越大，而这部分水是除湿机永远都无法除去的。采用一台大功率和一台小功率的除湿机，分段除湿即可解决此问题，即可快速除湿又可利用小功率除湿机除去大功率除湿机上的残余水分。[0034]箱内温湿度的均勻性[0035]为保证箱内各点空气温湿度在同一时间点上非常均勻，所述箱体内处理风均勻分配风管系统及多台循环风机起着决定性的作用，箱体内回风夹道空间被分割成两个相对独立的部分，其一为空气处理段，其二为混合送风段。在空气处理段中安装有所述箱体内加湿喷气管、大小功率除湿机、冷却盘管、电加热管、处理离心风机和分配风管系统。工作时通过处理离心风机吸入箱体内部部分空气加以升温、降温、加湿、除湿处理，被处理后的空气由处理风机通过分配风管系统均勻、稳定的送到混合送风段各个循环风机的入口处，在与其他箱体内空气混合后送入箱体内各点，由于每台循环风机接受相同的处理空气，所有送至各点的风的温湿度均勻性非常好。[0036]由上可见，本实用新型与现在技术相比有如下有益效果[0037]箱体由原来的箱式改为步入式、解决了箱式药品存放空间小的问题；本实用新型改善了箱内空气温湿度均勻性；现有步入式恒温恒湿实验箱采用回风夹道内整体处理循环风的温湿度。冷却盘管、电加热管、电加热加湿水箱、除湿盘管，全部安设回风夹内，横向分层排布，长度过长，体积过大，且各处理单元本身的温湿度也不均勻，当多台均勻布置的循环送风机吸入送出时会无形中分成几个相对独立的气流回旋空间而造成整体箱内空气不能有效的充分混合，影响了空气温湿度的均勻性。本实用新型循环风机、回风百叶风口及出风百叶风口在回风夹道的布置与现有技术大体相同，但却在回风夹道中分隔了一个密闭的处理风段，加热、加湿、冷却、除湿各功能部件均安装在此，在将箱体内一部分风吸入处理段内经过加热、加湿、冷却、除湿处理后，由处理离心风机通过处理风均勻分配风管系统稳定均勻地送到混合送风段各循环风机的入口处，再与其他箱体内空气混合送入箱体内空间， 由于多台循环风机接受相同的处理后的空气，所以送出的风温湿度均勻性非常好。[0038]本实用新型与现有技术相比在空气冷却、加湿、除湿的处理方面具有投资少、处理精度高、能耗低的优势。[0039]冷却方式[0040]目前技术采用不能PID调节的氟利昂直接蒸发式冷却盘管来降温，由于氟利昂直接蒸发温度很低，蒸发器表面温度通常在10°c以下，比箱内空气露点温度低，因此制冷系统在对空气降温时却连带把处于合格范围内的水分也除掉了一部分，造成温度合格后而湿度又偏低，只能再次启动加湿功能去补充水分提高湿度。同时由于不能PID调节降温，因蒸发器温度太低，停机后仍有很大惯性继续降温导致空气温度接近不合格区，系统又启动加热功能，增加了能耗。[0041]而本实用新型采用冷冻水降温，首先确定箱内空气要求的恒温恒湿点所对应的空气露点温度值，然后将所述箱体外配置的冷水机组的冷冻水温度设定在低于该露点温度值 rc 2°C。需要降温时控制系统只需要通过PID调节电动三通阀控制冷冻水的水量即可快速准确的将温度降到控制范围内，在接近温度设定值上限过程中通入的冷冻水会逐渐减少，冷却盘管整体温度逐渐上升接近箱体内空气的温度，到达温度设定值时电动三通阀关闭，此时冷却盘管与箱内温度基本一致，该降温方式既不影响湿度也排除了降温惯性的影响。[0042]加湿方式[0043]目前技术采用的是在一个水箱内安装电加热管，通过加热管把水加热到喷出水汽，用来加湿空气，该方式是不可PID调节的。当需要加湿时控制系统接通电加热管全功率加热水温，水温升至可喷出水汽时，空气湿度开始上升，升到要求值时，控制系统关闭电加热管，而此时水温仍然很高，惯性作用仍会有蒸汽带入到箱内，导致湿度超标，控制系统又只能启动制冷除湿，增加了能耗。[0044]而本实用新型采用可PID调节的电极式加湿器，加湿器出气口通过软管和一电磁三通阀与箱体内加湿喷气管相连，需要加湿时，温湿度控制系统启动电极式加湿器同时打开三通阀通往箱内一侧，PID调节电极式加湿器水箱内两电极之间的电压，将水蒸气快速准确地通过软管、电动三通阀及箱体内加湿喷气管喷入箱体内处理风中，当箱内湿度达到要求值时，电极式加湿器停止工作同时电动三通阀动作，关闭通向箱体内一侧，打开旁通，将多余的水蒸气排至室外，这个动作切断了电极式加湿器内水源与箱内加湿喷气管的连接， 可避免电极式加湿器内水源对箱体内空气湿度的影响。[0045]除湿方式[0046]目前技术采用的是用一台氟利昂蒸发器冷凝除湿，当控制系统命令除湿时，制冷压缩机启动，低温氟利昂进入蒸发器开始降温除湿，箱内空气被降温除湿因要补偿降低的温度，此时电加热管也要启动以维持空气温度在一个合格区间内，湿度达到设定值时，停止制冷，但电加热管仍要开启直至蒸发器整体温度回升到箱内温度不再下降，制冷除湿一个缺陷是蒸发器表面永远会残留很多水分，而这些水分不能形成大的水滴，滴入接水盘，流出箱体外，所以当蒸发器表面温度回升时，又重新蒸发到箱内空气中，提高了箱内空气的湿度，一方面降低了除湿效率(降低50%的除湿效率)，一方面又降低了湿度的控制精度，增加了能耗。[0047]本实用新型在除湿过程中为保证不对箱体内稳定的空气温度状态造成波动影响， 同时尽量消除除湿机蒸发器上残余水分在除湿机停止除湿后重新蒸发回箱体内造成除湿效率降低的现象，所述箱体内配置一台大功率除湿机和一台小功率除湿机，采用的是氟利昂制冷除湿的方式，其蒸发器和冷凝器背靠背组合成一体机型，当除湿机对箱体内空气除湿时，箱内的空气从低温的氟利昂蒸发器一侧进入，空气中的水分被冷凝在蒸发器上并滴入接水盘排至箱体外，而空气在除去水分同时也被冷却，被降温的空气马上进入安装于同一密闭机壳内的氟利昂高温冷凝器，重新加热到室温，避免了箱体内空气温度因除湿而被降低，保持了箱体内空气温度的稳定。当空气湿度快到设定值时，大功率除湿机停机，小功率除湿机继续运行，用于去除大功率除湿机蒸发器上及接水盘上的残余水分，达到设定值时小功率除湿机停止工作，因小功率蒸发器表面积小，残余水分也很少，对箱内空气湿度的影响就很有限，基本上无干扰。[0048]步入式药品稳定性恒温恒湿实验箱内摆放的药品自身均要密封包装，所以它本身不会产生冷热湿负荷，理论上讲排除箱体密封泄漏问题，人员进出及新药品放入这些干扰因素，箱内空气在经过第一次的降温、升温、加湿、除湿处理后，空气湿度将保持在一个固定水平上永远不需要再次加湿或者除湿。而加热只需抵消箱体本身与外界空气热传导的冷负荷，降温只需抵消箱体本身与外界空气热传导及循环风机组产生的热负荷。[0049]目前技术所采用的升温、降温、加湿、除湿的处理方式基本上是每一次动作是为弥补上次动作所产生的新的温湿不平衡，是在一种能量消耗的动态模式中达到温湿度的平[0050] 例如箱内空气温度高而湿度合格7[0051]制冷降温一温度合格，同时开启加热抵消制冷惯性一造成温度到下限一加湿一湿度合格一加湿惯性造成湿度接近上限一除湿一湿度合格，同时开启加热抵消冷负荷一停除湿一蒸发器温度回升，残余水分及接水盘内水分重新蒸发到空气中一造成湿度接近上限一除湿……循环往复.[0052]本实用新型所采用的升温、降温、加湿、除湿的处理方式完全消除了现有技术的上述缺陷。[0053][0054][0055]例如1、温度接近上限而湿度合格2、湿度接近上限而温度合格小功率除湿机。[0056]3、湿度接近下限而温度合格[0057]4、温度接近下限而湿度合格启动降温一空气温度合格一停止降温。 启动除湿一空气温度合格一停大功率除湿机一停启动加湿一空气湿度合格一停止加湿。 启动加热一空气温度合格一停止加热。[0058]各功能处理既简单又无相互干扰，控制精度高，能耗非常低。[0059]以上对本实用新型实施例所提供的技术方案进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本实用新型实施例的原理以及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只适用于帮助理解本实用新型实施例的原理；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本实用新型实施例，在具体实施方式
以及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本实用新型的限制。
权利要求1.一种步入式样品稳定性试验箱，其特征在于，包括一个步入式箱体，所述箱体外部设置有一台电极式加湿器以及一台冷水机组；所述箱体内部分为药品存放区以及回风夹道区；所述回风夹道区分为两个部分，第一部分为风处理区，第二部分为循环送风区；所述风处理区下部进风口处设置有一个冷却盘管；所述风处理区从下到上依次设置有除湿机、加湿喷气管、电加热管、风处理离心风机以及处理风均勻分配风管系统；所述循环送风区内设置有回风百叶风口、循环送风离心风机及出风百叶风口 ；所述回风百叶风口设置在循环送风区的下部，一端与风处理区下部的冷却盘管相连接，另一端与药品存放区相连通；所述循环送风机的一端与所述出风百叶风口相连接，另一端与所述风处理区内的处理风均勻分配分管系统相连接；所述出风百叶风口的另一端与药品存放区相连通；所述电极式加湿器上连接有一个第一电动三通阀，所述第一电动三通阀与所述加湿喷气管连接；所述冷水机组上设置有一个第二电动三通阀，所述第二电动三通阀与所述冷却盘管相连接；所述箱体内还设置有温湿度控制系统，所述温湿度控制系统与所述第一电动三通阀以及第二电动三通阀连接。
2.根据权利要求1所述的一种步入式样品稳定性试验箱，其特征在于，所述温湿度控制系统内设置有PID调节器。
3.根据权利要求1所述的一种步入式样品稳定性试验箱，其特征在于，所述风处理区下部设置有一台大功率一体式除湿机以及一台小功率一体式除湿机。
4.根据权利要求1所述的一种步入式样品稳定性试验箱，其特征在于，所述循环送风区内设置有至少两个送风百叶口以及与送风百叶口数量相对应的循环送风机，所述送风区内还设置有至少两个回风百叶口。
5.根据权利要求1所述的一种步入式样品稳定性试验箱，其特征在于，所述温湿度控制系统内还设置有数据记录报警功能模块，与所述温湿度控制系统连接设置有两个温湿度探头，其中一个探头设置在所述箱体顶部靠近所述送风百叶口处，另一个设置在所述箱体内药品存放区。
专利摘要一种步入式样品稳定性试验箱，包括一个步入式箱体，所述箱体外部设置有一台电极式加湿器以及一台冷水机组；所述箱体内部分为药品存放区以及回风夹道区；所述回风夹道区分为两个部分，第一部分为风处理区，第二部分为循环送风区；所述风处理区下部进风口处设置有一个冷却盘管；所述风处理区从下到上依次设置有除湿机、加湿喷气管、电加热管、风处理离心风机以及处理风均匀分配风管系统；所述循环送风区内设置有回风百叶风口、循环送风离心风机及出风百叶风口。解决了箱式留样环境容积小的问题，温湿度调节精度很高，降低了能耗，证箱体内各点空气温湿度在同一时间点上非常均匀。
文档编号G01N33/15GK202256306SQ20112034467
公开日2012年5月30日 申请日期2011年9月14日 优先权日2011年9月14日
发明者辛涛 申请人:广州市思诺兰迪科技有限公司