专利名称：子宫外孕、怀孕天数检测试纸用检测盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种利用胶体金法检测怀孕状况的检测盒。
背景技术：
子宫外孕、怀孕天数的检测直接关系到孕妇的健康。现有的子宫外孕、怀孕天数检测 方法主要分为抽血检验、超声检测、HCG检测与超声检测结合的方法等，但均存在检测耗时 长且过程复杂，需专业人员操作。有鉴于此，常用的OTC产品中的胶体金早早孕检测试纸， 采用双抗体夹心一步法技术，以胶体金为指示标记，通过检测尿液中HCG浓度，用以判断 是否怀孕，颇为方便。但其检测结果却不能检测子宫外孕和怀孕时间。本申请人研制开发 能早期快速检测子宫外孕、怀孕天数的新技术方案，也需要与之相应的研制开发检测用的 检测盒。 发明内容
本实用新型用于克服现有技术之不足、提供一种快捷简便的子宫外孕、怀孕天数检测 试纸用检测盒。
解决上述问题所釆用的技术方案是
一种子宫外孕、怀孕天数检测试纸用检测盒，它由检测盒盖和检测盒底座组成，在检 测盒盖上设有滴尿样孔和试纸观察孔，在检测盒底座上设有固定检测试纸的试纸卡槽。
上述子宫外孕、怀孕天数检测试纸用检测盒，所述滴尿样孔和试纸观察孔的数量对应， 其数目为1 8个。
按照本实用新型提供的技术方案，只要在检测盒内装好检测试纸，往滴尿样孔滴入被 检尿样或是配加处理液的尿样，2 3分钟内便显示出阴性、阳性或无效的结果，检测快捷 方便。本实用新型有效解决了现有怀孕检测繁复、费时费钱的问题。它利用免疫定性分析 方法快速检测，取代了抽血检验2 6小时之操作，能半定量检测子宫外孕、怀孕天数，具 有使用方便等优点。适用于对妇女子宫外孕、怀孕天数、以及进行人工流产所必需的体外检测及辅助诊断。

图l是本实用新型的结构示意图(可同时检测2条试纸)； 图2是可同时检测3条试纸的检测盒结构示意图。
附图中各标号为1滴尿样孔；2检测盒盖；3试纸观察孔；4试纸卡槽；5检测盒 底座；6支柱。
具体实施方式

如附图所示，本实用新型由检测盒盖2和检测盒底座5所组成，在检测盒盖2上设有1 8 个不同宽度的滴尿样孔l (图中之所以显出两条轮廓线是因为要将其设计成斜坡以便尿液不 致外流)和相对应的1 8条不同宽度观察检测结果的试纸观察孔3，在检测盒底座5上设有 装置固定检测试纸的试纸卡槽4。沿检测盒底座四周还设有4 8个小支柱6，支柱6用于将检 测盒盖与检测盒底座之间定位并卡接在一起。
本实用新型与之配套的试纸上设有硝酸纤维素膜、金标抗eHCG单抗层、a-HCG单克隆 抗体线、羊抗鼠多克隆抗体线、吸收垫、样品垫。当待测尿液或血清中含有一定量的HCG时， 样本通过层析作用到达结合释放垫位置，HCG的e链和单抗e-HCG发生免疫反应，再层析 到测试线位置，HCG的a链和单抗ct-HCG发生免疫反应，这样就把金标通过HCG桥连到检测 线上，达到一定量后，金标显色为肉眼可见的水平。多余的金继续泳动到控制线位置，由 于羊抗鼠多抗和鼠源性e-HCG单抗发生免疫反应，从而桥连胶体金显色，这样就得到阳性 结果。当尿液或血清中不含HCG或含量低于检测值时，金标和检测线抗体不发生桥连，而 控制线则显色，这样就得到了阴性结果。当检测线和参照线均不显色时，表示试纸无效。
在检测盒装入检测试纸后，其滴尿样孔正好位于试纸的样品垫端、试纸观察孔位于试 纸间隔3 9mm的a -HCG单克隆抗体线和羊抗鼠多克隆抗体线这两条反应横线观察区。检测 时将被检尿样定量滴到滴尿样孔后，便渗透蔓延到两条反应横线即a -HCG单克隆抗体线和 羊抗鼠多克隆抗体线，几分钟内显示检测结果。检测盒的试纸观察孔设置多个，其目的一 是同时进行多项尿样检测；二是若检测子宫外孕需要2条检测试纸，分别用于检测原尿样 和混合入尿液处理液的尿样；检测怀孕天数一项就需要3条检测试纸。因此，为了便于检 领U，设计了 1 8个不同宽度的滴尿样孔和对应的试纸观察孔，可方便选择。
权利要求1、一种子宫外孕、怀孕天数检测试纸用检测盒，其特征在于，它由检测盒盖(2)和检测盒底座(5)组成，在检测盒盖上设有滴尿样孔(1)和试纸观察孔(3)，在检测盒底座上设有固定检测试纸的试纸卡槽(4)。
2、 根据权利要求l所述的子宫外孕、怀孕天数检测试纸用检测盒，其特征在于，所述 滴尿样孔和试纸观察孔的数量对应，其数目为1 8个。
专利摘要一种子宫外孕、怀孕天数检测试纸用检测盒，属医用器械技术领域，用于解决快速检测的问题。其技术方案是，它由检测盒盖和检测盒底座组成，在检测盒盖上设有滴尿样孔和试纸观察孔，在检测盒底座上设有固定检测试纸的试纸卡槽。本实用新型只要在检测盒内装好检测试纸，往滴尿样孔滴入被检尿样或是配加处理液的尿样，2～3分钟内便显示出检测结果，快捷方便。它有效解决了现有怀孕检测繁复、费时费钱的问题，能半定量检测子宫外孕、怀孕天数，具有使用方便等优点。适用于对妇女子宫外孕、怀孕天数、以及进行人工流产所必需的体外检测及辅助诊断。
文档编号G01N33/558GK201229340SQ20082007767
公开日2009年4月29日 申请日期2008年6月26日 优先权日2008年6月26日
发明者崔学礼 申请人:崔学礼