专利名称：一种利用高效液相色谱法测定依托贝特有关物质的方法
技术领域：
本发明涉及一种药物分析法，主要是指利用高效液相色谱法对依托贝特有关物质进行测定的方法。
背景技术：
依托贝特是由德国Merz公司研发的苯氧乙酸类和烟酸类血脂调节药，是安妥明和烟酸的复合物，服后在体内分解为安妥明和烟酸迅速产生作用，且作用持久，其特点是能抑制胆固醇和甘油三酯的合成，增加固醇类的排泄。临床主要用于降低血浆甘油三酯，用于治疗高血脂症(严重的原发性和继发性高血脂症)，动脉搏粥样硬化，脑血管及末端血管障碍，血管及视网膜血管病变，预防中风、心脏病变、心肌梗塞、高血压、高血脂肥胖症、血液循环障碍等。依托贝特的化学结构式为:
权利要求
1.一种利用高效液相色谱法测定依托贝特有关物质的方法，其主要步骤为:称取依托贝特适量，用流动相溶解，配制成每ImL含依托贝特0.2^2mg的样品溶液,流速1.0mL/min,检测波长221nm，柱温25°C，取样品溶液20ML，注入高效液相色谱仪，完成依托贝特有关物质的测定。
2.根据权利要求1所述的一种利用高效液相色谱法测定依托贝特有关物质的方法，其特征在于:所述色谱柱规格为250mmX4.6mm, 5Mm。
3.根据权利要求1所述的一种利用高效液相色谱法测定依托贝特有关物质的方法，特征在于:色谱柱为氰基硅烷键合硅胶为填料，流动相为磷酸盐缓冲液-有机改性剂。
4.根据权利要求2所述的一种利用高效液相色谱法测定依托贝特有关物质的方法，其特征在于:所述有机改性剂为乙腈、甲醇。
5.根据权利要求2所述的一种利用高效液相色谱法测定依托贝特有关物质的方法，其特征在于:所述的磷酸盐溶液可选用磷酸二氢钾，磷酸二氢钠。
6.根据权利要求2所述的一种利用高效液相色谱法测定依托贝特有关物质的方法，其特征在于:所述的磷酸盐缓冲溶液浓度为0.02、.05mol/L，pH值为3.5^4.5，优选最适浓度为 0.03 mol/L,最适 pH 值为 3.8。
7.根据权利要 求2所述的一种利用高效液相色谱法测定依托贝特有关物质的方法，其特征在于:流动相中磷酸盐缓冲盐与有机改性剂的比例为40飞0:40飞0，优选最适比例为55:45。
全文摘要
本发明公布了一种利用高效液相色谱法测定依托贝特相关物质的方法，测定过程中选用以氰基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，磷酸盐缓冲液-有机改性剂为流动相，用于分析依托贝特及其中间体杂质。本发明的测定方法具有简单快捷、专一性强、分析灵敏度高、结果准确可靠等优点，可用于依托贝特的质量控制。
文档编号G01N30/02GK103091420SQ20131001506
公开日2013年5月8日 申请日期2013年1月16日 优先权日2013年1月16日
发明者王克柳, 王美海 申请人:山东鲁北药业有限公司