专利名称：一种尿肌酐定量检测卡的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种尿液检测卡，尤其是涉及一种测定尿液中肌酐浓度的尿肌酐定量 检测卡。
背景技术：
肌酐是肌肉在人体内代谢的产物，每20g肌肉代谢可产生Img肌酐。在肌肉中，肌 酸主要通过不可逆的非酶脱水反应缓缓地形成肌酐，再释放到血液中，随尿排泄。肌酐主要 由肾小球(肾脏的重要组成部分)滤过排出体外。血中肌酐来自外源性和内源性两种，夕卜 源性肌酐是肉类食物在体内代谢后的产物；内源性肌酐是体内肌肉组织代谢的产物。在肉 类食物摄入量稳定时，身体的肌肉代谢又没有大的变化，肌酐的生成就会比较恒定。肌酐是小分子物质，可通过肾小球滤过，在肾小管内很少吸收，每日体内产生的肌 酐，几乎全部随尿排出，一般不受尿量影响。肾功能不全时，肌酐在体内蓄积成为对人体有 害的毒素。尿肌酐检查可测定血液经肾滤过排出的肌酐含量。其增高可见于肢端肥大症、 巨人症、糖尿病、感染、甲状腺功能减低、进食肉类、运动、摄入药物(如维生素C、左旋多巴、 甲基多巴等)；尿肌酐减低见于急性或慢性肾功能不全、重度充血性心力衰竭、甲状腺功能 亢进、贫血、肌营养不良、白血病、素食者，以及服用雄激素、噻嗪类药等。因此检测尿肌酐含 量的变化对疾病的诊断，观察疾病的变化和治疗效果具有重要的参考价值。近年出现了尿 肌酐分析试纸，例如申请号为200910067221. X的中国专利，公开了一种肌酐尿液分析试纸 及制备方法，采用2M氢氧化钠缓冲液，pH值10. 5-12. 5，lOOOmL，氯化钠或氯化钾2g_5g，聚 乙烯吡咯烷酮lg_7g，橙黄G100mg-200mg ；3，5-二硝基苯甲酸400mg_800mg，甲醇1000ml。 但该类试纸只能半定量检测尿肌酐，不能达到定量的检测要求。

发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种采用酶法和层析显色相结合测定尿液中 肌酐含量的尿液肌酐定量检测卡。本发明解决其技术问题所采取的技术问题是一种尿液肌酐定量检测卡，包括 上壳体、下壳体、置于壳体腔室内的反应试纸与显色试纸、定量吸管和定量吸收棒；上壳体 上设有加样孔，壳体内设有溶液槽，所述反应试纸末端位于溶液槽内。所述反应试纸包含有肌酐酶、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、辣根过氧化物酶，其中肌酐 酶含量> 9U/cm2、肌酸酶含量> 20U/cm2、肌氨酸氧化酶含量> 3U/cm2、辣根过氧化物酶 彡 3U/cm2。为了方便计算体积，所述反应试纸与显色试纸总吸附体积为X，则定量吸管定量吸 收体积为a = x*72/50，定量吸收棒定量吸收体积为a = x*3/50。为了方便观察，所述显色试纸上方的上壳体设有一观察窗，观察窗上标设有刻度 线，并有刻度标识。所述上壳体近顶端处设有一结束指示孔，指示孔下方的显色试纸上含有 水溶性终点指示剂。
为了便于吸收水分和便于操作，所述定量吸收棒采用亲水多孔材料；所述定量吸 收棒一端套入疏水性材料中，形成手持端；所述定量吸收棒的直径小于定量吸管的口径，定 量吸收棒的长度小于定量吸管的长度。由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点1、本发明结合了简便的尿液定量稀释、酶反应和层析显色技术，因此可以实现对 尿液中肌酐的即时测定。2、本发明结构简单，无须配套仪器使用，使用方便，成本低，符合P0CT(point of care testing，即时检测)的应用趋势。



图1是本发明实施例一的结构示意图；图2是本发明实施例一的后视图；图3是本发明实施例一的侧视图；图4是本发明实施例一的主视图；图5是本发明实施例一的剖视图；图6是本发明实施例一的去除上盖后的结构示意图；图7是本发明定量吸收棒的示意图；图8是本发明定量吸管的示意图；图9是本发明尿肌酐检测结果图。1、上壳体2、加样孔3、观察窗4、结束指示灯5、下壳体6、显色试纸7、反应试纸8、溶液槽9、手持端10、吸水管11、定量吸收棒12、定量吸管
具体实施例方式下面结合附图及实施例对本发明作进一步描述实施例一如图1所示，一种尿液肌酐定量检测卡，包括上壳体1、下壳体5、套置于壳体腔室 内的反应试纸7与显色试纸6、定量吸管12和定量吸收棒11 ；上壳体1上设有加样孔2，壳 体内设有溶液槽8，所述反应试纸7末端位于溶液槽8内；所述反应试纸7包括有肌酐酶、 肌酸酶、肌氨酸氧化酶、辣根过氧化物酶。所述反应试纸7与显色试纸6总吸附体积为250uL ；所用定量吸收棒11为亲水多 孔性材料玻璃纤维定量吸收体积为15uL，定量吸收棒11 一端套入疏水性材料中，形成手持 端9 ；所用定量吸管12定量吸收的溶液为360uLpH6. 5的磷酸缓冲液；所用定量吸收棒11 的直径小于定量吸管12的口径，定量吸收棒11的长度小于定量吸管12的长度。所述显色 试纸6上方的上壳体1设有一观察窗3，观察窗3上标设有刻度线，并有刻度标识；所述上 壳体1近顶端处设有一结束指示孔4，指示孔下方的显色试纸6上含有水溶性终点指示剂， 当显色试纸6显色完毕后，剩余溶液层析至结束指示孔4处，结束指示孔4处将出现指示剂 颜色，表明检测已经结束并可以进行结果读取。所述反应试纸7的制备方法为按下表配方配制溶液，将试纸蘸取酶溶液，反复蘸 肌氨酸氧化酶100 U/mL 辣根过氧化物酶50 U/mL
用0.5 mmol/LpH7.0磷酸钠缓冲液溶解^上述技术方案中，显色试纸6的制备方法为采用溴化氢或者⑶I活化载体， 待共价固定的试剂优选N-烷基苯胺类物质，固定后该试剂不随展开液扩散，浓度优选 2-20mmol/Lo显色系统还包括另一个组分苯并噻唑酮腙类，浓度优选0. 01-lmg/mL。上述尿液肌酐定量检测卡的工作过程为使用定量吸收棒11吸满尿液；撕去定量 吸管12的管口，将定量吸收棒11放入定量吸管12内，倒置吸管并按住管口混合均勻；将吸 管内溶液全部从加样孔2加入溶液槽8中，反应试纸7通过毛细作用将溶液层析至显色试 纸6 ；显色试纸6呈现一定高度的蓝紫色色带，通过色带高度指示尿液中肌酐的浓度。上述尿液肌酐定量检测卡的使用方法为①水平放置检测卡，使用定量吸收棒11吸满尿液，；②撕去定量吸管12的管口，将定量吸收棒11放入定量吸管12内，倒置吸管并按 住管口混合均勻③将吸管内溶液全部从加样孔2加入溶液槽8中，启动反应；④等待10-12分钟，当结束指示孔4中指示剂变绿时反应结束；⑤读出显色高度，在结果对照表中找出相应的尿肌酐浓度。尿液肌酐检测结果，如下表和图7所示
权利要求
一种尿液肌酐定量检测卡，包括上壳体(1)、下壳体(5)、置于壳体腔室内的反应试纸(7)与显色试纸(6)、定量吸管(12)和定量吸收棒(11)，其特征在于，上壳体(1)上设有加样孔(2)，壳体内设有溶液槽(8)，所述反应试纸(7)末端位于溶液槽(8)内。
2.根据权利要求1所述尿液肌酐定量检测卡，其特征在于，所述反应试纸(7)包含有 肌酐酶、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、辣根过氧化物酶，其中肌酐酶含量>9U/cm2、肌酸酶含量 彡20U/cm2、肌氨酸氧化酶含量> 3U/cm2、辣根过氧化物酶> 3U/cm2。
3.根据权利要求1所述尿液肌酐定量检测卡，其特征在于，所述反应试纸(7)与显色 试纸(6)总吸附体积为x，则定量吸管(12)定量吸收体积为a = x*72/50，定量吸收棒(11) 定量吸收体积为a = x*3/50。
4.根据权利要求1所述尿液肌酐定量检测卡，其特征在于，所述显色试纸(6)上方的上 壳体(1)设有观察窗(3)，观察窗(3)上标设有刻度线，并有刻度标识。
5.根据权利要求1所述尿液肌酐定量检测卡，其特征在于，所述上壳体(1)近顶端处设 有一结束指示孔(4)，结束指示孔(4)下方的显色试纸(6)上含有水溶性终点指示剂。
6.根据权利要求1所述尿液肌酐定量检测卡，其特征在于，所述定量吸收棒(11)采用 亲水多孔材料。
7.根据权利要求1所述尿液肌酐定量检测卡，其特征在于，所述定量吸收棒(11)一端 套入疏水性材料中，形成手持端(9)。
8.根据权利要求1所述尿液肌酐定量检测卡，其特征在于，所述定量吸收棒(11)的直 径小于定量吸管(12)的口径，定量吸收棒(11)的长度小于定量吸管(12)的长度。
全文摘要
本发明涉及一种尿液肌酐定量检测卡，包括上壳体、下壳体、置于壳体腔室内的反应试纸与显色试纸、定量吸管和定量吸收棒，上壳体上设有加样孔，壳体内设有溶液槽，所述反应试纸末端位于溶液槽内。本发明结合了简便的尿液定量稀释、酶反应和层析显色技术，因此可以实现对尿液中肌酐的即时测定，结构简单，无须配套仪器使用，使用方便，成本低，符合POCT(point of caretesting，即时检测)的应用趋势。
文档编号G01N33/52GK101865911SQ201010125209
公开日2010年10月20日 申请日期2010年3月16日 优先权日2010年3月16日
发明者邹丽萍, 顾瑜 申请人:苏州市玮琪生物科技有限公司